Derivación de dispositivo médico que incluye una bobina unifilar con una capacidad de transmisión del par de torsión mejorada y un calentamiento por RM reducido.

Una derivación de dispositivo médico (14) que comprende:

un cuerpo de derivación aislado que incluye al menos un electrodo;

un conductor enrollado en espiral (52) acoplado de forma eléctrica al al menos un electrodo, incluyendo el conductor enrollado en espiral (52) una pluralidad de vueltas enrolladas en espiral alrededor de un eje longitudinal, teniendo el conductor enrollado en espiral (52) un paso de rosca de la bobina y un diámetro exterior, consistiendo el conductor enrollado en espiral (52) en un filamento (56) con un diámetro de filamento, en donde el paso de rosca de la bobina es de una a aproximadamente dos veces el diámetro de filamento, y el diámetro exterior es al menos 4,5 veces el paso de rosca de la bobina para minimizar el calentamiento del conductor enrollado en espiral (52) en presencia de un campo de RM; y

una envoltura polimérica (54) formada sobre el conductor enrollado en espiral (52) para que se mantenga el paso de rosca de la bobina del conductor enrollado en espiral unifilar (52), en donde la envoltura polimérica (54) está configurada para aumentar una capacidad de transmisión del par de torsión del conductor enrollado en espiral.

Derivación de dispositivo médico que incluye una bobina unifilar con una capacidad de transmisión del par de torsión mejorada y un calentamiento por RM reducido 5

Campo técnico

La presente invención se refiere a dispositivos médicos implantables. Más en particular, la presente invención se refiere a construcciones de derivaciones de dispositivos médicos que incluyen una bobina unifilar con un recubrimiento polimérico.

Antecedentes

Los dispositivos médicos implantables para el tratamiento de diversas afecciones médicas con estímulos eléctricos se conocen bien. Los dispositivos médicos implantables incluyen generalmente una derivación eléctrica médica para proporcionar un estímulo eléctrico a un sitio dirigido dentro del cuerpo de un paciente tal como, por ejemplo, el corazón o el sistema nervioso de un paciente. Dichas derivaciones tienen generalmente un cuerpo aislante flexible y alargado, uno o varios conductores internos que se extienden a través de lúmenes formados en el cuerpo y uno o varios electrodos expuestos conectados a los extremos distales de los conductores.

Las derivaciones pueden introducirse en el interior de la vasculatura del paciente en un sitio de acceso venoso y guiarse por vía transvenosa a través de las venas a los sitios donde se implantarán o se pondrán en contacto de otro modo los electrodos de derivación en el sitio de terapia dirigida. Un generador de impulsos fijado a los extremos proximales de los conductores aplica una terapia por estímulo eléctrico al sitio dirigido a través de dicho o dichos conductores.

En el documento US2009/0149920 A1 se analizan derivaciones médicas implantables utilizadas en un entorno de RM. Se analiza la influencia del diámetro de filamento, el paso de rosca y el diámetro de la bobina. Resulta que la energía de RF absorbida aumenta como una función cuadrática con un mayor paso de rosca de la bobina.

En el documento US2008/0262584 también se describen derivaciones médicas compatibles con la RM. Se desvelan diversas realizaciones en las que se disponen conductores para inhibir, limitar y/o evitar un calentamiento no deseado.

Sumario

La presente invención se define en la reivindicación 1 y se refiere a un conjunto conductor para una derivación de dispositivo médico. El conjunto conductor incluye un conductor enrollado en espiral que incluye una pluralidad de vueltas que tienen un paso de rosca de la bobina y un diámetro exterior y que consiste en un filamento que tiene un diámetro de filamento. El paso de rosca de la bobina es de una a aproximadamente dos veces el diámetro de filamento, y el diámetro exterior es al menos 4, 5 veces el paso de rosca de la bobina, para minimizar el calentamiento del conductor enrollado en espiral en presencia de un campo de RM. Se forma una envoltura polimérica sobre el conductor enrollado en espiral para que se mantenga el paso de rosca de la bobina del conductor enrollado en espiral unifilar. La envoltura polimérica se configura para aumentar una capacidad de 45 transmisión del par de torsión del conductor enrollado en espiral. La derivación de dispositivo médico incluye un cuerpo de derivación aislado que incluye al menos un electrodo, y el conductor enrollado en espiral se acopla de forma eléctrica al al menos un electrodo.

El conductor enrollado en espiral, el paso de rosca de la bobina, y el diámetro exterior se seleccionan en función del diámetro de filamento para minimizar el calentamiento del conductor enrollado en espiral en presencia de un campo de RM. Se forma una envoltura polimérica alrededor del conductor enrollado en espiral para que se mantenga el paso de rosca de la bobina del conductor enrollado en espiral unifilar. La envoltura polimérica puede someterse a ablación parcial en un modelo a lo largo de la longitud de la envoltura polimérica que mejora la capacidad de transmisión del par de torsión del conductor enrollado en espiral.

Aunque se desvelan múltiples realizaciones, otras realizaciones más de la presente invención serán evidentes para los expertos en la materia a partir de la siguiente descripción detallada, que muestra y describe realizaciones ilustrativas de la invención. En consecuencia, los dibujos y la descripción detallada se considerarán de carácter ilustrativo y no restrictivo.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista esquemática de un sistema de gestión del ritmo cardiaco que incluye un generador de impulsos acoplado a una derivación utilizada en el corazón de un paciente.

La Figura 2A es una vista en perspectiva de un conjunto conductor que incluye una bobina conductora unifilar y una envoltura polimérica de acuerdo con una realización de la presente invención.

La Figura 2B es una vista transversal del conjunto conductor mostrado en la Figura 2A. La Figura 3A es una vista transversal de un conjunto conductor que incluye una envoltura polimérica sometida a ablación parcial de acuerdo con otra realización de la presente invención. La Figura 3B es una vista en planta del conjunto conductor mostrado en la Figura 3A.

La Figura 4 es una vista en planta de un conjunto conductor que incluye una envoltura polimérica sometida a ablación con un modelo de tipo stent de acuerdo con otra realización de la presente invención.

Aunque la invención responde a diversas modificaciones y formas alternativas, se han mostrado realizaciones específicas a modo de ejemplo en los dibujos y se describen detalladamente a continuación. Sin embargo, la intención no es limitar la invención a las realizaciones particulares descritas. Por el contrario, la invención es como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Descripción detallada

La Figura 1 es una vista esquemática de un sistema de gestión del ritmo cardiaco 10 que incluye un dispositivo médico implantable (DMI) 12 con una derivación 14 que tiene un extremo proximal 16 y un extremo distal 18. En una realización, el DMI 12 incluye un generador de impulsos tal como un marcapasos o un desfibrilador. El DMI 12 puede implantarse por vía subcutánea dentro del cuerpo, normalmente en un lugar tal como el pecho o abdomen del paciente, aunque son posibles otros lugares de implantación. El extremo proximal 16 de la derivación 14 puede acoplarse al DMI 12 o formar parte del mismo. A su vez, el extremo distal 18 de la derivación 14 puede implantarse en el lugar deseado en el corazón 20 o cerca del mismo.

Como se muestra en la Figura 1, una parte distal de la derivación 14 se coloca en el corazón de un paciente 20, que incluye una aurícula derecha 22, un ventrículo derecho 24, una aurícula izquierda 26, y un ventrículo izquierdo 28. 25 En la realización ilustrada en la Figura 1, el extremo distal 18 de la derivación 14 se guía por vía transvenosa a través de la aurícula derecha 22, a través del orificio del seno coronario 29, y al interior de una bifurcación del seno coronario 31 o la gran vena cardiaca 33. La posición ilustrada de la derivación 14 puede utilizarse para detectar o para proporcionar ritmo y/o energía de desfibrilación al lado izquierdo del corazón 20, o para tratar arritmias u otros trastornos cardiacos que requieren la aplicación de terapia al lado izquierdo del corazón 20. Además, se entenderá que la derivación 14 también puede utilizarse para aplicar tratamiento en otras regiones del corazón 20 (por ejemplo, el ventrículo derecho 24) .

Aunque la realización ilustrativa solamente representa una única derivación 14 implantada, debe entenderse que pueden utilizarse múltiples derivaciones para estimular de forma eléctrica otras áreas del corazón 20. En algunas realizaciones, por ejemplo, el extremo distal de una segunda derivación (que no se muestra) puede implantarse en la aurícula derecha 22, y/o el extremo distal de una tercera derivación (que no se muestra) puede implantarse en el ventrículo derecho 24. También pueden utilizarse otros tipos de derivaciones tales como las derivaciones epicárdicas además de la derivación 14 representada en la Figura 1 o en lugar de ella.

Durante el funcionamiento, la derivación 14 puede configurarse para transmitir señales eléctricas entre el DMI 12 y el corazón 20. Por ejemplo, en las realizaciones en las que el DMI 12 es un marcapasos, la derivación 14 puede utilizarse para aplicar estímulos eléctricos para marcar el ritmo del corazón 20. En las realizaciones en las que el DMI 12 es un desfibrilador cardiaco implantable, la derivación 14 puede utilizarse para aplicar choques eléctricos al corazón 20 en respuesta a un suceso tal como un ataque al corazón o una arritmia. En algunas realizaciones, el DMI

12 incluye tanto capacidades de marcación de ritmos... [Seguir leyendo]

1. Una derivación de dispositivo médico (14) que comprende:

un cuerpo de derivación aislado que incluye al menos un electrodo; un conductor enrollado en espiral (52) acoplado de forma eléctrica al al menos un electrodo, incluyendo el conductor enrollado en espiral (52) una pluralidad de vueltas enrolladas en espiral alrededor de un eje longitudinal, teniendo el conductor enrollado en espiral (52) un paso de rosca de la bobina y un diámetro exterior, consistiendo el conductor enrollado en espiral (52) en un filamento (56) con un diámetro de filamento, en donde el paso de rosca de la bobina es de una a aproximadamente dos veces el diámetro de filamento, y el diámetro exterior es al menos 4, 5 veces el paso de rosca de la bobina para minimizar el calentamiento del conductor enrollado en espiral (52) en presencia de un campo de RM; y una envoltura polimérica (54) formada sobre el conductor enrollado en espiral (52) para que se mantenga el paso de rosca de la bobina del conductor enrollado en espiral unifilar (52) , en donde la envoltura polimérica (54) está configurada para aumentar una capacidad de transmisión del par de torsión del conductor enrollado en espiral.

2. La derivación de dispositivo médico (14) de la reivindicación 1, en la que la envoltura polimérica (54) se somete a ablación parcial en un modelo a lo largo de una longitud de la envoltura polimérica (54) para aumentar la flexibilidad 20 del conjunto conductor (52) alrededor de la ablación parcial.

3. La derivación de dispositivo médico (14) de la reivindicación 1, en la que el conductor enrollado en espiral (52) está adaptado para favorecer la adherencia con la envoltura polimérica (54) .

4. La derivación de dispositivo médico (14) de la reivindicación 3, en la que el conductor enrollado en espiral (52) está recubierto de un material que favorece la adherencia entre la envoltura polimérica (54) y el conductor enrollado en espiral (52) .

5. La derivación de dispositivo médico (14) de la reivindicación 3, en la que una superficie del conductor enrollado en 30 espiral (52) está grabada para favorecer la adherencia con la envoltura polimérica (54) .

6. La derivación de dispositivo médico (14) de la reivindicación 1, en la que la envoltura polimérica (54) se compone de un material seleccionado del grupo que consiste en politetrafluoroetileno expandido (PTFEe) , PTFEe recubierto, politetrafluoroetileno (PTFE) , copolímero de etileno-tetrafluoroetileno (ETFE) , etileno propileno fluorado (FEP) , silicona, poliuretano, copolímero de silicona-poliuretano, y un polímero poroso.

7. La derivación de dispositivo médico (14) de la reivindicación 1, en la que el diámetro de filamento es inferior a aproximadamente 0, 127 mm (0, 005 pulgadas) y el diámetro exterior es inferior a aproximadamente 0, 889 mm (0, 035 pulgadas) .

8. La derivación de dispositivo médico (14) de la reivindicación 1, en la que un grosor de la envoltura polimérica (54) es inferior a aproximadamente 0, 051 mm (0, 002 pulgadas) .