ELECTRODO ESTIMULADOR TRANSCUTÁNEO TRANSMISOR DE RAYOS X.
Electrodo transcutáneo desechable para usar como un electrodo de desfibrilación (10) que comprende:
(a) un elemento de electrodo en forma de hoja (21) de material polimérico eléctricamente conductor que tiene una cara superior e inferior y un perímetro exterior; (b) un medio (35) para conducir y distribuir energía de un dispositivo médico a un área del elemento de electrodo en forma de hoja (21) que es inferior a un área definida por el perímetro exterior del elemento de electrodo en hoja (21), el medio (35) para conducir y distribuir energía estando fijado de manera conductora a la cara superior del elemento de electrodo en forma de hoja (21); (c) un recubrimiento metálico eléctricamente conductor, el recubrimiento comprendiendo una primera capa (23'') y una segunda capa (23'), la primera capa (23'') disponiéndose de manera conductora contra el elemento de electrodo en forma de hoja (21) y teniendo un perímetro (23P'') que está separado interiormente del perímetro exterior del elemento de electrodo en forma de hoja (21), la segunda capa (23') superponiéndose a la primera capa (23'') y disponiéndose de manera conductora contra la primera capa (23'') y el elemento de electrodo en forma de hoja (21) y teniendo un perímetro (23P') que está separado exteriormente del perímetro (23P'') de la primera capa (23'') e interiormente del perímetro exterior del elemento de electrodo en forma de hoja (21), donde el recubrimiento metálico eléctricamente conductor es fijado de manera conductora a por lo menos una porción principal de la cara inferior del elemento de electrodo en forma de hoja (21), el elemento de electrodo en forma de hoja (21) teniendo una resistencia eléctrica de superficie, medida en direcciones paralelas a las caras superior e inferior, mayor que la resistencia eléctrica de superficie del recubrimiento metálico, la capa metálica eléctricamente conductora teniendo una región de alta conductividad en una región central en la que la primera (23'') y la segunda (23') capas se superponen, y una región de conductividad más baja en una región que rodea sólo donde la segunda capa (23') está presente; y (d) una almohadilla de gel eléctricamente conductor (25) que tiene una superficie que se encuentra debajo del recubrimiento metálico, la almohadilla (25) siendo capaz de conducir la energía desde el elemento de electrodo en forma de hoja (21) a un paciente en el que el electrodo (10) está dispuesto
Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E04004134.
Solicitante: TYCO HEALTHCARE GROUP LP.
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.
Inventor/es: FERRARI, R. KEITH.
Fecha de Publicación: .
Fecha Solicitud PCT: 3 de Diciembre de 1996.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61N1/04 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61N ELECTROTERAPIA; MAGNETOTERAPIA; RADIOTERAPIA; TERAPIA POR ULTRASONIDOS (medida de corrientes bioeléctricas A61B; instrumentos quirúrgicos, dispositivos o métodos para transferir formas no mecánicas de energía hacia o desde el cuerpo A61B 18/00; aparatos de anestesia en general A61M; lámparas incandescentes H01K; radiadores de infrarrojos utilizados como calefactores H05B). › A61N 1/00 Electroterapia; Circuitos correspondientes (A61N 2/00 tiene prioridad; preparaciones conductoras de la electricidad que se utilizan en terapia o en examen in vivo A61K 50/00). › Electrodos.
- B09B3/00M
Clasificación PCT:
- A61N1/04 A61N 1/00 […] › Electrodos.
Clasificación antigua:
- A61N1/04 A61N 1/00 […] › Electrodos.
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Italia, Liechtensein, Países Bajos, Suecia, Irlanda, Finlandia.
PDF original: ES-2370475_T3.pdf
Fragmento de la descripción:
Electrodo estimulador transcutáneo transmisor de rayos X.
Campo de la invención
La presente solicitud se refiere a un electrodo de estimulación o desfibrilación transcutáneo, y más particularmente a un electrodo de desfibrilación multifunción que también es transmisor de rayos X.
Antecedentes de la invención
Hasta ahora se han fabricado varios electrodos de monitorización transmisores de rayos X para facilitar el examen de un paciente por rayos X sin requerir la eliminación de los electrodos o dañar apreciablemente la imagen de la radiografía. Los ejemplos de electrodos de monitorización transmisores de rayos X están divulgados en las patentes de EE.UU. nº 4.050.453, 4.257.424, 4.370.984, 4.674.511, 4.685.467, 4.442.315, 4.539.995 y 5.265.579. Los electrodos de monitorización son muy pequeños, por ejemplo en el orden de unos pocos centímetros cuadrados y sólo deben llevar señales eléctricas muy bajas en el orden de miliamperios. En general, tales electrodos de monitorización transmisores de rayos X no son capaces de realizar y distribuir los niveles altos de energía necesarios en los electrodos de desfibrilación y estimulación transcutánea.
Los electrodos de desfibrilación deben ser capaces de conducir el elevado nivel de energía necesario para la desfibrilación, hasta 360 Julios o más, y también deben distribuir la energía sobre un área relativamente grande de la epidermis del paciente para lograr una distribución adecuada de la densidad de la corriente dentro de los ventrículos. El Instituto Nacional Estadounidense de Estándares y la Asociación para el avance en instrumentos médicos ANSI/AAMI actualmente especifican que el área activa mínima de electrodos autoadhesivos individuales utilizados para la desfibrilación y la excitación rítmica del corazón en un adulto será de por lo menos 50 centímetros cuadrados y que el área total de los dos electrodos será de por lo menos 150 centímetros cuadrados.
Algunos electrodos de desfibrilación anteriores, como los divulgados en las patentes de EEUU nº 4.895.169 y 5.330.526, proporcionan una placa metálica eléctricamente conductora que tiene un área para cubrir substancialmente la almohadilla de gel que se pone en contacto con la piel, para distribuir la energía sobre el área de la almohadilla. La patente 4.748.983 proporciona un cuerpo de electrodo formado de un carbono poroso, granular o fibroso, impregnado con una solución electrolítica que cubre la superficie superior de una almohadilla de gel que se pone en contacto con la piel. Algunos otros electrodos de estimulación y desfibrilación divulgados en las patentes de EEUU nº 4.226.247; 4.239.046; 4.722.354; 5.356.428 y 5.366.497 proporcionan un soporte conductor para cubrir la almohadilla que hace contacto con la piel y que está hecho de metal expandido o hilos de metal que son tejidos o conformados en una malla abierta.
Algunas de las patentes mencionadas arriba indican que el soporte es radiolúcido o tiene por lo menos algún grado de transmisividad de rayos X. Además, algunas de las patentes mencionadas arriba también indican que el electrodo de desfibrilación divulgado en las patentes son electrodos combinados que también pueden funcionar como electrodos de monitorización entre pulsos de desfibrilación. Sin embargo, sigue existiendo el problema de mejorar la transparencia a los rayos X de los electrodos de desfibrilación y la capacidad de los electrodos de desfibrilación para funcionar de forma fiable como electrodos de monitorización inmediatamente después de la transmisión de un pulso de desfibrilación a través del electrodo. Además, se han encontrado problemas con los electrodos de desfibrilación y estimulación de la técnica anterior, especialmente después de la aplicación repetida de pulsos de alto nivel de desfibrilación o excitación rítmica cardíaca, con irritación y quemaduras en la piel del paciente debido a la elevada densidad de corriente alrededor del perímetro de los electrodos.
La presente invención proporciona un electrodo según la reivindicación independiente 1. En las reivindicaciones dependientes se proporcionan otras formas de realización preferidas.
Descripción breve de los dibujos
La Fig. 1 es una vista en planta superior del electrodo, con algunas capas cortadas para ilustrar los detalles de las capas intermedias;
La Fig. 2 es una vista en sección longitudinal fragmentada de los electrodos;
La Fig. 3 es una vista en planta inferior del electrodo, con algunas capas apartadas para ilustrar la cara inferior de las capas intermedias;
La Fig. 4 es una vista en sección explosionada a través de las mordazas de sellado calientes que ilustra el aplastado del aislamiento eléctrico adyacente al extremo de los conductores;
La Fig. 5 es una vista esquemática que ilustra el ensamblaje del conductor entre las capas de una envoltura eléctricamente conductora;
La Fig. 6 es una vista esquemática que ilustra la aplicación de los electrodos a un paciente y la conexión a un aparato de ECG y desfibrilador.
La Fig. 7 es una vista en planta superior de un electrodo modificado para usar con palas de defibrilación, en una escala más pequeña que las Figs. 1 y 3;
La Fig. 8 es. una vista en planta superior parcial de una forma de realización alternativa del electrodo utilizando un terminal conductor, con algunas capas cortadas para ilustrar los detalles de las capas intermedias;
La Fig. 9 es una vista en sección longitudinal explosionada del electrodo de la Fig. 8 y
La Fig. 10 es una vista en sección longitudinal explosionada de un electrodo que utiliza una lengüeta conductora.
Descripción detallada
En la Fig. 2 se ilustra una vista explosionada de un electrodo 10 transcutáneo desechable como forma de realización de la presente invención. En general, el electrodo comprende un elemento de electrodo en forma de hoja 21 de polímero relleno de carbono eléctricamente conductor; un recubrimiento metálico/de cloruro metálico eléctricamente conductor (y preferiblemente un recubrimiento de plata/cloruro de plata) en por lo menos una porción principal del lado inferior del elemento de electrodo; una almohadilla de gel eléctricamente conductora 25 bajo el recubrimiento de metal/cloruro de metal en la cara inferior del elemento de electrodo, y una envoltura 27 distribuidora de la corriente que tiene una superficie inferior adherida de forma conductora a la cara superior del elemento de electrodo en forma de hoja, para conducir la energía a o desde la cara superior del elemento de electrodo. El electrodo está configurado para ser transparente a los rayos X y capaz de conducir energía eléctrica a niveles suficientes para la desfibrilación. En la presente memoria, la frase "transparente a los rayos X" se define como la cualidad de ser por lo menos substancialmente invisible en los niveles de irradiación X utilizados en las radiografías rutinarias del pecho de un paciente.
La almohadilla de gel 25 es preferiblemente un hidrogel compatible con la piel con buena capacidad para retener el contenido de humedad y la adhesividad. El gel puede, por ejemplo, comprender un hidrogel vendido por la división de Ludlow Technical Products de Ludlow Corporation, bajo la marca comercial "Promeon", referencia RG73P. Es deseable confinar lateralmente la almohadilla de gel 25 durante su almacenamiento y uso, por lo que la almohadilla de gel se dispone preferiblemente dentro de una abertura 28' en un marco base 28 de espuma eléctricamente aislante y transparente a los rayos X como una espuma de PE con un grosor de 0,08 a 0,16 cm, y una hoja de soporte 31 desprendible de, por ejemplo, PTFE, se une a la cara inferior del marco base 28 mediante un recubrimiento adhesivo 29 compatible con la piel en la cara inferior del marco base. La hoja de soporte se encuentra debajo de la almohadilla de gel 25 cubriéndola antes del uso. Una hoja 33 de revestimiento eléctricamente aislante de espuma eléctricamente aislante y transparente a los rayos X, tal como una espuma de PE, de 0,08 cm a 0,16 cm de grosor que tiene una capa adhesiva 34, se encuentra encima de la envoltura 27 distribuidora de la corriente y el elemento de electrodo 21 y se adhiere mediante la capa adhesiva 34 a la cara superior del marco base 28. La almohadilla de gel 25 es de un tipo que conecta adhesivamente el elemento de electrodo a la piel del paciente y el adhesivo 29 en la cara inferior del marco base 28 ayuda a adherir el elemento de electrodo a la piel del paciente durante... [Seguir leyendo]
Reivindicaciones:
1. Electrodo transcutáneo desechable para usar como un electrodo de desfibrilación (10) que comprende:
2. El electrodo transcutáneo desechable de la reivindicación 1, donde el perímetro de la primera capa tiene forma de dientes de sierra.
3. El electrodo transcutáneo desechable de la reivindicación 1, donde el perímetro de la segunda capa tiene forma de dientes de sierra.
4. El electrodo transcutáneo desechable de la reivindicación 1, donde el recubrimiento metálico eléctricamente conductor es un recubrimiento de metal/cloruro de metal.
5. El electrodo transcutáneo desechable de la reivindicación 1, donde el recubrimiento metálico eléctricamente conductor es un recubrimiento de plata/cloruro de plata.
6. El electrodo transcutáneo desechable de la reivindicación 1, donde el medio para conducir y distribuir energía desde un dispositivo médico comprende:
7. El electrodo desechable transcutáneo de la reivindicación 6, donde la envoltura distribuidora de corriente, el elemento de electrodo en forma de hoja y la capa metálica son sustancialmente transparentes a los rayos X.
8. El electrodo transcutáneo desechable de la reivindicación 7, donde el elemento de electrodo en forma de hoja está relleno de carbono.
9. El electrodo transcutáneo desechable de la reivindicación 6, donde la envoltura distribuidora de corriente incluye una banda metalizada de fibra de carbono que tiene un adhesivo eléctricamente conductor en las caras superior e inferior de la banda, la envoltura estando configurada para ser eléctricamente conductora a lo largo de las superficies de la envoltura y transversal a las superficies de la envoltura, la envoltura teniendo una resistencia eléctrica de superficie, medida en las direcciones paralelas a las superficies de la envoltura, inferior a la resistencia eléctrica de superficie del elemento de electrodo en forma de hoja.
10. El electrodo transcutáneo desechable de la reivindicación 9, donde el elemento de electrodo en forma de hoja y la envoltura distribuidora de corriente están configurados para ser capaces de conducir energía a un nivel suficiente para la desfibrilación.
11. El electrodo transcutáneo desechable de la reivindicación 1, que comprende además una hoja de soporte desprendible en una superficie inferior de la almohadilla para cubrir la almohadilla antes del uso.
12. Electrodo de la reivindicación 1, donde el medio para conducir y distribuir energía desde un dispositivo médico es una envoltura distribuidora de corriente, siendo la envoltura fijada de manera conductora a la cara superior del elemento de electrodo en hoja.
13. El electrodo transcutáneo desechable de la reivindicación 12, donde la capa metálica eléctricamente conductora comprende una primera capa y una segunda capa, la primera capa disponiéndose de manera conductora contra el elemento de electrodo en forma de hoja y teniendo un perímetro que está separado interiormente del perímetro exterior del elemento de electrodo en hoja, la segunda capa superponiéndose a la primera capa y disponiéndose de manera conductora contra la primera capa y el elemento de electrodo en forma de hoja y teniendo un perímetro que está separado exteriormente del perímetro de la primera capa e interiormente del perímetro exterior del elemento de electrodo en forma de hoja.
14. El electrodo transcutáneo desechable de la reivindicación 13, donde el perímetro de la primera capa es ondulado.
15. El electrodo transcutáneo desechable de la reivindicación 13, donde el perímetro de la segunda capa es ondulado.
16. El electrodo transcutáneo desechable de la reivindicación 13, donde el recubrimiento metálico eléctricamente conductor es un recubrimiento de metal/cloruro de metal.
17. El electrodo transcutáneo desechable de la reivindicación 13, donde el recubrimiento metálico eléctricamente conductor es un recubrimiento de plata/cloruro de plata.
18. El electrodo transcutáneo desechable de la reivindicación 12, donde la envoltura distribuidora de corriente comprende:
19. El electrodo desechable transcutáneo de la reivindicación 9, donde la envoltura distribuidora de corriente, el elemento de electrodo en forma de hoja y la capa metálica son sustancialmente transparentes a los rayos X.
20. El electrodo transcutáneo desechable de la reivindicación 19, donde el elemento de electrodo en forma de hoja está relleno de carbono.
21. El electrodo transcutáneo desechable de la reivindicación 18, donde la envoltura distribuidora de corriente comprende una banda metalizada de fibra de carbono que tiene un adhesivo eléctricamente conductor en las caras superior e inferior de la banda, la envoltura estando configurada para ser eléctricamente conductora a lo largo de las superficies de la envoltura y transversal a las superficies de la envoltura, la envoltura teniendo una resistencia eléctrica de superficie, medida en las direcciones paralelas a las superficies de la envoltura, inferior a la resistencia eléctrica de superficie del elemento de electrodo en hoja.
22. El electrodo transcutáneo desechable de la reivindicación 18, donde la envoltura distribuidora de corriente comprende una lámina metálica recubierta con un adhesivo polimérico conductor.
23. La combinación de la reivindicación 21, donde el metal del que está hecha la lámina es seleccionado del grupo que consiste en cobre, estaño, plata, oro, níquel, aluminio, platino, cromo, cadmio, paladio, zinc, antimonio e indio.
24. La combinación de la reivindicación 21, donde el conductor eléctrico es fijado a la envoltura distribuidora de corriente por soldadura.
25. La combinación de la reivindicación 18, donde el conductor eléctrico comprende una lengüeta metálica conductora.
26. La combinación de la reivindicación 18, donde el conductor eléctrico comprende un terminal conductor.
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