CATÉTER PARA ASISTIR AL RENDIMIENTO DE UN CORAZÓN.
Catéter para asistir al rendimiento de un corazón que comprende por lo menos una bomba,
en el que la bomba (7) está conformada como una bomba giratoria en el extremo distal del catéter (2), estando acoplado el rotor (6) que está dispuesto distalmente en el exterior, mediante un magnetoacoplamiento con una rueda conductora (21) que está dispuesta en el interior del catéter (2), caracterizado porque la rueda conductora está conformada como una rueda de álabes accionada hidráulica o neumáticamente y suministrándose el fluido conductor hacia la rueda de álabes a través de un lumen (22) del catéter (2) y siendo retirado a través de otro lumen (23) del catéter (2)
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/IB2008/000421.
Solicitante: MIRACOR Medical Systems GmbH.
Nacionalidad solicitante: Austria.
Dirección: Mariannengasse 14/14 1090 Wien AUSTRIA.
Inventor/es: WERNER,Mohl.
Fecha de Publicación: .
Fecha Solicitud PCT: 27 de Febrero de 2008.
Clasificación Internacional de Patentes:
A61M1/10C
F04D13/02B3
Clasificación PCT:
A61M1/10
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia.
La presente invención, tal y como se define en la reivindicación 1, se refiere a un catéter para asistir al rendimiento de un corazón, que comprende por lo menos una bomba, en el que la bomba está conformada como una bomba giratoria en el extremo distal del catéter, estando acoplado el rotor dispuesto distalmente en el exterior, mediante un magnetoacoplamiento a una rueda conductora dispuesta en el interior del catéter. Un catéter de este tipo se ha dado a conocer en el documento WO 97/37698 A. Después de una insuficiencia cardíaca, por ejemplo un infarto cardíaco u otras razones para la disminución del rendimiento de un corazón, es sumamente importante que la medicina de cuidados intensivos normalice y estabilice de nuevo la función cardíaca lo más rápidamente posible. Cuando, por ejemplo, el volumen de salida del corazón resulta reducido claramente como consecuencia de una insuficiencia cardíaca, es particularmente importante volver a establecer de forma fiable y rápida un flujo sanguíneo periférico correspondiente con el fin de impedir daños secundarios. El uso de las máquinas de corazón-pulmón permite esencialmente mantener las funciones vitales. Sin embargo, en general, con estos dispositivos no se produce una adaptación específica a las propias necesidades respectivas. En su lugar, las máquinas de corazón-pulmón son dispositivos que, mediante unas bombas externas, mantienen una circulación forzada de la sangre sin entrar sistemáticamente en las necesidades respectivas del corazón que ha sido debilitado o sometido a una insuficiencia cardíaca. En las intervenciones quirúrgicas, particularmente en zonas venosas, ya se ha propuesto llevar a cabo una retroinfusión, controlada por la presión venosa, desde o en las venas del cuerpo mediante la aspiración de fluido y el retorno del fluido mediante una bomba. En este caso se utilizan los catéteres convencionales, cuyos lúmenes permiten aspirar el fluido y devolver dicho fluido a un lugar adecuado. Los dispositivos conocidos, particularmente para la retroinfusión de la sangre en las venas coronarias en la zona de protección miocardia durante un breve cierre de la arteria coronaria en una intervención cardiológica, están concebidos en general de modo que se produzca la dilatación mediante globo de una arteria coronaria estrechada de forma arteriosclerótica. En estos casos, una compensación que se adapta a la intervención que se está realizando brevemente se puede llevar a cabo respectivamente mediante el retorno de la sangre que se ha extraído en las venas. Para restituir continuamente la función completa de un corazón, sin embargo, no se consideran los criterios relevantes para la función completa del corazón, y por lo tanto con dichos dispositivos no se proporciona un suministro intensivo durante un periodo de tiempo determinado. A la vez, debe mantenerse asimismo el suministro de los otros órganos. En el dispositivo conocido a partir del documento AT 407 960 B para asistir al rendimiento de un corazón, se retira la sangre de los vasos sanguíneos mediante una bomba externa y retorna a los vasos sanguíneos mediante un catéter de retorno, en el que la cantidad de fluido que retorna es regulada como función de unos valores de medición, proporcionándose un catéter para el ventrículo de corazón para obtener dichos valores de medición. El dispositivo conocido comprendía un catéter para el ventrículo de corazón provisto en la cámara cardíaca de unos sensores destinados a medir el volumen de fluido por cada unidad de tiempo, en el que dichos sensores, en el estado introducido del catéter para el ventrículo de corazón, están dispuestos en la cámara cardíaca y están conectados a un circuito de evaluación en el que la relación del volumen diastólico al volumen sistólico se evalúa por cada latido del corazón, o por cada unidad de tiempo, y particularmente se evalúa la velocidad de descarga y/o el desvío del volumen llevado por cada unidad de tiempo por parte del corazón desde un valor de velocidad definida, por ejemplo el valor nominal, que se calcula a partir de unos datos físicamente específicos para la salida cardíaca. La señal que se genera de este modo se pasa a la bomba, mediante la cual se retira el fluido de la cámara cardíaca y se recircula como función de la señal generada. El objetivo de la invención consiste en desarrollar adicionalmente dicho dispositivo conocido para que pueda deshacerse de una bomba externa y, a la vez, llevar a cabo de forma sistemática el aumento en presión deseado en unos lugares concretos. Particularmente, el flujo de fluido mejorado por la bomba se desarrollará de manera que el esfuerzo mecánico de los fluidos muy sensibles, tal como la sangre por ejemplo, pueda mantenerse lo más bajo posible y, no obstante, que se pueda asegurar la mejora correspondiente en la circulación en los lugares deseados. Con el fin de solventar este problema, el dispositivo mencionado inicialmente del catéter según la invención, que se puede utilizar dentro del alcance del dispositivo descrito anteriormente, consiste sustancialmente en que la rueda conductora está conformada como una rueda de álabes que se hace funcionar hidráulica o neumáticamente y que el fluido conductor se suministra a la rueda de álabes mediante un lumen del catéter y que es retirado a partir de otro lumen del catéter. Dicha bomba axial, conectada directamente al catéter, se puede llevar conjuntamente con el catéter directamente hacia la posición deseada y, a la vez, se puede utilizar en este caso con elementos terapéuticos adicionales tales como, por ejemplo, una retroperfusión mediante la oclusión cíclica del vaso sanguíneo utilizando un globo. Con el fin de garantizar un desacoplamiento completo del medio conductor que acciona la bomba, y particularmente para asegurar que se pueden utilizar unos medios conductores sencillos tales como, por ejemplo, unas ruedas de álabes accionadas hidráulica o neumáticamente, se consigue una separación totalmente impermeable entre rotor y la rueda conductora mediante el magnetoacoplamiento que se prevé según la invención, lo que elimina los pasos axiales entre la rueda conductora y el rotor dispuesto en el extremo distal al exterior. En 2 E08719171 03-11-2011 este caso la forma de realización se concibe por según la invención de modo que la rueda conductora esté conformada como una rueda de álabes accionada hidráulica o neumáticamente, suministrándose el fluido conductor a dicha rueda de álabes mediante un lumen del catéter y siendo retirado a través de otro lumen del catéter, en la que preferentemente la rueda de álabes está realizada con unas álabes axiales o semiaxiales. El funcionamiento de una disposición de este tipo puede realizarse de forma sencilla mediante unos depósitos hidráulicos o neumáticos regulados de forma correspondiente, suministrándose el medio conductor mediante unas válvulas reguladoras correspondientes a la rueda conductora, acoplada de forma magnética al rotor. El dispositivo está concebido de forma particularmente sencilla en términos estructurales, de tal manera que el eje de giro del rotor está alineado con el eje longitudinal del catéter o es paralelo al mismo. Se puede conseguir un desarrollo del catéter que presenta un desgaste correspondiente bajo e impermeable, a la vez, con un montaje seguro del rotor porque el acoplamiento está formado por unos imanes de barra que, en unas cámaras adyacentes separadas entre sí hidráulicamente mediante una pared de sellado, en el extremo distal del catéter, están conectados respectivamente al rotor y a la rueda conductora de modo que estén bloqueados contra el giro relativo de dicha rueda conductora o dicho rotor, donde preferentemente las conexiones, bloqueadas contra el giro relativo de la rueda conductora o del rotor con los sendos imanes de barra, están montadas respectivamente en las paredes de las cámaras orientadas en otro sentido de la pared de sellado y orientadas hacia la rueda conductora o el rotor respectivamente. El propio rotor puede seguir unos principios de diseño tales como se describen por ejemplo en el documento WO 01/70300 A1. La bomba giratoria ilustrada y descrita en dicha memoria para llevar sangre y otros fluidos sumamente sensibles, está formada como una bomba externa accionada de forma electromagnética y que no resulta directamente adecuada para ser incorporada en un catéter. El diseño conocido asume principalmente que se encuentran presentes los componentes de flujo centrífugo y los componentes de flujo que son dirigidos contra un alojamiento, donde los componentes de flujo dirigidos contra el alojamiento sirven principalmente para el montaje y la estabilización sin contacto del rotor en el alojamiento. Sin embargo, con una disposición del rotor en el extremo distal de un catéter, no se puede realizar... [Seguir leyendo]
Reivindicaciones:
1. Catéter para asistir al rendimiento de un corazón que comprende por lo menos una bomba, en el que la bomba (7) está conformada como una bomba giratoria en el extremo distal del catéter (2), estando acoplado el rotor (6) que está dispuesto distalmente en el exterior, mediante un magnetoacoplamiento con una rueda conductora (21) que está dispuesta en el interior del catéter (2), caracterizado porque la rueda conductora está conformada como una rueda de álabes accionada hidráulica o neumáticamente y suministrándose el fluido conductor hacia la rueda de álabes a través de un lumen (22) del catéter (2) y siendo retirado a través de otro lumen (23) del catéter (2). 2. Catéter según la reivindicación 1, caracterizado porque la rueda de álabes está formada con álabes axiales o semiaxiales. 3. Catéter según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el eje de giro del rotor (6) está alineado con el eje longitudinal del catéter (2) o es paralelo al mismo. 4. Catéter según cualquiera de las reivindicaciones 1, 2 ó 3, caracterizado porque el acoplamiento está formado por unos imanes de barra (16, 19), que en unas cámaras adyacentes (14, 15), separadas entre sí hidráulicamente mediante una pared de sellado, en el extremo distal del catéter (2) están conectados respectivamente con el rotor (6) y con la rueda conductora (21) de manera que estén bloqueados contra el giro relativo. 5. Catéter según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque las conexiones, bloqueadas contra el giro relativo, de la rueda conductora (21) o del rotor (6) con los imanes de barra respectivos (16, 19) están montadas respectivamente en las paredes de las cámaras opuestas a la pared de sellado y enfrentadas a la rueda conductora (21) o el rotor (6) respectivamente. 6. Catéter según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el rotor (6) presenta unas superficies de guiado para producir componentes de flujo centrífugo. 7. Catéter según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque los lúmenes (22, 23) para el fluido conductor son guiados a través de un globo expansible (12) que rodea el catéter (2) de manera sellada, y porque los lúmenes (22, 23) incorporan unos elementos de cierre que se pueden controlar por separado, mediante los cuales el fluido conductor puede llegar al globo (12) o salir del mismo hacia el lumen respectivo (22, 23). 8. Catéter según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque los elementos de cierre están conformados como magnetoválvulas (27, 28). E08719171 03-11-2011 6 E08719171 03-11-2011 7 E08719171 03-11-2011 8 E08719171 03-11-2011
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