DISPOSITIVO Y BOLSA DE PERFUSIÓN PARA EL ALMACENAMIENTO DE ÓRGANOS Y PARTES DE ÓRGANOS SENSIBLES A LA PRESIÓN.

Dispositivo y bolsa de perfusión para el almacenamiento de órganos y partes de órganos sensibles a la presión La invención se refiere a un dispositivo para el almacenamiento de órganos y partes de órganos sensibles a la presión, que se caracteriza por el almacenamiento de los órganos o partes de órganos de un modo suspendido para asegurar que dichos órganos o partes de órganos estén expuestos a una presión mínima que sea igual desde todas las direcciones. El dispositivo también puede usarse para el almacenamiento de otros objetos sensibles a la presión, tales como estructuras (en el campo de la ingeniería de tejidos) o frutos (en el campo de la botánica). Una bolsa de perfusión se usa para órganos y partes de órganos explantados, que posibilita que se realice la perfusión en condiciones fisiológicas, estériles con cargas de presión mínima. En el campo del transplante de órganos a menudo es necesario conservar los órganos del donante durante un largo periodo de tiempo, durante el cual debe mantenerse la funcionalidad completa del órgano. Puede transcurrir un periodo de varias horas entre el momento en que se retira un órgano del cuerpo del donante de órganos y se coloca en el cuerpo del receptor del órgano. Los órganos explantados habitualmente se conservan en condiciones frías, estáticas o, menos frecuentemente, se prefunden en diversos intervalos de temperatura. En ese caso, los órganos se almacenan de un modo no suspendido y, en el caso extremo, incluso se almacenan sobre una base rígida. Para órganos parenquimáticos que tienen una pequeña pare de tejido conectivo y por lo tanto son sensibles a la presión, el almacenamiento durante varias horas como se ha descrito anteriormente provoca el daño/destrucción de las secciones orgánicas inferiores. Dichos métodos y dispositivos para conservar los órganos donantes se describen, inter alia, en el documento DE 43 42 728 A1 y el documento DE 44 07 863 C2. De acuerdo con ambos documentos, los órganos se colocan sobre la base de recipientes de almacenamiento. Bajo la influencia de su propio peso, las secciones orgánicas inferiores tienen un flujo sanguíneo disminuido y están sometidas a cargas de alta presión, provocando de este modo un daño irreversible a los órganos. Una alternativa es almacenar los órganos en una posición colgada. El órgano habitualmente se suspende por el vaso más fuerte del órgano. Aunque se evitan cargas de presión como resultado, los órganos están expuestos a cargas de tracción. Además, son adecuados para dicho almacenamiento solamente aquellos órganos que tienen vasos que son suficientemente fuertes para las cargas mecánicas asociadas con el mismo. Se conocen numerosas soluciones propuestas a partir de la técnica anterior, cuyo objetivo es reducir las cargas de presión generadas durante el almacenamiento sobre los órganos que se prefunden y almacenan en condiciones estériles. El documento WO 02/089571 A1, por ejemplo, describe un sistema para el almacenamiento y transporte de órganos, que incluye un sistema para suministrar sangre y otros fluidos al órgano. Para el almacenamiento, el órgano se coloca en un recipiente tipo cuba con forma anatómica. El uso de dicho recipiente con forma anatómica reduce pero no evita completamente la carga de presión aumentada en las secciones orgánicas inferiores. El documento DE 199 28 485 C1 describe un sistema de perfusión para órganos o partes corporales humanas o animales, en particular, un hígado, que comprende dispositivos para suministrar sangre, estando compuesto dicho sistema de perfusión de una bolsa interior para acomodar el órgano, y que está localizada en una bolsa exterior llena de fluido. Las dos bolsas se sujetan a un bastidor de transporte tipo tabla. Almacenando la bolsa interior en una bolsa exterior llena de fluido, la carga de presión aumentada sobre las secciones orgánicas inferiores de hecho se reduce permanentemente ya que la capa de fluido entre las bolsas es muy delgada y la bolsa exterior es flexible, pero el órgano está muy mal protegido contra la agitación y los impactos que suceden durante el transporte, por ejemplo. Además, la manipulación es desfavorable ya que, cuando la bolsa interior se retira, el fluido de almacenamiento inevitablemente se sale de un modo incontrolado. Además, el documento DE 103 40 488 B4 presenta un aparato para la conservación extracorpórea de órganos, que comprende al menos una cámara de perfusión de órganos de temperatura controlada en la que el órgano se encaja en una carcasa protectora impermeable. La carcasa protectora está completamente rodeada por un fluido de almacenamiento que se utiliza simultáneamente como perfusado y está localizada en un recipiente tipo caja. Debido al almacenamiento suspendido, la caja rígida, y el espesor relativamente grande de la capa de fluido alrededor de la carcasa protectora, el órgano está protegido contra las cargas de presión puntiformes y los impactos durante el transporte, pero la inserción y retirada de los órganos es complicada. Cuando se retira el órgano de la carcasa protectora, el órgano ya no está estéril. Si la intención es almacenar el órgano en condiciones estériles, debe retirarse la carcasa protectora completa. Para conseguir esto, es necesario drenar el fluido de almacenamiento o aceptar el hecho de que el fluido de almacenamiento se verterá del recipiente de un modo incontrolado. El problema abordado por la invención es el de eliminar las desventajas de la técnica anterior. En particular, debe crearse un dispositivo que asegure, mediante almacenamiento de un modo suspendido, que los órganos o partes de órganos se expongan a una presión mínima que sea prácticamente igual desde todas las direcciones. Debe ser posible 2 ES 2 365 683 T3 insertar y retirar los órganos de un modo sencillo y retener las condiciones de almacenamiento estéril. Debe usarse una bolsa de perfusión para almacenar los órganos y partes de órganos en condiciones fisiológicas. Este problema se resuelve de acuerdo con la invención por los rasgos de caracterización de la reivindicación 1; las realizaciones ventajosas de la invención llegarán a ser evidentes a partir de las reivindicaciones 2 a 14. El dispositivo para el almacenamiento de órganos y partes de órganos sensibles a la presión está compuesto por un recipiente que está lleno con un medio líquido, tipo gel o pulverizado, y en el que existe un receptáculo en forma de bolsa o tubo hecho de una película impermeable al aire y los líquidos y que sirve para mantener el órgano o partes de órganos de un modo suspendido. De acuerdo con la invención, al menos una abertura en el receptáculo se extiende a través de una pared del recipiente, y el borde del receptáculo está conectado a la pared del recipiente de un modo estando al aire y los fluidos. El recipiente formado de este modo como un sistema cerrado se llena parcialmente con el medio de almacenamiento de tal modo que el volumen no llenado restante en el recipiente sea mayor del volumen máximo de los órganos/partes de órganos a almacenar. La densidad específica (la gravedad específica) del medio de almacenamiento corresponde aproximadamente a la densidad de los órganos. Seleccionando un medio de almacenamiento que tenga aproximadamente la misma densidad que la de los órganos/partes de órganos, se asegura que los órganos se almacenen de un modo suspendido, es decir, completamente rodeados por el medio de almacenamiento. Se evita que los órganos/partes de órganos floten, en cuyo caso no estarían completamente rodeados por el medio de almacenamiento, o podrían incluso hundirse y posiblemente descansar sobre la parte inferior del recipiente. Cuando se insertan los órganos/partes de órganos, se desplaza una cantidad de medio de almacenamiento igual a su volumen, reduciendo de este modo el volumen no llenado restante por este volumen. Como el recipiente, incluyendo el medio de almacenamiento, es un sistema cerrado, el gas localizado en el volumen restante se comprime, aumentando de este modo la presión gaseosa. El volumen no llenado restante debe seleccionarse, por lo tanto, para que sea mayor del volumen máximo de los órganos/partes de órganos en una cantidad que asegure que la presión gaseosa no llegue a ser demasiado grande después de insertar los objetos. Además, el volumen no llenado restante debe seleccionarse para que no sea demasiado grande ya que la cantidad de medio de almacenamiento entonces ya no sería suficiente para almacenar los órganos/partes de órganos de un modo suspendido. El receptáculo para albergar los órganos/partes de órganos está inicialmente rodeado completamente por el medio de almacenamiento. Para posibilitar que los órganos/partes de órganos se coloquen en el receptáculo sin la aplicación de una fuerza dañina, debe disminuirse el nivel del medio de... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo para el almacenamiento de órganos y partes de órganos sensibles a la presión, que incluye un recipiente (1) llenado con un medio líquido, tipo gel o pulverizado (2) y en el que hay un receptáculo (3) en forma de una bolsa o tubo hecho de una película impermeable al aire y los líquidos y que sirve para mantener el órgano o partes de órganos de un modo suspendido, caracterizado porque al menos una abertura del receptáculo (3) se extiende a través de una pared (4) del recipiente (1), y el borde (5) del receptáculo (3) está conectado a la pared (4) del recipiente (1) de un modo estanco al aire y los fluidos, donde el recipiente (1) formado de este modo como un sistema cerrado está parcialmente llenado con el medio de almacenamiento (2) de tal modo que el volumen no llenado restante en el recipiente (1) es mayor que el volumen máximo de los órganos/partes de órganos a almacenar, donde la densidad específica del medio de almacenamiento (2) se corresponde aproximadamente a la densidad de los órganos/partes de órganos. 2. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el recipiente (1) tiene forma de caja, donde al menos un borde original entre la base (6) y una pared lateral (8) del recipiente (1) tiene una transición en curvatura o pendiente (7), posibilitando de este modo que el recipiente se incline sin levantarlo de la base, lo que posibilita que el nivel de líquido (10) se baje en la región del receptáculo (3). 3. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque el receptáculo (3) está en forma de una bolsa, y el borde original (7) entre la base (6) y la pared lateral (8) que está opuesta a la pared del recipiente (4) a través de la cual pasa la abertura (9) del receptáculo (3) tiene una transición en curvatura o pendiente. 4. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque el receptáculo (3) está en forma de un tubo, y las aberturas (9.1; 9.2) del mismo se extienden a través de dos paredes del recipiente diametralmente opuestas (4.1; 4.2), respectivamente, y al menos uno de los bordes originales (7) entre la base (6) y al menos una de las paredes laterales (8) en la que no está presente una abertura (9.1; 9.2) tiene una transición en curvatura o pendiente. 5. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque, cuando se usa un medio de almacenamiento líquido (2), se proporciona un recipiente de compensación ajustable en altura (11) para regular el nivel de llenado y se conecta al recipiente (1) mediante un tubo de guía de aire (12) que se conecta a la parte superior de cada recipiente (1; 11), y mediante un tubo (13) que guía el medio de almacenamiento (2), cuyos extremos se conectan a la región inferior de ambos recipientes (1; 11). 6. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado porque el recipiente de compensación (11) se conecta a un apoyo lineal (14) que se usa para ajustar la altura del recipiente de compensación (11) y se monta verticalmente sobre el recipiente (1). 30 7. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 a 6, caracterizado porque hay un dispositivo de calentamiento/refrigeración localizado en el recipiente (1). 8. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 a 7, caracterizado porque los recipientes (1; 11) son transparentes, y el receptáculo (3) está compuesto de película transparente. 9. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 a 8, caracterizado porque el recipiente (1) se usa junto con un 35 dispositivo para ajustar la sobrepresión y la subpresión. 10. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 a 9, caracterizado porque el receptáculo (3) puede cerrarse de un modo estanco a la presión. 11. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 a 10, caracterizado porque el receptáculo (3) contiene una bolsa de perfusión que comprende una abertura para la inserción de órganos/partes de órganos, y que puede cerrarse 40 usando al menos un elemento no positivo o de adaptación a perfiles (18), donde al menos un soporte (16) está localizado sobre la superficie exterior y/o superficie interior de la bolsa de perfusión (15), y comprende al menos dos glándulas de cable (17) unidas a la misma, que se usan para el pase, ajuste, y fijación estanca al gas y los fluidos de al menos dos líneas para la conexión de los vasos de los órganos/partes de órganos. 12. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 11, caracterizado porque el elemento no positivo (18) es una 45 banda de fijación. 13. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 11, caracterizado porque el elemento de adaptación a perfiles (18) es un pasador deslizante estanco a fluidos. 14. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 11, caracterizado porque el elemento no positivo (18) es una banda de sellado por presión flexible. 6 ES 2 365 683 T3 7 ES 2 365 683 T3 8 ES 2 365 683 T3 9 ES 2 365 683 T3