DISPOSITIVO DE INFUSION CON UN CONTROLADOR.

Dispositivo de infusión que comprende:

- un recipiente de volumen variable (6) para un líquido de infusión;

- un accionador (8) para ejercer una fuerza de infusión capaz de producir la infusión de un líquido;

- al menos un sensor (14) de un parámetro que es indicativo de una fuerza de infusión aplicada al recipiente (6);

- un controlador (15) programado para llevar a cabo las siguientes fases de un procedimiento de control:

* determinar al menos un primer valor (F1) del parámetro;

* verificar si el primer valor (F1) satisface una predeterminada primera relación con un primer valor de referencia (Fumbral);

* emitir al menos una señal de mando para generar una variación en el funcionamiento del accionador (8) si se satisface la relación;

* tras dicha variación, calcular al menos un segundo valor (G1) del parámetro;

* verificar si el segundo valor (G1) satisface una predeterminada segunda relación con un segundo valor de referencia (Gumbral).

* emitir una señal adicional en consonancia con la verificación adicional; caracterizado por el hecho de que la señal de mando comprende una primera señal de mando del accionador (8) y una segunda señal de mando del accionador (8), siendo la segunda señal de mando una señal de activación o aceleración del accionador (8)

Dispositivo de infusión con un controlador.

Antecedentes de la invención

La invención se refiere a un dispositivo de infusión con un controlador, en particular para controlar un dispositivo de infusión de un tipo que comprende una jeringa para fluidos médicos, según el preámbulo de la reivindicación 1. La US 2003/171712 es un documento que da a conocer las características del preámbulo de la reivindicación 1.

Específica aunque no exclusivamente, la invención puede ser aplicada con éxito para controlar un correcto posicionamiento, en una máquina para tratamiento extracorpóreo de sangre, de un recipiente de volumen variable que contenga el líquido de infusión. En un uso específico, el dispositivo de infusión es para inyectar un anticoagulante en un circuito extracorpóreo de sangre a razón de muy bajos caudales de aportación.

Los tratamientos extracorpóreos habitualmente incluyen la extracción de sangre de un paciente, el tratamiento de la sangre externamente al cuerpo humano y la reintroducción de la sangre en la circulación.

Se hace que la sangre extracorpórea circule por un circuito que comprende, en general, una línea arterial o línea de extracción de sangre que lleva la sangre del paciente a un dispositivo de tratamiento de sangre (como por ejemplo un filtro dializador) y una línea venosa o línea de retorno de la sangre que devuelve la sangre tratada al paciente.

Para reducir el riesgo de coagulación de la sangre extracorpórea, un método conocido incluye la infusión de un anticoagulante (como por ejemplo heparina) en el interior del circuito extracorpóreo, y en general en el interior de la línea arterial, a través de una línea de infusión, con relativamente bajos caudales de infusión.

Un dispositivo de infusión que es típicamente una bomba de jeringa cuenta con un elemento empujador que, gobernado por un accionador lineal, empuja el émbolo de una jeringa que contiene el anticoagulante a una velocidad de avance que está predeterminada y es relativamente baja. Por ejemplo, en un tratamiento de diálisis habitualmente la jeringa contiene la cantidad de anticoagulante que es necesaria para varias horas de tratamiento. El elemento empujador y el accionador son parte de la máquina de tratamiento extracorpóreo (como por ejemplo la máquina de diálisis), mientras que la jeringa es generalmente de las del tipo de un solo uso, o en cualquier caso es de tipo desechable.

Uno de los problemas de los dispositivos de infusión que tienen recipientes de volumen variable, tales como por ejemplo las bombas o jeringas que se usan para administrar un anticoagulante a un circuito extracorpóreo de sangre, está relacionado con el correcto posicionamiento del recipiente de volumen variable (de la jeringa) que contiene el líquido anticoagulante.

Un posicionamiento incorrecto puede ser debido a varias causas, tales como, por ejemplo:

- la ausencia de la jeringa;

- la ausencia de contacto entre el émbolo de la jeringa y el elemento empujador, donde el elemento empujador es una parte del dispositivo de infusión que sirve para ejercer un empuje en una parte móvil (el émbolo) de la jeringa para producir la infusión del líquido contenido en el cilindro de la jeringa, frente a la acción de la presión del circuito extracorpóreo;

- la ausencia de una conexión o una mala e incorrecta conexión del cilindro de la jeringa con el soporte del cilindro.

En relación específicamente con la segunda de las causas anteriormente citadas, es importante que el elemento empujador, inmediatamente después de haber recibido la orden de iniciar la infusión del líquido anticoagulante, esté en contacto estable con la parte móvil (el émbolo) y sea así capaz de ejercer la fuerza de infusión.

Incluso si el posicionamiento es tan sólo ligeramente erróneo podría prolongarse una interrupción de la infusión ocasionada por la ausencia del contacto anteriormente descrito, dado el bajo caudal de infusión y por consiguiente la extrema lentitud del avance del empujador. En una situación tal como ésta, por ejemplo una distancia de un milímetro entre el empujador y el émbolo podría ocasionar un retraso de varias horas del comienzo de la infusión, con el consiguiente riesgo considerable de formación de grandes coágulos en la sangre extracorpórea.

El control del correcto posicionamiento del recipiente de volumen variable es en la actualidad llevado a cabo por medio de una inspección visual realizada por parte del operario, que comprueba si el empujador del dispositivo de infusión está en contacto con el émbolo de la jeringa antes de iniciar la administración de anticoagulante.

Para hacer esto, el operador posiciona la jeringa en el apropiado alojamiento previsto en la máquina, y luego hace que el empujador avance gradualmente (por ejemplo activando manualmente un botón de mando del avance previsto en el frente de la máquina), hasta poder ver que se ha establecido el contacto entre el empujador y la jeringa. En este punto se considera que el dispositivo de infusión está listo para administrar el líquido anticoagulante.

Esta solución, sin embargo, presenta varios inconvenientes y limitaciones entre los cuales figura el riesgo de error por parte del operario y el hecho de complicar las etapas necesarias para preparar un circuito extracorpóreo.

Breve exposición de la invención

Una finalidad de la presente invención es la de dotar a un dispositivo de infusión de un procedimiento sencillo y fiable para controlar su correcto funcionamiento.

Una finalidad adicional de la invención es la de realizar un dispositivo que sea sencillo, económico y capaz de ejecutar el proceso.

Una finalidad adicional es la de aportar una máquina para el tratamiento extracorpóreo de sangre que esté provista de un seguro y fiable dispositivo de infusión para un anticoagulante.

Una ventaja de la invención es la de que la misma garantiza la correcta preparación del dispositivo de infusión.

Una ventaja adicional de la invención es la de que la misma proporciona una garantía contra la pérdida de infusión, en particular durante la etapa inicial de administración del líquido de infusión.

Una ventaja adicional es la de que la invención simplifica las operaciones de preparación del dispositivo de infusión.

Una ventaja adicional es la de que se controla automáticamente la correcta preparación del dispositivo de infusión y se evita así el riesgo de una errónea señal de correcta preparación por ejemplo en caso de sufrir el dispositivo choques fortuitos, en caso de que se realicen imprevistas e incorrectas maniobras del mismo, o en caso de que se produzcan perturbaciones de la señal eléctrica que gobierna la funcionalidad del empujador.

La invención está definida en la adjunta reivindicación 1.

En una realización específica, se reconoce la correcta preparación del dispositivo de infusión si, tras haber una fuerza de infusión satisfecho una relación prefijada una primera vez, y después de haberse ordenado una interrupción del funcionamiento del accionador de infusión, la fuerza de infusión satisface una relación prefijada una segunda vez.

En una realización específica de la invención, el correcto posicionamiento recíproco entre el recipiente del líquido de infusión y el accionador que ejerce la fuerza que es capaz de producir la infusión se controla por medio de un procedimiento que comprende las etapas de: supervisar la fuerza de infusión (o un parámetro que sea indicativo de la fuerza); aportar al accionador una primera señal de mando cuando la fuerza de infusión satisfaga una prefijada relación con un valor de referencia; tras haber transcurrido un tiempo predefinido aportar al accionador una segunda señal de mando distinta de la primera; y entonces emitir una señal de consentimiento tan sólo si, tras la emisión de la segunda señal de mando, la fuerza de infusión satisface una prefijada relación con un valor de referencia.

En una realización específica de la invención, la primera señal de mando es una señal de detención o enlentecimiento que se le aporta al accionador, mientras que la segunda señal de mando es una señal de nueva puesta en marcha o de aceleración que se le aporta al accionador.

En una realización de la invención, la primera señal de mando es enviada si la fuerza de infusión sobrepasa un umbral predefinido.

En una realización de la...

1. Dispositivo de infusión que comprende:

- un recipiente de volumen variable (6) para un líquido de infusión;

- un accionador (8) para ejercer una fuerza de infusión capaz de producir la infusión de un líquido;

- al menos un sensor (14) de un parámetro que es indicativo de una fuerza de infusión aplicada al recipiente (6);

- un controlador (15) programado para llevar a cabo las siguientes fases de un procedimiento de control: