Un aparato de tratamiento de múltiples muestras, para una centrifugadora de flujo continuo,

caracterizado porque comprende una pluralidad de cámaras (50) de tratamiento y cámaras de extracción (10) axialmente alineadas, comprendiendo cada cámara una abertura axial (11, 51) en una disposición fija, y una pluralidad de cubos centrales (20, 60) cada cubo dispuesto dentro de una abertura axial (11, 51) de una cámara de tratamiento respectiva (50) o de una cámara de extracción respectiva (10), construidos y dispuestos los cubos centrales para definir pasos (agujeros pasantes 22, 62, 23, 63) para una comunicación de fluido entre las cámaras (10, 50) y una alimentación de fluido

Set de cámaras de tratamiento múltiple y utilización del mismo.

Antecedentes del invento

El invento se refiere a sets o conjuntos de cámaras de tratamiento para tratar independiente y/o simultáneamente múltiples muestras de células biológicas en un dispositivo de tratamiento.

Se conocen cámaras de tratamiento flexibles (bolsas o sacos) para tratar celular biológicas en una centrifugadora de volumen fijo, y métodos para usar tales bolsas de tratamiento, por ejemplo, mediante centrifugación. Por ejemplo, la solicitud de patente de PCT, PCT/US96/10406 describe una cámara de tratamiento de células flexible que tiene un cierre hermético giratorio para conservar el contenido de la cámara estéril durante el tratamiento. Las cámaras flexibles de tratamiento son desechables ventajosamente y así adecuadas para aplicaciones estériles de un solo uso.

Para ciertas aplicaciones, tales como el tratamiento de sangre que incluye la separación de los componentes de la sangre, la conversión enzimática del tipo de sangre, y la inactivación patógena de los componentes de la sangre, es deseable tratar múltiples unidades al mismo tiempo, en un único instrumento en las mismas condiciones. El tratamiento simultáneo de múltiples unidades reduce el tiempo y gastos requeridos para realizar tales aplicaciones. Las cámaras de tratamiento flexibles actuales no proporcionan la capacidad de realizar el tratamiento simultáneo independiente de múltiples muestras.

El documento WO9200145 se refiere a un método y a un dispositivo para separar sangre presente en un recipiente de sangre en componentes centrifugando la sangre, y para transmitir al menos uno de los tres componentes estratificados obtenidos por centrifugación de manera estéril a un recipiente lateral respectivo conectado al recipiente de la sangre mediante una manguera respectiva.

Una de las dificultades en la construcción de un set o conjunto de cámaras de tratamiento múltiple es la extracción del contenido de las múltiples cámaras. En cualquier protocolo de tratamiento, puede ser necesario añadir y eliminar soluciones y productos químicos de tratamiento durante varias operaciones del protocolo. Así, es necesario tener la capacidad de eliminar de modo eficiente el contenido de las múltiples cámaras, usualmente el sobrenadante que sigue a la centrifugación, de manera que retenga la integridad de las múltiples cámaras y le esterilidad del contenido alojado en ellas. Por consiguiente, existe la necesidad de un set o conjunto de cámaras de tratamiento múltiple para el tratamiento de células biológicas en un dispositivo centrifugador que mantenga la esterilidad de las células tratadas y proporcione una adición y extracción eficientes de las muestras de células y de las soluciones de tratamiento desde las múltiples cámaras simultánea y/o independientemente.

Sumario del invento

El presente invento proporciona un set o conjunto de cámaras de tratamiento múltiple para tratar células biológicas en un dispositivo centrifugador que incluye bolsas de tratamiento y bolsas de extracción. El invento también proporciona métodos para usar tal set o conjunto de cámaras de tratamiento múltiple para tratar células biológicas en un dispositivo centrifugador, incluyendo la adición o la extracción independientes y/o simultáneas de contenidos desde las múltiples cámaras.

De acuerdo con un primer aspecto del invento, se ha proporcionado un aparato de tratamiento de múltiples muestras para una centrifugadora de flujo continuo. En realizaciones preferidas, las cámaras de tratamiento y de extracción son construidas y dispuestas para ser flexibles y expandibles, preferiblemente las cámaras están construidas y dispuestas para hacer contacto de modo liberable entre sí en una parte circunferencial de las cámaras cuando las cámaras de extracción son llenadas con un fluido extractor. La bolsa de procesador y las bolsas de extracción pueden ser alternativamente dispuestas.

En el primer aspecto según la reivindicación 1, los cubos centrales son construidos y dispuestos para impedir la construcción de un aparato que tenga dos cámaras de tratamiento adyacentes. Los cubos centrales de las cámaras de tratamiento pueden tener una forma general a modo de disco con lados no complementarios, tales como formas de conectador macho y hembra no complementarias. De modo preferible los cubos centrales de las bolsas de extracción están también construidos y dispuestos para impedir la construcción de un aparato que tenga dos cámaras de extracción adyacentes, de una manera similar. De modo más preferible el aparato usa dos sets o conjuntos de cubos centrales, siendo la forma de un lado del cubo central de la cámara de tratamiento complementaria en forma solamente con un lado del cubo central de la cámara de extracción, y siendo la forma del otro lado (segundo) del cubo central de la cámara de tratamiento complementaria en forma solamente con el otro lado (segundo) del cubo central de la cámara de extracción.

En otras realizaciones preferidas, los cubos centrales están construidos y dispuestos para definir múltiples pasos para comunicación de fluido, preferiblemente un número de pasos que es al menos igual al número de cámaras del aparato. Así los cubos centrales, cuando son conectados juntos, proporcionan pasos de fluido único continuos entre cada cámara y una de las alimentaciones de fluido más externas.

El aparato también incluye preferiblemente una pluralidad de anillos de soldadura dispuestos sobre los cubos centrales, estando construidos y dispuestos los anillos de soldadura para permitir la unión de las cámaras de tratamiento y de las cámaras de extracción, que pueden estar alternativamente dispuestas.

En ciertas realizaciones preferidas del invento, las cámaras de tratamiento y las cámaras de extracción tienen sustancialmente la misma forma, preferiblemente una forma sustancialmente circular, y más preferiblemente tienen sustancialmente el mismo diámetro. En algunas realizaciones las cámaras de tratamiento y las cámaras de extracción están construidas a partir de dos láminas de material flexible, estando las láminas de material cerradas herméticamente en una circunferencia exterior y una circunferencia interior, aunque son posibles y permisibles también otras construcciones. Preferiblemente, la circunferencia interior es sustancialmente adyacente a la abertura axial.

El aparato en otra realización preferida incluye también un cubo central terminal, dispuesto en una extremidad de la pluralidad de cámaras de tratamiento y cámaras de extracción alternativamente alineadas de modo axial. Preferiblemente, el cubo central terminal construido y dispuesto para terminar el flujo de fluido a través de los pasos de fluido del cubo central.

En realizaciones adicionales, un cubo de entrada de fluido está dispuesto en un punto de entrada de fluido de la pluralidad de cámaras de tratamiento y cámaras de extracción alineadas alternativamente de modo axial, y está construido y dispuesto para servir como una interfaz a la comunicación de fluido entre la pluralidad de cámaras de tratamiento y cámaras de extracción alineadas alternativamente de modo axial y un trayecto de fluido externo a la centrifugadora de flujo continuo. Preferiblemente, el trayecto de fluido es un tubo de múltiples lúmenes o aberturas.

De acuerdo con un segundo aspecto del invento, se ha proporcionado un método para tratar independiente y simultáneamente una pluralidad de muestras en un dispositivo centrifugador de acuerdo con la reivindicación 18.

En ciertas realizaciones preferidas, el método incluye añadir uno o más fluidos de tratamiento a la pluralidad de muestras o pelets. En otras realizaciones preferidas, una parte de una o más de la pluralidad de muestras es extraída independientemente de las muestras restantes. En otras realizaciones preferidas, los fluidos de tratamiento son añadidos a una o más de la pluralidad de muestras independientemente de las muestras restantes.

Estos y otros aspectos del invento serán descritos en conexión con los dibujos y la descripción detallada a continuación.

Breve descripción de los dibujos

La fig. 1 representa una bolsa de extracción que tiene una abertura axial.

La fig. 2 representa tres vistas de un cubo central de extracción.

La fig. 3 representa el conjunto de una bolsa de extracción uniendo dos anillos de soldadura a una bolsa de extracción...

1. Un aparato de tratamiento de múltiples muestras, para una centrifugadora de flujo continuo, caracterizado porque comprende una pluralidad de cámaras (50) de tratamiento y cámaras de extracción (10) axialmente alineadas, comprendiendo cada cámara una abertura axial (11, 51) en una disposición fija, y una pluralidad de cubos centrales (20, 60) cada cubo dispuesto dentro de una abertura axial (11, 51) de una cámara de tratamiento respectiva (50) o de una cámara de extracción respectiva (10), construidos y dispuestos los cubos centrales para definir pasos (agujeros pasantes 22, 62, 23, 63) para una comunicación de fluido entre las cámaras (10, 50) y una alimentación de fluido.

2. Un aparato según la reivindicación 1, en el que dicha cámara de tratamiento (50) y dichas cámaras de extracción (10) están dispuestas alternativamente.

3. Un aparato según la reivindicación 1, en el que cada una de dichas cámaras de tratamiento (50) está dispuesta dentro de una cámara de extracción correspondiente (10).

4. Un aparato según la reivindicación 1, en el que una cámara de tratamiento (50) está posicionada entre dos cámaras de extracción (10).

5. Un aparato según cualquier reivindicación precedente, en el que en las cámaras de tratamiento (50) y de extracción (10) son construidas y previstas para ser flexibles y expandibles.

6. Una aparato según cualquier reivindicación precedente, en el que los cubos centrales (20, 60) incluyen una pluralidad de pasos (agujeros pasantes 22, 62, 23, 63) para comunicación de fluido.

7. Un aparato según cualquier reivindicación precedente, en el que los cubos centrales (20, 60) comprenden un número de pasos (agujeros pasantes 22, 62, 23, 63) para comunicación de fluido que es al menos igual al número de cámaras en el aparato.

8. Un aparato según cualquier reivindicación precedente, que comprende además una pluralidad de anillos de soldadura (30, 40, 70) dispuestos sobre los cubos centrales, y construidos y dispuestos para permitir la unión de cámaras de tratamiento (50) y cámaras de extracción (10).

9. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2 y 4 a 8, en el que las cámaras de tratamiento (50) y las cámaras de extracción (10) tienen sustancialmente la misma forma.

10. Un aparato según la reivindicación 9 en el que las cámaras de tratamiento (50) y las cámaras de extracción (10) son sustancialmente circulares.

11. Un aparato según la reivindicación 10, en el que las cámaras de tratamiento (50) y las cámaras de extracción (10) tienen sustancialmente el mismo diámetro.

12. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1, 3 y 5 a 8, en el que las cámaras de tratamiento (50) son menores que las cámaras de extracción (10).

13. Un aparato según la reivindicación 12, en el que las cámaras de tratamiento (50) tienen un diámetro menor que las cámaras de extracción (10).

14. Un aparato según cualquier reivindicación precedente, en el que las cámaras de tratamiento (50) y las cámaras de extracción (10) están construidas a partir de dos láminas de material flexible, siendo cerradas herméticamente las láminas de material flexible en una circunferencia exterior y una circunferencia interior, en que la circunferencia interior es sustancialmente adyacente a la abertura axial (11, 51).

15. Un aparato según cualquier reivindicación precedente, que comprende además un cubo central terminal (20, 60) dispuesto en una extremidad de la pluralidad de cámaras de tratamiento (50) y cámaras de extracción (10) axialmente alineadas.

16. Un aparato según cualquier reivindicación precedente, que comprende además un cubo de entrada de fluido (91) dispuesto en un punto de entrada de fluido de la pluralidad de cámaras de tratamiento (50) y de cámaras de extracción (10) alineadas axialmente.

17. Un aparato según la reivindicación 16, en el que el trayecto de fluido externo a la centrifugadora es un tubo (93) de múltiples lúmenes o aberturas.

18. Un método para el tratamiento independiente y simultáneamente de una pluralidad de muestras en un dispositivo centrífugo, comprendiendo el dispositivo un aparato de tratamiento de múltiples muestras para una centrifugadora de flujo continuo, que incluye una pluralidad de cámaras de tratamiento (50) y cámaras de extracción (10) alineadas axialmente comprendiendo cada cámara una abertura axial (11, 51) en una disposición fija, y una pluralidad de cubos centrales (20, 60) dispuestos en las aberturas axiales, los cubos centrales construidos y dispuestos para definir pasos (agujeros pasantes 22, 62, 23, 63) para la comunicación de fluido entre las cámaras y una alimentación de fluido, comprendiendo el método: añadir una pluralidad de muestras a la pluralidad de cámaras de tratamiento (50), centrifugar la pluralidad de muestras, extraer opcionalmente una pluralidad de sobrenadantes, que comprenden una primera parte de las muestras formadas por la centrifugación de la pluralidad de muestras y opcionalmente extraer una pluralidad de pelets que comprenden una segunda parte de las muestras formadas por la centrifugación de la pluralidad de muestras, en el que los sobrenadantes y los pelets son extraídos llenando las bolsas de extracción (10) con un fluido extractor.

19. Un método según la reivindicación 18, en el que dicho fluido extractor comprende una mezcla de dos fluidos.

20. Un método según la reivindicación 18, en el que dicho fluido extractor comprende aire.