CLAVE DE ENCLAVAMIENTO, PARTICULARMENTE PARA FRACTURAS DEL FÉMUR PROXIMAL.

Clavo de enclavamiento, particularmente para fracturas del fémur proximal 5 La invención se refiere a un clavo de enclavamiento, particularmente para fracturas del fémur proximal según el preámbulo de la reivindicación 1, y a un procedimiento para su fabricación. Es conocida la previsión de un clavo de enclavamiento para la colocación de fracturas trocantéreas y fracturas del cuello del fémur o de la cabeza del fémur, que se clava desde el extremo proximal en el fémur y que guía un perno del cuello del fémur en un orificio de paso oblicuo, que se introduce en la cabeza del fémur a través del cuello del fémur. Es conocida la provisión de un roscado en el perno del cuello del fémur, para que se pueda atornillar a la cabeza del fémur (tornillo del cuello del fémur); sin embargo, también es conocida la realización del perno del cuello del fémur a modo de cuchilla. También es conocida la previsión de un perno de enclavamiento en la parte proximal del clavo de enclavamiento, que actúa conjuntamente con el perno del cuello del fémur de tal forma que éste se puede mover en dirección axial en el orificio de paso oblicuo, pero no puede girar. El documento US6,224,601B1 muestra un medio auxiliar osteosintético, que presenta un clavo de enclavamiento con un paso oblicuo. En este paso se puede introducir un objeto que, por ejemplo, se puede fijar al hueso del muslo humano. El peso de un paciente dotado de un implante de este tipo actúa sustancialmente desde el perno del cuello del fémur hacia el clavo de enclavamiento. Se produce una tensión compuesta en la sección cargada del clavo, que se compone de tensión de flexión y de tracción. En caso de sobrecarga se debe temer una fisuración, y concretamente en el punto en el que se produce la mayor tensión de tracción. La mayor concentración de tensión se produce en los bordes laterales afilados en lados opuestos del perno del cuello del fémur cuando éste se encuentra en el orificio de paso oblicuo. La denominada resistencia temporal del implante depende por lo tanto de la zona crítica con la geometría de lados afilados de los bordes. Las mayores tensiones de tracción se producen naturalmente en el extremo de entrada del orificio. 30 El objeto de la invención es el de mejorar un clavo de enclavamiento del tipo mencionado de tal forma que se aumente su resistencia temporal, así como el de determinar un procedimiento para la fabricación del mismo.   Este objetivo se resuelve mediante las características de las reivindicaciones 1 y 7. Otros perfeccionamientos ventajosos de la invención son objeto de las reivindicaciones dependientes. En el clavo de enclavamiento de acuerdo con la invención, los bordes situados en los lados opuestos del perno (cuando éste se encuentra en el orificio) en el extremo de entrada y/o en el extremo de salida del orificio se encuentran aplanados o biselados. Se transforman de forma redondeada y constante en las secciones de bordes proximales y distales adyacentes. Preferentemente, las secciones de superficie formadas por los bordes aplanados se encuentran conformadas de forma sustancialmente cóncava en una vista lateral y aproximadamente rectas en su sección en la zona final distal y proximal. Con respecto a las secciones individuales de los bordes en el extremo de entrada del orificio, las secciones de los bordes orientadas hacia el extremo proximal y distal del clavo son diferentes de aquellas que quedan orientadas hacia los lados del clavo. Éstas últimas son consideradas en primer lugar en lo que respecta a la conformación de secciones planas. Puesto que en los clavos conocidos éstas secciones de los bordes representan las secciones más críticas para la carga, dado que se encuentran en la zona de sección reducida. En la invención se retira algo de material de la zona de estas secciones de borde mediante biselado de tal forma que se evita un efecto de entalladura y de este modo el peligro de la formación de picos de tensión en esta zona. La capacidad de carga aumenta a pesar de la retirada de material. Además de ello se conserva sustancialmente toda la superficie de apoyo para el perno en el orificio, particularmente del perno del cuello del fémur en el orificio de paso oblicuo tal y como está predefinida por la geometría del clavo y del orificio. Resulta imaginable prever exclusivamente en las zonas de bordes indicadas una retirada de material mediante un 55 aplanamiento o un biselado. Sin embargo es preferible cuando, de acuerdo con una conformación de la invención, está conformada una entalladura en el extremo de entrada o de salida del orificio para la formación de las secciones aplanadas de los bordes, la cual bisela prácticamente todo el borde perimetral de al menos el extremo de entrada. También ésta puede estar conformada geométricamente de tal forma que la superficie de deslizamiento del perno se mantenga sustancialmente a lo largo de toda la longitud. Preferentemente, el borde exterior redondeado perimetral de la entalladura forma un contorno sustancialmente rectangular o cuadrado con vértices redondeados. 2   Las secciones de superficie relativamente estrechas longitudinales en las secciones de bordes laterales opuestas se convierten preferentemente en secciones de superficie inclinadas o biseladas hacia el lado proximal y distal del extremo de entrada o de salida, que vistas desde un lateral presentan un recorrido cóncavo y se transforman redondeadas en los bordes exteriores redondeados. La invención es especialmente adecuada para clavos de enclavamiento que reciben un perno de cuello de fémur en un orificio inclinado proximal. Para ello también es suficiente la descarga de acuerdo con la invención del extremo de entrada del orificio inclinado. Sin embargo, también es adecuada para orificios del clavo de enclavamiento situados perpendicularmente al eje del clavo y dispuestos en posición distal. En el clavo de acuerdo con la invención se aumenta la resistencia temporal del implante, al modificar la geometría exterior de los bordes del orificio en los extremos de tal forma que las tensiones que aparecen por la carga durante el implante clínico se desvían al material, para descargar zonas especialmente críticas, tal y como se crean en geometrías de bordes afilados. Se eliminan los bordes afilados y la tensión se distribuye en una superficie de mayor tamaño. Esta ventaja se logra sin perjudicar el mecanismo de deslizamiento del perno. Tal y como se ha indicado anteriormente, las líneas de tensión discurren en un orificio de paso en un clavo a lo largo de la sección más débil. El hecho de que en la invención se produzca un aplanamiento en las secciones laterales de los bordes del extremo de entrada del orificio inclinado, hace que las líneas de tensión se desvíen a la zona de mayor resistencia alrededor de la sección. Para ello también puede estar previsto biselar o achaflanar el borde perimetral en el extremo de entrada del orificio a lo largo de todo su perímetro mediante la retirada de material. La invención tiene por ello previsto que el borde perimetral de la zona de entrada presente un bisel perimetral o superficie inclinada, cuya forma y recorrido estén formados de tal modo que con la ayuda de una herramienta circular de fresado, que gira alrededor de su eje, y que se encuentra situada perpendicularmente sobre el eje de la sección proximal del clavo y cuyo diámetro es mayor que el diámetro del orificio, se desplace en contra del borde del extremo de entrada, hasta generar el biselado perimetral. De este modo se logra también una descarga eficaz de la tensión en el extremo de entrada del orificio, sin que se produzca un debilitamiento inadecuado del material y sin que se reduzca la superficie de apoyo del perno del cuello del fémur o de otro perno en el orificio. El proceso de fabricación necesario para ello es posible de una forma sencilla con medios sencillos. Un primer aspecto de la presente invención es el clavo de enclavamiento, particularmente para fracturas del fémur proximal, en el que en la sección proximal del clavo está previsto un orificio que discurre preferentemente con respecto al eje de la sección proximal para la recepción de un tornillo o de un perno, particularmente de un perno de cuello de fémur, caracterizado porque las secciones laterales de los bordes situadas a lados opuestos están aplanadas en el extremo de entrada (30) o también en el extremo de salida del orificio (18) y se transforman de forma redondeada y constante en secciones adyacentes de los bordes hacia el lado proximal y distal del extremo de entrada y/o de salida. 40 Otro segundo aspecto de la presente invención es un clavo de enclavamiento, que está conformado de acuerdo con el primer aspecto, y que además está caracterizado porque las secciones de superficie (38, 40) formadas por las secciones aplanadas de los bordes discurren de forma sustancialmente... 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1. Clavo de enclavamiento, particularmente para fracturas del fémur proximal, en el que en la sección proximal del clavo está previsto un orificio que discurre preferentemente inclinado con respecto al eje de la sección proximal para la recepción de un tornillo o de un perno, particularmente de un perno de cuello de fémur, caracterizado porque el borde de un extremo de entrada (54) presenta un bisel (60) perimetral o superficie inclinada, cuya forma y trayectoria está forma de tal modo que con la ayuda de una herramienta circular de fresado (56), que gira alrededor de un eje perpendicular al eje de la sección proximal (12) y que presenta un diámetro exterior mayor que el diámetro del orificio (18), que se desplaza de forma aproximadamente centrada contra el extremo de entrada contra el borde (52) del extremo de entrada (54) de forma aproximadamente perpendicular con respecto al eje de la sección (50) proximal del clavo, hasta que se ha generado el bisel (60) perimetral. 2. Clavo de enclavamiento según la reivindicación 1, caracterizado porque se conserva sustancialmente toda la superficie de apoyo para el perno en el orificio, particularmente del perno de cuello de fémur en el orificio de paso inclinado, tal y como está predefinida por la geometría del clavo y del orificio. 3. Clavo de enclavamiento según una de las reivindicaciones anteriores 1 a 2, en donde el clavo está además caracterizado porque las secciones de superficie (38, 40) formadas por las secciones aplanadas de los bordes discurren de forma sustancialmente cóncava en dirección longitudinal de la sección del clavo en la zona final. 4. Clavo de enclavamiento según una de las reivindicaciones anteriores 1 a 3, caracterizado además porque las secciones de superficie (38, 40) laterales que discurren aproximadamente paralelas al eje, se encuentran situadas aproximadamente en un plano común en la zona central visto en la dirección longitudinal de la sección proximal del clavo -, que discurre aproximadamente paralelo al eje longitudinal de la sección proximal (12) del clavo. 5. Clavo de enclavamiento según una de las reivindicaciones anteriores 1 a 4, en donde las secciones de superficie (38, 40), que biselan o achaflanan las secciones de borde del borde (52) perimetral, están conformadas para reducir los picos de tensión en esta zona de la sección del clavo. 30 6. Clavo de enclavamiento según una de las reivindicaciones anteriores 1 a 5, en donde las secciones (30) de los bordes están aplanadas en el extremo de entrada del orificio y se convierten de forma redondeada y constante en secciones adyacentes de los bordes hacia el lado proximal y distal del extremo de entrada. 7. Procedimiento para la fabricación de un clavo de enclavamiento, particularmente para fracturas del 35 fémur proximal, en el que en la sección proximal del clavo está previsto un orificio (18) que discurre preferentemente inclinado con respecto al eje de la sección proximal (12) para la recepción de un tornillo o de un perno, particularmente de un perno de cuello de fémur, presentando el procedimiento las siguientes fases: preparación de una herramienta circular de fresado (56), que gira alrededor de un eje perpendicular al eje de la sección proximal (12) y que presenta un diámetro exterior que es mayor que el diámetro del orificio (18); un desplazamiento 40 aproximadamente centrado de la herramienta de fresado hacia el extremo de entrada hacia el borde (52) del extremo de entrada (54) aproximadamente perpendicular al eje de la sección proximal (50) del clavo, hasta que el borde de un extremo de entrada (54) presenta un bisel (60) perimetral o superficie inclinada, y se ha generado de este modo el bisel (60) perimetral. 45 8. Procedimiento según la reivindicación 7, en donde se conserva sustancialmente toda la superficie de apoyo para el perno en el orificio, particularmente del perno de cuello de fémur en el orificio de paso inclinado tal y como está predefinida por la geometría del clavo y del orificio. 9. Procedimiento según una de las reivindicaciones 7 a 8 anteriores, en donde el clavo está además 50 caracterizado porque las secciones de superficie (38, 40) formadas por las secciones aplanadas de los bordes discurren de forma sustancialmente cónica en dirección longitudinal de la sección del clavo en la zona final.   10. Procedimiento según una de las reivindicaciones 7 a 9 anteriores, en donde el clavo está además caracterizado porque las secciones de superficie (38, 40) laterales que discurren aproximadamente paralelas al eje, se encuentran situadas aproximadamente en un plano común en la zona central visto en la dirección longitudinal de las sección proximal del clavo -, que discurre aproximadamente paralelo al eje longitudinal de la sección proximal (12) del clavo. 11. Procedimiento según una de las reivindicaciones 7 a 10 anteriores, en donde las secciones de 60 superficie (38, 40), que biselan o achaflanan las secciones de borde del borde (52) perimetral, están conformadas para reducir los picos de tensión en esta zona de la sección del clavo. 6   12. Procedimiento según una de las reivindicaciones 7 a 11 anteriores, en donde las secciones (30) de los bordes están aplanadas en el extremo de entrada del orificio y se convierten de forma redondeada y constante en secciones adyacentes de los bordes hacia el lado proximal y distal del extremo de entrada. 7   8   9