TORNILLO PEDICULAR.

Tornillo (1) pedicular para implantes, destinados a corregir y estabilizar la columna vertebral,

con una pieza (4) de cabezal dispuesta en uno de los extremos axiales de un vástago (2) roscado, en cuya pieza (4) de cabezal se puede acoplar una pieza (3) de abrazadera, que presenta un alojamiento (5) de la abrazadera para una varilla (6) fijable en la pieza (4) de cabezal, habiéndose configurado en la pieza (3) de abrazadera una perforación (8) roscada para recibir una rosca asociada a la pieza (4) de cabezal y habiéndose conformado la pieza (4) de cabezal como cabezal esférico y habiéndose configurado la rosca en la cara exterior de una corona (26) roscada, cuyo interior de corona forma una rótula para el cabezal esférico

Tornillo pedicular.

El invento se refiere a un tornillo pedicular para implantes destinados a corregir y estabilizar la columna vertebral, con una pieza de cabezal dispuesta en uno de los extremos axiales de un vástago roscado, en cuya pieza de cabezal se puede acoplar una pieza de abrazadera, que presenta un alojamiento de la abrazadera para una varilla fijable en la pieza de cabezal.

Tales tornillos pediculares se conocen en la práctica y sirven para ser enroscados en los cuerpos vertebrales (vértebras) de una columna vertebral para posibilitar el ejercicio de su función en caso de enfermedades degenerativas o traumáticas de la columna vertebral, conduciéndose al menos una varilla a lo largo de la columna vertebral, que puentee varios cuerpos vertebrales, anclándose en ella. Para dirigir con precisión la varilla se requiere poder ajustar la posición del tornillo pedicular al menos en el lugar de contacto a la varilla teniendo en cuenta la posición anatómicamente correcta del tornillo pedicular en el interior del cuerpo vertebral. En la práctica, se tienen preparados, por ello, muchísimos tornillos pediculares para una operación, por medio de los cuales se podría tener en cuenta los diferentes tamaños de los cuerpos vertebrales en función de su posición en la columna cervical, la columna vertebral dorsal o la columna vertebral lumbar, lo que aumenta los costes de fabricación, almacenamiento y provisión para la operación. El documento de exposición WO 2004/103194, que cae dentro del artículo 54(3) EPÜ, revela una disposición de tornillo pedicular, que hace posible una consolidación ajustable de una varilla de fijación entre dos cuerpos vertebrales. La disposición comprende un tornillo pedicular con una pieza de cabezal esférica, una zona de vástago, que presenta una rosca, y una superficie de asiento de herramienta en la zona del cabezal para impulsar el tornillo en el cuerpo vertebral.

La solicitud europea de patente EP-A-1 323 391 revela asimismo un tornillo pedicular, que presenta una pieza de cabezal, que se ha dispuesto en uno de los extremos axiales de un vástago rosca y en la que se puede acoplar una pieza de abrazadera. La pieza de abrazadera presenta un alojamiento de abrazadera para una varilla fijable en la pieza de cabezal.

Se le plantea, por ello, al invento el problema de configurar un tornillo pedicular del tipo mencionado al principio de modo que se puedan evitar los inconvenientes mencionados.

Este problema se solventa según el invento en un tornillo pedicular del tipo mencionado al comienzo por que se configure en la pieza de abrazadera una perforación roscada para recibir una rosca asociada a la pieza de cabezal y por que la pieza de cabezal se conforme como cabezal esférico y la rosca se configure en la cara exterior de una corona roscada, cuyo interior de corona forme una rótula para el cabezal esférico.

Gracias a esta configuración, se proporciona la posibilidad de disponer de una unión flexible entre el vástago roscado y la varilla a través de la pieza de abrazadera de modo que sea posible una colocación precisa de la varilla gracias a la posibilidad de orientación poliaxial de la pieza de abrazadera con su alojamiento de abrazadera con respecto al eje del vástago roscado.

Otra ventaja más consiste en que el vástago roscado y su pieza de abrazadera se presenten como piezas constructivas separadas, que se pueden facilitar en diversas variantes, de tal modo que se pueden reunir un número muy elevado de diferentes tornillos pediculares gracias a la combinación de esas variantes. Se proporciona además la ventaja de que se puede colocar en los cuerpos vertebrales ante todo sin entorpecimiento por la pieza de abrazadera del vástago roscado y de que se puede controlar su posición correcta y sólo se puede enroscar seguidamente la pieza de abrazadera con la perforación roscada en el vástago roscado.

Para poder enroscar el vástago roscado también independientemente de la pieza de abrazadera en los cuerpos vertebrales, se elige la configuración de manera que se prevea coaxialmente al eje del vástago roscado, en el extremo libre de la pieza de cabezal, un asiento de herramientas no circular, preferiblemente poligonal, para una herramienta que sirva para ejercer un par de giro.

También resulta ventajoso si se configura en el vástago roscado un alojamiento guía coaxial, del que se conduzca por lo menos un canal lateral la superficie periférica del vástago roscado. Este alojamiento guía ofrece la posibilidad de meter a presión en la abertura ósea un aglutinante como, por ejemplo, cemento para huesos u otro pegamento, con el tornillo pedicular colocado en el cuerpo vertebral y posibilitar así un mejor asiento precozmente solicitable y duradero del tornillo pedicular en el cuerpo vertebral. Debe tenerse en cuenta además que, al mismo tiempo, no se merme la movilidad de la pieza de abrazadera con respecto al vástago roscado, ya que la pieza de abrazadera puede estar todavía separada del vástago roscado y así no perjudica la aplicación del pegamento y es posible un modo de trabajo convenientemente limpio, que haga posible también quitar pegamento sobrante antes de enroscar la pieza de abrazadera. Una distribución rápida y regular del pegamento se consigue siempre que el canal lateral se prevea distribuido regularmente varias veces por el contorno del vástago roscado o varias veces escalonado axialmente.

Se prefiere además que el canal lateral desemboque entre las espiras de la rosca y la superficie periférica del vástago roscado, ya que así quedan sin influenciar los filetes de la rosca y no se perjudica el enroscado del vástago roscado.

Cuando el alojamiento guía se extiende por toda la longitud axial del vástago roscado, existe la posibilidad de rellenar completamente con el aglutinante un canal perforado colocado antes de enroscar el vástago roscado. Resulta además la gran ventaja de que se pueda implantar este tornillo pedicular canulado mediante el alojamiento guía incluso en una utilización "percutánea" dentro del marco de una cirugía mínimamente invasiva, siempre que se instale primero, en el campo operativo, un hilo de guía, en el cual se pueda enhebrar el vástago roscado con el alojamiento guía para ser conducido a la posición correcta a lo largo de dicho hilo guía.

Se elige, por conveniencia, la disposición de modo que la perforación roscada se disponga en el fondo de la abrazadera de la pieza de abrazadera y se pueda sobreponer un anillo sobre la pieza de cabezal por medio del alojamiento de la abrazadera. Gracias a este anillo, se proporciona una superficie de contacto mejorada para la varilla y se proporciona además la posibilidad de presionar el anillo sobre la pieza de cabezal aplicando una presión externa y acabar así con la movilidad de la pieza de cabezal con respecto a la pieza de abrazadera.

Para fijar duraderamente la varilla en el alojamiento de la abrazadera, se acopla en la primera patilla de la pieza de abrazadera una tapa por medio de una articulación. Se prefiere además, en el marco del invento, que sobresalga radialmente hacia fuera una lengüeta de la segunda patilla de la pieza de abrazadera, con respecto a la cara opuesta a la primera patilla, en la que se ha configurado una perforación roscada de la lengüeta para recibir un tornillo de retención que atraviesa la tapa por un orificio. Con esta configuración resulta la ventaja de que el eje de la perforación roscada de la lengüeta no coincida idénticamente con el eje del vástago roscado o con el eje de la perforación roscada, sino que esté más bien desplazado lateralmente. Con ello, se evita que al enroscar el tornillo de retención, en especial cuando éste alcanza su asiento fijo, se ejerza también un par de giro sobre el vástago roscado, por el cual se vuelva a aflojar el asiento del vástago roscado en el cuerpo vertebral o se dañe al ensamblar el aglutinante comprimido a través del alojamiento guía.

Durante una operación se da, con frecuencia, la necesidad de efectuar ajustes finos, tras la fijación de la posición y la orientación del tornillo pedicular, con respecto a la posición de los cuerpos vertebrales, en especial, realizar distracciones o compresiones. Pero además en tanto no se haya fijado de modo resistente la posición del vástago roscado con respecto a la pieza de cabezal, actúa una fuerza ejercida sobre los cuerpos vertebrales, que no es, con frecuencia, extensible o compresible, sino que da lugar a movimientos oscilantes. Para poder fijar, por consiguiente, duradera y resistentemente la orientación del vástago roscado con respecto a la pieza de abrazadera...

1. Tornillo (1) pedicular para implantes, destinados a corregir y estabilizar la columna vertebral, con una pieza (4) de cabezal dispuesta en uno de los extremos axiales de un vástago (2) roscado, en cuya pieza (4) de cabezal se puede acoplar una pieza (3) de abrazadera, que presenta un alojamiento (5) de la abrazadera para una varilla (6) fijable en la pieza (4) de cabezal, habiéndose configurado en la pieza (3) de abrazadera una perforación (8) roscada para recibir una rosca asociada a la pieza (4) de cabezal y habiéndose conformado la pieza (4) de cabezal como cabezal esférico y habiéndose configurado la rosca en la cara exterior de una corona (26) roscada, cuyo interior de corona forma una rótula para el cabezal esférico.

2. Tornillo pedicular según la reivindicación 1, caracterizado porque coaxialmente al eje (17) del vástago (2) roscado se ha previsto en el extremo libre de la pieza (4) de cabezal un asiento (18) de herramienta no circular, preferiblemente poligonal, para una herramienta que sirve para ejercer un par de giro.

3. Tornillo pedicular según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque en el vástago (2) roscado se ha configurado un alojamiento (19) guía coaxial, desde el que se dirige al menos un canal (20) lateral a la superficie periférica del vástago (2) roscado.

4. Tornillo pedicular según la reivindicación 3, caracterizado porque se ha previsto el canal (20) lateral repetidamente, distribuido regularmente por la periferia del vástago (2) roscado.

5. Tornillo pedicular según la reivindicación 3 ó 4, caracterizado porque el canal (20) lateral se ha previsto repetidamente escalonado axialmente.

6. Tornillo pedicular según una de las reivindicaciones 3 a 5, caracterizado porque el canal (20) lateral desemboca entre las espiras (21) de la rosca en la superficie periférica del vástago (2) roscado.

7. Tornillo pedicular según una de las reivindicaciones 3 a 6, caracterizado porque el alojamiento (19) guía se extiende por toda la longitud axial del vástago (2) roscado.

8. Tornillo pedicular según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque la perforación (8) roscada se ha dispuesto en el fondo (7) de la pieza (3) de abrazadera y se puede asentar un anillo (22) en la pieza (4) de cabezal gracias al alojamiento (5) de la abrazadera.

9. Tornillo pedicular según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque en la primera patilla (9) de la pieza (3) de abrazadera se ha acoplado una tapa (11) por medio de una articulación (10).

10. Tornillo pedicular según la reivindicación 9, caracterizado porque desde la segunda patilla (12) de la pieza (3) de abrazadera sobresale radialmente hacia fuera una lengüeta (13) de patilla con respecto a la cara opuesta a la primera patilla (9), en la que se ha configurado una perforación (14) roscada de la lengüeta para recibir un tornillo (16) de retención, que atraviesa la tapa (11) por un orificio (15).

11. Tornillo pedicular según la reivindicación 9 ó 10, caracterizado porque entre la tapa (11) y la pieza (4) de cabezal se ha dispuesto un pistón (28) para sujetar la pieza (4) de cabezal con respecto a la pieza (3) de abrazadera al cerrar finalmente la tapa (11).

12. Tornillo pedicular según la reivindicación 11, caracterizado porque en la tapa (11) se ha configurado un alojamiento (23) roscado para recibir un tornillo (27) de fijación, que sirve para la sujeción de la varilla (6).

13. Tornillo pedicular según la reivindicación 11 ó 12, caracterizado porque la espiga (28) se ha configurado por medio de un brazo (24) de anillo configurado en el anillo (22).

14. Tornillo pedicular según la reivindicación 13, caracterizado porque el brazo (24) de anillo se ha previsto dos veces en caras opuestas del anillo (22) para envolver por ambos lados la varilla (6).

15. Tornillo pedicular según una de las reivindicaciones 11 a 14, caracterizado porque en la cara de la tapa (11), que da hacia la pieza (4) de cabezal, se ha configurado un reborde (25) de empuje para atacar la espiga (28).

16. Tornillo pedicular según una de las reivindicaciones 11 a 15, caracterizado porque la superficie de apoyo configurada en la tapa (11) para la espiga (28) se ha dispuesto a distancia de la articulación.