Aparato para formar una anastomosis entre secciones de tejido adyacentes (66,

68), comprendiendo el aparato: a) un dispositivo de anastomosis (10) que incluye una parte de cuerpo tubular (20) y un conjunto de yunque (30) que presenta un vástago que puede fijarse selectivamente a la parte de cuerpo tubular (20), en el que la parte de cuerpo tubular incluye un cartucho de grapas y por lo menos una fila anular de grapas dispuestas operativamente en éste, y b) un disco (100) que presenta un borde terminal exterior (106) y una abertura localizada sustancialmente en el centro (104), presentando el disco una malla impregnada con un material adhesivo por lo menos en una parte del disco, en el que dicha parte del disco es la parte que se extiende radialmente hacia fuera más allá de la fila más exterior de dicha por lo menos una fila anular de grapas para fijar adhesivamente las secciones de tejido radialmente entre sí hacia fuera de dicha por lo menos una fila anular de grapas, estando dispuesto el disco sobre el vástago de modo que cuando el conjunto de yunque y la parte de cuerpo tubular son mantenidos en la posición aproximada, la parte terminal exterior del disco esté dispuesta entre el conjunto de yunque y la parte de cuerpo tubular y pueda adherir secciones de tejido adyacentes, y definiendo el disco una hendidura (120) que se extiende entre un borde terminal interior (108) y el borde terminal exterior (106)

ANTECEDENTES

Campo técnico

La presente descripción se refiere a estructuras quirúrgicas anulares y, más particularmente, a estructuras adhesivas, juntas, discos y similares para uso junto con dispositivos de grapado circulares, para reducir incidencias de tensión anastomótica y similares.

Antecedentes de la técnica relacionada

Las grapas se han utilizado tradicionalmente para sustituir la sutura cuando se unen o experimentan anastomosis diversas estructuras corporales, tales como, por ejemplo, el intestino o los bronquios. Los dispositivos de grapado quirúrgico utilizados para aplicar estas grapas están concebidos generalmente para cortar y sellar simultáneamente un extenso segmento de tejido en un paciente, reduciendo así enormemente el tiempo y los riesgos de tales intervenciones.

Los dispositivos de grapado quirúrgico lineales o anulares son utilizados por cirujanos para aplicar secuencial y simultáneamente uno o más filas lineales de sujetadores quirúrgicos, por ejemplo grapas o sujetadores de dos partes, al tejido corporal para la finalidad de unir segmentos del tejido corporal una a otro y/o para la creación de anastomosis. Los dispositivos de grapado quirúrgico lineales incluyen generalmente un par de mordazas o estructuras similares a dedos, entre las cuales se coloca el tejido corporal que se debe unir. Cuando el dispositivo de grapado quirúrgico es accionado y/o “disparado”, unas barras de disparo se mueven longitudinalmente y contactan con los elementos de accionamiento de grapas en una de las mordazas, y las grapas quirúrgicas son empujadas a través del tejido corporal y hacia/contra un yunque en la mordaza opuesta, recalcando así las grapas cerradas. Puede disponerse una hoja de cuchilla para cortar entre las filas/líneas de grapas. En las patentes US nº 4.354.628, nº 5.014.899 y nº 5.040.715 se describen ejemplos de tales dispositivos de grapado quirúrgico.

Los dispositivos de grapado quirúrgico anulares incluyen generalmente un conjunto de cartucho de grapas anular que incluye una pluralidad de filas anulares de grapas, típicamente dos, un conjunto de yunque asociado operativamente al conjunto de cartucho anular, y una hoja anular dispuesta dentro de las dos filas de grapas. Los ejemplos de dichos dispositivos de grapado quirúrgico anulares se describen en las patentes US nº 5.799.857 y nº 5.915.616 de Robertson et al.

Para la mayoría de las intervenciones, es generalmente aceptable el uso de grapas desnudas, estando las grapas en contacto directo con el tejido del paciente. La integridad del tejido servirá normalmente para impedir que las grapas se desprendan del tejido y comprometan el sellado antes de que tenga lugar la cicatrización. Sin embargo, en algunas operaciones quirúrgicas, los cirujanos utilizan soportes quirúrgicos, por ejemplo mallas, para puentear, reparar y/o reforzar defectos de tejido con un paciente, especialmente los que ocurren en la pared abdominal, la pared torácica, el diafragma y otras áreas musculoaponeuróticas del cuerpo. En las patentes US nº 3.054.406, nº 3.124.136, nº 4.347.847, nº 4.655.221, nº 4.838.884 y nº 5.002.551 se describen ejemplos de soportes quirúrgicos.

Cuando se aplican las grapas en intervenciones quirúrgicas utilizando soportes quirúrgicos (es decir, material de refuerzo), las patas de la grapa pasan típicamente desde la mordaza del cartucho a través de una capa del soporte quirúrgico y a través del tejido del paciente antes de encontrarse con la mordaza del yunque. En una intervención alternativa, las patas de la grapa pasan típicamente desde la mordaza del cartucho a través de una primera capa del soporte quirúrgico, a continuación a través del tejido del paciente y, finalmente, a través de una segunda capa del soporte quirúrgico antes de encontrarse con la mordaza del yunque. Con las grapas en su sitio, el tejido grapado permanece sujeto entre las capas del soporte quirúrgico.

Los soportes quirúrgicos descritos anteriormente se utilizan en conjunción con dispositivos de grapado quirúrgico lineales. Una grapadora de anastomosis extremo a extremo, tal como un instrumento Modelo “EEA™”, está disponible en United States Surgical, una división de Tyco Health-Care Group, LP, Norwalk, CT, y se describe en la patente US nº 5.392.979 de Green et al. En general, una grapadora de anastomosis extremo a extremo coloca típicamente una agrupación ordenada de grapas en las secciones aproximadas de los intestinos de un paciente u otros órganos tubulares. La anastomosis resultante contiene una sección invertida del intestino que contiene numerosas grapas en forma de “B” para mantener una conexión segura entre las

secciones aproximadas del intestino

Además del uso de grapas quirúrgicas, se han desarrollado adhesivos de tejido biológicos para reparar tejido y para la creación de anastomosis. En general, los adhesivos biológicos enlazan uno con otro tejidos separados para ayudar al proceso de cicatrización y para mejorar la resistencia del tejido. Pueden utilizarse tales adhesivos en lugar del suturado y el grapado, por ejemplo en intervenciones quirúrgicas, para la reparación de tejido o para la creación de anastomosis.

Además del uso de adhesivos biológicos, después de la formación de la anastomosis se utiliza un instrumento o dispositivo independiente para aplicar sellantes biológicos a la anastomosis. Típicamente, en un paso independiente, los sellantes biológicos se aplican a la superficie exterior de la anastomosis por pulverizado, cepillado, frotamiento con torunda, cualesquiera combinaciones de estos procedimientos o cualquier otro contemplado por los expertos en la materia. Los sellantes biológicos actúan reduciendo y/o deteniendo los incidentes de fugas de la anastomosis.

Un posible efecto secundario de cualquier anastomosis de intestino extremo a extremo es su tendencia a estenosis con el tiempo, estenosis que puede reducir con el tiempo el diámetro del lumen. En consecuencia, existe la necesidad de una estructura que ayude a mantener con el tiempo abierto el lumen del intestino anastomosado u otro órgano tubular.

La aplicación de un adhesivo biocompatible adecuado ofrece muchas ventajas al paciente y al cirujano, tales como, por ejemplo, la posible reducción del número de grapas utilizadas, el sellado inmediato del tejido que se está tratando, un fortalecimiento de la anastomosis y una reducción de la incidencia de sangrado de los vasos sanguíneos, fugas a través de la junta de tejido y estructura. Además, el uso de adhesivos biocompatibles tiende a minimizar la reacción a cuerpos extraños y la cicatrización.

Una anastomosis está sometida a algún grado de tensión en el cuerpo. La tensión produce deformación en las grapas que unen las secciones del tejido intestinal, especialmente en la fila de grapas radialmente hacia fuera. Como resultado, este grado de tensión pueda dar como resultado que tengan lugar fugas anastomóticas entre las secciones adyacentes del tejido intestinal y/o puede dar como resultado un flujo reducido de sangre hacia el lugar quirúrgico, comprometiendo así la tasa de cicatrización.

En consecuencia, existe la necesidad de soportes anulares que funcionen en

conjunción con cualquier dispositivo de grapado extremo a extremo, anular o circular para

reducir la incidencia de tensión anastomótica que actúe sobre la grapa quirúrgica en la interfaz entre una grapa quirúrgica radialmente exterior y el tejido anastomótico.

El documento WO 03/105698 describe una estructura de soporte anular para uso con un instrumento de grapado endoscópico circular que tenga un conjunto de cartucho de grapas y un conjunto de yunque. La estructura de soporte comprende un aro anular rígido configurado para cubrir sustancialmente la por lo menos una disposición anular de grapas del conjunto de cartucho de grapas. El aro anular incluye una pared anular exterior que presenta un diámetro, una pared anular interior espaciada una distancia radial hacia dentro de la pared anular exterior y que define un espacio, una pared superior que interconecta la pared anular exterior y la pared anular interior, y una pared inferior espaciada una distancia de la pared superior y que interconecta la pared anular exterior y la pared anular interior. La pared anular exterior, la pared anular interior y las paredes superior e inferior definen un depósito interior. La estructura de soporte incluye un material de cierre de herida retenido en el depósito.

Reivindicaciones

1. Aparato para formar una anastomosis entre secciones de tejido adyacentes (66, 68), comprendiendo el aparato:

a) un dispositivo de anastomosis (10) que incluye una parte de cuerpo tubular (20) y un conjunto de yunque (30) que presenta un vástago que puede fijarse selectivamente a la parte de cuerpo tubular (20), en el que la parte de cuerpo tubular incluye un cartucho de grapas y por lo menos una fila anular de grapas dispuestas operativamente en éste, y

b) un disco (100) que presenta un borde terminal exterior (106) y una abertura localizada sustancialmente en el centro (104), presentando el disco una malla impregnada con un material adhesivo por lo menos en una parte del disco, en el que dicha parte del disco es la parte que se extiende radialmente hacia fuera más allá de la fila más exterior de dicha por lo menos una fila anular de grapas para fijar adhesivamente las secciones de tejido radialmente entre sí hacia fuera de dicha por lo menos una fila anular de grapas, estando dispuesto el disco sobre el vástago de modo que cuando el conjunto de yunque y la parte de cuerpo tubular son mantenidos en la posición aproximada, la parte terminal exterior del disco esté dispuesta entre el conjunto de yunque y la parte de cuerpo tubular y pueda adherir secciones de tejido adyacentes, y definiendo el disco una hendidura (120) que se extiende entre un borde terminal interior (108) y el borde terminal exterior (106).

2. Aparato según la reivindicación 1, en el que el disco adhesivo (100) se ha fabricado a partir de por lo menos uno de entre un material bioabsorbible y uno no bioabsorbible.

3. Aparato según la reivindicación 1 ó 2, en el que el disco adhesivo (100) comprende además un material seleccionado de entre un sellante, un hemostato y un medicamento.

4. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el disco adhesivo (100) puede reducir la tensión exhibida en la fila más exterior de dicha por lo

menos una fila anular de grapas cuando las secciones de tejido adyacentes (66, 68) son separadas una de otra.

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