Un implante oftálmico para reducir la presión intraocular de un ojo que posee una esclerótica y una cámara anterior,

comprendiendo el implante:

(a) un cuerpo plano (12) que se puede colocar en un receso en la esclerótica;

(b) uno o más pies (14) que se pueden colocar en la cámara anterior, definiendo uno o más pies una curvatura convexa que es aproximadamente la misma que una curvatura de la cámara anterior en la esclerótica, en un canto de asiento (24) de la misma, siendo el canto de asiento co-planar con el cuerpo; y

(c) un cuello (16) que se extiende entre el cuerpo y los pies y que se puede colocar en una abertura en la esclerótica entre el receso escleral y la cámara anterior, en el que el implante permite que el líquido ocular drene hacia afuera de la cámara anterior

Dispositivo que permite drenar el líquido acuoso ocular.

Campo técnico

La presente invención se refiere en general a implantes oftálmicos y técnicas quirúrgicas para reducir la presión intraocular de un ojo y, más particularmente, para drenar el líquido acuoso ocular de la cámara anterior del ojo en el tratamiento de glaucoma.

Antecedentes de la invención

El glaucoma es un trastorno del ojo que aqueja a muchas personas y, si no se trata, puede dar como resultado un deterioro de la visión, y ceguera. El trastorno se caracteriza por la neuropatía óptica progresiva, a menudo asociada con presión intraocular alta (IOP) en el ojo. La IOP alta es causada por la escasa salida del líquido ocular, el humor acuoso, de la cámara anterior detrás de la córnea. Para la mayoría de las personas con glaucoma, la IOP alta es causada por la salida insuficiente del humor acuoso de las cámaras anterior y posterior del ojo debido al deterioro u obstrucción de la vía de salida.

La mayoría de los tratamientos para el glaucoma se centran en tratar de reducir la IOP. Los tratamientos convencionales para reducir la IOP incluyen medicamentos, cirugía de trabeculoplastia con láser, cirugía de filtración de glaucoma y cirugías de implantación de shunts para glaucoma. Muchos de los medicamentos, incluyendo antimetabolitos, poseen efectos colaterales no deseables. En algunas cirugías de glaucoma, se implanta un implante o shunt oftálmico en el ojo para facilitar el drenaje del humor acuoso de la cámara anterior. Los ejemplos de dichos implantes oftálmicos y un debate anterior de glaucoma se desvela en la Patente Estadounidense Núm. 5.520.631, Patente Estadounidense Núm. 5.704.907, y Patente Estadounidense Núm. 6.102.045; todas otorgadas a Nordquist et al. El documento WO 02/080811 también desvela un implante oftálmico dispuesto para permitir el drenaje del líquido ocular.

Estos implantes oftálmicos, en algunos casos, han proporcionado una mejoría en el drenaje de humor acuoso de la cámara anterior, con lo que se reduce de ese modo la IOP en los ojos de pacientes con glaucoma y se reduce el riesgo de pérdida de visión. Sin embargo, se ha observado que a veces los implantes no son tan estables en el ojo como sería lo ideal, por lo que podrían migrar de su posición implantada, y dar como resultado la pérdida de eficacia y otras complicaciones. Además, los implantes típicamente están fabricados de un material poroso para permitir el drenaje a través de los mismos. Pero la cantidad de drenaje está limitado por las características de transporte de líquido del material poroso del implante en los dispositivos citados.

Por consiguiente, sigue permaneciendo una necesidad en la técnica de hallar un modo de reducir la IOP implantando un implante oftálmico que facilite un mayor drenaje del líquido del humor acuoso de la cámara anterior del ojo. Además, existe una necesidad de un implante oftálmico y técnicas para implantarlo que den como resultado que el implante sea más estable en el ojo. Además, existe una necesidad de que dicho implante sea efectivo en el tiempo y rentable para fabricar e implantar. La presente invención está fundamentalmente dirigida al suministro de dichos procedimientos y artículos.

Sumario de la invención

Brevemente descrito, la presente invención proporciona un implante oftálmico para implantar en el ojo de personas o animales con glaucoma para reducir la presión intraocular (IOP). El implante posee un cuerpo, uno o más pies y un cuello entre el cuerpo y los pies. El cuerpo puede colocarse debajo de un colgajo y en un receso quirúrgicamente creado en la esclerótica, los pies pueden colocarse en la cámara anterior, y el cuello puede colocarse en una abertura quirúrgicamente creada en la esclerótica entre el receso escleral y la cámara anterior. De este modo, el implante puede implantarse en el ojo para permitir que el líquido ocular, el humor acuoso, drene afuera de la cámara anterior.

De ese modo, la invención se refiere a un implante oftálmico según lo definido en la reivindicación 1.

En una primera realización ejemplar, el cuerpo del implante posee porciones externas que pueden encajarse dentro de las socavaciones creadas en las esquinas inferiores y que se extienden hacia afuera de la socavación escleral. Con las porciones externas del cuerpo encajadas dentro de las socavaciones, el implante se sujeta más firmemente en el ojo. También, el cuerpo se fabrica con orificios de sutura para recibir suturas a fin de afirmar el implante a la esclerótica. Esto además aumenta la estabilidad del implante, y elimina la necesidad de crear orificios de sutura durante la implantación quirúrgica.

Los pies preferiblemente poseen una curvatura que es aproximadamente igual a la curvatura de la cámara anterior en la esclerótica, que es de casi 11 milímetros de diámetro para seres humanos adultos. De esta manera, los pies curvados se ajustan con precisión dentro de la cámara anterior para proporcionar un incremento en la estabilidad del implante. También, los pies se extienden más allá del ancho del cuerpo de manera que si las suturas fallan, los pies aún no tienen la posibilidad de migrar desde la cámara anterior. Esto además aumenta la estabilidad del implante en el ojo.

El cuello preferiblemente posee una longitud que es mayor que los implantes conocidos de manera que durante la implantación, el receso escleral puede cortarse una distancia segura desde la cámara anterior. Esto reduce la necesidad de efectuar cortes quirúrgicos precisos y reduce la posibilidad de que un corte pueda penetrar en la cámara anterior, lo que arruinaría ese sitio para la implantación. También, la longitud del cuello puede ser menor que la longitud de la abertura escleral. De esta manera, el cuello está bajo tensión, lo que tiende a aumentar la estabilidad del implante en el ojo.

En otras realizaciones, el implante posee uno o más pasajes de drenaje para que el líquido ocular fluya afuera de la cámara anterior y hacia la esclerótica para la dispersión por parte de los vasos linfáticos. Los pasajes de drenaje se forman en las superficies externas del implante, en el interior del implante o en ambos. De esta manera, los pasajes de drenaje facilitan el incremento en el flujo del líquido ocular desde la cámara anterior al aumentar de ese modo la velocidad de flujo de salida del humor acuoso y reducir la presión intraocular.

En una segunda realización ejemplar, el implante posee uno o más pasajes de drenaje longitudinales a lo largo de la longitud del implante. En una tercer realización ejemplar, el implante posee uno o más pasajes de drenaje laterales a través del ancho del implante. En una cuarta realización ejemplar, el implante posee uno o más pasajes de drenaje superficiales proporcionados por canales en ambas superficies externas del implante. En una quinta realización ejemplar, el implante está fabricado con al menos dos capas y posee uno o más pasajes de drenaje interiores proporcionados por canales superficiales en las superficies internas enfrentadas de las capas del implante. Y en una sexta realización ejemplar, el implante está fabricado con al menos tres capas y posee uno o más pasajes de drenaje interiores proporcionados por huecos en una capa interna del implante.

Además, El presente documento describe técnicas quirúrgicas para implantar dichos implantes oftálmicos en los ojos de personas o animales con glaucoma para reducir la IOP. Un procedimiento ejemplar incluye las etapas de crear un receso en la esclerótica, crear una abertura en la esclerótica entre el receso escleral y la cámara anterior, crear una o más socavaciones en la esclerótica que se extienden hacia afuera del receso escleral, proporcionar un implante oftálmico que posee un cuerpo y uno o más pies, insertar los pies del implante oftálmico a través de la abertura escleral y en la cámara anterior, e insertar el cuerpo del implante oftálmico en el receso escleral con las porciones externas del cuerpo del implante extendiéndose en las socavaciones escleróticas. Preferiblemente, las socavaciones esclerales se hacen en las esquinas inferiores del receso escleral. De esta manera, las porciones externas del cuerpo del implante se afirman en las socavaciones esclerales para estabilizar el implante oftálmico en el ojo mientras el líquido ocular drena fuera de la cámara anterior.

Además, la abertura escleral preferiblemente está hecha con una longitud que es mayor que la longitud del cuello del cuerpo del implante. Por ello, el cuello está bajo tensión cuando se implanta en el ojo para...

1. Un implante oftálmico para reducir la presión intraocular de un ojo que posee una esclerótica y una cámara anterior, comprendiendo el implante:

(a) un cuerpo plano (12) que se puede colocar en un receso en la esclerótica;

(b) uno o más pies (14) que se pueden colocar en la cámara anterior, definiendo uno o más pies una curvatura convexa que es aproximadamente la misma que una curvatura de la cámara anterior en la esclerótica, en un canto de asiento (24) de la misma, siendo el canto de asiento co-planar con el cuerpo; y

(c) un cuello (16) que se extiende entre el cuerpo y los pies y que se puede colocar en una abertura en la esclerótica entre el receso escleral y la cámara anterior, en el que el implante permite que el líquido ocular drene hacia afuera de la cámara anterior.

2. El implante de la Reivindicación 1, en el que el cuerpo posee una o más porciones externas (18) que se pueden colocar en una o más socavaciones que se extienden hacia afuera de un receso en la esclerótica.

3. El implante de la Reivindicación 1, en el que el cuerpo posee uno o más orificios de sutura (20) definidos en el mismo para recibir suturas.

4. El implante de la Reivindicación 1, en el que los pies poseen porciones externas (26) que se extienden más allá de un ancho del cuerpo para estabilizar el implante oftálmico en el ojo.

5. El implante de la Reivindicación 1, en el que el implante posee uno o más pasajes de drenaje (280) definidos en el mismo para que el líquido ocular fluya.

6. El implante de la Reivindicación 5, en el que los pasajes de drenaje incluyen pasajes de drenaje laterales para que el líquido ocular fluya a través del implante para dispersar el líquido ocular en la esclerótica.

7. El implante de la Reivindicación 5, en el que los pasajes de drenaje incluyen pasajes de drenaje longitudinales para que el líquido ocular fluya hacia afuera de la cámara anterior y a lo largo del implante, y pasajes de drenaje laterales para que el líquido ocular fluya a través del implante para dispersar el líquido ocular en la esclerótica.

8. El implante de la Reivindicación 5, en el que los pasajes de drenaje comprenden canales definidos en una o más superficies del implante.

9. El implante de la Reivindicación 5, en el que los pasajes de drenaje comprenden pasajes interiores definidos en el implante.

10. El implante de la Reivindicación 9, en el que el implante comprende dos o más capas y los pasajes interiores comprenden canales definidos en una o más superficies de las capas del implante.

11. El implante de la Reivindicación 9, en el que el implante comprende tres o más capas y los pasajes interiores comprenden huecos definidos en una o más capas internas del implante.