Procedimiento de preparación de una pieza de mano quirúrgica antes de un procedimiento quirúrgico para reducir la introducción de aire mediante infusión a través de una pieza de mano quirúrgica,

que comprende;

aplicar una cámara de prueba para encerrar una punta de aguja de la pieza de mano para aislarla de la atmósfera,

generar comandos;

en respuesta a los comandos, provocar un descenso de la presión del fluido de infusión;

caracterizado porque presenta

la retirada la cámara de prueba de la punta de la aguja; y

como consecuencia de provocar el descenso de la presión del fluido de infusión y a la retirada de la cámara de prueba de la punta de la aguja, crear una velocidad constante baja de flujo de un fluido de infusión a la punta de la aguja

Procedimiento de preparación de una pieza de mano quirúrgica antes de un procedimiento quirúrgico para reducir la introducción de aire mediante infusión a través de la pieza de mano quirúrgica.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a la reducción o eliminación de la entrada de aire en un campo quirúrgico que se produce durante el tiempo que se utiliza un instrumento quirúrgico para introducir un fluido en el campo quirúrgico.

Alcon Laboratories comercializa el facoemulsificador SERIES 20000® LEGACY®, que se publicita en su sitio Web www.alconlabs.com. El facoemulsificador incluye una consola que el médico o técnico médico puede accionar y que está programado para controlar el funcionamiento de un pieza de mano quirúrgica de facoemulsificación al enviarle las señales de comando apropiadas. El solicitante aparece en el sitio Web con respecto a los consejos que el solicitante proporciona para uso con las piezas de mano quirúrgicas de facoemulsificación a los médicos que empleen el facoemulsificador en su práctica médica. Con respecto a la infusión, parte de los consejos hallados en el sitio Web que el solicitante proporciona para el beneficio de los médicos incluye lo siguiente:

Si bien la infusión por gravedad ha sido históricamente el procedimiento estándar para suministrar fluido al ojo durante la facoemulsificación, existen problemas de fiabilidad y eficiencia. Estos son:

La infusión por gravedad no es el único procedimiento mediante el cual se puede suministrar la infusión al ojo durante los procedimientos de facoemulsificación o vitreorretinales. El sistema GFI®, disponible en la actualidad con el sistema de facoemulsificación y/o vitrectomía ALCON® ACCURUS® suministra la infusión manteniendo la presión dentro de una fuente de infusión que no requiere la elevación por encima del nivel del ojo del paciente. El flujo de la infusión se suministra de forma más precisa y exacta con este sistema y ello le permite al cirujano mantener un control absoluto sobre la profundidad de cámara con la simple presión sobre un pulsador.

Deben realizarse dos breves etapas preparatorias antes de la inserción de la punta de una pieza de mano de facoemulsificación.

Estando la cámara de prueba dispuesta en la punta, se sostiene la pieza de mano verticalmente, apuntando la punta hacia el techo. Se presiona el pedal en la posición 3 durante 2 segundos. Con ello se desplazará el aire que eventualmente haya quedado en la pieza de mano durante la preparación, y se eliminará el repentino chorro de burbujas de aire en la cámara anterior al comienzo del procedimiento.

Se asegura que el conducto de infusión está insertado de forma segura en la pieza de mano. A continuación, se retira la cámara de prueba y se aprieta el pedal en la posición 1 para verificar que el flujo de infusión tanto está presente como es apropiado en cuanto a su grado. La pieza de mano se encuentra entonces preparada para su utilización.

Debe mantenerse una capacidad de infusión adecuada por la elevación del frasco de infusión; debe existir un nivel de la cámara de goteo de por lo menos 40 pulgadas (100 cm) por encima del ojo.

Después de conseguir la segmentación nuclear (o "flipping" del núcleo para los que prefieren esta técnica) se ajusta el caudal a 40-60 cc/min y 500 mm Hg de vacío con la punta MACKOOL ABS abocinada de KELMAN.

Como siempre, se coloca un segundo instrumento (espátula o separador) detrás de los últimos segmentos del núcleo que se debe retirar para proteger la cápsula posterior en el caso de un síndrome de mala dirección de infusión.

La patente US nº 5.213.569 reconoce el riego de lesiones térmicas para el segmento anterior del ojo durante el uso de la facoemulsificación. La patente US nº 5.213.569 reconoce que la implosión de microburbujas durante el procedimiento genera ondas masivas de fluido y de choque que erosionan los núcleos de catarata de material sólido, y pueden liberar una energía térmica excesiva al ojo. Para impedir el daño térmico, la patente US nº 5.213.569 recomienda que se proporcione un flujo constante de solución de sales equilibrada en y fuera del segmento anterior a fin de transferir el calor fuera del ojo y eliminar el detritus del cristalino (mancha lechosa del cristalino) para que el cirujano pueda visualizar la zona. No obstante, cualquier problema con una correcta circulación de la solución de sales equilibrada puede resultar rápidamente en daños térmicos para el tejido el ojo. Para asegurar una correcta circulación, la patente US nº 5.213.569 recomienda que el propio cirujano realice personalmente, entre otras, las dos etapas siguientes:

Se hace referencia asimismo a los documentos US nº 5.580.347 (Reimels H.G.), US 2003/146.299-A (Suzuki Nobuo et al.), WO 99/38549-A (Mentor Corp.), US 4.369.785 Rehkopf P.G. et al.) por ser representativos de la técnica anterior.

En el contexto de la presente invención, se aprecia que la introducción de burbujas de aire en el ojo es muy corriente durante el procedimiento realizado con ultrasonidos denominado facoemulsificación, y también durante la eliminación no ultrasónica de material de lente por riego y aspiración. Se han realizado decenas de miles de procedimientos de facoemulsificación y de riego/aspiración, y se ha podido identificar el origen del problema que es el siguiente.

Después de preparar la pieza de mano para su inserción en el ojo, entra aire en la parte distal de la pieza de mano desde la atmósfera o bien 1) inmediatamente después de la retirada de la "cámara de prueba" (una cámara maleable que rodea la punta de la pieza de mano y la aísla de la atmósfera, o 2) a medida que se inclina la punta hacia el ojo y el líquido se escurre pasivamente de los canales de infusión en la parte distal de la pieza de mano y queda reemplazado por aire atmosférico. El aire se desplaza a la parte más elevada del canal de infusión a la que pueda tener acceso, y permanece allí hasta el momento durante el procedimiento quirúrgico en el cual se lleva al ojo por el fluido de infusión. Este hecho puede producirse en los primeros momentos del procedimiento, pero puede quedar retrasado si un flujo de infusión relativamente bajo no crea suficiente fuerza sobre la burbuja de aire para arrancarla de su tenue atracción a la pared interior del canal de infusión. Sería de desear impedir la entrada de aire en la pieza de mano desde un principio, y con ello eliminar el problema.

Si bien el problema podría eliminarse manteniendo un flujo constante de infusión después de la preparación de la pieza de mano y comenzando inmediatamente después de la retirada de dicha cámara...

1. Procedimiento de preparación de una pieza de mano quirúrgica antes de un procedimiento quirúrgico para reducir la introducción de aire mediante infusión a través de una pieza de mano quirúrgica, que comprende;

aplicar una cámara de prueba para encerrar una punta de aguja de la pieza de mano para aislarla de la atmósfera,

generar comandos;

en respuesta a los comandos, provocar un descenso de la presión del fluido de infusión;

caracterizado porque presenta

la retirada la cámara de prueba de la punta de la aguja; y

como consecuencia de provocar el descenso de la presión del fluido de infusión y a la retirada de la cámara de prueba de la punta de la aguja, crear una velocidad constante baja de flujo de un fluido de infusión a la punta de la aguja.

2. Procedimiento según la reivindicación 1, en el que reducir la presión del fluido de infusión incluye reducir un nivel de elevación de un suministro de infusión a un conducto de infusión.

3. Procedimiento según la reivindicación 1, en el que el reducir la presión del fluido de infusión incluye reducir una presión dentro de un suministro de infusión a un conducto de infusión que se extiende a lo largo de la pieza de mano quirúrgica.

4. Procedimiento según la reivindicación 1, en el que el provocar el descenso de la presión de infusión incluye abrir parcialmente un conducto de infusión mediante la retirada parcial de una obstrucción en el conducto de infusión de manera que la obstrucción ocluye a lo sumo sustancialmente, pero no totalmente, el conducto de infusión.

5. Procedimiento según la reivindicación 4, en el que provocar el descenso de la presión de infusión incluye reducir un nivel de elevación de un suministro de infusión al conducto de infusión.

6. Procedimiento según la reivindicación 4, en el que provocar el descenso de la presión de infusión incluye reducir una presión dentro de un suministro de infusión al conducto de infusión.

7. Procedimiento según la reivindicación 4, caracterizado porque comprende además retirar la obstrucción del conducto de infusión para aumentar una altura de presión de infusión, e irrigar a través del conducto de infusión con la altura de presión de infusión aumentada, y hacer que la aguja de la pieza de mano quirúrgica vibre u oscile mientras se realiza la irrigación.