Catéter (20) que comprende: un cuerpo flexible (22) que comprende un extremo proximal y un extremo distal;

un alojamiento rígido (26) acoplado de manera rotativa al extremo distal del cuerpo flexible (22), comprendiendo el alojamiento (26) una ventana (32); y un conjunto de reducción de volumen de tejido (28), dispuesto al menos parcialmente dentro del alojamiento rígido (26), en el que la deflexión del alojamiento rígido (26) en relación con el cuerpo flexible (22) hace que el conjunto de reducción del volumen de tejido se extienda fuera de la ventana (32), más allá de un diámetro externo del alojamiento rígido (26)

REFERENCIAS CRUZADAS A SOLICITUDES RELACIONADAS

La presente invención reivindica el beneficio de la solicitud de patente provisional No. 60/257,704, presentada el 20 de diciembre de 2000, titulada “Catéter reductor de volumen”, y de la solicitud de patente provisional No. 60/272,273 presentada el 27 de febrero de 2001.

La presente invención está también relacionada con las solicitudes de patente US 09/377,884, presentada el 19 de agosto de 1999, titulada “Aparato y procedimiento para la captura y eliminación de material” y US 09/377,894, presentada el 19 de agosto de 1999, titulada “Aparato y procedimiento para eliminar material de un lumen de cuerpo”.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere en general a sistemas de reducción de volumen de lúmenes del cuerpo. Más particularmente, la presente invención se refiere a los catéteres de aterectomía para la ablación de ateroma y otros materiales de los vasos sanguíneos y de las prótesis coronarias.

Una enfermedad cardiovascular frecuentemente se produce a partir de la acumulación de material de ateroma en las paredes internas de los lúmenes vasculares, en particular los lúmenes arteriales de la vasculatura coronaria y otras, dando lugar a una condición conocida como aterosclerosis. La aterosclerosis se produce de forma natural como resultado del envejecimiento, pero también puede ser agravada por factores tales como la dieta, la hipertensión, hereditarios, lesiones vasculares, y similares. Los depósitos de ateroma y otros depósitos vasculares restringen el flujo sanguíneo y pueden causar isquemia que, en casos agudos, puede resultar en un infarto de miocardio. Los depósitos de ateroma pueden tener propiedades muy diferentes, con algunos depósitos que son relativamente suaves y otros son fibrosos y/o calcificados. En este último caso, los depósitos se refieren con frecuencia como placa.

Un tratamiento convencional para enfermedades cardiovasculares es el uso de prótesis coronarias. Las prótesis coronarias endoluminales se utilizan comúnmente para tratar lúmenes del cuerpo obstruidos o debilitados, tales como vasos sanguíneos y otros lúmenes vasculares. Una vez desplegado en el vaso sanguíneo, la prótesis coronaria puede permanecer en el lumen del cuerpo donde mantendrá la patencia del lumen y/o soportará las paredes del lumen que la rodean. Un factor que impide el éxito de la tecnología de prótesis coronarias en los tratamientos endoluminales es la frecuente aparición de la reestenosis entre las prótesis coronarias, que se caracteriza por la proliferación y migración de células musculares lisas en y/o adyacentes a la prótesis coronaria implantada, causando el cierre o el bloqueo del lumen del cuerpo.

La aterosclerosis y la reestenosis se pueden tratar en una variedad de maneras, incluyendo medicamentos, cirugía de derivación, y una variedad de enfoques basados en catéteres que dependen de la reducción del volumen intravascular o eliminación del material de ateroma u otro que ocluye un vaso sanguíneo. De particular interés para la presente invención, se han propuesto una variedad de procedimientos para cortar o desprender el material y eliminar dicho material del vaso sanguíneo, generalmente indicándose como procedimientos de aterectomía. Los catéteres de aterectomía destinados a cortar el material del lumen del vaso sanguíneo generalmente emplean una cuchilla de corte rotativa y/o desplazable axialmente que puede avanzar en o pasado el material oclusivo para cortar y separar ese material del lumen del vaso sanguíneo. En particular, los catéteres de aterectomía de corte lateral generalmente emplean un alojamiento que tiene una abertura en un lado, una cuchilla que se gira o mueve mediante la abertura, y un globo para presionar la abertura contra el material que debe eliminarse.

Aunque los catéteres de aterectomía han demostrado ser muy exitosos en el tratamiento de muchos tipos de aterosclerosis y reestenosis entre prótesis coronarias, los diseños de catéter convencionales sufren de ciertas limitaciones. Por ejemplo, muchos catéteres de aterectomía de corte lateral tienen dificultades en la captura del material de oclusión en la abertura de corte. Para facilitar la captura de material, la abertura de corte suele ser alargada para aumentar el área en la que el material puede penetrar. Aunque esta elongación es efectiva, requiere un alargamiento equivalente del alojamiento del elemento corte. Como la mayoría de alojamientos del elemento de corte son rígidos, este alargamiento hace que sea más difícil introducir el extremo distal del catéter a través de las regiones tortuosas de los vasos. Por otra parte, los catéteres de aterectomía convencionales suelen requerir un globo colocado frente a la ventana de corte para presionar el material al interior de la ventana de corte. Estos globos, sin embargo, aumentan indebidamente el tamaño de la porción distal del catéter. Incluso con el globo, la cantidad de material que puede eliminarse mediante catéteres de aterectomía convencionales está limitada por el tamaño de la ventana de corte.

Por estas razones, se desea proporcionar catéteres de aterectomía que puedan acceder a pequeñas regiones tortuosas de la vasculatura y que puedan eliminar otros materiales de ateroma y otros de oclusión de dentro de los vasos sanguíneos y las prótesis coronarias de manera controlada. En particular, se desea proporcionar catéteres de aterectomía que puedan facilitar capturar e invaginar materiales de ateroma. Los catéteres y los procedimientos para su uso en una variedad de lúmenes del cuerpo, incluyendo pero no limitado a coronarios y otras arterias. Por lo menos algunos de estos objetivos se alcanzarán mediante el catéter de la presente invención que se describe a continuación y en las reivindicaciones.

El documento US-A-6027514 describe un catéter que comprende un cuerpo flexible que tiene un extremo proximal y un extremo distal. El catéter también comprende un alojamiento rígido acoplado al extremo distal del cuerpo flexible, teniendo el alojamiento una ventana y un conjunto de reducción de volumen de tejido dispuesto dentro del alojamiento rígido.

El documento US-A-5695506 describe un catéter que tiene un cuerpo flexible que tiene un extremo proximal y un extremo distal. El catéter también tiene un conjunto de reducción de volumen de tejido dispuesto dentro de un alojamiento flexible del catéter que puede cortar el tejido a través de una ventana lateral del alojamiento flexible.

El documento DE930353 U1 describe un catéter que comprende un cuerpo flexible que tiene un extremo proximal y un extremo distal. Una cubierta rígida está montada en el extremo distal del cuerpo flexible y es desplazable hacia y alejándose del extremo distal del cuerpo para permitir el despliegue de un elemento de corte radial.

El documento DE-A-4444166 describe un catéter que tiene un cuerpo y un alojamiento acoplado a un extremo distal del cuerpo. Un elemento de corte está previsto dentro del alojamiento y es desplazable respecto al cuerpo, de manera que el elemento de corte se desvía fuera de una ventana debido a una rampa inclinada colocada dentro del alojamiento.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

La presente invención proporciona catéteres para reducción de volumen de un lumen del cuerpo tal como se indica en las reivindicaciones adjuntas. Los catéteres de la presente invención son para su uso en una variedad de lúmenes del cuerpo, incluyendo pero no limitado a lúmenes intravasculares tales como la arteria coronaria y otros vasos sanguíneos.

En un aspecto, los catéteres de la presente invención pueden incluir una porción proximal flexible acoplada a una porción distal rígida. Un conjunto reductor de volumen de tejido puede colocarse en la porción rígida para reducir el volumen del lumen del cuerpo. En realizaciones de ejemplo, la porción rígida está acoplada de manera rotativa a la porción flexible de manera que la rotación o deflexión de la porción rígida, en relación con la porción flexible, puede exponer el conjunto de reducción del volumen de tejido a través de una ventana en el catéter para reducir el volumen del lumen del cuerpo.

En realizaciones de ejemplo, el movimiento del conjunto de reducción de volumen provoca la deflexión de la porción distal. Por ejemplo, el movimiento del conjunto de reducción de volumen desde una posición distal a una posición proximal puede causar que la porción... [Seguir leyendo]

1. Catéter (20) que comprende:

un cuerpo flexible (22) que comprende un extremo proximal y un extremo distal; un alojamiento rígido (26) acoplado de manera rotativa al extremo distal del cuerpo flexible (22), comprendiendo el alojamiento (26) una ventana (32); y un conjunto de reducción de volumen de tejido (28), dispuesto al menos parcialmente dentro del alojamiento rígido (26), en el que

la deflexión del alojamiento rígido (26) en relación con el cuerpo flexible (22) hace que el conjunto de reducción del volumen de tejido se extienda fuera de la ventana (32), más allá de un diámetro externo del alojamiento rígido (26).

2. Catéter (20) según la reivindicación 1, en el que el conjunto de reducción de volumen de tejido (28) comprende un elemento de corte rotativo.

3. Catéter (20) según la reivindicación 2, en el que el alojamiento (26) y el cuerpo flexible (22) definen un canal que tiene un eje longitudinal, comprendiendo también el catéter un eje de accionamiento (36) situado dentro del canal, en el que el eje de accionamiento (36) se puede atacar a un accionador para la rotación del elemento de corte (28).

4. Catéter (20) según la reivindicación 3, en el que el alojamiento rígido (26) está configurado para desviarse en una dirección opuesta de la ventana alrededor de un eje que es substancialmente ortogonal al eje longitudinal del cuerpo flexible (22) para colocar el elemento de corte (28) adyacente a un tejido objetivo.

5. Catéter (20) según la reivindicación 1, en el que el alojamiento rígido (26) está acoplado al cuerpo flexible (22) con una unión, en el que el movimiento del conjunto de reducción de volumen de tejido (28) acciona la desviación del alojamiento rígido (26) sobre la unión.

6. Catéter (20) según la reivindicación 5, que también comprende una rampa (44) colocada en el alojamiento rígido

(26) opuesta a la ventana, en donde el movimiento proximal del conjunto de reducción de volumen de tejido (28) sobre la rampa desvía el alojamiento rígido (26) y expone el conjunto de reducción de volumen de tejido (28) fuera de la ventana (32).

7. Catéter (20) según la reivindicación 1, en el que el conjunto de reducción de volumen de tejido (28) es desplazable entre una primera posición y una segunda posición, en el que el conjunto de reducción de volumen de tejido (28) en la primera posición cierra la ventana (32).

8. Catéter (20) según la reivindicación 7, en el que, cuando el conjunto de reducción de volumen de tejido (28) está en la segunda posición, tiene un eje longitudinal que forma un ángulo respecto al eje longitudinal del alojamiento rígido (26) y se extiende fuera de la ventana más allá del diámetro externo del alojamiento (26).

9. Catéter (20) según la reivindicación 7, en el que el conjunto de reducción de volumen de tejido (28) en la segunda posición mueve un eje longitudinal del alojamiento rígido (26) a una posición desplazada paralela respecto al eje longitudinal del conjunto de reducción de volumen de tejido (28).

10. Catéter (20) según la reivindicación 1, que también comprende una punta flexible distal (42) acoplada al alojamiento rígido (26), en el que por lo menos uno de la punta distal (42) y el alojamiento rígido (26) comprende una cámara de recogida.

11. Catéter (20) según la reivindicación 10, en el que la punta distal flexible (42) y el cuerpo flexible (22) comprenden lúmenes para recibir un alambre de guía.

12. Catéter (20) según la reivindicación 1, en el que el conjunto de reducción de volumen de tejido (28) comprende un electrodo de radiofrecuencia, un láser, o un emisor de ultrasonidos.

13. Catéter (20) según la reivindicación 7, en el que el conjunto de reducción de volumen de tejido (28) es desplazable a una tercera posición que presiona los materiales cortados en una cámara de recogida en un extremo distal del cuerpo flexible (22).