SISTEMA PARA PROGRAMACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS BASADA EN INDICACIONES.
Un sistema de gestión del ritmo cardiaco (CRM), que comprende:
un sistema (320) externo adaptado para programar un dispositivo (110) médico implantable, incluyendo el sistema externo:
un circuito (222) de telemetría externo configurado para comunicarse con el dispositivo (110) médico implantable; y
un dispositivo (330) de programación basada en indicaciones que incluye:
una entrada (236) de información del paciente para recibir información específica del paciente incluyendo indicaciones para el uso del dispositivo médico implantable;
una entrada (238) de información del dispositivo para recibir información específica del dispositivo incluyendo un tipo de dispositivo indicativo de una pluralidad de parámetros programables;
un módulo (334) de generación de parámetros basados en indicaciones acoplado a la entrada (236) de información del paciente y la entrada (238) de información del dispositivo, el módulo (334) de generación de parámetros basados en indicaciones adaptado para producir valores para un conjunto de parámetros de funcionamiento de la pluralidad de parámetros programables basándose en la información específica del paciente y la información específica del dispositivo; y
un módulo (232) de programación acoplado al circuito (222) de telemetría externo y al módulo (334) de generación de parámetros basados en indicaciones, el módulo (232) de programación adaptado para programar el dispositivo (110) médico implantable usando los valores del conjunto de parámetros de funcionamiento
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2006/014940.
Solicitante: CARDIAC PACEMAKERS, INC..
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH,ST. PAUL, MINNESOTA 55112-5798.
Inventor/es: CATES,ADAM W, GILKERSON,JAMES O, HOYME,KENNETH P.
Fecha de Publicación: .
Fecha Concesión Europea: 5 de Mayo de 2010.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61N1/372B
- A61N1/372D
- A61N1/372D8F
- G06F19/00M3E
- G06F19/00M3F
- G06F19/00M3L
Clasificación PCT:
- A61N1/372 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61N ELECTROTERAPIA; MAGNETOTERAPIA; RADIOTERAPIA; TERAPIA POR ULTRASONIDOS (medida de corrientes bioeléctricas A61B; instrumentos quirúrgicos, dispositivos o métodos para transferir formas no mecánicas de energía hacia o desde el cuerpo A61B 18/00; aparatos de anestesia en general A61M; lámparas incandescentes H01K; radiadores de infrarrojos utilizados como calefactores H05B). › A61N 1/00 Electroterapia; Circuitos correspondientes (A61N 2/00 tiene prioridad; preparaciones conductoras de la electricidad que se utilizan en terapia o en examen in vivo A61K 50/00). › Disposiciones en relación con la implantación de estimuladores.
Fragmento de la descripción:
Sistema para programación de dispositivos médicos basada en indicaciones.
Reivindicación de prioridad
Por el presente documento se reivindica beneficio de prioridad respecto a la solicitud de patente estadounidense con número de serie 11/110,500, presentada el 20 de abril de 2005, solicitud que se incorpora al presente documento por referencia.
Referencia cruzada a solicitudes relacionadas
Esta solicitud está relacionada con la solicitud de patente estadounidense en tramitación junto con la presente, comúnmente cedida, con número de serie 10/950,876, titulada "Sistema y procedimiento para determinar parámetros de programación de dispositivos médicos implantables específicos del paciente", presentada el 27 de septiembre de 2004 y la solicitud de patente estadounidense con número de serie 10/844,642, titulada "Procedimiento y aparato para programación de dispositivos de gestión del ritmo cardiaco basada en preguntas", presentada el 13 de mayo de 2004.
Campo de la invención
Este documento se refiere en general a sistemas de gestión del ritmo cardiaco (CRM) y particularmente, pero no a modo de limitación, a un sistema para programar dispositivos de CRM implantables.
Antecedentes
Se usan dispositivos de CRM implantables tales como marcapasos y desfibriladores para tratar arritmias cardiacas, insuficiencia cardiaca y otros trastornos cardiacos suministrando energía eléctrica al corazón. Los avances en la tecnología biomédica han proporcionado dispositivos de CRM implantables con modos de funcionamiento y características cada vez más sofisticados que tratan más tipos de trastornos mientras que se adaptan mejor al estilo de vida individual y las condiciones fisiológicas cambiantes del paciente. Como consecuencia, programar un dispositivo de CRM implantable es una tarea cada vez más complicada. Para maximizar el grado en el que el paciente puede beneficiarse potencialmente del dispositivo de CRM implantable, es necesario que la programación sea sustancialmente específica del paciente.
Para que funcione tras su implantación en un paciente, un médico u otro profesional sanitario programa un dispositivo de CRM implantable usando un dispositivo de programación externo. El dispositivo de programación permite al médico u otro profesional sanitario programar el dispositivo de CRM implantable introduciendo o seleccionando valores para parámetros programables. Tales parámetros programables incluyen, pero no se limitan a, modos de terapia y parámetros cuantitativos requeridos para el funcionamiento en cada modo de terapia, características especiales y parámetros cuantitativos requeridos para utilizar cada característica especial, y diversos criterios de activación de características o activación de terapias. Estos parámetros los determina el médico u otro profesional sanitario para cada paciente basándose en las indicaciones del paciente para el uso del dispositivo de CRM implantable así como otros datos específicos del paciente obtenidos durante diversos diagnósticos y pruebas. El creciente número de parámetros programables que acompañan a los modos de funcionamiento y características cada vez más sofisticados hace que la determinación de los parámetros sea cada vez más difícil. Adicionalmente, los dispositivos de CRM implantables de diferentes tipos, así como algunos dispositivos del mismo tipo, requieren parámetros programables diferentes y/o procedimientos de programación diferentes. Los médicos y/u otros profesionales sanitarios pueden tener que recibir una formación extensa sobre cómo programar cada tipo específico de dispositivos de CRM implantables para un paciente individual y cómo utilizar de manera óptima muchas características avanzadas para el beneficio de ese paciente. Las introducciones de nuevas características de los dispositivos, aunque proporcionan a los usuarios un poder adicional en el tratamiento de trastornos cardiacos, tienden a hacer que la programación de los dispositivos de CRM implantables sea más difícil e intimidatoria. Una consecuencia no deseable es la infrautilización de las capacidades y características de los dispositivos disponibles. Si se utilizan apropiadamente, tales capacidades y características infrautilizadas de los dispositivos proporcionarán potencialmente beneficios adicionales sustanciales a muchos pacientes que ya se han beneficiado de dispositivos de CRM implantables.
El documento US 2005/0043767 A1 proporciona un aparato y procedimiento no invasivos para la optimización de parámetros de electroestimulación cardiaca de marcapasos cardiacos y la monitorización de la disfunción cardiaca. Se detecta una señal de pletismograma de un paciente y se proporciona a un dispositivo programador para monitorizar el estado del paciente y para optimizar los parámetros de electroestimulación cardiaca de un dispositivo cardiaco implantado en el paciente. El dispositivo programador analiza la señal de pletismograma para determinar el rendimiento cardiaco asociado con diferentes parámetros de electroestimulación cardiaca. El rendimiento cardiaco viene indicado mediante, por ejemplo, una respuesta de amplitud de pulso, un grado de pulso alternante o irregularidad en los pulsos de presión detectados en un paciente con fibrilación auricular. Los parámetros de electroestimulación cardiaca que dan como resultado el mejor rendimiento cardiaco se seleccionan como los parámetros de electroestimulación cardiaca óptimos. En una realización, el dispositivo programador monitoriza una maniobra de Valsalva realizada por un paciente. Los parámetros de electroestimulación cardiaca óptimos se derivan mediante análisis de las señales de pletismograma obtenidas durante la realización de la maniobra de Valsalva mientras que el paciente se electroestimula usando diferentes parámetros de electroestimulación cardiaca.
Sin embargo, existe todavía una necesidad de facilitar el proceso de programar de manera óptima un dispositivo de CRM implantable para cada paciente individual.
Sumario
La solicitud se refiere al contenido definido en las reivindicaciones 1 y 19.
Un sistema de CRM incluye un dispositivo de programación que determina parámetros para programar un dispositivo médico implantable basándose en información específica del paciente incluyendo indicaciones para el uso del dispositivo médico implantable. Ejecutando un algoritmo de programación basada en indicaciones, el dispositivo de programación automatiza sustancialmente el proceso entre el diagnóstico de un paciente y la programación de un dispositivo médico implantable usando parámetros determinados individualmente para ese paciente.
En una realización, un sistema externo para programar un dispositivo médico implantable incluye un circuito de telemetría externo y un dispositivo de programación basada en indicaciones. El circuito de telemetría externo se comunica con el dispositivo médico implantable. El dispositivo de programación basada en indicaciones incluye una entrada de información del paciente, una entrada de información del dispositivo, un módulo de generación de parámetros basados en indicaciones y un módulo de programación. La entrada de información del paciente recibe información específica del paciente incluyendo indicaciones para el uso del dispositivo médico implantable. La entrada de información del dispositivo recibe información específica del dispositivo incluyendo un tipo de dispositivo indicativo de una pluralidad de parámetros programables. El módulo de generación de parámetros basados en indicaciones produces valores para un conjunto de parámetros de funcionamiento de la pluralidad de parámetros programables basándose en la información específica del paciente y la información específica del dispositivo. El módulo de programación programa el dispositivo médico implantable usando los valores del conjunto de parámetros de funcionamiento.
En una realización adicional, un sistema de gestión del ritmo cardiaco (CRM) incluye el sistema externo y un dispositivo médico implantable. El dispositivo médico implantable se identifica mediante un tipo de dispositivo indicativo de uno o más modos de funcionamiento disponibles y una pluralidad de parámetros programables.
En una realización, se proporciona un procedimiento para programar un dispositivo médico implantable. Se recopila información específica del paciente incluyendo indicaciones para el uso del dispositivo médico implantable. Se recibe información específica del dispositivo incluyendo un tipo de dispositivo del dispositivo médico implantable. El tipo de dispositivo indica uno o más modos de...
Reivindicaciones:
1. Un sistema de gestión del ritmo cardiaco (CRM), que comprende:
un sistema (320) externo adaptado para programar un dispositivo (110) médico implantable, incluyendo el sistema externo:
2. El sistema de CRM según la reivindicación 1, en el que el módulo (334) de generación de parámetros basados en indicaciones comprende:
un selector (342) del modo de funcionamiento adaptado para seleccionar al menos un modo de funcionamiento de una pluralidad de modos de funcionamiento disponibles del dispositivo médico implantable basándose en la información específica del paciente y la información específica del dispositivo; y
un generador de valores de parámetros adaptado para producir los valores del conjunto de parámetros de funcionamiento que son valores de parámetros que permiten que el dispositivo médico implantable funcione en el al menos un modo de funcionamiento seleccionado.
3. El sistema de CRM según la reivindicación 1, en el que el módulo (334) de generación de parámetros basados en indicaciones comprende:
un selector (342) del modo de funcionamiento adaptado para seleccionar al menos un modo de funcionamiento de una pluralidad de modos de funcionamiento disponibles del dispositivo médico implantable basándose en una selección del usuario, incluyendo el selector del modo de funcionamiento una entrada de modo para recibir la selección del usuario; y un generador (340) de valores de parámetros adaptado para producir los valores del conjunto de parámetros de funcionamiento que son valores de parámetros que permiten que el dispositivo médico implantable funcione en el al menos un modo de funcionamiento seleccionado.
4. El sistema de CRM según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el módulo (334) de generación de parámetros basados en indicaciones comprende un módulo de ejecución de un algoritmo de mapeo adaptado para ejecutar un algoritmo de mapeo que relaciona la información específica del paciente con la información específica del dispositivo.
5. El sistema de CRM según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un dispositivo (352) de interfaz de usuario acoplado al dispositivo (330) de programación basada en indicaciones, incluyendo el dispositivo de interfaz de usuario:
una pantalla (354) de visualización que incluye un campo (356) de parámetros configurado para visualizar los valores para el conjunto de parámetros de funcionamiento; y
un dispositivo (364) de entrada de elección configurado para recibir una elección del usuario para aceptar, modificar o descartar los valores del conjunto de parámetros de funcionamiento.
6. El sistema de CRM según la reivindicación 5, en el que el dispositivo (364) de entrada de elección comprende botones de elección visualizados sobre la pantalla (354) de presentación.
7. El sistema de CRM según la reivindicación 5, en el que el dispositivo (352) de interfaz de usuario comprende además un dispositivo (362) de entrada de parámetros que permite la modificación de los valores del conjunto de parámetros de funcionamiento.
8. El sistema de CRM según la reivindicación 7, en el que la pantalla (354) de presentación es una pantalla interactiva, el campo (356) de parámetros está adaptado para permitir la modificación de los valores presentados para el conjunto de parámetros de funcionamiento, y el dispositivo (362) de entrada de parámetros comprende partes del campo de parámetros.
9. El sistema de CRM según cualquiera de las reivindicaciones 5 a 8, en el que la interfaz (352) de usuario comprende además un conmutador (360) del modo de programación controlable por el usuario configurado para seleccionar uno de un modo de programación basada en indicaciones y un modo de programación basada en parámetros y para conmutar entre el modo de programación basada en indicaciones y el modo de programación basada en paráme- tros.
10. El sistema de CRM según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un sistema (346) de almacenamiento de información del paciente acoplado a la entrada de información del paciente, incluyendo el sistema de almacenamiento de información del paciente uno o más dispositivos (348) de almacenamiento configurados para almacenar la información específica del paciente.
11. El sistema de CRM según la reivindicación 10, en el que el uno o más dispositivos (348) de almacenamiento están configurados cada uno para almacenar una o más de las indicaciones de uso del dispositivo médico implantable, datos demográficos, historia cardiaca, electrograma, electrocardiograma, ecocardiograma, atributos físicos, historia de enfermedades no cardiacas y regímenes farmacológicos.
12. El sistema de CRM según cualquiera de las reivindicaciones 10 y 11, que comprende además una red (372) de telecomunicación, y en el que al menos uno del uno o más dispositivos (348) de almacenamiento está acoplado a la entrada de información del paciente a través de la red de telecomunicación.
13. El sistema de CRM según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un dispositivo (350) de almacenamiento de información del dispositivo acoplado a la entrada de información del dispositivo, el dispositivo de almacenamiento de información del dispositivo configurado para almacenar la información específica del dispositivo para una pluralidad de tipos de dispositivo.
14. El sistema de CRM según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un módulo (344) de identificación del dispositivo para identificar el tipo de dispositivo del dispositivo médico implantable basándose en la información recibida por el circuito de telemetría externo a partir del dispositivo médico implantable.
15. El sistema de CRM según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el sistema externo comprende un sistema de gestión del paciente que incluye:
un dispositivo (370) externo acoplado en comunicación con el dispositivo médico implantable a través de telemetría;
una red (372) de telecomunicación acoplada al dispositivo (370) externo; y
uno o más dispositivos (374) remotos acoplados a la red de telecomunicación.
16. El sistema de CRM según la reivindicación 15, en el que el uno o más dispositivos (374) remotos comprenden al menos un dispositivo de almacenamiento configurado para almacenar partes de la información específica del paciente.
17. El sistema de CRM según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende el dispositivo médico implantable acoplado en comunicación con el sistema externo, incluyendo el dispositivo médico implantable uno o más de un marcapasos y un cardioversor/desfibrilador.
18. El sistema de CRM según la reivindicación 17, en el que el dispositivo médico implantable comprende uno o más de un dispositivo de resincronización cardiaca y un dispositivo de remodelación cardiaca.
19. Un procedimiento para programar un dispositivo médico implantable usando el dispositivo según la reivindicación 1, comprendiendo el procedimiento:
recopilar (500) información específica del paciente incluyendo indicaciones para el uso del dispositivo médico implantable;
recibir información específica del dispositivo incluyendo un tipo de dispositivo del dispositivo médico implantable, el tipo de dispositivo indicativo de uno o más modos de funcionamiento disponibles y una pluralidad de parámetros programables;
ejecutar (510) un algoritmo de programación basada en indicaciones para producir valores para un conjunto de parámetros de funcionamiento de la pluralidad de parámetros programables basándose en la información específica del paciente y la información específica del dispositivo; y
recibir (630) una elección del usuario para aceptar, modificar o descartar los valores para el conjunto de parámetros de funcionamiento.
20. El procedimiento según la reivindicación 19, en el que ejecutar el algoritmo de programación basada en indicaciones comprende:
seleccionar al menos un modo de funcionamiento a partir de los uno o más modos de funcionamiento disponibles; y producir los valores para el conjunto de parámetros de funcionamiento que son valores de parámetros que permiten que el dispositivo (110) médico implantable funcione en el al menos un modo de funcionamiento seleccionado.
21. El procedimiento según la reivindicación 19, en el que ejecutar el algoritmo de programación basada en indicaciones comprende:
recibir una selección del usuario de al menos un modo de funcionamiento del uno o más modos de funcionamiento disponibles; y
producir los valores para el conjunto de parámetros de funcionamiento que son valores de parámetros que permiten que el dispositivo (110) médico implantable funcione en el al menos un modo de funcionamiento seleccionado por el usuario.
22. El procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 19 a 21, en el que ejecutar el algoritmo de programación basada en indicaciones comprende ejecutar un algoritmo de mapeo que relaciona la información específica del paciente con la información específica del dispositivo del dispositivo (110) médico implantable.
23. El procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 19 a 22, que comprende además programar el dispositivo (110) médico implantable usando los valores para el conjunto de parámetros de funcionamiento si se recibe una elección del usuario para aceptar los valores para el conjunto de parámetros de funcionamiento.
24. El procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 19 a 23, que comprende además:
recibir uno o más valores modificados para el conjunto de parámetros de funcionamiento si se recibe una elección del usuario para modificar el conjunto de parámetros de funcionamiento; y
programar el dispositivo (110) médico implantable usando el uno o más valores modificados para el conjunto de parámetros de funcionamiento.
25. El procedimiento según la reivindicación 24, que comprende además comprobar el uno o más valores modificados para el conjunto de parámetros de funcionamiento frente a uno o más límites de seguridad predeterminados antes de programar el dispositivo (110) médico implantable usando el uno o más valores modificados para el conjunto de parámetros de funcionamiento.
26. El procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 24 y 25, en el que programar el dispositivo (110) médico implantable comprende programar un marcapasos implantable.
27. El procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 24 y 25, en el que programar el dispositivo (110) médico implantable comprende programar un cardioversor/desfibrilador implantable.
28. El procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 24 y 25, en el que programar el dispositivo (110) médico implantable comprende programar un dispositivo de terapia de resincronización cardiaca implantable.
29. El procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 24 y 25, en el que programar el dispositivo (110) médico implantable comprende programar un dispositivo de terapia de control de remodelación cardiaca implantable.
30. El procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 19 a 29, en el que recopilar (500) la información específica del paciente comprende recopilar una o más de las indicaciones para el uso del dispositivo (110) médico implantable, datos demográficos, historia cardiaca, electrograma, electrocardiograma, ecocardiograma, atributos físicos, historia de enfermedades no cardiacas y regímenes farmacológicos.
31. El procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 19 a 30, en el que recopilar (500) la información específica del paciente comprende extraer información de un registro médico electrónico.
32. El procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 19 a 31, en el que recopilar (500) la información específica del paciente comprende extraer información de resultados de una o más pruebas electrofisiológicas.
33. El procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 19 a 32, en el que recopilar (500) la información específica del paciente comprende recibir al menos una parte de la información específica del paciente de una ubicación remota a través de una red de telecomunicación.
34. Sistema de CRM según la reivindicación 15, en el que el dispositivo (370) externo comprende el dispositivo (330) de programación basada en indicaciones.
35. Sistema de CRM según la reivindicación 15, en el que el uno o más dispositivos (374) remotos comprenden el dispositivo (330) de programación basada en indicaciones.
36. El CRM según la reivindicación 15, en el que el dispositivo (330) de programación basada en indicaciones está distribuido en el dispositivo (370) externo y el uno o más dispositivos (374) remotos.
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