DISPOSITIVO DE ASISTENCIA CARDIACA Y CIRCULATORIA.

Dispositivo (1) para la circulación de un líquido corporal en un cuerpo de un ser vivo,

en especial para la asistencia cardiaca y/o circulatoria en el ser vivo, con: un dispositivo de catéter que presenta al menos un segmento de entrada (3; 16) para la recogida del líquido corporal en al menos un primer lugar dentro del cuerpo del ser vivo, al menos un segmento de salida (8, 12, 13; 15) distanciado del al menos un segmento de entrada (3; 16) para el suministro del líquido corporal a al menos un segundo lugar distanciado del al menos un primer lugar dentro del cuerpo del ser vivo y un dispositivo de bombeo (5) para el transporte dirigido del líquido corporal entre el al menos un segmento de entrada (3; 16) y el al menos un segmento de salida (8, 12, 13; 15) del dispositivo de catéter, componiéndose el dispositivo de bombeo (5) de un elemento hueco de doble cámara plegable con una cámara interior (6) y una cámara exterior (7) para la introducción y el avance del dispositivo (1) por una vena o arteria periférica del ser vivo únicamente mediante punción a través de la piel; y una agrupación de válvulas (4, 8, 12, 13; 16) acoplada al dispositivo de catéter para la recogida regulada del líquido corporal en función del funcionamiento del dispositivo de bombeo (5) en el al menos un segmento de entrada (3;16) del dispositivo de catéter y el suministro regulado del líquido corporal en el al menos un segmento de salida (8, 12, 13; 15) del dispositivo de catéter

La presente invención se refiere a un dispositivo de asistencia cardiaca y circulatoria.

Los pacientes con una insuficiencia cardiaca aguda sufren de una perfusión reducida de los órganos vitales. Al mismo tiempo, la oferta reducida de sangre rica en oxígeno en la circulación exacerba la insuficiencia cardiaca puesto que también el propio corazón se perfunde peor. En el caso de una insuficiencia cardiaca aguda se requiere, por lo tanto, una asistencia cardiaca y circulatoria.

Se conoce el uso de determinados medicamentos para elevar la acción cardiaca. Puesto que los medicamentos pueden elevar la acción cardiaca a corto plazo, aunque a costa del metabolismo cardiaco, la circulación ha de mantenerse, en el caso de un fallo cardiaco agudo o una insuficiencia cardiaca aguda, con la ayuda de energía suministrada desde el exterior.

En este campo han demostrado su utilidad los sistemas de asistencia circulatoria mecánicos, bien porque asisten a la acción cardiaca (contrapulsación por balón intraaórtico, abreviado IABP) o bien porque aumentan el volumen circulatorio mediante la acción de bombeo propia (bombas helicoidales axiales, sistemas de circulación extracorpóreos con bomba centrífuga). El uso de tales sistemas está limitado, por una parte, por los costes y, por otra, por las posibilidades de insertar tales sistemas de forma mínimamente invasiva. Puesto que estos sistemas de bombeo generalmente se conectan a la circulación del paciente a través de los vasos inguinales, el rendimiento está limitado en este caso por los diámetros interiores de los vasos.

Un sistema conocido para el solicitante es la contrapulsación por balón intraaórtico (IABP). En este caso se hace avanzar, mediante un catéter, un tubo flexible con balón relleno de gas helio desde la arteria inguinal hasta la aorta torácica descendente, donde se hincha abruptamente y se vuelve a evacuar en sentido contrario a la acción cardiaca. Por la actividad de la IABP se reduce la postcarga para el ventrículo izquierdo, obteniéndose una disminución del consumo de oxígeno miocárdico. Al hinchar el balón abruptamente en la diástole se produce un aumento de la tensión arterial y, con ello, una mejor perfusión de los órganos y del corazón.

El inconveniente de este planteamiento ha resultado ser el hecho de que la IABP solo provoca un aumento suficiente cuando el rendimiento propio del corazón es suficiente. En el caso de un paro cardiaco la IABP carece de efecto funcional. Una unidad de IABP está contraindicada en pacientes que presentan una insuficiencia aórtica grave puesto que como consecuencia del hinchamiento del balón de IABP se produce una sobrecarga del ventrículo izquierdo.

El documento US 4,906,229 describe un dispositivo para el bombeo de sangre en un ser vivo desde un primer lugar hasta un segundo lugar. El dispositivo presenta una carcasa cilíndrica rígida en cuya pared interior está dispuesta ajustada una membrana flexible. Al introducir un fluido de regulación entre la pared interior y la membrana flexible, ésta se puede desprender de la pared interior de la carcasa o aproximarse a ella. De este modo se posibilita un proceso de bombeo. Para regular la dirección de la corriente sanguínea a través de la carcasa están dispuestas en las caras frontales de la carcasa, respectivamente, válvulas unidireccionales orientadas en el mismo sentido. La carcasa está unida de forma hermética a líquidos a una cánula cuyo extremo opuesto a la carcasa se puede introducir en un ventrículo del corazón. El dispositivo permite así bombear la sangre desde el primer lugar hasta el segundo lugar.

El objetivo de la presente invención es crear un dispositivo de asistencia cardiaca y circulatoria que supere los inconvenientes antes mencionados.

De acuerdo con la invención, se propone un dispositivo para la circulación de un líquido corporal en el cuerpo de un ser vivo, en particular para la asistencia cardiaca y/o circulatoria del ser vivo, de acuerdo con la reivindicación 1, que presenta un dispositivo de catéter que presenta al menos un segmento de entrada para la recogida del líquido corporal en al menos un primer lugar dentro del cuerpo del ser vivo, al menos un segmento de salida distanciado del al menos un segmento de entrada para el suministro del líquido corporal a al menos un segundo lugar distanciado del al menos un primer lugar dentro del cuerpo del ser vivo y un dispositivo de bombeo para el transporte dirigido del líquido corporal entre el al menos un segmento de entrada y el al menos un segmento de salida del dispositivo de catéter; y una agrupación de válvulas acoplada al dispositivo de catéter para la recogida regulada del líquido corporal en función del funcionamiento del dispositivo de bombeo en el al menos un segmento de entrada del dispositivo de catéter y el suministro regulado del líquido corporal en el al menos un segmento de salida del dispositivo de catéter.

Por lo tanto, la presente invención presenta la ventaja frente al estado citado de la técnica de que queda garantizada una alta capacidad de bombeo en el corazón con una superficie extraña reducida y un diámetro pequeño. Asimismo existe la posibilidad de descargar el corazón y de estabilizar la circulación de manera escalonada y/o sincronizada con la acción cardiaca. Puesto que la disposición de la bomba permite aspirar sangre activamente de, por ejemplo, el ventrículo izquierdo, el dispositivo también se puede usar en pacientes que presenten una insuficiencia aórtica más grave.

Modificando ligeramente el dispositivo, éste se puede usar ventajosamente, según convenga, bien en la zona del ventrículo izquierdo o bien en la zona del ventrículo derecho.

En las reivindicaciones secundarias se explican con más detalle configuraciones ventajosas del dispositivo de acuerdo con la invención.

A continuación se explican con más detalle, mediante las figuras del dibujo, ejemplos de realización preferidos de la invención.

Las figuras muestran:

la fig. 1a una representación esquemática de un dispositivo de asistencia cardiaca/ circulatoria de acuerdo con un ejemplo de realización preferido de la presente invención en un primer estado;

la fig. 1b una representación esquemática del dispositivo de la fig. 1a en un segundo estado;

la fig. 2 una representación esquemática de un dispositivo de asistencia cardiaca/ circulatoria de acuerdo con otro ejemplo de realización preferido de la presente invención, en el que el dispositivo está configurado y se usa para asistir al ventrículo izquierdo;

la fig. 3 una representación esquemática de un dispositivo de asistencia cardiaca/ circulatoria de acuerdo con otro ejemplo de realización preferido de la presente invención, en el que el dispositivo está configurado y se usa para asistir al ventrículo izquierdo; y

la fig. 4 una representación esquemática de un dispositivo de asistencia cardiaca/ circulatoria de acuerdo con otro ejemplo de realización preferido de la presente invención, en el que el dispositivo está configurado y se usa para asistir al ventrículo derecho.

En las figuras, símbolos de referencia iguales designan componentes iguales o de función idéntica, salvo que se indique lo contrario.

En este punto cabe señalar que los movimientos de líquido o las direcciones de flujo se indican en las figuras mediante flechas.

En las figuras 1a y 1b se ilustra respectivamente un dispositivo 1 de asistencia cardiaca y/o circulatoria en un ser vivo de acuerdo con un ejemplo de realización preferido de la presente invención. La fig. 1a muestra el dispositivo 1 en un primer estado y la fig. 1b muestra el dispositivo 1 en un segundo estado.

Según se desprende de las figs. 1a y 1b, el dispositivo 1 presenta una cánula de bomba 2 que sirve para transportar los líquidos corporales de un primer lugar a un segundo lugar en el interior del cuerpo del ser vivo. En un extremo de la cánula de bomba 2 está dispuesto un extremo de cánula 3 con zonas de orificios. En el presente ejemplo de realización, el extremo de cánula 3 sirve, por ejemplo, de segmento de entrada para la recogida del líquido corporal en el primer lugar dentro del cuerpo del ser vivo. De acuerdo con el presente ejemplo de realización, el extremo de cánula 3 también se puede denominar cánula de aspiración 3.

En las figs. 1a y 1b también se aprecia que adyacente al extremo de cánula 3, dentro de la cánula... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo (1) para la circulación de un líquido corporal en un cuerpo de un ser vivo, en especial para la asistencia cardiaca y/o circulatoria en el ser vivo, con: un dispositivo de catéter que presenta al menos un segmento de entrada (3; 16) para la recogida del líquido corporal en al menos un primer lugar dentro del cuerpo del ser vivo, al menos un segmento de salida (8, 12, 13; 15) distanciado del al menos un segmento de entrada (3; 16) para el suministro del líquido corporal a al menos un segundo lugar distanciado del al menos un primer lugar dentro del cuerpo del ser vivo y un dispositivo de bombeo (5) para el transporte dirigido del líquido corporal entre el al menos un segmento de entrada (3; 16) y el al menos un segmento de salida (8, 12, 13; 15) del dispositivo de catéter, componiéndose el dispositivo de bombeo (5) de un elemento hueco de doble cámara plegable con una cámara interior (6) y una cámara exterior (7) para la introducción y el avance del dispositivo (1) por una vena o arteria periférica del ser vivo únicamente mediante punción a través de la piel; y una agrupación de válvulas (4, 8, 12, 13; 16) acoplada al dispositivo de catéter para la recogida regulada del líquido corporal en función del funcionamiento del dispositivo de bombeo (5) en el al menos un segmento de entrada (3;16) del dispositivo de catéter y el suministro regulado del líquido corporal en el al menos un segmento de salida (8, 12, 13; 15) del dispositivo de catéter.

2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo de catéter presenta un extremo de cánula (3) distanciado del dispositivo de bombeo (5) y una cánula de bomba (2) que está dispuesta como conducto de transporte entre el extremo de cánula (3) y el dispositivo de bombeo (5).

3. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque la agrupación de válvulas presenta al menos una válvula de entrada (4) dispuesta en la cánula de bomba (2) adyacente al segmento de entrada (3; 16).

4. Dispositivo de acuerdo con al menos una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo de bombeo (5) presenta un dispositivo de accionamiento (9) acoplable a la cámara de bombeo, en particular un accionamiento neumático.

5. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque el extremo de cánula (3) está configurado en forma de cánula de aspiración y forma el al menos un segmento de entrada (3) del dispositivo de catéter.

6. Dispositivo de acuerdo con al menos una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la agrupación de válvulas presenta al menos una válvula de salida (8, 12) en la zona del segmento de salida, estando la al menos una válvula de salida (8, 12) dispuesta en la pared exterior de la cámara exterior (7) del dispositivo de bombeo (5).

7. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque el extremo de cánula (3) forma al menos un segmento de salida (15) del dispositivo de catéter.

8. Dispositivo de acuerdo con al menos una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 y 7, caracterizado porque el al menos un segmento de entrada del dispositivo de catéter está dispuesto en la zona del dispositivo de bombeo (5).

9. Dispositivo de acuerdo con al menos una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 y 7 a 8, caracterizado porque la agrupación de válvulas presenta al menos una válvula de entrada (16) en la zona de un segmento de entrada (5), estando la al menos una válvula de entrada (16) dispuesta en la pared exterior de la cámara exterior (7)

o en segmentos adyacentes del dispositivo de bombeo (5).

10. Dispositivo de acuerdo con al menos una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la agrupación de válvulas presenta al menos una válvula de salida (13), estando la al menos una válvula de salida (13) dispuesta en la pared de la cánula de bomba (2) del dispositivo de catéter.

11. Dispositivo de acuerdo con al menos una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo (1) se compone de materiales biocompatibles para una introducción en el cuerpo del ser vivo sin interacción o daño del organismo.