Un electrodo médico que comprende: un sustrato; y una composición conductiva (14,

40, 114) en por lo menos una parte de una superficie del sustrato, la composición conductiva comprende por lo menos un hidrogel y caracterizado por lo menos por un componente que tiene una limitada solubilidad en agua que se precipita desde el hidrogel después del uso repetido del electrodo, proporcionando con ello una indicación para sustituir el electrodo

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REFERENCIA CRUZADA CON SOLICITUDES RELACIONADAS

Esta solicitud reivindica la ventaja y prioridad de la solicitud de patente provisional de EE.UU. nº 60/984.869, presentada el 2 de noviembre de 2007, cuya divulgación total se incorpora como referencia en esta memoria descriptiva.

CAMPO TÉCNICO

La presente divulgación se relaciona con hidrogeles adecuados para su uso como composiciones conductivas, métodos para hacer estas composiciones y el uso de estas composiciones con electrodos médicos.

ANTECEDENTES DE LA TÉCNICA RELACIONADA

Los hidrogeles constituyen una amplia clase de materiales que pueden ser completamente solubles en agua o se hinchan mucho en agua, pero no son completamente solubles en agua. Se han utilizado en una variedad de aplicaciones biomédicas y se pueden aplicar en formas a granel que pueden variar de transparente a opaco, y desde una consistencia relativamente rígida hasta una relativamente blanda. A veces las formas a granel se ven reforzadas por unos miembros de refuerzo que pueden ser telas tejidas o no tejidas para aumentar la resistencia del compuesto y/o la estabilidad dimensional. Los hidrogeles se han utilizado también como recubrimientos para diversas aplicaciones biomédicas.

Los electrodos médicos se utilizan para transmitir señales o corrientes eléctricas entre el cuerpo de un paciente y el equipo médico externo. Estos electrodos pueden incluir una composición conductiva adherida o con otro tipo de contacto con la piel del paciente, y un conductor, que se conecta eléctricamente a la composición conductiva y al equipo médico externo.

Siguen siendo deseables los hidrogeles para uso como composiciones conductivas con electrodos médicos. La solicitud de patente publicada US 2005/0277991 describe el preámbulo de la reivindicación 1.

SUMARIO

La presente divulgación proporciona unos electrodos que poseen componentes capaces de indicar a un usuario final cuando el electrodo necesita sustitución. En unas realizaciones, un electrodo de la presente divulgación puede incluir un sustrato y una composición conductiva en por lo menos una parte de una superficie del sustrato, la composición conductiva incluye por lo menos un hidrogel y por lo menos un componente que tiene una limitada solubilidad en agua que se precipita del hidrogel después del uso repetido del electrodo proporcionando con ello una indicación para sustituir el electrodo.

En otras realizaciones, un electrodo de la presente divulgación puede incluir un sustrato y una composición conductiva en por lo menos una parte de una superficie del sustrato, la composición conductiva incluye por lo menos un hidrogel y por lo menos un material termocrómico que cambia su color u opacidad con la exposición al calor proporcionando con ello una indicación para sustituir el electrodo.

En incluso otras realizaciones, un electrodo de la presente divulgación puede incluir un sustrato y una composición conductiva en por lo menos una parte de una superficie del sustrato, la composición conductiva incluye por lo menos un hidrogel y por lo menos un componente iónico que puede entregarse con iostoforesis desde el hidrogel después del uso repetido del electrodo proporcionando con ello una indicación para sustituir el electrodo.

En incluso otras realizaciones, un electrodo de la presente divulgación puede incluir un sustrato, una composición conductiva en por lo menos una parte de una superficie del sustrato, la composición conductiva incluye por lo menos un hidrogel y un componente sensible al calor en una parte de una superficie del substrato opuesta a la superficie del substrato que tiene la composición conductiva que proporcionará una indicación para sustituir el electrodo con la exposición al calor.

También se proporcionan métodos para la producción de electrodos y sus componentes, así como métodos para su uso.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La Figura 1 es una vista en planta superior de un electrodo médico que incluye la composición conductiva de la presente divulgación.

La Figura 2 es una vista en sección transversal del electrodo médico de la Figura 1.

La Figura 3 es una vista en sección transversal de un electrodo médico de encaje elástico.

La Figura 4 es una vista en sección transversal de un electrodo médico alternativo de la presente divulgación.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Cualquier aplicación de adhesivo, incluidas la que implican tejidos, se encuentran dentro del alcance de las composiciones de hidrogel de la presente divulgación. En unas realizaciones, los hidrogeles se pueden utilizar como adhesivos y/o composiciones conductivas para electrodos médicos. Los hidrogeles de la presente divulgación pueden incluir componentes que proporcionan una indicación a un usuario final de que el hidrogel está llegando al final de su vida útil y, de este modo, el electrodo debe ser sustituido.

Tal como se utiliza en esta memoria, el término "hidrogel" puede referirse a una amplia variedad de composiciones a base de polímeros. Estos materiales pueden ser sintetizados por ejemplo, a partir de monómero(s) o de monómero(s) mezclados con el polímero(s) o soluciones de polímeros reticulados en agua. Pueden obtenerse por modificación química de polímero(s) existente(s) o por adición de agua a polímeros secos existentes.

Puede utilizarse cualquier hidrogel biocompatible de acuerdo con la presente divulgación. En términos generales, un hidrogel de acuerdo con la presente divulgación puede incluir un sistema coherente tridimensional acuoso de polímero capaz de empaparse de agua sin licuarse. En unas realizaciones, la insolubilidad en el agua puede proporcionarse mediante la reticulación del polímero de hidrogel. En unas realizaciones, los hidrogeles o geles que contienen agua de la presente divulgación pueden incluir agua y diversas sustancias químicas incluyendo la gelatina; polisacáridos; polímeros reticulados de acrilamida, polímeros de hidroxietil metacrilato; poli(hidroxietil acrilato) reticulado; polímeros de ácido 2-acrilamido-2-metilpropano sulfónico polimerizado, reticulado o una de sus sales tales como de tipo sodio o potasio; polivinilpirrolidona reticulada; ácido poliacrílico; copolímeros entre sí de los monómeros mencionados anteriormente, copolímeros de monómeros mencionados anteriormente con otros polímeros tales como el poliestireno u otros polímeros no formadores de hidrogel, una o más sales de los anteriores, y sus combinaciones.

Por ejemplo, se pueden formar hidrogeles mediante la reticulación de homopolímeros de derivados de acrilamida tales como el ácido 2-acrilamido-2-metilpropano sulfónico o una de sus sales. También se pueden formar de la misma manera copolímeros de los mismos con acrilamida. Los homopolímeros reticulados de ácido acrílico y de ácido metacrílico, sus sales y sus copolímeros lo hacen análogamente, al igual que otros homopolímeros y copolímeros acrílicos reticulados.

Los hidrogeles de la presente divulgación derivan sus propiedades adhesivas en parte de su capacidad de absorber agua. Cuando un cuerpo relativamente seco de hidrogel hace contacto con la humedad, tal como la humedad en el tejido, en particular los tejidos internos, o cualquier otra superficie húmeda, desarrolla una naturaleza adhesiva agresiva. Cuando el polímero del hidrogel se reticula hasta un grado adecuado, el hidrogel a granel es lo suficientemente fuerte, incluso cuando se llena de líquido adicional, para proporcionar soporte adhesivo para contactos de marcapasos, estableciendo con ello una conexión ampliada de los contactos al tejido.

Una excesiva reticulación disminuye la adherencia del hidrogel. Muy poca reticulación disminuye su fuerza de cohesión. De este modo, en unas realizaciones, se puede utilizar un agente de reticulación en la formación del polímero adecuado como un hidrogel de la presente divulgación.

Durante el uso, un hidrogel de la presente divulgación puede contener el polímero o copolímero, y cualquier otro aditivo, incluidos los componentes utilizados para formar el copolímero, en una cantidad de aproximadamente el 20% en peso a aproximadamente el 97% en peso del hidrogel, con el equilibrio siendo agua y/o un humectante.

En algunas realizaciones, un hidrogel adecuado para su uso como una composición... [Seguir leyendo]

1. Un electrodo médico que comprende:

un sustrato; y

una composición conductiva (14, 40, 114) en por lo menos una parte de una superficie del sustrato, la composición conductiva comprende por lo menos un hidrogel y caracterizado por lo menos por un componente que tiene una limitada solubilidad en agua que se precipita desde el hidrogel después del uso repetido del electrodo, proporcionando con ello una indicación para sustituir el electrodo.

2. El electrodo médico de la reivindicación 1, en el que el hidrogel comprende un componente seleccionado del grupo que consiste en gelatina, polisacáridos, polímeros de acrilamida reticulados, polímeros de hidroxietilmetacrilato, polihidroxietilacrilato reticulado, polímeros polimerizados, reticulados de ácido 2-acrilamido-2-metilpropano sulfónico, polivinilpirrolidona reticulada, ácido poliacrílico, copolímeros de lo anterior, una o más sales de los mismos, y sus combinaciones.

3. El electrodo médico de la reivindicación 1, en el que el hidrogel comprende un copolímero que comprende un primer monómero que comprende una mezcla de ácido acrílico y una sal del mismo, presente en una cantidad desde aproximadamente el 8% en peso a aproximadamente el 85% en peso del hidrogel, y un segundo monómero de la fórmula CH2 = CHC(O)XR, en la que X es O o NH y R es un grupo alquilo sustituido o no sustituido de aproximadamente 1 a 5 átomos de carbono presente en una cantidad de aproximadamente 15% del peso a aproximadamente el 92% en peso del hidrogel.

4. El electrodo médico de la reivindicación 1, en el que el hidrogel comprende además un electrolito presente en una cantidad desde aproximadamente el 0,5% en peso a aproximadamente el 10% en peso del hidrogel, y, opcionalmente, un neutralizador seleccionado del grupo que consiste en hidróxido de amonio, hidróxido de sodio, hidróxido de potasio, hidróxido de litio, y combinaciones de los mismos, opcionalmente comprende además un agente de reticulación seleccionado del grupo consistente en N-N'-metileno bis-acrilamida, dietileno glicol diacrilato, dietileno glicol dimetacrilato, trimetilolpropano triacrilato, trimetilolpropano trimetacrilato, trimetilolpropano triacrilato etoxilado, trimetilolpropano trimetacrilato etoxilado, pentaeritritol triacrilato, pentaeritritol trimetacrilato, pentaeritritol tetraacrilato, pentaeritritol tetrametacrilato, polietilenglicol diacrilato, polietilenglicol dimetacrilato, y combinaciones de los mismos, y, opcionalmente, comprende además un iniciador de la polimerización seleccionado del grupo consistente en 2,2azobisisobutironitrilo, 1-hidroxiciclohexilfenil cetona, 2-hidroxi-2-metil-1-fenilpropan-1-ona, 2-hidroxi-1-[4-(2hidroxietoxi)fenil]-2-metil-1-propanol-1-ona, 2,2-dimetoxi-2-fenilacetofenona, benzofenona, y sus combinaciones.

5. El electrodo médico de la reivindicación 1, en el que el por lo menos un componente que se precipita desde el hidrogel se selecciona del grupo consistente en óxido de litio, ácido bórico, carbonato de litio, deshidratado dibásico de tartrato de sodio, tartrato de ácido de sodio, y combinaciones de los mismos, presentes en una cantidad desde aproximadamente el 0,5% en peso del hidrogel a aproximadamente el 2,5% en peso del hidrogel.

6. El electrodo médico de la reivindicación 1, en el que la indicación para sustituir el electrodo comprende un símbolo o mensaje, y en el que el electrodo opcionalmente comprende además una capa conductiva que posee un recubrimiento de plata o de plata/cloruro de plata en por lo menos una parte de la superficie de la capa conductiva.