ENSAYO DE DESGASTE.

Procedimiento para ensayar la resistencia al desgaste eshilachado de una sutura,

que comprende las etapas siguientes: proporcionar un aparato de ensayo de desgaste (20) que incluye una primera (28) y una segunda (30) poleas adaptadas giratoriamente en una relación espaciada una con respecto a otra, un peso tensor (32) y un accionador de movimiento en vaivén (26), proporcionar un único tramo (22) de sutura que incluya una primera parte extrema (22a), una segunda parte extrema (22c) y una parte intermedia (22b); montar la primera parte extrema de la sutura en el accionador de movimiento en vaivén; guiar la parte intermedia de la sutura alrededor de la primera y segunda poleas y alrededor de la propia sutura para definir de este modo una parte envuelta (22b) entre la primera y segunda poleas, estando envuelta la sutura alrededor de sí misma; colgar el peso tensor en la segunda parte extrema de la sutura; hacer funcionar el accionador de movimiento en vaivén y proporcionar de este modo un movimiento en vaivén a la sutura y hacer que la sutura dentro de dicha parte envuelta se frote repetidamente contra sí misma; y contar el número de ciclos de frotamiento hasta que la sutura se rompa, se agarrote o alcance un estado de degradación predeterminado

Antecedentes

1. Campo técnico

La presente descripción se refiere en general a ensayos de desgaste de suturas. En particular, la descripción se refiere a un procedimiento para evaluar la resistencia al desgaste o el comportamiento frente a la rotura de una sutura quirúrgica cuando ésta frota contra sí misma.

2. Antecedentes de la técnica relacionada

Se utilizan frecuentemente suturas en intervenciones quirúrgicas para mantener superficies de tejido cortado en aposición durante un periodo suficiente para la cicatrización. Las suturas no absorbibles, por ejemplo las suturas realizadas a partir de materiales no bioabsorbibles tales como poliolefinas, nailon, algodón y similares, se retiran generalmente tras un tiempo. Las suturas absorbibles, por ejemplo las fabricadas a partir de materiales bioabsorbibles, tales como polímeros de lactida y glicolida, colágeno y similares, se degradan gradualmente y se absorben por el cuerpo y no requieren una retirada posterior.

Una sutura que tenga un buen grado de flexibilidad y docilidad puede adaptarse estrechamente al tejido corporal sin presión indebida. Una buena flexibilidad y docilidad mejoran el grado en el que una sutura puede atarse, anudarse y colocarse con seguridad en una posición deseada. Se han realizado diversos intentos de modificar y optimizar las características físicas de suturas de tripa. Por ejemplo, se han desarrollado diversos revestimientos de sutura y fluidos de entubado para conseguir o reforzar la flexibilidad y la docilidad y también para mejorar las características de manipulación de suturas, tales como la resistencia al desgaste o el comportamiento frente al agotamiento funcional.

Además de los esfuerzos de investigación de materiales de sutura, revestimientos y fluidos de entubado, se han adoptado diversas técnicas de ensayo para evaluar dichas características de manipulación de suturas.

En la patente US nº 5.584.858 se describe un ejemplo de un ensayo de resistencia al desgaste. Dicho aparato de ensayo de desgaste utiliza una sutura estática enrollada alrededor de rodillos y una sutura dinámica enrollada dos veces en un punto alrededor de la sutura estática con un peso sujeto en un extremo de la sutura dinámica, siendo sometida la sutura dinámica a un ciclo de frotamiento contra la sutura estática hasta que se rompan las suturas deteniendo el ensayo.

Sumario

La invención se define en la reivindicación independiente adjunta. Las reivindicaciones subordinadas se dirigen a características opcionales y formas de realización preferidas.

La presente invención se refiere a un aparato de ensayo de desgaste para evaluar las características de resistencia al desgaste de las suturas quirúrgicas. Simulando operaciones quirúrgicas reales en las que el cirujano anuda repetidamente la sutura, el aparato de ensayo de desgaste está adaptado para proporcionar una acción de frotamiento repetido en una parte envuelta de la sutura mientras se cuenta el número de tales ciclos de frotamiento hasta que la sutura se agarrote o se rompa.

El aparato de ensayo de desgaste comprende una primera y segunda poleas adaptadas giratoriamente entre sí en una relación espaciada, un peso tensor y un accionador de movimiento en vaivén. En funcionamiento, una sutura que tiene una primera parte extrema, una segunda parte extrema y una parte intermedia se monta en el aparato de ensayo, siendo sometida la segunda parte extrema al peso tensor, siendo montada la parte intermedia alrededor de la primera y segunda poleas y definiendo una parte envuelta, siendo conectada la primera parte extrema al accionador de movimiento en vaivén que hace que la parte intermedia de la sutura frote contra sí misma en la parte envuelta.

En una forma de realización preferida, el accionador de movimiento en vaivén es una rueda giratoria conectada a un motor para proporcionar el movimiento en vaivén a la sutura a ensayar. El aparato de ensayo puede incluir además un cuentarrevoluciones para contar y representar el número de ciclos en el momento en que la sutura se rompe, agarrota o alcanza algún grado predeterminado de degradación.

Breve descripción de los dibujos

En la presente memoria, se describen formas de realización preferidas de la invención haciendo referencia a los dibujos, en los que:

La figura 1 es una vista en alzado frontal de un aparato de ensayo de desgaste;

La figura 2 es una vista que perspectiva que ilustra un accionador de movimiento en vaivén con la sutura instalada sobre el mismo;

La figura 3 es una diagrama de bloques esquemática de una forma de realización del sistema de control asociado con el aparato de ensayo de desgaste; y

La figura 4 es un diagrama de flujo que ilustra las etapas principales del procedimiento de ensayo de la invención.

Descripción detallada de formas de realización preferidas

Haciendo referencia a continuación a los dibujos con detalle, la figura 1 ilustra un aparato de ensayo de desgaste, generalmente designado por el número de referencia 20, para medir y evaluar las propiedades de resistencia al desgaste de una sutura quirúrgica 22 instalada sobre el mismo, tal como se describe a continuación.

El aparato de ensayo de desgaste 20 incluye un bastidor 24, un accionador de movimiento en vaivén 26, una primera y segunda poleas 28 y 30 verticalmente espaciadas entre sí y montadas giratoriamente sobre el bastidor 24, y un peso tensor 32 para aplicar una tensión apropiada a la sutura 22 durante el ensayo de resistencia al desgaste. La primera y segunda poleas incluyen cada una de ellas una garganta central alrededor del perímetro para envolver la sutura alrededor de ellas, y un apoyo adecuado para proporcionar una revolución libre a la polea en una u otra dirección. En una forma de realización preferida, el diámetro de la garganta central de cada polea es de aproximadamente 1,5 cm (0,6 pulgadas) y la distancia vertical entre los centros de las dos poleas es de aproximadamente 15 cm (6 pulgadas). Sin embargo, debe observarse que el tamaño de cada polea y la distancia entre ellas pueden variarse según el diseño particular del aparato de ensayo.

El accionador de movimiento en vaivén 26 incluye preferentemente un motor 34 posicionado junto al bastidor 24, una rueda giratoria 36, un poste de pinza 38 sujeto a la rueda giratoria 36 y una pinza 40 para sujetar un primer extremo 22a de la sutura 22.

Como se muestra en la figura 2, el poste de pinza 38 incluye una parte de vástago 42 y una parte de montaje 44 para conectarlas respectivamente con la pinza 40 y la rueda giratoria 36. Preferentemente, la parte de montaje 44 puede girar libremente con relación a la rueda giratoria 36 con el fin de mantener la dirección de apuntamiento de la pinza 40 sustancialmente hacia una parte envuelta 22b de la sutura. La pinza 40 puede incluir una mordaza 46 de tipo conocido para sujetar la sutura, un poste de mordaza 48 para conectar la mordaza 46 con el poste de pinza 38, y un poste de devanado de sutura 50 para ayudar a retener la sutura sin deslizamiento. Otros tipos de accionadores de movimiento en vaivén para mover la sutura con relación a sí misma, incluyendo mecanismos de accionamiento convencionales y mecanismos de agarre de sutura, pueden ser contemplados por los expertos ordinarios en la materia sin apartarse sustancialmente del concepto y los principios de la presente invención.

El aparato de ensayo de desgaste 20 incluye además un interruptor de potencia 54, un botón de arranque 56 y un botón de parada 58 para iniciar y detener el movimiento en vaivén del accionador de movimiento en vaivén 26, un botón de ajuste de RPM 60 para preestablecer la velocidad de rotación de la rueda 36, un indicador de RPM 62 para visualizar tal velocidad de rotación y un cuentarrotaciones 64 para contar las revoluciones reales de la rueda giratoria 36 en tiempo real. El aparato de ensayo de desgaste 20 incluye también un detector de agarrotamiento/rotura que se describe con detalle a continuación.

Haciendo referencia a las figuras 1 y 2, se describe la instalación de la sutura para el ensayo de desgaste según una forma de realización preferida. Una sutura 22 que se va a ensayar es cortada a una longitud apropiada, preferentemente de 61 cm (24 pulgadas) o más grande. A continuación, se posiciona el lugar de ubicación del poste de pinza 38 con relación a la rueda giratoria 36 entre la posición derecha superior y la posición... [Seguir leyendo]

1. Procedimiento para ensayar la resistencia al desgaste eshilachado de una sutura, que comprende las etapas siguientes:

proporcionar un aparato de ensayo de desgaste (20) que incluye una primera (28) y una segunda (30) poleas adaptadas giratoriamente en una relación espaciada una con respecto a otra, un peso tensor (32) y un accionador de movimiento en vaivén (26),

proporcionar un único tramo (22) de sutura que incluya una primera parte extrema (22a), una segunda parte extrema (22c) y una parte intermedia (22b);

montar la primera parte extrema de la sutura en el accionador de movimiento en vaivén;

guiar la parte intermedia de la sutura alrededor de la primera y segunda poleas y alrededor de la propia sutura para definir de este modo una parte envuelta (22b) entre la primera y segunda poleas, estando envuelta la sutura alrededor de sí misma;

colgar el peso tensor en la segunda parte extrema de la sutura;

hacer funcionar el accionador de movimiento en vaivén y proporcionar de este modo un movimiento en vaivén a la sutura y hacer que la sutura dentro de dicha parte envuelta se frote repetidamente contra sí misma; y

contar el número de ciclos de frotamiento hasta que la sutura se rompa, se agarrote o alcance un estado de degradación predeterminado.

2. Procedimiento según la reivindicación 1, que incluye además la etapa de detectar el estado de la sutura, incluyendo el agarrotamiento, la rotura o el alcance de un estado de degradación predeterminado.

3. Procedimiento según la reivindicación 1 o 2, que incluye además la etapa de visualizar (64) el número de ciclos de frotamiento cuando la sutura se rompe, se agarrota o alcanza el estado de degradación predeterminado.

4. Procedimiento según la reivindicación 1, 2 o 3, en el que el accionador de movimiento en vaivén incluye una pinza de sutura (40) conectada al accionador de movimiento en vaivén, y la etapa de montar se lleva a cabo montando la primera parte extrema de la sutura en la pinza de sutura.