DESHINCHADO REMOTO DE BALÓN INTRAGÁSTRICO.

La presente invención versa acerca de un sistema que permite el deshinchado a distancia de cubiertas utilizadas para facilitar la pérdida de peso y, más en particular aunque no exclusivamente, acerca de un sistema que permite que un balón intragástrico implantado sea deshinchado de forma remota mientras que el propio dispositivo se encuentra en el estómago. Los balones intragástricos son bien conocidos en la técnica como un medio para tratar la obesidad. Se describe un balón intragástrico hinchable de ese tipo en la patente U.S. nº 5.084.061 y está disponible comercialmente como el Sistema de Balón Intragástrico BioEnterics (comercializado bajo la marca registrada BIB®). Estos dispositivos están diseñados para proporcionar una terapia para individuos moderadamente obesos que necesitan perder kilos en preparación para una cirugía, o como parte de un programa de modificación dietética o conductual. El sistema BIB, por ejemplo, comprende un balón intragástrico de elastómero de silicona que está insertado en el estómago y se llena con un fluido, por ejemplo, una solución salina o aire. El balón intragástrico funciona llenando el estómago y mejorando el control del apetito. La colocación del balón intragástrico es no quirúrgica, requiriendo normalmente no más de 20-30 minutos. El procedimiento se lleva a cabo de forma gastroscópica en un entorno ambulatorio, utilizando normalmente una sedación o anestesia local. La colocación es temporal, y los balones intragástricos son extraídos, normalmente después de seis meses. La mayoría de balones intragástricos utilizados para este fin están colocados en el estómago en un estado vacío o deshinchado y son llenados a partir de entonces (completa o parcialmente) con un fluido adecuado. El balón ocupa un espacio en el estómago, dejando de ese modo menos espacio disponible para alimentos y creando una sensación de saciedad para el paciente. Los resultados clínicos con estos dispositivos muestran que para muchos pacientes obesos, los balones intragástricos ayudan de forma significativa a controlar el apetito y conseguir una pérdida de peso. Normalmente, los balones intragástricos están implantados durante un periodo finito de tiempo, que dura normalmente aproximadamente seis meses. Este periodo de tiempo puede ser reducido por un médico encargado del tratamiento que desee alterar el tratamiento del paciente y extraer el balón antes del periodo de seis meses. En cualquier caso, en algún momento después de que el balón haya sido colocado quirúrgicamente en el estómago, será deseable extraer el balón del estómago. Uno de los medios para extraer el balón es deshincharlo al perforar el balón, y aspirar los contenidos del balón o bien permitir que el fluido pase al estómago del paciente. Este medio para extraer la solución salina del balón requiere una intervención quirúrgica, mediante el uso de un instrumento gastroscópico. Cuando el balón se deshincha de esta forma, el propio balón puede ser extraído quirúrgicamente utilizando el instrumento gastroscópico. De forma alternativa, si se deja el balón en su lugar más allá de su vida útil prevista, el ácido presente en el estómago de un paciente puede erosionar el balón hasta el punto en el que se autodeshincha. Cuando esto ocurre, el balón deshinchado puede pasar naturalmente a través del sistema digestivo del paciente y puede ser expulsado a través del intestino. Los expertos en la técnica apreciarán fácilmente que manipular el balón in situ para deshinchar el balón puede ser difícil. Esto es debido a que el balón es resbaladizo e inestable posicionalmente. Los balones intragástricos normalmente esféricos o elipsoidales pueden girar fácilmente en el estómago, haciendo que sea difícil para un cirujano manipular el balón para encontrar una válvula de deshinchado, o para perforar de forma segura el balón utilizando un instrumento quirúrgico. Entonces, puede llegar a ser deseable, en particular cuando el balón va a ser extraído del cuerpo, provocar el deshinchado del balón de forma remota sin una intervención quirúrgica. La publicación de solicitud de patente internacional nº WO 2006/063593 A2 describe un sistema y un procedimiento para tratar la obesidad mediante el uso de un balón intragástrico. El balón puede tener una o más válvulas de seguridad para deshinchar el balón, que puede ser orgánico para disolverse con el tiempo sin el control de una unidad electrónica, o puede ser mecánico y estar controlado por una unidad de control. La publicación de patente estadounidense nº US 6.579.301 B1 describe un dispositivo de balón intragástrico que incluye una cámara flexible y un sistema de hinchado/deshinchado adaptado para mover o permitir el movimiento de fluido desde un reservorio al interior de la cámara. Un sistema de control puede abrir una válvula para permitir el deshinchado de la cámara flexible. La invención proporciona un sistema para facilitar una pérdida de peso es un paciente humano o animal, comprendiendo el sistema: una cubierta adecuada para ser colocada en el tracto digestivo de un paciente y con capacidad de ser hinchada con un fluido; un mecanismo de válvula acoplado a la cubierta, mecanismo que incluye un accionador para abrir el mecanismo de válvula para efectuar la liberación de fluido de la cubierta y un elemento 2 E08745382 19-10-2011   deformable por calor; y un dispositivo de control remoto capaz de enviar una señal desde el exterior del paciente al accionador para efectuar el deshinchado de la cubierta in vivo. Para que se comprenda más fácilmente la invención, se describirán ahora realizaciones de la misma, únicamente dadas a modo de ejemplo, con respecto a los dibujos, en los que: La Fig. 1 es una vista lateral en alzado de un balón intragástrico de una realización de la presente invención; la Fig. 2a es una vista lateral recortada de una válvula de deshinchado remoto según una realización de la presente invención, que muestra a la válvula en la posición cerrada; la Fig. 2b es una vista lateral recortada de la válvula de deshinchado remoto de la Fig. 2a mostrada en la posición abierta; la Fig. 3a es una vista lateral recortada de una válvula de deshinchado remoto según una realización adicional de la presente invención, que muestra a la válvula en la posición cerrada; la Fig. 3b es una vista lateral recortada de la válvula de deshinchado remoto de la Fig. 3a mostrada en la posición abierta; la Fig. 4a es una vista lateral de una válvula de deshinchado remoto según una realización adicional más de la presente invención, que muestra a la válvula en la posición cerrada; la Fig. 4b es una vista lateral recortada de la válvula de deshinchado remoto de la Fig. 4a mostrada en la posición abierta; la Fig. 5a es una vista lateral de la válvula de deshinchado remoto de la Fig. 4a que muestra a la válvula en la posición cerrada; la Fig. 5b es una vista lateral de la válvula de deshinchado remoto de la Fig. 4b mostrada en la posición abierta; la Fig. 6a es una vista lateral recortada de una válvula de deshinchado remoto según una realización adicional más de la presente invención, que muestra a la válvula en la posición cerrada; la Fig. 6b es una vista lateral recortada de la válvula de deshinchado remoto de la Fig. 6a mostrada en la posición abierta; las Figuras 7a y 7b muestran una vista en planta de una realización del mecanismo de corte con alambre de la válvula de deshinchado remoto de las Figuras 6a y 6b; las Figuras 7c y 7d muestran una realización adicional del mecanismo de corte con alambre de la válvula de deshinchado remoto de las Figuras 6a y 6b; la Fig. 8a muestra una vista lateral en alzado de un balón intragástrico que no se encuentra dentro del alcance de la reivindicación 1 con un mecanismo de deshinchado que rodea a la válvula antes de que se active el mecanismo de deshinchado; la Fig. 8b muestra una vista lateral en alzado de la Fig. 8a después de que se ha activado el mecanismo de deshinchado; la Fig. 9 es una vista frontal de un control remoto para activar una válvula de deshinchado remoto según una realización de la presente invención; la Fig. 10a es una vista lateral recortada de un balón intragástrico de deshinchado remoto según una realización adicional más de la presente invención, que muestra el balón en la posición cerrada; la Fig. 10b es una vista lateral recortada del balón intragástrico de deshinchado remoto de la Fig. 10a mostrado en la posición abierta; y la Fig. 11 es una vista lateral recortada de un balón intragástrico de deshinchado remoto según una realización adicional más de la presente invención, que muestra el balón en la posición cerrada. Las realizaciones de la invención proporcionan sistemas para facilitar la pérdida de peso en un paciente humano o animal que son mínimamente invasivos... [Seguir leyendo]

1. Un sistema (10) para facilitar la pérdida de peso en un paciente humano o animal, comprendiendo el sistema: una cubierta (12) adecuada para ser colocada en el tracto digestivo de un paciente y que tiene capacidad para ser hinchada con un fluido; un mecanismo (16) de válvula acoplado a la cubierta, mecanismo que incluye un accionador (28) para abrir el mecanismo de válvula para efectuar la liberación de fluido de la cubierta y un elemento deformable (30) por calor; y un dispositivo (100) de control remoto capaz de enviar una señal desde el exterior del paciente al accionador para efectuar el deshinchado de la cubierta in vivo. 2. El sistema de la reivindicación 1, en el que el elemento deformable por calor es un tapón deformable por calor. 3. El sistema de la reivindicación 2, en el que el tapón deformable por calor está fabricado de cera fusible. 4. El sistema de la reivindicación 3, en el que el mecanismo de válvula comprende, además, un material (34) con efecto de mecha, eficaz para recoger cera fundida. 5. El sistema de cualquier reivindicación precedente, en el que el accionador comprende un elemento (31) de calentamiento activable de forma remota, eficaz para aumentar la temperatura del elemento deformable por calor. 6. El sistema de la reivindicación 1, en el que el accionador comprende el elemento deformable por calor, elemento deformable por calor que es un elemento con memoria de forma. 7. El sistema de la reivindicación 6, en el que el elemento con memoria de forma comprende Nitinol. 8. El sistema de la reivindicación 7, en el que el mecanismo de válvula está acoplado al elemento con memoria de forma, de manera que la deformación del elemento con memoria de forma provoca la apertura del mecanismo de válvula. 9. El sistema de la reivindicación 7, en el que el mecanismo de válvula está acoplado al elemento con memoria de forma, de manera que la deformación inducida por calor del elemento con memoria de forma provoca la apertura del mecanismo de válvula. 10. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el accionador está estructurado para ser accionado por un acoplamiento magnético desde una fuente externa. 11. El sistema de la reivindicación 1, en el que el mecanismo de válvula comprende una válvula de ranura y el elemento deformable por calor es un elemento con memoria de forma colocado para abrir la válvula de ranura cuando se contrae el elemento con memoria de forma. 12 E08745382 19-10-2011   13 E08745382 19-10-2011   14 E08745382 19-10-2011   E08745382 19-10-2011   16 E08745382 19-10-2011   17 E08745382 19-10-2011   18 E08745382 19-10-2011   19 E08745382 19-10-2011   E08745382 19-10-2011   21 E08745382 19-10-2011   22 E08745382 19-10-2011