Procedimiento para revestir una sutura, comprendiendo dicho procedimiento:

proporcionar una sutura multifilamento;

permear la sutura multifilamento con cloruro de metileno y triclosán; y

aplicar un revestimiento antimicrobiano que contiene por lo menos un agente antimicrobiano sobre por lo menos una parte de la superficie de la sutura multifilamento;

en el que el agente antimicrobiano es el triclosán

Suturas antimicrobianas y procedimientos para su preparación.

Campo técnico

La presente memoria se refiere a procedimientos para preparar suturas multifilamento antimicrobianas.

Antecedentes de la técnica relacionada

En la técnica se conocen las suturas multifilamento absorbibles. Dichas suturas incluyen suturas DEXON® (preparadas a partir de un homopolímero de glicólido y comercializadas por Davis & Geck, Danbury, Conn.), suturas VICRIL® (preparadas a partir de un copolímero de glicólido y láctido y comercializadas por Eticon, Inc., Sommerville, N.J.), y suturas POLISORB® (también preparadas a partir de un copolímero de glicólido y láctido y comercializadas por United States Surgical Corporation, Norwalk, Conn.). A veces, se hace referencia a estas suturas como suturas absorbibles a corto plazo, es decir, suturas que retienen por lo menos aproximadamente el 20 por ciento de su fuerza original tres semanas después de la implantación, absorbiéndose esencialmente la masa de sutura en el cuerpo en un período comprendido entre aproximadamente 60 y aproximadamente 90 días tras la implantación.

También son conocidos los revestimientos de sutura para suturas multifilamento absorbibles sintéticas, y se utilizan con frecuencia a efectos de mejorar las características físicas de las suturas, incluyendo sus propiedades de sujeción de nudos. Los revestimientos conocidos incluyen copolímeros y homopolímeros de glicólidos, láctidos, caprolactona, carbonato de trimetileno y dioxanona, así como mezclas de los mismos. Por ejemplo, la patente US nº 5.123.912, que se incorpora en su totalidad a la presente memoria como referencia, da a conocer una composición de revestimiento bioabsorbible para suturas quirúrgicas que puede ser un copolímero de un polialquilenglicol de bajo peso molecular, un monómero de glicólido y un monómero de láctido, o un copolímero de un polialquilenglicol de bajo peso molecular y un copolímero preformado de láctido y glicólido.

Un problema propio de cualquier dispositivo quirúrgico, incluyendo las suturas, es la posibilidad de que las bacterias se adhieran a dicho dispositivo y lo utilicen como medio para penetrar en el tejido circundante de un paciente. Las suturas multifilamento absorbibles sintéticas conocidas todavía no proporcionan niveles eficaces de actividad antimicrobiana para el periodo de tiempo en el que la sutura permanece colocada. En consecuencia, en el lugar de la herida se pueden producir una contaminación y una infección antes de la curación completa del cierre de dicha herida.

En consecuencia, existe una necesidad de suturas multifilamento absorbibles sintéticas que pueden permanecer in vivo durante períodos prolongados con una eficacia antimicrobiana aumentada. Existe también una necesidad de un procedimiento sencillo y económico de aplicación de un agente antimicrobiano a una sutura que proporcione protección frente a microorganismos durante períodos prolongados.

Sumario

En la presente invención, se dan a conocer procedimientos para preparar suturas antimicrobianas en los que las suturas multifilamento se pueden permear con una solución antimicrobiana y revestir con un revestimiento antimicrobiano separado según la reivindicación 1. Dicha solución antimicrobiana se puede aplicar antes o después del revestimiento antimicrobiano.

En algunas formas de realización, el procedimiento puede incluir las etapas que consisten en proporcionar una sutura multifilamento, permear dicha sutura multifilamento con una solución antimicrobiana y aplicar un revestimiento antimicrobiano por lo menos sobre una parte de la superficie de la sutura multifilamento permeada.

En otras formas de realización, el procedimiento puede incluir proporcionar una sutura multifilamento, aplicar un revestimiento antimicrobiano por lo menos sobre una porción de la superficie de la sutura multifilamento, agrietar la sutura multifilamento revestida y permear la sutura multifilamento revestida agrietada con una solución antimicrobiana.

Las suturas preparadas mediante el procedimiento según la presente invención resultan útiles en procedimientos de cierre de heridas.

Una sutura según la presente memoria incluye una pluralidad de filamentos con espacios intersticiales definidos por la pluralidad de filamentos, una solución antimicrobiana que incluye triclosán y cloruro de metileno, y que permea por lo menos una parte de los espacios intersticiales, y un revestimiento antimicrobiano que incluye triclosán y que reviste por lo menos una parte de la pluralidad de filamentos. El revestimiento antimicrobiano puede incluir además un copolímero de glicólido/caprolactona y estearoil lactato de calcio.

Otras suturas comprendidas en la presente memoria incluyen suturas trenzadas con propiedades antimicrobianas formadas a partir de una pluralidad de filamentos poliméricos, formándose dichos filamentos a partir de un material polimérico absorbible en condiciones fisiológicas, y un material de revestimiento dispuesto sobre dicha estructura trenzada alargada, incluyendo dicho revestimiento un polímero formador de película, una sal de un éster de ácido graso y triclosán.

Un procedimiento de cierre de una herida puede incluir proporcionar una sutura que presenta una pluralidad de filamentos con espacios intersticiales definidos por dicha pluralidad de filamentos, una solución antimicrobiana dentro de dichos espacios intersticiales, y un revestimiento antimicrobiano por lo menos sobre una parte de la pluralidad de filamentos, sujetándose dicha sutura a una aguja a efectos de obtener una sutura con aguja, y hacer pasar dicha sutura con aguja a través de un tejido a efectos de obtener el cierre de la herida.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es un gráfico que representa la colonización de suturas según la presente memoria para concentraciones variables de agentes antimicrobianos por parte de Staphylococcus epidermidis;

las figuras 2A y 2B son imágenes de microscopia electrónica de barrido ("SEM") de una sutura POLISORB® 2/0 tratada de acuerdo con la presente invención y una sutura VICRIL® Plus 2/0, respectivamente;

la figura 3 es un gráfico que representa la zona de inhibición para suturas según la presente invención cuando se exponen a Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Escherichia coli y Pseudomonas aeruginosa.

Descripción detallada

Las suturas según la presente invención se pueden preparar por lo menos en parte, a partir de una pluralidad de filamentos. Se puede aplicar a la sutura una solución antimicrobiana que contiene por lo menos un agente antimicrobiano y por lo menos un disolvente. También se puede aplicar a la sutura un revestimiento antimicrobiano que contiene por lo menos un agente antimicrobiano, por lo menos un polímero formador de película, y por lo menos un éster de ácido graso. El revestimiento antimicrobiano se puede aplicar antes o después de aplicar la solución antimicrobiana a la sutura multifilamento.

Los filamentos a partir de los cuales se puede preparar la sutura pueden ser de cualquier material formador de fibra absorbible sintético. Así, por ejemplo, los filamentos pueden prepararse a partir de polímeros absorbibles sintéticos, tales como los preparados a partir de glicólidos, láctidos, caprolactona, carbonatos de alquileno (es decir, carbonato de trimetileno), dioxanonas, y copolímeros y combinaciones de los mismos. En algunas formas de realización, se puede preparar una sutura a partir de una combinación que incluye glicólidos y láctidos, y en algunas formas de realización a partir de un copolímero de los mismos.

La sutura se puede preparar a partir de los filamentos utilizando cualquier técnica conocida, tal como, por ejemplo, trenzado, tejido o tejido de punto. Los filamentos también se pueden combinar a efectos de dar lugar a una sutura no tejida. Los propios filamentos se pueden estirar, orientar, plegar, retorcer, combinar o enredar en aire para formar hilos como parte del proceso de formación de la sutura. Dicha sutura debe presentar intersticios o espacios entre los filamentos (o superficies superpuestas del mismo filamento) por los que pueda fluir la solución antimicrobiana con la que se permea la sutura.

En una forma de realización, la sutura multifilamento según la presente memoria se puede preparar por trenzado. Dicho trenzado se puede llevar a cabo mediante cualquier procedimiento conocido por el experto en la materia. Por ejemplo, se describen construcciones...

1. Procedimiento para revestir una sutura, comprendiendo dicho procedimiento:

proporcionar una sutura multifilamento;

permear la sutura multifilamento con cloruro de metileno y triclosán; y

aplicar un revestimiento antimicrobiano que contiene por lo menos un agente antimicrobiano sobre por lo menos una parte de la superficie de la sutura multifilamento;

en el que el agente antimicrobiano es el triclosán.

2. Procedimiento según la reivindicación 1, en el que el revestimiento antimicrobiano se aplica después de la solución antimicrobiana.

3. Procedimiento según la reivindicación 1, en el que el revestimiento antimicrobiano se aplica antes de la solución antimicrobiana.

4. Procedimiento según la reivindicación 1, en el que el revestimiento antimicrobiano comprende triclosán y por lo menos un polímero formador de película que contiene enlaces derivados de uno o más monómeros seleccionados de entre el grupo constituido por glicólido, láctido, caprolactona, carbonato de trimetileno, dioxanonas y dioxepanonas.

5. Procedimiento según la reivindicación 4, en el que el revestimiento antimicrobiano comprende un copolímero de glicólido/caprolactona y triclosán.

6. Procedimiento según la reivindicación 3, que comprende además la etapa de agrietamiento de la sutura multifilamento revestida antes de permear la sutura multifilamento con una solución antimicrobiana que contiene por lo menos un agente antimicrobiano.

7. Procedimiento según la reivindicación 6, en el que la etapa de agrietamiento de la sutura revestida comprende el calandrado de la sutura.

8. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el revestimiento antimicrobiano comprende uno o más componentes de ácido graso seleccionados de entre el grupo constituido por ácidos grasos, sales de ácidos grasos y ésteres de ácidos grasos.

9. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el revestimiento antimicrobiano comprende una sal de un éster de ácido graso seleccionada de entre el grupo constituido por estearoil lactilato de calcio, estearoil lactilato de magnesio, estearoil lactilato de aluminio, estearoil lactilato de bario, estearoil lactilato de cinc, palmitil lactilato de calcio, palmitil lactilato de magnesio, palmitil lactilato de aluminio, palmitil lactilato de bario, palmitil lactilato de cinc, olelil lactilato de calcio, olelil lactilato de magnesio, olelil lactilato de aluminio, olelil lactilato de bario, y olelil lactilato de cinc.

10. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el revestimiento antimicrobiano comprende un copolímero de glicólido/caprolactona, estearoil lactilato de calcio, y triclosán.