Aparato para su uso junto con un electrodo para ablación de radiofrecuencia (RF) que puede insertarse en un paciente para extirpar tejido corporal suministrando corriente de RF a través del mismo,

comprendiendo dicho aparato un generador (110) de RF para producir corriente de RF suficiente para extirpar tejido corporal, un conjunto (120) de circuitos de medición de temperatura acoplado a un sensor de temperatura en una región corporal específica para medir la temperatura en esa región corporal, un conjunto (100) de circuitos de procesamiento acoplado a dicho generador (110) de RF para controlar dicho generador (110) de RF y medio (14) de entrada acoplado a dicho conjunto (100) de circuitos de procesamiento, en el que dicho conjunto (100) de circuitos de procesamiento funciona para comparar la temperatura medida con un valor umbral y ordena a dicho generador (110) de RF que cese el suministro de corriente de RF si dicha temperatura medida supera dicho valor umbral, caracterizado porque dicho medio (14) de entrada permite a un usuario introducir una representación de un valor numérico de un volumen de tratamiento correspondiente a un volumen objetivo de tejido corporal que va a extirparse, correspondiendo el valor umbral a dicha representación de un valor numérico del volumen de tratamiento introducido por un usuario a través del medio (14) de entrada

Aparato para ablación con RF y controlador del mismo.

Campo técnico

La presente invención se refiere en general a un controlador para el tratamiento térmico de tejido, y, más particularmente, a un controlador basado en procesador para el tratamiento de la hipertrofia prostática benigna (BPH) a través de diatermia transuretral.

Antecedentes de la técnica relacionada

La hipertrofia prostática benigna (BPH) o hiperplasia afecta a más de uno de cada dos hombres de más de 50 años. La BPH es la hipertrofia no cancerosa de la glándula prostática y se caracteriza generalmente por una constricción de la uretra por la glándula prostática. Una serie de síntomas están asociados con la BPH incluyendo micción frecuente, complicaciones en el flujo urinario y dolor asociado.

Generalmente existen dos métodos principales para tratar la BPH, concretamente, tratamiento farmacológico e intervención quirúrgica. El tratamiento farmacológico incorpora el uso de uno o más fármacos tales como Proscar^TM e Hydrin^TM para o bien para reducir el tamaño de la próstata o bien para relajar los músculos uretrales facilitando de ese modo el funcionamiento normal del aparato urinario. Sin embargo, los tratamientos farmacológicos conocidos tienen eficacia limitada y presentan muchas preocupaciones respecto a los efectos secundarios de los fármacos.

Los métodos quirúrgicos para tratar la BPH incluyen resección transuretral de la próstata (TURP), incisión transuretral de la próstata (TUIP), prostatectomía visual asistida por láser (VLAP), dilatación mediante balón e implantación de endoprótesis. TURP es el método más común empleado para el tratamiento de la BPH hoy en día e implica la inserción de un instrumento de corte electroquirúrgico a través del conducto uretral. Los elementos de corte del instrumento se sitúan adyacentes a la glándula prostática, y el instrumento se alimenta con corriente de manera que los elementos de corte cauterizan y resecan selectivamente tejido del centro de la próstata. Sin embargo, el procedimiento TURP, tiene muchos efectos secundarios incluyendo hemorragias, eyaculación retrógrada, impotencia, incontinencia, edema y un periodo de recuperación prolongado para el paciente.

Una forma más reciente de tratamiento para la BPH implica tratar térmicamente tejido prostático con energía electromagnética de radiofrecuencia (RF). Por ejemplo, una técnica actual, conocida como ablación transuretral con aguja (TUNA), implica la aplicación transuretral de un instrumento médico que tiene un sistema de electrodo de aguja de RF incorporado. El instrumento para TUNA se inserta en la uretra y se hace avanzar hasta una posición adyacente a la próstata. Después, se hacen avanzar las agujas de RF hasta penetrar en la pared uretral y acceder al tejido prostático. El sistema de RF se activa para penetrar en la pared uretral y acceder al tejido prostático. El sistema de RF se activa, mediante lo cual se transmite una corriente de RF a través de cada electrodo para pasar a través del tejido hasta una almohadilla de conexión a tierra formándose de ese modo una lesión necrótica que se absorbe finalmente por el organismo. Aparatos y método para tratar la BPH a través de la técnica de TUNA se dan a conocer por ejemplo la patente estadounidense número 5.366.490.

La técnica de TUNA tiene varias desventajas que le restan valor a su utilidad. En particular, los instrumentos para TUNA son generalmente complejos, incorporando normalmente sistemas ópticos ensamblados, sistemas de aspiración, etc. Como resultado, los instrumentos son relativamente caros de fabricar. Además, los instrumentos para TUNA se hacen más grandes generalmente en virtud de los diversos sistemas incorporados dentro del instrumento, aumentando, por tanto, el traumatismo del paciente y la incomodidad durante el uso.

La solicitud de patente estadounidense n.º de serie 08/699.091 presentada el 16 de agosto de 1996 (a continuación en el presente documento, la solicitud '091), y la solicitud de patente estadounidense provisional n.º 60/027600, presentada el 4 de octubre de 1996 dan a conocer aparatos altamente eficaces para el tratamiento térmico con radiofrecuencia (RF) de tejido prostático. El aparato dado a conocer en la solicitud '091 está destinado para su uso junto con un endoscopio convencional tal como un cistoscopio e incorpora un sistema de RF y mecanismo asociado que puede colocarse al menos parcialmente dentro del canal de trabajo del endoscopio. El aparato, mediante el uso junto con un cistoscopio convencional, hace uso de los sistemas existentes, por ejemplo, ópticos y de iluminación, del endoscopio, lo que da como resultado de manera eficaz un dispositivo de tratamiento térmico con RF menos complejo y menos caro. Además, el aparato puede usarse en cistoscopios de tan sólo 5 mm (o incluso más pequeños) de diámetro, proporcionando de ese modo un sistema menos invasivo para la ablación transuretral en comparación con los instrumentos y la técnica de TUNA.

A partir del documento US-A-5472441 (Edwards) se conoce prever un aparato para su uso junto con un electrodo para ablación de radiofrecuencia (RF) que puede insertarse en un paciente para extirpar tejido corporal suministrando corriente de RF a través del mismo, comprendiendo dicho aparato un generador de RF para producir corriente de RF suficiente para extirpar tejido corporal, un conjunto de circuitos de medición de temperatura acoplado a un sensor de temperatura en una región corporal específica para medir la temperatura en esa región corporal, un conjunto de circuitos de procesamiento acoplado a dicho generador de RF para controlar dicho generador de RF y, medio de entrada acoplado a dicho conjunto de circuitos de procesamiento, en el que dicho conjunto de circuitos de procesamiento funciona para comparar la temperatura medida con un valor umbral y ordena a dicho generador de RF que cese el suministro de corriente de RF si dicha temperatura medida supera dicho valor umbral.

Un aparato según la invención se caracteriza porque el medio de entrada permite a un usuario introducir una representación de un valor numérico de un volumen de tratamiento correspondiente a un volumen objetivo de tejido corporal que va a extirparse, correspondiendo el valor umbral a dicha representación de un valor numérico del volumen de tratamiento introducido por un usuario a través del medio de entrada.

En las reivindicaciones dependientes número 2 a 11 se definen características preferibles de la invención.

Ahora se describirán realizaciones preferidas de la presente invención, sólo a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos, en los que números de referencia iguales identifican componentes similares o idénticos a lo largo de las diversas vistas, en los que:

la figura 1 es una vista en perspectiva de una realización de un aparato auxiliar para el tratamiento térmico de tejido que incorpora un montaje de electrodo bipolar dispuesto de manera coaxial;

la figura 2 es una vista en perspectiva con partes separadas del aparato auxiliar de la figura 1;

la figura 3 es una vista en planta lateral del aparato con el asa en sección transversal;

la figura 4 es una vista en perspectiva del extremo distal de la parte alargada del aparato;

la figura 5 es una vista similar a la vista de la figura 3 que ilustra el accionamiento de la parte de accionamiento para desplegar el montaje de electrodo más allá del tubo de dirección (suministro) de la parte alargada;

la figura 6 es una vista similar a la vista de la figura 5 que ilustra además el montaje de electrodo desplegado desde el tubo de dirección;

la figura 7 es una vista en sección transversal ampliada del extremo distal de la región prostática, siendo dicha bomba de infusión sensible a órdenes generadas por dicho conjunto de circuitos de procesamiento para bombear dicha disolución a una velocidad controlada tanto inmediatamente antes del suministro de corriente de RF como durante el suministro de corriente de RF;

medio para montar una jeringuilla que contiene dicha disolución, bombeándose dicha disolución fuera de dicha jeringuilla a través de un conducto de fluido conectado a dicho aparato, por medio de un émbolo accionado por dicha bomba de infusión;

medio de entrada para permitir que un usuario introduzca un volumen de tratamiento correspondiente a un volumen objetivo de tejido corporal que va...

1. Aparato para su uso junto con un electrodo para ablación de radiofrecuencia (RF) que puede insertarse en un paciente para extirpar tejido corporal suministrando corriente de RF a través del mismo, comprendiendo dicho aparato un generador (110) de RF para producir corriente de RF suficiente para extirpar tejido corporal, un conjunto (120) de circuitos de medición de temperatura acoplado a un sensor de temperatura en una región corporal específica para medir la temperatura en esa región corporal, un conjunto (100) de circuitos de procesamiento acoplado a dicho generador (110) de RF para controlar dicho generador (110) de RF y medio (14) de entrada acoplado a dicho conjunto (100) de circuitos de procesamiento, en el que dicho conjunto (100) de circuitos de procesamiento funciona para comparar la temperatura medida con un valor umbral y ordena a dicho generador (110) de RF que cese el suministro de corriente de RF si dicha temperatura medida supera dicho valor umbral, caracterizado porque dicho medio (14) de entrada permite a un usuario introducir una representación de un valor numérico de un volumen de tratamiento correspondiente a un volumen objetivo de tejido corporal que va a extirparse, correspondiendo el valor umbral a dicha representación de un valor numérico del volumen de tratamiento introducido por un usuario a través del medio (14) de entrada.

2. Aparato según la reivindicación 1, que comprende además una placa (22) de conexión a tierra adaptada para colocarse en relación de contacto con la piel del paciente, estando operativo de ese modo dicho aparato para extirpar tejido corporal en un modo monopolar.

3. Aparato según la reivindicación 1 reivindicación 2, en el que dicho medio (14) de entrada comprende una pluralidad de interruptores activados por el usuario en dicho aparato, correspondiendo cada uno a un intervalo o volumen de tratamiento específico.

4. Aparato según cualquier reivindicación anterior, en el que dicho conjunto (100) de circuitos de procesamiento comprende un microprocesador (100) que recupera dicho valor umbral desde una memoria (105).

5. Aparato según cualquier reivindicación anterior, en el que dicho generador (110) de RF produce suficiente corriente de RF para extirpar tejido prostático.

6. Aparato según cualquier reivindicación anterior, en el que dicha región corporal específica en la que se dispone dicho sensor de temperatura comprende la región prostática, y en el que además dicho conjunto (120) de circuitos de medición de temperatura está acoplado a al menos un sensor adicional dispuesto en una región corporal diferente, provocándose que dicho generador (110) de RF cese el suministro de corriente de RF si la temperatura en la región corporal diferente supera un umbral.

7. Aparato según cualquier reivindicación anterior, que incluye además una bomba (135) de infusión para bombear una disolución en una región corporal que engloba dicho tejido corporal que va a extirparse, controlándose dicha bomba (135) de infusión mediante dicho conjunto (100) de circuitos de procesamiento para bombear dicho fluido a una velocidad controlada.

8. Aparato según la reivindicación 7, que incluye además medios para montar una jeringuilla (17) que contiene dicho fluido, bombeándose dicho fluido fuera de dicha jeringuilla (17) a través de un conducto de fluido conectado a dicho aparato, por medio de un émbolo (137) accionado por dicha bomba (135) de infusión.

9. Aparato según la reivindicación 7 u 8, en el que el electrodo (24) para ablación de RF es un electrodo para ablación de radiofrecuencia (RF) transuretral que puede insertarse en la región prostática de un paciente.

10. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, en el que dicho fluido comprende solución salina hipertónica.

11. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 10, en el que dicha bomba (135) de infusión es operativa, bajo el control de dicho conjunto (100) de circuitos de procesamiento, para bombear dicho fluido a una velocidad controlada tanto inmediatamente antes del suministro de corriente de RF como durante el suministro de corriente de RF.