Dispositivo para tratar el glaucoma mediante la creación de aberturas entre la cámara anterior y el canal de Schlemm de un ojo,

con una sonda (8) que es apropiada para implantarse en la cámara anterior, de tal modo que un extremo distal (10) de la sonda (8) puede guiarse hasta un tejido de separación entre la cámara anterior y el canal de Schlemm, en donde en el extremo de la sonda (8) está dispuesto un medio de separación (11) para separar el tejido de separación, en donde el medio de separación (11) es parte de un dispositivo de separación (15) desplazable longitudinalmente, y en donde a través de la sonda (8) se extiende un canal de aspiración (12) que desemboca en una boca (13) en el extremo de la sonda (8), en donde el medio de separación (11) está dispuesto en el canal de aspiración (12) en la boca (13), de tal modo que con el medio de separación (11) puede separarse tejido de separación aspirado en el canal de aspiración (12) y el dispositivo de separación (15) puede ser llevado, mediante desplazamiento longitudinal, desde una posición de reposo a una posición de separación, caracterizado porque el medio de separación (11), durante el desplazamiento entre la posición de reposo y la posición de separación, se mueve a lo largo de toda la sección transversal del canal de aspiración (12)

Procedimiento y dispositivo para realizar operaciones oftalmológicas.

Antecedentes

La invención se refiere a un dispositivo para tratar el glaucoma mediante la creación de aberturas entre la cámara anterior y el canal de Schlemm de un ojo, conforme al preámbulo de las reivindicaciones independientes.

El documento WO 01/37767 describe diferentes dispositivos para tratar el glaucoma. Estos dispositivos están dotados de una sonda, que puede implantarse en la cámara anterior del ojo para crear aberturas en el tejido de separación entre la cámara anterior y el canal de Schlemm. En una ejecución esta sonda posee un canal, que puede estar unido p.ej. a una unidad de aspiración e irrigación. Aparte de este canal puede estar dispuesta una herramienta de corte, agarre o apriete para crear una abertura en el tejido de separación.

Sin embargo, un dispositivo de este tipo no es capaz de garantizar que sólo se destruya el tejido de separación entre el canal de Schlemm y la cámara anterior. Incluso en el caso de una manipulación muy cuidadosa puede resultar también dañado, p.ej., tejido detrás del canal de Schlemm, es decir, tejido que está situado en el lado del canal de Schlemm alejado de la cámara anterior. Asimismo puede entrar tejido cortado en el canal de Schlemm.

Representación de la invención

Por ello se impone la misión de poner a disposición un dispositivo que permita una creación lo más fiable posible de aberturas en el tejido de separación con respecto al canal de Schlemm.

Esta misión es resuelta por la reivindicación independiente.

La misión se basa en la idea de que el canal de aspiración en la sonda puede utilizarse para aspirar el tejido de separación para separar y a continuación separar el tejido aspirado. Esto se consigue por medio de que el medio de separación se dispone directamente en el canal de aspiración, que permite una separación específica en la región del canal de aspiración. En un aspecto preferido el medio de separación está configurado para separar el tejido de separación a lo largo de una línea, que se extiende fundamentalmente alrededor de un eje longitudinal del canal de aspiración. También en este caso puede conseguirse una separación específica en la región del canal de aspiración. De este modo es posible aspirar el tejido separado mediante el canal de aspiración. Aparte de esto la acción de aspiración apoya el proceso de separación.

Preferiblemente, el medio de separación está configurado como herramienta de corte, con la que puede seccionarse mecánicamente el tejido de separación.

En una forma de realización preferida, se dispone la arista de separación o corte del medio de separación de forma estacionaria en el canal de aspiración o en su boca. Con ello se posiciona de tai modo, que mediante una baja presión en el canal de aspiración puede tirarse de tejido de separación hacia la arista de separación para el corte. En el caso de esta ejecución puede prescindirse de un movimiento mecánico del medio de separación en determinadas circunstancias.

Con preferencia se ha previsto una herramienta de corte en el canal de aspiración, con una arista de corte que liega como máximo a su boca. Esto tiene ia ventaja de que la arista de corte sólo desarrolla su acción con tejido que es aspirado en el canal de aspiración. Una lesión inadvertida de tejido puede evitarse de este modo. En especial no se lesiona durante el corte el tejido situado detrás del canal de Schlemm.

Breve descripción de los dibujos

Se deducen configuraciones, ventajas y aplicaciones adicionales de las reivindicaciones subordinadas y de la descripción que ahora sigue con base en las figuras. Con ello muestran:

la fig. 1 una representación del dispositivo conforme a la invención en el caso de un tratamiento del glaucoma, con base en una figura en corte a través de la cámara anterior de un ojo,

la fig. 2 un corte longitudinal de una primera ejecución de la invención,

la fig. 3 la ejecución según la fig. 2 con herramienta de corte en la posición de separación,

la fig. 4 un corte longitudinal de una segunda ejecución no reivindicada del dispositivo,

la fig. 5 un corte longitudinal de una tercera ejecución no reivindicada del dispositivo,

la fig. 6 la ejecución según la fig. 5 con herramienta de corte en la posición de separación,

la fig. 7 un corte longitudinal de una cuarta ejecución del dispositivo,

la fig. 8 un corte longitudinal de una quinta ejecución del dispositivo,

la fig. 9 un corte longitudinal de una sexta ejecución del dispositivo, y

la fig. 10 un corte longitudinal a través del segmento proximal de una ejecución del dispositivo con accionamiento piezoeléctrico.

Vías para ejecutar la invención

En la fig. 1 se muestra un dispositivo que, para hacer pasar engranes micro- quirúrgicos, está configurado en un mamelón 2. El dispositivo es especialmente adecuado para crear aberturas adicionales en el tejido de separación 3 entre la cámara anterior 4 y el canal de Schlemm 5. Las aberturas de este tipo mejoran la descarga de líquido desde la cámara anterior 4 y se generan, para reducir una sobrepresión en el mamelón 1 y tratar el glaucoma.

El dispositivo 1 comprende una empuñadura 6, un dispositivo de aspiración 7 representado esquemáticamente y una sonda 8. La sonda 8 posee una longitud, un grosor y una forma que permiten, p.ej., implantarla a través de una rendija 9 preparada quirúrgicamente en la cámara anterior 4, y precisamente de tal modo que su extremo distal 10 puede guiarse hasta el tejido de separación 3 entre la cámara anterior 4 y el canal de Schlemm 5.

La sonda 8 posee fundamentalmente la forma de una aguja. Puede ser recta o estar curvada.

Las figs. 2 y 3 muestran un corte longitudinal a través de una ejecución de la sonda 8 en la región del extremo 10. Como puede verse, la sonda 8 posee un canal de aspiración 12, que se extiende desde una boca 13 en el extremo 10 a través de toda la sonda 8 hasta la empuñadura 6 y está unido al dispositivo de aspiración 7. Mediante la conexión del dispositivo de aspiración puede generarse de este modo en el canal de aspiración 12 una baja presión.

Como puede verse en las figuras, la boca 13 está dispuesta frontalmente en el extremo distal de la sonda 8. Esto permite guiar la boca de forma sencilla hasta la pared de separación del canal de Schlemm. Como puede verse igualmente en las figuras, la boca 13 no está situada con preferencia perpendicularmente sino oblicuamente al eje longitudinal de la sonda. También esta medida simplifica el guiado de la boca sobre la pared de separación del canal de Schlemm, como puede verse en especial en la fig. 1.

En el dispositivo mostrado en las figs. 2 y 3 se extiende un canal adicional 14 a lo largo d e la sonda 8, en el que está dispuesto con desplazamiento longitudinal un dispositivo de separación o corte 15. La fig. 2 muestra el dispositivo de separación o corte 15 en la posición de reposo, la fig. 3 en la posición de separación. Para desplazar el dispositivo de separación o corte 15 entre la posición de reposo y la posición de separación puede estar previsto, p.ej., un órgano de accionamiento correspondiente en la empuñadura 6 (no mostrado).

El extremo distal del dispositivo de separación o corte, que forma el verdadero medio de separación o la herramienta de corte 11, está precurvado hacia el canal de aspiración 12. Si el dispositivo de separación o corte 15 se lleva desde la posición de reposo hasta la posición de separación, la herramienta de corte 11 entra a través de una abertura 16, prevista entre el canal de aspiración 12 y el canal adicional 14, en el canal de aspiración 12 en una región de la boca 13. Con ello se mueve sobre la sección transversal del canal de aspiración 12, secciona con una arista de corte 17 en el extremo 10a el tejido de separación 3 aspirado en la boca y, de este modo, crea la abertura deseada. La parte separada del tejido de separación 3 puede ser succionada a través del canal de aspiración 12.

La segunda ejecución de un dispositivo no conforme a la invención se ha representado en la fig. 4. Aquí el medio de separación o la herramienta de corte 11 se crea con una arista de corte 17 circular u oval, que se extiende a lo largo de la pared interior del canal de aspiración...

1. Dispositivo para tratar el glaucoma mediante la creación de aberturas entre la cámara anterior y el canal de Schlemm de un ojo, con una sonda (8) que es apropiada para implantarse en la cámara anterior, de tal modo que un extremo distal (10) de la sonda (8) puede guiarse hasta un tejido de separación entre la cámara anterior y el canal de Schlemm, en donde en el extremo de la sonda (8) está dispuesto un medio de separación (11) para separar el tejido de separación, en donde el medio de separación (11) es parte de un dispositivo de separación (15) desplazable longitudinalmente, y en donde a través de la sonda (8) se extiende un canal de aspiración (12) que desemboca en una boca (13) en el extremo de la sonda (8), en donde el medio de separación (11) está dispuesto en el canal de aspiración (12) en la boca (13), de tal modo que con el medio de separación (11) puede separarse tejido de separación aspirado en el canal de aspiración (12) y el dispositivo de separación (15) puede ser llevado, mediante desplazamiento longitudinal, desde una posición de reposo a una posición de separación, caracterizado porque el medio de separación (11), durante el desplazamiento entre la posición de reposo y la posición de separación, se mueve a lo largo de toda la sección transversal del canal de aspiración (12).

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque la herramienta de corte (11) está configurada para separar el tejido de separación aspirado en el canal de separación (12) a lo largo de una línea, que se extiende fundamentalmente alrededor de un eje longitudinal del canal de aspiración (12).

3. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, en donde el medio de separación (11) es una herramienta de corte para cortar el tejido de separación.

4. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, en donde el medio de separación (11) está dispuesto en el canal de aspiración (12) y una arista distal (17) del medio de separación (11) llega como máximo a su boca (13).

5. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, en donde el medio de separación (11) presenta una o varias aristas de corte (17), que están dispuestas a lo largo del perímetro del canal de aspiración (12) en el lado interior del canal de aspiración (12).

6. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, en donde el medio de separación (11) está predoblado.

7. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, en donde la boca (13) está circundada por bordes que tienen una arista más obtusa que el medio de separación (11), y en donde en la región de la boca (13) están dispuestas una o más superficies de referencia (20) para apoyar el tejido de separación.

8. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, en donde el medio de separación (11) está configurado para separar tejido de separación a lo largo de una línea que se extiende alrededor de un eje longitudinal del canal de aspiración (12), en donde la línea es con preferencia fundamentalmente circular.

9. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, en donde el medio de separación (11) puede girar en torno a un eje longitudinal de la sonda.

10. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, en donde la boca (13) está dispuesta frontalmente en el extremo distal de la sonda (8).

11. Dispositivo según la reivindicación 10, en donde la boca (13) está situada oblicuamente respecto a un eje longitudinal de la sonda (8).

12. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, en donde un extremo distal de la sonda (8) se compone de un material deformable.

13. Dispositivo según la reivindicación 12, en donde en el extremo distal de la sonda (8) está dispuesto un dispositivo de apoyo (22), que se compone de material deformable como la sonda (8).

14. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, con medios para generar una vibración de la sonda y/o del medio de separación (11).

15. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, en donde la boca presenta un diámetro de entre 50 μm y 200 μm.

16. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un dispositivo de aspiración (7) para generar impulsos de aspiración para aspirar tejido de separación.

17. Dispositivo según la reivindicación 16, en donde los impulsos de aspiración tienen una longitud máxima de 200 ms.

18. Dispositivo según una de las reivindicaciones 16 ó 17, en donde el dispositivo de aspiración está configurado para generar impulsos de aspiración de una primera potencia de aspiración, mayor y una aspiración duradera en el caso de una segunda potencia de aspiración, menor.