DISPOSITIVO DE DIRECCIONAMIENTO DISTAL.

Un dispositivo de direccionamiento (20) adaptado para dirigir un taladro transversal (16,

18) en un clavo óseo (10) que comprende: un miembro de brazo (28) adaptado para acoplarse a una parte de extremo (24) de un clavo óseo, en el que el miembro de brazo comprende una parte de apuntamiento (32) que se extiende en paralelo a un eje longitudinal del clavo óseo; un dispositivo de apuntamiento ajustable (36) montado en la parte de apuntamiento, teniendo el dispositivo de apuntamiento ajustable un taladro de guía (88, 90) adaptado para alinearse con el taladro transversal en el clavo, siendo el dispositivo de apuntamiento ajustable móvil con respecto a la parte de apuntamiento en una dirección perpendicular a un plano que contiene el eje longitudinal del clavo y el eje central del taladro transversal; y un indicador de objeto (200) montado en el dispositivo de apuntamiento ajustable, teniendo el indicador de objeto un cuerpo radiotransparente que incluye partes de patas en ángulo primera y segunda que forman un vértice en un primer extremo de cada parte, teniendo la primera parte de pata elementos radioopacos (210, 212, 214) separados en la misma

Antecedentes de la invención

Con el fin de bloquear con precisión clavos intramedulares largos (es decir, aquellos con tornillos de fijación distal), los tornillos distales deben ser alineados con precisión con los taladros transversales en el clavo. Este bloqueo se complica por la desviación del clavo durante la introducción en el canal del hueso que cambia la posición del taladro transversal con respecto a su posición estática. Normalmente el cirujano se ha visto forzado a hacer esto de forma manual con la ayuda de un brazo en C de rayos X. Un problema común en dicho procedimiento es que los instrumentos están “en medio” ya que se encuentran en el plano de imagen del brazo en C. Además, el bloqueo distal es problemático ya que los taladros distales no pueden hacerse con precisión a través del tejido blando debido a la forma anatómica del fémur y a la curvatura resultante del clavo (en este caso, en dirección Z) que está en un plano perpendicular a un plano paralelo al plano frontal.

Los clavos intramedulares proporcionan a menudo dos aberturas o taladros transversales distales para bloqueo distal. Para bloqueo distal, un clavo puede ofrecer tres opciones de bloqueo para su empleo, dependiendo del patrón de fractura. Para lograrlo, se proporciona un orificio redondo proximal y un orificio alargado más distal. El bloqueo distal se recomienda si la fractura es inestable, si se requiere estabilidad rotacional o si existe una amplia disparidad entre el diámetro del clavo y la cavidad femoral.

La primera posibilidad consiste en colocar un tornillo de bloqueo en la parte distal del orificio alargado. Así se crea un mecanismo de bloqueo dinámico, es decir, se permite que el clavo se mueva distalmente y requiere sólo un tornillo. Alternativamente, un tornillo puede colocarse en la parte distal del orificio alargado y el otro en el orificio redondo. Así se consigue un bloqueo estático del clavo y se impide el movimiento del clavo. Sin embargo, si se requiere dinamización después de un periodo de tiempo, el tornillo, colocado en el orificio redondo, puede retirarse dejando sólo el tornillo en el extremo distal del taladro alargado. Este procedimiento requiere dos tornillos. Finalmente, puede colocarse un tornillo en el soporte redondo y colocarse el otro en la parte proximal del orificio alargado. De nuevo se produce así un bloqueo estático y requiere la colocación de dos tornillos.

Pueden usarse varias técnicas para guiar el taladrado y la introducción de tornillos a través de los orificios distales. La técnica manual descrita anteriormente, así como instrumentos de direccionamiento como los usados en un enfoque recto del dispositivo de obtención de imágenes descrito posteriormente.

La etapa inicial esencial en direccionamiento distal consiste en colocar el fluoroscopio de manera que el orificio distal circular en el clavo parezca perfectamente redondo. Naturalmente, esta visualización no puede usarse con el orificio alargado. Si el orificio redondo parece elíptico en el plano vertical u horizontal, debe ajustarse adecuadamente la posición de la imagen fluoroscópica. Se aconseja corregir la imagen en un plano cada vez.

Una vez que se coloca correctamente el intensificador de imagen, se coloca la punta de una taladradora en el centro del orificio y se taladra un orificio a través de la primera corteza que en un fémur es la corteza lateral y el clavo atraviesa el taladro transversal hasta que se siente la resistencia de la segunda corteza. La taladradora tiene normalmente una escala para medir la longitud del tornillo deseada.

Alternativamente, puede taladrarse un orificio a través de la segunda corteza mientras se visualiza la imagen. A continuación puede leerse la longitud de tornillo requerida directamente de la escala del tornillo en la taladradora. Si se usa un manguito de protección de tejido alrededor de la taladradora, debe retirarse para la medida. También es posible medir la longitud de tornillo correcta usando un calibrador de tornillo manual que puede acoplarse con la superficie externa de la corteza medial cuando el clavo está en el fémur. Esto se hace después de taladrar a través de la segunda corteza retirando la taladradora y haciendo avanzar el pequeño gancho del calibrador de tornillo a través de los orificios detrás de la corteza medial y leer la longitud requerida del tornillo de bloqueo.

Normalmente el tornillo de bloqueo distal, que es habitualmente un tornillo de 5 mm, se introduce a través de la piel usando un destornillador. La cabeza del tornillo se hace avanzar con cuidado hasta que está en contacto directo con la corteza. A continuación se retira cualquier instrumento de direccionamiento usado.

Por ejemplo, el documento WO-03/065.907-A1 desvela una plantilla de taladro ajustable radiotransparente para direccionamiento de tornillos de bloqueo en un clavo intramedular que tiene orificios proximal y distal, y se proporciona con el medio de empuñadura al que se fija temporalmente el clavo, comprendiendo la plantilla de taladro un carril de guía que puede unirse de manera fija a una parte de extremo libre del medio de empuñadura y que se extiende en una dirección sustancialmente paralela a la parte de extremo proximal del clavo; un miembro de barra que puede moverse de forma deslizante en una traslación dentro del carril de guía y que tiene una parte de extremo distal provista de una rosca interna de una abertura que pasa a través de la parte de extremo; un tornillo guía que puede girarse manualmente montado entre placas de extremo de un miembro de base y que se acopla con la rosca interna de la parte de extremo distal del miembro de barra, permitiendo con ello que el miembro de barra realice un movimiento de traslación en la dirección ventral-dorsal a lo largo del tornillo guía y un movimiento de rotación en la dirección varo-valgo alrededor del tornillo guía; una placa de bloqueo alojada en la ranura y que permite que el miembro de barra realice el movimiento de rotación cuando el primer tornillo de mariposa está suelto, pero evitando el movimiento de rotación cuando se aprieta el primer tornillo de mariposa, y una placa de tipo discoidal montada en un armazón unida de manera fija a un elemento del miembro de base y provista con al menos un taladro descentrado, pudiendo hacerse girar la placa dentro del armazón en una dirección de extensión-flexión y pudiendo bloquearse por medio de un segundo tornillo de mariposa.

**(Ver fórmula)**

Pueden reunirse más plantillas de taladro ilustrativas para direccionamiento de tornillos de bloqueo en un clavo intramedular a partir de los documentos US-5.433.720, EP-1.356.777-A2 y DE-202.11.806-U1.

Sumario de la invención

La presente invención está destinada a hacer más fácil y más precisa la localización de los tornillos. Se fija un brazo de apuntamiento o direccionamiento a un brazo conocido de sujeción de un clavo. En una forma de realización preferida se usa un perno de fijación para sujetar un aparato de direccionamiento que incluye el brazo de apuntamiento en un taladro del brazo de sujeción del clavo. También puede usarse un dispositivo de mordaza con un mecanismo de bloqueo manual para sujetar el aparato de direccionamiento en el brazo de sujeción del clavo. Se desliza un dispositivo de ajuste radiotransparente (ajustable en la dirección Z) en el brazo de apuntamiento por medio de un pasador introducido en una abertura correspondiente en el brazo de apuntamiento o direccionamiento y asegurado haciendo girar una palanca. En el brazo de apuntamiento existe una serie de orificios, teniendo cada orificio un número que corresponde a las longitudes de clavo respectivas (y, así, a la posición correspondiente de los taladros distales en cada clavo).

Un indicador de objeto radiotransparente, que se hace deslizar en una guía de cola de milano presente en el dispositivo de ajuste, es el sistema con el que se encuentra la posición exacta situada en el nivel de los orificios en el clavo. Esto se hace preferentemente usando rayos X oblicuos. Esta colocación se consigue alineando dos planos, que se sitúan uno detrás del otro en el indicador de objeto, en paralelo con respecto al eje longitudinal del clavo. Para esto, las nervaduras del indicador de objeto, que por lo demás son transparentes a los rayos X, tienen marcas de rayos X. En el primer plano, existen franjas de rayos X arrosariadas, como hilos en línea discontinua. En el segundo plano se usan hilos rectos (en línea continua) uniformes de manera que, en colocación Z correcta, en la imagen de rayos X, sólo son reconocibles dos pares... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de direccionamiento (20) adaptado para dirigir un taladro transversal (16, 18) en un clavo óseo (10) que comprende: un miembro de brazo (28) adaptado para acoplarse a una parte de extremo (24) de un clavo óseo, en el que el miembro de brazo comprende una parte de apuntamiento (32) que se extiende en paralelo a un eje longitudinal del clavo óseo; un dispositivo de apuntamiento ajustable (36) montado en la parte de apuntamiento, teniendo el dispositivo de apuntamiento ajustable un taladro de guía (88, 90) adaptado para alinearse con el taladro transversal en el clavo, siendo el dispositivo de apuntamiento ajustable móvil con respecto a la parte de apuntamiento en una dirección perpendicular a un plano que contiene el eje longitudinal del clavo y el eje central del taladro transversal; y un indicador de objeto (200) montado en el dispositivo de apuntamiento ajustable, teniendo el indicador de objeto un cuerpo radiotransparente que incluye partes de patas en ángulo primera y segunda que forman un vértice en un primer extremo de cada parte, teniendo la primera parte de pata elementos radioopacos (210, 212, 214) separados en la misma.

2. El dispositivo de direccionamiento según la reivindicación 1 en el que el dispositivo de apuntamiento ajustable puede moverse en una dirección longitudinal a lo largo de la parte del miembro de brazo que se extiende en paralelo al clavo óseo.

3. El dispositivo de direccionamiento según la reivindicación 1 en el que las partes de la primera pata incluyen al menos tres elementos radioopacos separados.

4. El dispositivo de direccionamiento según la reivindicación 3 en el que un elemento radioopaco central es más grueso que al menos otros dos elementos radioopacos.

5. El dispositivo de direccionamiento según la reivindicación 4 en el que el elemento radioopaco central es una varilla metálica y los otros elementos radioopacos son metal grabado.

6. El dispositivo de direccionamiento según la reivindicación 5 en el que los al menos otros dos elementos radioopacos están separados al menos por incrementos de 2,5 a 5 mm por encima y por debajo del elemento radioopaco central.

7. El dispositivo de direccionamiento según la reivindicación 5 en el que existen al menos otros cuatro elementos radioopacos en combinación con los elementos radioopacos centrales.

8. El dispositivo de direccionamiento según la reivindicación 7 en el que al menos dos de los cuatro elementos radioopacos tienen longitudes más cortas que el central y los otros elementos radioopacos.

9. El dispositivo de direccionamiento según la reivindicación 7 en el que todos los elementos radioopacos descansan en el mismo lugar.

10. El dispositivo de direccionamiento según la reivindicación 1 en el que las partes de patas primera y segunda se extienden desde el vértice en un ángulo entre sí de entre 15° y 45°.

11. El dispositivo de direccionamiento según la reivindicación 10 en el que la parte de segunda pata incluye un elemento de pasador radioopaco que se extiende con respecto a la primera pata del ángulo formado en el vértice intermedio.

12. El dispositivo de direccionamiento según la reivindicación 5 en el que el ángulo es 30°.

13. El dispositivo de direccionamiento según la reivindicación 1 en el que el dispositivo de apuntamiento ajustable está hecho de un material radiotransparente.