ELEMENTO POLIAXIAL PARA LA FIJACIÓN DE HUESOS.

Conjunto de cuerpo para su aplicación sobre la parte de la cabeza (24) de un anclaje para huesos implantado (20) y para interconectar el anclaje para huesos (20) a una varilla vertebral alargada (250),

cuyo conjunto de cuerpo comprende: un cuerpo (200) que comprende un eje longitudinal (201), un extremo superior (202) con una abertura superior (203), un extremo inferior (204) con una abertura inferior (205), un orificio (206) que se extiende entre las aberturas superior e inferior (203, 205) a lo largo de un eje longitudinal, y una boquilla (150) que comprende un primer extremo, un segundo extremo y, como mínimo, dos ranuras (170) que se extienden desde el segundo extremo, definiendo dichas, como mínimo, dos ranuras (170) unos brazos flexibles (172), estando posicionada la boquilla (150) con capacidad de movimiento dentro del orificio (206) del cuerpo (200), de manera que cada uno de los brazos flexibles (172) tiene un extremo de la base (173), un extremo terminal (174) y una superficie externa convexa, curvada (151) próxima al extremo terminal (174), haciendo los brazos flexibles (172) que la boquilla (150) sea expandible para admitir la cabeza (24) del anclaje para huesos (20) y compresible para fijar la cabeza (24) del anclaje para huesos (20) con respecto a la boquilla (150), de manera que los brazos flexibles (172) están dispuestos en las proximidades de la parte de diámetro agradado en una posición de carga y, como mínimo, una parte de la superficie exterior convexa, curvada (151) de los brazos flexibles (172) se encuentra en contacto lineal, como mínimo, con una parte del primer rebaje en posición bloqueada, caracterizado porque dicho orificio (206) tiene un primer diámetro D1 próximo a la abertura superior (203) y un canal (208) receptor de una varilla, que se extiende desde el extremo superior (202) hacia el extremo inferior (204), estando posicionado el canal (208) receptor de la varilla sobre un eje del canal que está orientado sustancialmente perpendicular al eje longitudinal (201), incluyendo el orifico (206) una parte de borde inferior que tiene un primer rebaje esférico (218a) que termina en las proximidades del extremo inferior y una parte de diámetro agrandada que tiene un segundo rebaje esférico (220a) dispuesto adyacente el primer rebaje esférico (218a) hacia el extremo superior (202), teniendo la parte del borde inferior un segundo diámetro D2 y la parte del diámetro agradado tiene un tercer diámetro D3, siendo el tercer diámetro D3 mayor que el primer diámetro D1 que es mayor que el segundo diámetro D2

Antecedentes de la invención 5

Frecuentemente es necesario debido a diferentes alteraciones de la espina dorsal proceder a corregir quirúrgicamente y estabilizar la curvatura de la espina dorsal, o facilitar la fusión espinal. Se han dado a conocer numerosos sistemas para tratar afecciones de la columna vertebral.

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Un método comprende un par de elementos alargados, de manera típica varillas vertebrales, situadas longitudinalmente sobre la parte posterior de la columna vertebral o una a cada lado de las protuberancias óseas de la columna vertebral. Cada una de las varillas está fijada a diferentes vértebras según la longitud de la columna vertebral mediante tornillos en forma de pedículos. Cada uno de dichos tornillos de pedículo puede comprender un cuerpo con un canal receptor de la varilla, que tiene forma de U, a efectos de recibir una parte de la varilla vertebral 15 longitudinal en su interior. Además, dicho cuerpo interacciona frecuentemente con una caperuza de bloqueo para sujetar y fijar la posición de la varilla vertebral dentro del canal receptor de la varilla.

Para facilitar la inserción de la varilla vertebral en los canales receptores de la misma y proporcionar una flexibilidad adicional en el posicionado de las varillas vertebrales y los tornillos de pedículo, se han desarrollado tornillos de 20 pedículo en los que el cuerpo es pivotante con respecto al anclaje del hueso (habitualmente conocidos como tornillos de pedículo poliaxiales).

Se conoce por el documento US 2006/0293659 un dispositivo de fijación vertebral para el tratamiento de afecciones vertebrales y específicamente para el tratamiento de espondilodistesis. El documento WO 2006/116437 da a conocer un anclaje de hueso para la fijación de una varilla a un hueso con una caperuza de bloqueo y un método 25 para la fijación vertebral. Se conoce por el documento WO 2007/038350 un aparato de soporte para huesos destinado a conectar un anclaje de huesos a una varilla de soporte, incluyendo un cuerpo conector y una caperuza. El documento US 2007/0016200 está dirigido a un conjunto de implante médico de estabilización dinámica que comprende elementos de conexión longitudinales y un método quirúrgico a utilizar en cirugía de la columna vertebral. Finalmente, se conoce un dispositivo, por el documento US 2005/0049588, para conectar un soporte 30 longitudinal a un anclaje para huesos que tiene cabeza redondeada.

Es deseable desarrollar un tornillo de pedículo simple para su utilización por el cirujano, que proporcione rotación poliaxial y que sea capaz de montar de manera segura la varilla a las vértebras seleccionadas.

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Resumen de la invención

Una realización preferente de la presente invención está dirigida a un elemento poliaxial para la fijación de huesos para su utilización en un proceso de fijación vertebral. El elemento poliaxial de fijación de huesos incluye preferentemente un anclaje para huesos que tiene una parte agrandada de la cabeza (por ejemplo, un tornillo para 40 huesos), una boquilla (por ejemplo, un elemento postizo), un cuerpo que tiene un orificio axial para recibir la boquilla y la parte de la cabeza agrandada del anclaje del hueso. El cuerpo comprende también un canal receptor de la varilla y zonas roscadas para recibir por roscado una caperuza de bloqueo (por ejemplo, un tornillo de fijación roscado exteriormente). El elemento poliaxial de fijación de huesos posibilita preferentemente el montaje in situ. Es decir, el elemento poliaxial de fijación de huesos está configurado preferentemente de manera que en su utilización 45 el anclaje para huesos puede ser fijado a las vértebras del paciente antes de ser recibido dentro del cuerpo. De acuerdo con ello, el elemento poliaxial de fijación de huesos posibilita preferentemente al cirujano implantar el anclaje de huesos sin el cuerpo y sin boquilla para hacer máxima la visibilidad y el acceso alrededor al lugar de anclaje. Una vez que el anclaje para huesos ha sido fijado a la vértebra del paciente, el cuerpo puede acoplarse (“pop-on”) con el anclaje para huesos. El anclaje para huesos puede comprender también un interfaz para 50 instrumentos, de manera que se pueda acoplar directamente un instrumento quirúrgico en el anclaje para huesos.

En una realización preferente, el elemento poliaxial para fijación a huesos comprende un anclaje para el hueso, un cuerpo, una boquilla y una caperuza de bloqueo. El anclaje en el hueso incluye preferentemente una parte de la cabeza de mayores dimensiones. La parte de la cabeza incluye preferentemente una superficie de impulsión para su 55 acoplamiento con un primer instrumento quirúrgico y un interfaz de instrumento para acoplamiento con un segundo instrumento quirúrgico. El cuerpo incluye preferentemente un eje longitudinal, un extremo superior con una abertura superior, un extremo inferior con una abertura inferior, un orificio que se extiende entre la abertura superior y la abertura inferior, de manera que el orificio tiene un primer diámetro y un canal receptor de una varilla para recibir la varilla vertebral. El canal receptor de la varilla tiene un eje del canal que está orientado sustancialmente de forma 60 perpendicular al eje longitudinal. El cuerpo incluye también preferentemente una parte de borde inferior adyacente a la abertura de inferior. La parte del borde inferior tiene un segundo diámetro más reducido que el primer diámetro. La boquilla comprende preferentemente un primer extremo, un segundo extremo y una o varias ranuras que se extienden desde el segundo extremo, de manera que las ranuras definen una serie de brazos flexibles. La boquilla está dispuesta de manera preferentemente móvil dentro del orificio del cuerpo. La caperuza de bloqueo es 65

preferentemente acoplable con el cuerpo de forma desmontable. La caperuza de bloqueo es desplazable desde una posición desbloqueada a una posición bloqueada, de manera que el movimiento de la caperuza de bloqueo desde la posición desbloqueada a la posición bloqueada fuerza a la varilla contra la boquilla y a los brazos flexibles contra el borde inferior para fijar una posición del anclaje con el hueso con respecto al cuerpo.

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En otra realización preferente, el elemento poliaxial para fijación a huesos comprende un cuerpo dimensionado y configurado para acoplarse sobre una parte de la cabeza del anclaje para el hueso que se ha implantado. El cuerpo comprende preferentemente un eje longitudinal, un extremo superior con una abertura superior, un extremo inferior con una abertura inferior, un orificio que se extiende entre las aberturas superior e inferior, de manera que el orificio tiene un primer diámetro y un canal receptor de la varilla que se extiende desde el extremo superior al extremo 10 inferior y que está posicionado en un eje del canal que está orientado sustancialmente perpendicular al eje longitudinal. El orificio incluye preferentemente una parte de borde inferior que termina en las proximidades del extremo inferior y una parte de diámetro más grande dispuesta adyacente a la parte de borde inferior y entre la parte de borde inferior y el extremo superior. La parte del borde inferior tiene preferentemente un segundo diámetro, mientras que la parte de diámetro más grande tiene un tercer diámetro, de manera que el tercer diámetro es 15 preferentemente mayor que el primer diámetro, que a su vez es mayor que el segundo diámetro. La boquilla incluye preferentemente un primer extremo, un segundo extremo y una o varias ranuras que se extienden desde el segundo extremo, de manera que las ranuras definen una serie de brazos flexibles. Preferentemente cada uno de los brazos flexibles tiene un extremo de la base o raíz, un extremo terminal y una superficie externa de forma general esférica próxima al extremo terminal. Los brazos flexibles hacen que la boquilla expandible acepte el cabezal del anclaje del 20 hueso y que sea compresible para fijar el cabezal del anclaje del hueso con respecto a la boquilla. Los brazos flexibles están preferentemente dispuestos en las proximidades de la parte de diámetro agrandado en una posición de carga y, como mínimo, una parte de la superficie externa de los brazos flexibles estará en contacto con la parte del borde inferior en una posición bloqueada.

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En una realización preferente alternativa, el elemento poliaxial para fijación a los huesos incluye preferentemente un anclaje para el hueso, un cuerpo y una boquilla. El anclaje para el hueso incluye... [Seguir leyendo]

1. Conjunto de cuerpo para su aplicación sobre la parte de la cabeza (24) de un anclaje para huesos implantado (20) y para interconectar el anclaje para huesos (20) a una varilla vertebral alargada (250), cuyo conjunto de cuerpo comprende: 5

un cuerpo (200) que comprende un eje longitudinal (201), un extremo superior (202) con una abertura superior (203), un extremo inferior (204) con una abertura inferior (205), un orificio (206) que se extiende entre las aberturas superior e inferior (203, 205) a lo largo de un eje longitudinal, y

una boquilla (150) que comprende un primer extremo, un segundo extremo y, como mínimo, dos 10 ranuras (170) que se extienden desde el segundo extremo, definiendo dichas, como mínimo, dos ranuras (170) unos brazos flexibles (172), estando posicionada la boquilla (150) con capacidad de movimiento dentro del orificio (206) del cuerpo (200), de manera que cada uno de los brazos flexibles (172) tiene un extremo de la base (173), un extremo terminal (174) y una superficie externa convexa, curvada (151) próxima al extremo terminal (174), haciendo los brazos flexibles (172) que la boquilla 15 (150) sea expandible para admitir la cabeza (24) del anclaje para huesos (20) y compresible para fijar la cabeza (24) del anclaje para huesos (20) con respecto a la boquilla (150), de manera que los brazos flexibles (172) están dispuestos en las proximidades de la parte de diámetro agradado en una posición de carga y, como mínimo, una parte de la superficie exterior convexa, curvada (151) de los brazos flexibles (172) se encuentra en contacto lineal, como mínimo, con una parte del primer rebaje en 20 posición bloqueada,

caracterizado porque

dicho orificio (206) tiene un primer diámetro D1 próximo a la abertura superior (203) y un canal (208) receptor de una varilla, que se extiende desde el extremo superior (202) hacia el extremo inferior (204), 25 estando posicionado el canal (208) receptor de la varilla sobre un eje del canal que está orientado sustancialmente perpendicular al eje longitudinal (201), incluyendo el orifico (206) una parte de borde inferior que tiene un primer rebaje esférico (218a) que termina en las proximidades del extremo inferior y una parte de diámetro agrandada que tiene un segundo rebaje esférico (220a) dispuesto adyacente el primer rebaje esférico (218a) hacia el extremo superior (202), teniendo la parte del borde inferior un 30 segundo diámetro D2 y la parte del diámetro agradado tiene un tercer diámetro D3, siendo el tercer diámetro D3 mayor que el primer diámetro D1 que es mayor que el segundo diámetro D2.

2. Conjunto de cuerpo, según la reivindicación 1, que comprende además un anclaje para huesos (20) que tiene una parte de la cabeza (24), de manera que la parte de la cabeza del anclaje para huesos es una parte de la 35 cabeza curvada y agrandada, que comprende un primer interfaz para herramienta para el acoplamiento de un primer instrumento quirúrgico y un segundo interfaz para herramienta para el acoplamiento de un segundo instrumento quirúrgico, estando dispuestos el primer y segundo interfaces para herramienta en una cavidad del interfaz de la cabeza.

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3. Conjunto de cuerpo, según la reivindicación 1 ó 2, en el que el primer interfaz de herramienta comprende una superficie de impulsión que es una superficie interna formada en la parte de la cabeza del anclaje para huesos para recibir una punta externa formada en el primer instrumento quirúrgico y el segundo interfaz para herramienta está formada por una serie de filetes de rosca formados en la parte de la cabeza para acoplamiento por roscado con una parte del segundo instrumento quirúrgico. 45

4. Conjunto de cuerpo, según la reivindicación 1 ó 2, en el que el segundo interfaz de herramienta está situado en las proximidades del primer interfaz de herramienta, de manera que el segundo interfaz de herramienta no dificulta el acceso al primer interfaz de herramienta.

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5. Conjunto de cuerpo, según la reivindicación 1 ó 2, en el que el primer rebaje esférico tiene un radio de curvatura r1 y la superficie convexa externa de los brazos flexibles tiene un radio de curvatura r2, de manera que r1 es distinto de r2.

6. Conjunto de cuerpo, según la reivindicación 1, en el que la boquilla comprende un par de ranuras longitudinales 55 en su superficie externa y el cuerpo comprende un par de entrantes que se extienden hacia dentro del orificio y hacia dentro de las ranuras longitudinales en configuración de montaje.

7. Conjunto de cuerpo, según la reivindicación 1, que comprende además un elemento de retención de la boquilla que se extiende hacia dentro del orificio entre el extremo superior y el segundo rebaje que impide que la boquilla 60 pase a través de la abertura superior en configuración de montaje.

8. Conjunto de cuerpo, según la reivindicación 7, en el que el elemento de retención de la boquilla establece contacto con el extremo inferior de una ranura de la boquilla en la posición de carga para alinear los brazos flexibles con el segundo rebaje esférico. 65

9. Conjunto de cuerpo, según la reivindicación 7, en el que el cuerpo comprende uno o varios pasos parciales formados en el mismo, de manera que una vez que la boquilla ha sido alojada dentro del orificio del cuerpo, se aplica una fuerza a uno o varios pasos parciales, formando de esta manera el paso o pasos parciales hacia dentro de uno o varios entrantes que se extienden hacia dentro del orificio del cuerpo, comprendiendo el 5 entrante o entrantes el elemento de retención de la boquilla.

10. Conjunto de cuerpo, según la reivindicación 9, en el que el entrante o entrantes interaccionan con la boquilla para inhibir que esta última se desplace en retroceso a través de la abertura superior formada en el cuerpo.

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11. Conjunto de cuerpo, según la reivindicación 1, que comprende además:

una caperuza de bloqueo acoplable de manera desmontable con el cuerpo, siendo desplazable la caperuza de bloqueo desde una posición desbloqueada a una posición bloqueada, de manera que el movimiento de la caperuza de bloqueo desde la posición desbloqueada a la posición bloqueada 15 desplaza los brazos flexibles de la posición de carga a la posición bloqueada.