Un aparato para realizar una anastomosis quirúrgica, que comprende:

un cuerpo tubular (102) que tiene una primera ancla expandible (114) acoplada operativamente cerca de un extremo distal del mismo; y un casquillo recibido deslizablemente alrededor del cuerpo tubular, teniendo el casquillo una segunda ancla expandible acoplada operativamente cerca de un extremo distal del mismo, caracterizado porque: la primera ancla expandible incluye un buje central (122), una pluralidad de rayos (118) que se extienden radialmente desde el buje central y un aro anular (116) que interconecta un extremo distal de cada uno de la pluralidad de rayos, en donde el buje central, la pluralidad de rayos y el aro anular definen una cavidad (117)

ANTECEDENTES

1. Campo técnico

La presente descripción se refiere a un aparato para anastomizar dos partes corporales huecas y, más particularmente, a un aparato para anatomizar un muñón uretral de un paciente con la vejiga a continuación de una 5 prostatectomía radical.

2. Antecedentes de la técnica relacionada

La anastomosis es el acercamiento y/o unión de dos estructuras huecas o tubulares. La mayor parte de los conductos corporales son generalmente de configuración cilíndrica y tienen una sección transversal circular. Cuando se desea suturar un conducto de esta clase, típicamente para la fijación a otro conducto corporal, se colocan suturas 10 alrededor de la circunferencia del conducto con el fin de mantener la patencia de su lumen o canal. Este tipo de fijación se denomina comúnmente anastomosis. Puede apreciarse que las suturas realizadas en la parte superior del conducto (es decir, en el lado orientado hacia el cirujano) en una anastomosis se realizan relativamente de una manera más fácil que las suturas realizadas bajo el conducto (es decir, en el lado alejado del cirujano).

La complejidad de una fijación por anastomosis es manifiestamente evidente en una intervención quirúrgica 15 denominada generalmente prostatectomía radical (es decir, una intervención quirúrgica bien establecida para pacientes con carcinoma prostático localizado). En general, las intervenciones de prostatectomía radical requieren la retirada de tejido canceroso al tiempo que se preservan la función sexual y continencia del paciente. Existen dos tipos primarios de enfoques de prostatectomía radial para la retirada del cáncer de próstata, el enfoque retropúbico y el enfoque perineal.

En el enfoque retropúbico, se realiza una incisión larga de arriba abajo en la línea media del abdomen desde el 20 ombligo hasta el hueso púbico. Después de haber retirado los nodos linfáticos para su estudio por el patólogo y de haber tomado una decisión para continuar con la retirada de la glándula prostática, el espacio situado bajo el hueso púbico se limpia y se disecciona, y se empieza generalmente la retirada de toda la glándula prostática en el extremo que está más lejos de la vejiga, es decir, próximo al esfínter uretral externo. Posteriormente, la uretra prostática se divide, y luego se tira hacia arriba de la uretra prostática y de la glándula de la próstata, a través de la ella que pasa, para llevarlas hacia la 25 vejiga mientras continúa la disección detrás de la glándula de la próstata, separándola de la capa de tejido que está conectada al recto por su otro lado. A medida que continúa la disección entre la próstata y el recto, las vesículas seminales, que están detrás de la base de la vejiga, se retirarán junto con la glándula de la próstata. Una vez que las vesículas seminales quedan libres, se retiran toda la glándula de la próstata y las vesículas seminales. El cuello de la vejiga se cose y se cierra dejando un diámetro suficientemente pequeño de modo que sea del mismo tamaño que muñón 30 de la uretra del cual se desprendió la próstata. Posteriormente, se tira hacia abajo del cuello de la vejiga hacia la pelvis y se la posiciona contra el muñón uretral y se la cose al mismo. Este cosido se realiza típicamente alrededor de un catéter Foley que se ha insertado completamente a través del pene hasta el interior de la vejiga.

En el enfoque perineal, se realiza un incisión en forma de “U” invertida que va derecha hasta el ano, con el centro de la “U” alrededor de tres centímetros por encima del margen del ano. La glándula de la próstata se libera 35 entonces de sus estructuras circundantes mediante una disección ligera, y se aísla y divide la uretra en el extremo de la próstata más alejado de la vejiga. El cuello de la vejiga se libera de la próstata y, una vez que la glándula de la próstata se ha retirado y el cuello de la vejiga se ha cerrado suficientemente de modo que el tamaño de su abertura se aproxima al tamaño de la abertura uretral, se cosen juntos la uretra y el cuello de la vejiga. Una más, se deja post-operatoriamente en su lugar un catéter Foley durante unas dos semanas. 40

En cada una de las intervenciones antes descritas, es la fijación del muñón uretral al cuello de la vejiga la que resulta particularmente difícil y compleja. Esta dificultad se complica por la tendencia del muñón uretral a retraerse dentro de tejido adyacente. Como resultado, debe gastarse un tiempo y esfuerzo considerables para volver a exponer el muñón uretral y comenzar la intervención de reanastomosis. Una complicación adicional de esta intervención es el hecho de que el muñón uretral está escondido detrás del hueso púbico, requiriendo así que el cirujano trabaje bajo un ángulo difícil y en 45 posiciones que son incómodas y limitativas.

Se han propuesto diversos dispositivos para facilitar esta intervención, en la patente norteamericana número 5.591.179, expedida a Edelstein, se describe un dispositivo suturador que incluye un vástago con porciones que definen un canal interior que se extiende entre un extremo proximal y un extremo distal del vástago. Este canal incluye un lumen generalmente axial que se extiende hasta el extremo proximal del vástago y un lumen generalmente transversal que se 50 extiende desde el lumen axial de manera distal hacia fuera hasta un agujero de salida en la superficie exterior del vástago. Una aguja y una sutura pueden cargarse dentro del lumen transversal del canal, mientras que un miembro generalmente no compresible puede montarse móvil e el lumen axial del canal. En el extremo proximal del vástago se dispone un asa con medios operativos para empujar distalmente el miembro a través del lumen con el fin de desplegar o expulsar la aguja. 55

En la patente norteamericana número 4.911.164, expedida a Roth, se describe una guía de sutura con una porción distal curvada. La porción distal de la guía de sutura tiene una pluralidad de acanaladuras axiales exteriores que

pueden usarse para alinear y guiar una aguja curvada y una sutura adjunta. Con el fin de conducir el muñón uretral hasta una posición accesible, el dispositivo está provisto de una pluralidad de miembros extensibles hacia fuera que se acoplan con el lumen de la uretra. Estos miembros hacen posible empujar el muñón uretral para se aproxime al cuello de la vejiga.

En la patente norteamericana número 5.407.039, expedida a Avant y otros, se describe un dispositivo quirúrgico 5 para la ligación de una vena dorsal y la anastomosis subsiguiente. Este dispositivo contiene un par de agujas encerradas, teniendo cada una de ellas una sutura adjunta, cuyas agujas pueden conducirse desde el vástago del dispositivo hacia el tejido adyacente.

En general, ninguno de los dispositivos descritos en las referencias de la técnica anterior son sencillos de usar o hacen más fácil la anastomosis del muñón uretral con el cuello de la vejiga. Como tal, cada intervención quirúrgica 10 usando los dispositivos de la técnica anterior continúa consumiendo tiempo y requiriendo una gran habilidad. En consecuencia, existe la necesidad de dispositivos de anastomosis para prostatectomía radical que superen los inconvenientes de los dispositivos de la técnica anterior y que sean rápidos y sencillos de usar.

La patente norteamericana número 6.245.083 describe un dispositivo de catéter de balón doble incluido en la figura 5b. El preámbulo de la reivindicación 1 se basa en esta descripción. 15

SUMARIO

Se describen en el presente documento aparatos para realizar una intervención de anastomosis quirúrgica. Un aparato para realizar la anastomosis quirúrgica incluye un cuerpo tubular que tiene una primera ancla expandible acoplada operativamente cerca de su extremo distal, y un casquillo recibido deslizablemente alrededor del cuerpo tubular, teniendo el casquillo una segunda ancla acoplada operativamente cerca de su extremo distal. La primera ancla 20 expandible tiene un buje central, una pluralidad de rayos que se extienden radialmente desde el buje central y un aro anular que interconecta un extremo distal de cada uno de la pluralidad de rayos. El buje central, los rayos y el aro anular definen una cavidad.

Preferiblemente, la segunda ancla expandible tiene una primera posición en la que la segunda ancla expandible es como máximo igual al radio del casquillo, y una segunda posición en la que la segunda ancla expandible tiene un 25 radio que es mayor que el radio del casquillo.... [Seguir leyendo]

1. Un aparato para realizar una anastomosis quirúrgica, que comprende:

un cuerpo tubular (102) que tiene una primera ancla expandible (114) acoplada operativamente cerca de un extremo distal del mismo; y

un casquillo recibido deslizablemente alrededor del cuerpo tubular, teniendo el casquillo una segunda ancla expandible acoplada operativamente cerca de un extremo distal del mismo, caracterizado 5 porque:

la primera ancla expandible incluye un buje central (122), una pluralidad de rayos (118) que se extienden radialmente desde el buje central y un aro anular (116) que interconecta un extremo distal de cada uno de la pluralidad de rayos, en donde el buje central, la pluralidad de rayos y el aro anular definen una cavidad (117). 10

2. El aparato según la reivindicación 1, en el que la primera ancla expandible tiene una primera posición en la que la primera ancla expandible tiene un radio que es como máximo igual al radio del cuerpo tubular, y una segunda posición en la que la primera ancla expandible tiene un radio que es mayor que el radio del cuerpo tubular.

3. El aparato según la reivindicación 1, en el que la segunda ancla expandible tiene una primera posición en la que la segunda ancla expandible es como máximo igual al radio del casquillo, y una segunda posición en la que la 15 segunda ancla expandible tiene un radio que es mayor que el radio del casquillo.

4. El aparato según la reivindicación 1, en el que la primera ancla expandible incluye una porción esférica en la intersección de cada uno de la pluralidad de rayos con el aro anular.

5. El aparato según la reivindicación 1, en el que la primera ancla expandible es inflable, incluyendo el cuerpo tubular un lumen de inflado en comunicación de fluido con la cavidad del ancla expandible del cuerpo tubular. 20

6. El aparato según la reivindicación 1, en el que el cuerpo tubular define un lumen (122) que se extiende a su través e incluye una abertura (111) formada cerca de un extremo distal del mismo.

7. El aparato según la reivindicación 1, en el que la segunda ancla expandible define una cavidad y el casquillo incluye un lumen (136) de inflado en comunicación de fluido con la cavidad de la segunda ancla expandible.

8. El aparato según la reivindicación 1, en el que la primera ancla expandible es inflable, incluyendo el cuerpo 25 tubular un lumen (124) de inflado en comunicación de fluido con la cavidad del ancla expandible del cuerpo tubular.

9. El aparato según la reivindicación 1, en el que la segunda ancla expandible comprende un ancla expandible seleccionada del grupo que consta de: una esponja y una pluralidad de brazos flexibles solicitados hacia una posición expandida.