CATÉTER PARA TRATAR UNA DISECCIÓN DE LA ÍNTIMA DESPUÉS DE LA IMPLANTACIÓN DE UN STENT.
Un catéter de rescate (60; 70) adaptado para su colocación a través de un catéter de suministro de endoprótesis vascular de alambre guía fijo (1) después de que se haya detectado una disección de la íntima después de la colocación de una endoprótesis vascular (5`) en una arteria de un cuerpo humano,
comprendiendo el catéter de rescate: un tubo alambre guía (64; 74) que tiene extremos proximales y distales (63; 73) y una ranura (66; 86), caracterizado por que el catéter de rescate es un catéter de rescate de intercambio rápido (60,70) y la ranura está en una sección de acoplamiento de ranura diseñada para acoplarse sobre el catéter de suministro de endoprótesis vascular de alambre guía fijo (62; 82) unido fijamente cerca del extremo distal (63; 73) del tubo de alambre guía (64; 74)
Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E06255131.
Solicitante: CORDIS CORPORATION.
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 14201 NW 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FL 33014 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.
Inventor/es: BURGERMEISTER, ROBERT, FISCHELL, DAVID R..
Fecha de Publicación: .
Fecha Solicitud PCT: 4 de Octubre de 2006.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61F2/84
- H01L29/38 ELECTRICIDAD. › H01 ELEMENTOS ELECTRICOS BASICOS. › H01L DISPOSITIVOS SEMICONDUCTORES; DISPOSITIVOS ELECTRICOS DE ESTADO SOLIDO NO PREVISTOS EN OTRO LUGAR (utilización de dispositivos semiconductores para medida G01; resistencias en general H01C; imanes, inductancias, transformadores H01F; condensadores en general H01G; dispositivos electrolíticos H01G 9/00; pilas, acumuladores H01M; guías de ondas, resonadores o líneas del tipo guía de ondas H01P; conectadores de líneas, colectores de corriente H01R; dispositivos de emisión estimulada H01S; resonadores electromecánicos H03H; altavoces, micrófonos, cabezas de lectura para gramófonos o transductores acústicos electromecánicos análogos H04R; fuentes de luz eléctricas en general H05B; circuitos impresos, circuitos híbridos, envolturas o detalles de construcción de aparatos eléctricos, fabricación de conjuntos de componentes eléctricos H05K; empleo de dispositivos semiconductores en circuitos que tienen una aplicación particular, ver la subclase relativa a la aplicación). › H01L 29/00 Dispositivos semiconductores adaptados a la rectificación, amplificación, generación de oscilaciones o a la conmutación que tienen al menos una barrera de potencial o de superficie; Condensadores o resistencias, que tienen al menos una barrera de potencial o de superficie, p. ej. unión PN, región de empobrecimiento, o región de concentración de portadores de carga; Detalles de cuerpos semiconductores o de sus electrodos (H01L 31/00 - H01L 47/00, H01L 51/05 tienen prioridad; otros detalles de los cuerpos semiconductores o de sus electrodos H01L 23/00; consistentes en una pluralidad de componentes de estado sólido formados en o sobre un sustrato común H01L 27/00). › caracterizados por las combinaciones de características cubiertas por varios de los grupos H01L 29/04, H01L 29/06, H01L 29/12, H01L 29/30, H01L 29/36.
Clasificación PCT:
- A61F2/84
- A61M25/01 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 25/00 Catéteres; Sondas huecas (para medida o examen A61B). › Introducción, guía, avance, colocación o mantenimiento en posición de catéteres (A61M 25/10 tiene prioridad).
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.
Fragmento de la descripción:
CAMPO DE USO
Esta invención está en el campo de los catéteres usados para tratar disecciones de la íntima que 5 son el resultado de la colocación de una endoprótesis vascular en una arteria, tal como una arteria coronaria.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
En la solicitud de patente de Estados Unidos con número de serie 09/444.104, ahora Patente de Estados Unidos Nº 6375660 un catéter de suministro de endoprótesis vascular se describe que tiene un 10 alambre guía fijo en su extremo distal. Sin embargo este sistema para suministrar una endoprótesis vascular en un vaso del cuerpo humano tiene la ventaja de proporcionar un diámetro externo extremadamente pequeño para la facilidad de inserción incluso a través de las estenosis arteriales más estrechas, no contempla aquellos pocos casos cuando se produce una disección de la íntima después de una implantación de una endoprótesis vascular. Específicamente, si se usa un alambre guía 15 independiente durante la implantación de la endoprótesis vascular, se puede mantener en su lugar después de que el catéter de suministro de endoprótesis vascular se extraiga, por tanto permitiendo la inserción de un segundo sistema de suministro de endoprótesis vascular sobre el alambre guía para reparar cualquier disección de la íntima. Sin embargo, si el alambre guía está fijado al catéter de suministro de endoprótesis vascular, se extraerá con el catéter de suministro de endoprótesis vascular 20 después de que se haya suministrado la endoprótesis vascular. Sin un alambre guía a través de la parte de la arteria en la que se ha producido una disección de la íntima, puede ser extremadamente difícil colocar un segundo catéter de suministro de endoprótesis vascular para que suministre una segunda endoprótesis vascular para reparar dicha disección de la íntima.
El documento EP-A-1 366 731 describe un catéter de rescate que está diseñado para colocarse 25 a través de un catéter de suministro de endoprótesis vascular de cable fijo después de que una angiografía refleje que se ha producido una disección en la íntima típicamente como una disección de borde justo proximal o justo distal a la endoprótesis vascular.
Las características conocidas en conjunto del documento EP-A-1 366 731 se exponen en el preámbulo de la reivindicación adjunta 1. 30
También se describe en el documento EP-A-1 366 731 un método para usar, tal como un catéter para reparar una disección de la íntima. Debe entenderse que una disección de la íntima que está en cercana proximidad al borde de una endoprótesis vascular implantada se denomina una “disección de borde”.
Como se ha afirmado previamente, la solicitud de patente de Estados Unidos con número de 35 serie 09/444.104 (ahora documento US 6375660) describe un catéter de suministro de endoprótesis vascular de alambre guía fijo con un diámetro externo extremadamente pequeño que se puede usar para suministrar una endoprótesis vascular a través de una estenosis arterial muy estrecha. Después de que la endoprótesis vascular en el catéter de suministro de endoprótesis vascular se haya suministrado en la pared arterial, se desinfla el globo y el catéter de suministro de endoprótesis vascular de alambre guía fijo 40 permanecerá en su lugar. El medio de contraste se puede suministrar después al sitio de la estenosis dilatada para indicar si hay alguna disección de la pared arterial. Dicha disección de la íntima se produciría típicamente cerca del borde proximal o distal de la endoprótesis vascular.
En la mayoría de casos no habrá disección de borde, el catéter de suministro de endoprótesis vascular se extraerá del cuerpo y la implantación de la endoprótesis vascular se consideraría que se ha 45 completado con éxito.
De acuerdo con el método del documento EP-A-1366731, si sin embargo, la angiografía con el medio de contraste indica que se ha producido una disección de borde, entonces el catéter de suministro de endoprótesis vascular de alambre guía fijo permanecería en su lugar con su balón desinflado. El conector Luer en el extremo proximal del catéter de suministro de endoprótesis vascular se eliminaría y se haría avanzar un dispositivo de rescate en forma de catéter de rescate a través del catéter de suministro de endoprótesis vascular. El catéter de rescate se haría avanzar hasta que su extremo distal se 5 extendiera distalmente más allá del sitio de la disección de borde. El catéter de suministro de endoprótesis vascular de alambre fijo se extraería del cuerpo a través del catéter de rescate y un alambre guía convencional se insertaría a través del catéter de rescate. El catéter de rescate se eliminaría entonces dejando el alambre guía en su lugar. Un catéter de suministro de endoprótesis vascular convencional se usaría entonces para suministrar una segunda endoprótesis vascular al sitio de la disección de la íntima 10 en el borde de la primera endoprótesis vascular implantada, por tanto reparando la disección.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN
De acuerdo con la presente invención se proporciona un catéter de rescate de intercambio rápido que se suministra de modo similar a un catéter para angioplastia de tipo monorraíl o de intercambio rápido, excepto por que el dispositivo guía es el sistema de suministro de endoprótesis vascular de 15 alambre fijo. Para ser más eficaz y no necesitar la eliminación del sistema de suministro de endoprótesis vascular de alambre fijo, el catéter de rescate de intercambio rápido está diseñado “para acoplarse en” el astil del sistema de suministro de endoprótesis vascular de alambre fijo en el que un tubo de alambre guía está acoplado al mecanismo de acoplamiento y así puede hacerse avanzar a través del sistema de suministro de endoprótesis vascular de alambre fijo hasta que el extremo distal del tubo de alambre guía 20 sobrepase la disección de la íntima en la arteria. Después se hace avanzar un alambre guía a través del tubo de alambre guía hasta que sobrepase la disección lo que permite un procedimiento de endoprótesis vascular normal a continuación.
Los documentos US 5738667 y US 2005/0059991 describen respectivamente un elemento de intercambio y un elemento guía que comprenden secciones de acoplamiento que se van a acoplar en 25 sistemas de suministro o catéteres PTCA, pero no en el extremo distal de los tubos de alambre guía.
De acuerdo con la presente invención un catéter de rescate se diseña para situarse a través de un sistema de suministro de endoprótesis vascular de alambre guía fijo si la angiografía indica que se ha producido una disección de la íntima, estando el catéter de rescate diseñado para la situación de un alambre guía convencional a través del mismo de modo que se puede hacer avanzar un segundo sistema 30 de suministro de endoprótesis vascular sobre el alambre guía para suministrar una endoprótesis vascular para reparar la disección de la íntima.
El catéter de rescate trata una disección de la íntima generada por el suministro de una endoprótesis vascular a partir de un sistema de suministro de endoprótesis vascular de alambre guía fijo.
Además adicionalmente, se proporciona un catéter de rescate de intercambio rápido cuya 35 sección distal se diseña para acoplarse en y guiarse por el astil de un sistema de suministro de endoprótesis vascular de alambre fijo.
Por tanto, se proporciona un catéter de rescate del tipo definido en la reivindicación adjunta 1. Los aspectos preferidos se establecen en las reivindicaciones dependientes.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS 40
La FIG. 1 es una vista lateral de un sistema de suministro de endoprótesis vascular de alambre guía fijo de la técnica anterior que se muestra con la endoprótesis vascular instalada sobre el globo.
La FIG. 2 es una sección transversal longitudinal del sistema de suministro de endoprótesis vascular de alambre guía fijo con la endoprótesis vascular que se muestra suministrada en una 45 estenosis arterial, el balón se desinfla y se ha producido una disección de la íntima distal.
La FIG. 3 es una vista lateral del catéter de rescate que se adapta para pasar a través de una disección de la íntima.
La FIG. 4 es una sección transversal longitudinal de una parte distal del catéter de rescate en la sección 4-4 de la FIG. 3.
La FIG. 5 muestra el catéter de rescate situado a través...
Reivindicaciones:
1. Un catéter de rescate (60; 70) adaptado para su colocación a través de un catéter de suministro de endoprótesis vascular de alambre guía fijo (1) después de que se haya detectado una disección de la íntima después de la colocación de una endoprótesis vascular (5`) en una arteria de un cuerpo humano, comprendiendo el catéter de rescate: 5
un tubo alambre guía (64; 74) que tiene extremos proximales y distales (63; 73) y una ranura (66; 86),
caracterizado por que el catéter de rescate es un catéter de rescate de intercambio rápido (60,70) y la ranura está en una sección de acoplamiento de ranura diseñada para acoplarse sobre el catéter de suministro de endoprótesis vascular de alambre guía fijo (62; 82) unido fijamente cerca 10 del extremo distal (63; 73) del tubo de alambre guía (64; 74).
2. El catéter de rescate de la reivindicación 1 en el que el extremo distal (63; 73) del tubo de alambre guía es ahusado.
3. El catéter de rescate de la reivindicación 1 o reivindicación 2 en el que el sección de acoplamiento de ranura (82) tiene un extremo distal ahusado (84). 15
4. El catéter de rescate de la reivindicación 1, 2 o 3 en el que la sección de acoplamiento de ranura (82) tiene un extremo proximal ahusado (88).
5. El catéter de rescate de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 en el que la sección de acoplamiento de ranura (62; 82) tiene una longitud de menos de 20 cm.
6. El catéter de rescate de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 en el que en la sesión de 20 acoplamiento de ranura (62; 82) tiene una longitud de más de 1 centímetro.
7. El catéter de rescate de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 que comprende adicionalmente al menos un segmento de acoplamiento de ranura (77; 79) unido fijamente al tubo de alambre guía (74) en una localización proximal a la sección de acoplamiento de ranura (82).
8. El catéter de rescate de la reivindicación 7 en el que el al menos un segmento de acoplamiento 25 de ranura (77; 79) tiene extremo distal ahusado.
9. El catéter de rescate de la reivindicación 7 o reivindicación 8 en el que el al menos un segmento de acoplamiento de ranura (77; 79) tiene extremo proximal ahusado.
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