Jaula (1) para alojar de bolsas de sangre (35) que se utilizan en una centrífuga para separar los componentes de la sangre,

con: un tabique intermedio (3), que separa una zona de la bolsa de sangre (5), situada interiormente en sentido radial, de una zona de producto (7), situada exteriormente en sentido radial, y una tapadera (9) situada en posición montada sobre la zona de la bolsa de sangre (5), caracterizada porque la tapadera (9) está unida al tabique intermedio (3) por un primer punto (11), sobre el que puede girar, y por un segundo punto (13), del que puede soltarse, de modo que la zona de la bolsa de sangre (5) es accesible por un giro lateral de la tapadera (9)

Ámbito técnico

La invención se refiere a una jaula, prevista en especial para el uso en una centrífuga, para separar los componentes de la sangre, y una centrífuga con dicha jaula.

Estado de la técnica

En la medicina de transfusión se ha impuesto desde principios de la década de los años noventa la terapia denominada de los componentes de la sangre. Esto significa que a un paciente en lugar de administrarle sangre total almacenada se le administran solamente aquellos componentes de la sangre que el paciente concreto necesita. Con la administración separada de los distintos componentes de la sangre es posible socorrer de forma óptima con una sola sangre almacenada a un promedio de 1,8 pacientes.

Los componentes esenciales de la sangre son: los glóbulos rojos, en el llamado concentrado de eritrocitos, que se administran por transfusión para mantener el abastecimiento de oxígeno después de graves pérdidas de sangre; las plaquetas, en el concentrado de trombocitos, que se administran en caso de trastornos de coagulación (enfermedad de los hemofílicos) y el plasma sanguíneo, que se administra en caso de trastornos de coagulación y deficiencias de volumen. Aparte de ello, el plasma sanguíneo es un componente básico importante para la fabricación de muchos medicamentos.

La separación de los distintos componentes de la sangre, que se denomina obtención celular, se realiza como es sabido por tratamiento de la sangre en una centrífuga. Con la centrifugación se separan los distintos componentes de la sangre y pueden envasarse por separado en los recipientes correspondientes y utilizarse separados.

En el documento EP 1 351 772 B1 se describe por ejemplo una centrífuga de este tipo. Según el estado de la técnica se dispone en el rotor de una centrífuga un gran número de jaulas alrededor del núcleo de rodete. Las jaulas están fijadas firmemente sobre el rotor, de modo que las bolsas de sangre pueden centrifugarse en posición vertical. Las jaulas presentan en su interior compartimentos para la bolsa de la sangre total y para las bolsas de producto, en las que se recogen el plasma y el concentrado de eritrocitos. Para evitar que, una vez realizada la separación de los distintos componentes, pueda ocurrir un derrame o una mezcla involuntaria de los productos, están previstos en la jaula diversos dispositivos de fijación, con los que pueden sujetarse los distintos tubos flexibles. Para sacar las bolsas de la jaula después de la separación tienen que cerrarse los distintos tubos flexibles de conexión adoptando las medidas apropiadas. Una vez realizada esta operación pueden abrirse las pinzas de la jaula, sacarse las bolsas y preparar la jaula para la introducción de un nuevo juego de bolsas.

Después de la separación y envasado del plasma o de los glóbulos rojos queda en las bolsas de la sangre una mezcla denominada “capa leucocitaria” (crema leucocítica, “buffy coat”). Esta “capa leucocitaria” está formada esencialmente de plaquetas, leucocitos y también eritrocitos. Para obtener las plaquetas de “capa leucocitaria” se diluye esta con una solución de aditivos y se somete de nuevo la “capa leucocitaria” diluida a centrifugación, con lo cual se separan sus componentes.

En el documento WO 03/089027 se describen un sistema y un procedimiento para este fin. En este documento se describe una centrífuga, en cada una de sus cámaras se introduce una bolsa circular que contienen una mezcla de “capa leucocitaria” y una solución de aditivos. A continuación se separan los componentes de la sangre por centrifugación y se transportan los componentes separados mediante un conducto de tubo flexible a través de un filtro dispuesto cerca de la zona del núcleo de rodete hacia un recipiente colector dispuesto también en la zona del núcleo del rodete.

Descripción de la invención

Finalidad técnica

Es cometido de la invención desarrollar una jaula mejorada y una centrífuga con jaula, que permitan una obtención celular más económica.

Solución técnica

El cometido de la invención se lleva a cabo con una jaula según la reivindicación 1 y con una centrífuga según la reivindicación 10 y con un procedimiento según la reivindicación 17. Las formas de ejecución ventajosas de la invención se describen en las reivindicaciones secundarias.

La jaula de la invención para alojar las bolsas de sangre, que está prevista para utilizarse en una centrífuga para separar los componentes de la sangre, presenta un tabique intermedio y una tapadera. El tabique intermedio separa una zona interior radial de la bolsa de sangre de una zona exterior radial del producto. En una posición de alojamiento de la jaula, la tapadera está situada encima de la zona de la bolsa de sangre. La tapadera es giratoria sobre un punto y puede soltarse por un segundo punto, que es el punto por el que está unida al tabique intermedio. De este modo, la zona de la bolsa de la sangre queda accesible cuando la tapadera se gira lateralmente.

Esto permite la rápida sustitución de la bolsa de sangre de la zona de la bolsa de sangre. Gracias a la unión giratoria de la tapadera con el tabique intermedio pueden posicionarse fácilmente uno o más tubos flexibles de conexión de la bolsa de sangre, mientras la tapadera permanece cerrada. De este modo, los tubos flexibles pueden fijarse de forma óptima en muy poco tiempo.

En la zona superior de la tapadera puede configurarse con ventaja un boquete para alojar un tubo flexible de la bolsa de sangre y/o una pinza del tubo flexible. Estos boquetes permiten el uso de la bolsa de sangre original, sin que sea necesario adoptar otras medidas para preparar la bolsa ni el tubo flexible.

Puede preverse en la tapadera un dispositivo de accionamiento, previsto para accionar una pinza del tubo flexible existente la bolsa de sangre. Dado que las pinzas existentes en el tubo flexible pueden abrirse y cerrarse con el dispositivo de accionamiento, no es necesario prever dispositivos de tipo pinza propios de la jaula.

Para el accionamiento simple de la pinza, el dispositivo de accionamiento puede sobresalir de la tapadera en una superficie lateral, opuesta al tabique intermedio, cuando la tapadera está cerrada.

En el boquete puede preverse un sensor, que puede configurarse en especial como sensor sensible a la luz. De este modo es posible, reaccionar en consonancia cuando se detectan diferentes colores en el líquido sanguíneo que se acarrea por el tubo flexible, p.ej. accionar la pinza, para terminar la evacuación del líquido sanguíneo de la bolsa.

En la capa inferior de la tapadera puede preverse un dispositivo de contacto eléctrico para generar la conexión eléctrica con la centrífuga. De este modo es posible transmitir las señales de un aparato de control montado en la centrífuga a la jaula o en sentido inverso.

En la zona de producto de la jaula puede preverse además un soporte para un filtro y/o una bolsa de producto. Por consiguiente, después de abrir la tapadera puede extraerse de la jaula la bolsa de la sangre parcial o totalmente vaciada junto con el contenido residual y junto con el filtro y la bolsa de producto, que contiene p.ej. el plasma o el concentrado de eritrocitos.

De modo ventajoso, el soporte puede tener una pared exterior situada fuera, en sentido radial, del tabique intermedio, que está dotada de un dispositivo de guiado del tubo flexible. El dispositivo de guiado puede preverse en forma de ranura en la pared exterior, de modo que el tubo flexible pueda introducirse desde fuera en sentido radial y desde abajo en el soporte. Esto permite con ventaja que los glóbulos rojos, transportados a través del tubo flexible, se recojan en la cara exterior y en la cara inferior del filtro y no se corre riesgo alguno de que los glóbulos rojos sigan transportándose hasta la bolsa de producto.

Puede preverse en la cara superior del tabique intermedio un boquete para el paso del tubo flexible desde el soporte en sentido radial hacia el interior hasta un segundo boquete de la cara superior de la tapadera. Los segundos boquetes sirven para fijar el tubo flexible y una segunda pinza de tubo flexible. Pueden diseñarse en especial para que sean esencialmente imágenes en el espejo de los primeros boquetes.

El tabique intermedio puede tener en un canto superior un paso para guiar el tubo flexible desde la zona interior en sentido... [Seguir leyendo]

1. Jaula (1) para alojar de bolsas de sangre (35) que se utilizan en una centrífuga para separar los componentes de la sangre, con: un tabique intermedio (3), que separa una zona de la bolsa de sangre (5), situada interiormente en sentido radial, de una zona de producto (7), situada exteriormente en sentido radial, y una tapadera (9) situada en posición montada sobre la zona de la bolsa de sangre (5), caracterizada porque la tapadera (9) está unida al tabique intermedio (3) por un primer punto (11), sobre el que puede girar, y por un segundo punto (13), del que puede soltarse, de modo que la zona de la bolsa de sangre (5) es accesible por un giro lateral de la tapadera (9).

2. Jaula (1) según la reivindicación 1, en cuya zona superior de la tapadera (9) se ha practicado un boquete (15, 17, 19) para la fijación de un tubo flexible (36), que sale de una bolsa de sangre (35), y/o de una pinza de tubo flexible (34).

3. Jaula (1) según una de las reivindicaciones 1 ó 2, en cuya tapadera (9) está previsto un dispositivo de accionamiento (21, 23) para accionar una pinza (34) existente sobre un tubo flexible (36) de la bolsa de sangre (35), dicho dispositivo de accionamiento (21, 23) sobresale con preferencia de la superficie lateral (8) de la tapadera (9), opuesta al tabique intermedio (3), cuando dicha tapadera (9) está cerrada.

4. Jaula (1) según una de las reivindicaciones 2 ó 3, en cuyo boquete (15, 17, 19) está previsto un sensor sensible a la luz (25).

5. Jaula (1) según una de las reivindicaciones de 1 a 4, en cuya cara inferior de la tapadera (9) está previsto un dispositivo de conexión eléctrica (27) para efectuar la unión eléctrica con la centrífuga.

6. Jaula (1) según una de las reivindicaciones de 1 a 5, en la que está previsto un soporte (29) para el filtro (31) fuera en sentido radial de la zona de la bolsa de sangre (5), dicho soporte (29) presenta con preferencia una pared exterior (71) situada fuera en sentido radial del tabique intermedio (3), que está provista de una dispositivo de guiado

(73) para guiar el tubo flexible (36), dicho dispositivo de guiado (73) está previsto con preferencia especial en forma de ranura (73) en la pared exterior, de modo que el tubo flexible (36) pueda introducirse en el soporte (29) desde fuera en sentido radial y desde abajo.

7. Jaula (1) según la reivindicación 6, en cuya cara superior del tabique separador (3) está previsto un boquete (75) para el paso del tubo flexible (36) desde el soporte (29) en sentido radial hacia dentro hacia los segundos boquetes (79, 81, 83) de la cara superior de la tapadera (9) y los segundos boquetes (79, 81, 83) están previstos para alojar el tubo flexible (36) y una segunda pinza de tubo flexible (34), los segundos boquetes (79, 81, 83) están previstos con preferencia para que forman fundamentalmente una figura que es la imagen en el espejo de los primeros boquetes (15, 17, 19), y con ventaja especial el tabique intermedio (3) tiene en su canto superior un paso (69, 77) para guiar el tubo flexible (36) desde la zona interior en sentido radial del tabique intermedio (3) hacia la zona exterior en sentido radial del tabique intermedio (3).

8. Jaula según la reivindicación 7, en cuyos segundos boquetes (79, 81, 83) está dispuesto un segundo sensor sensible a la luz (85) y/o en la tapadera están previstos los segundos dispositivos de accionamiento (21, 23) correspondientes para que actúen sobre la pinza de tubo flexible (34) que puede alojarse en uno de los segundos boquetes (79, 81, 83).

9. Jaula según una de las reivindicaciones de 1 a 8, en la que está prevista una taza colectora (87) situada exteriormente en sentido radial, que abarca la zona de producto (7) y una parte de la zona de la bolsa de sangre (5), dicha taza colectora (87) está provista con preferencia de un dispositivo de agarre (88) para manejarla y para manejar la jaula.

10. Centrífuga para separar los componentes de la sangre con: un rotor que gira alrededor de un núcleo de rodete (51), por lo menos una jaula (1) apoyada en el rotor y dispuesta por lo menos parcialmente alrededor del núcleo de rodete según una de las reivindicaciones de 1 a 9, para el alojamiento de las bolsas de sangre (35), caracterizada por un elemento de bloqueo (55) solidario con el rotor, que está atribuido a la jaula (1), cuando se acciona dicho elemento de bloqueo, la jaula (1) queda libre puede extraerse del rotor.

11. Centrífuga según la reivindicación 10, en cuyo rotor está prevista por lo menos una caja de soporte (89) para alojar una jaula (1), dicha caja soporte (89) está unida al rotor con preferencia de modo que pueda soltarse y el elemento de bloqueo (55) está previsto con preferencia en la caja de soporte.

12. Centrífuga según una de las reivindicaciones 10 y 11, cuya jaula (1) se apoya en una taza colectora (87) situada fuera en sentido radial y pueden alojarse y retirarse juntas del rotor.

13. Centrífuga según una de las reivindicaciones de 10 a 12, cuyo elemento de bloqueo (55) está dispuesto en el núcleo de rodete (51) del rotor, dicho elemento de bloqueo (55) en estado no accionado está en contacto de modo especialmente preferido con la superficie lateral (8) de la tapadera (9), situada en posición opuesta al tabique intermedio (3) y un saledizo (56) del elemento de bloqueo (55) impide el movimiento de la jaula (1) hacia arriba.

14. Centrífuga según la reivindicación 13, cuya pieza de apoyo (57) y/o la caja soporte (89) tienen un lugar de contacto (59) para generar una conexión eléctrica entre el rotor y la jaula (1), dicho lugar de contacto consta con preferencia de un gran número de puntos de contacto eléctrico (59).

15. Centrífuga según una de las reivindicaciones de 10 a 14, en cuya zona del núcleo del rodete (51) del rotor está previsto un mecanismo de posicionado para accionar los dispositivos de accionamiento (21, 23) previstos en la jaula; en la que el accionamiento que realiza el mecanismo de posicionado es de tipo neumático, eléctrico o hidráulico.

16. Centrífuga según una de las reivindicaciones de 10 a 15, en cuya zona del núcleo de rodete (51) está previsto un elemento de presión (61) desplazable hacia fuera en sentido radial para ejercer presión sobre una bolsa de sangre (35).

17. Procedimiento para la obtención de células de la sangre o de un componente de la sangre que consta de los pasos siguientes: colocación de una bolsa (35) de sangre total en la zona de la bolsa de sangre (5) de una jaula (1), cierre de la tapadera (9) de la zona de la bolsa de sangre (5) por giro lateral de dicha tapadera (9) y posicionado de un tubo flexible (36) de la bolsa de sangre con un filtro (31) situado en la zona de producto (7) de la jaula (1), colocación de la jaula (1) en el rotor de una centrífuga por enclavamiento de un elemento de bloqueo (55), rotación de la centrífuga para separar los componentes de la sangre de la bolsa de sangre (35), aplicación de presión mediante un elemento de presión (61) sobre la bolsa de sangre, con el fin de presionar un componente de la sangre hacia el tubo flexible (36) y después hacia el filtro (31) y hacia una bolsa de producto (33) dispuesta después del filtro, finalización de la aplicación de la presión y de la rotación, accionamiento del elemento de bloqueo (55) y extracción de la jaula (1), abertura de la tapadera (9) y extracción de las bolsas (33, 35) con los componentes de la sangre separados.