DISPOSITIVO DE LANCETA ACTIVADO POR CONTACTO.

Un dispositivo de lanceta que comprende:

un alojamiento (12);

una estructura de lanceta (70) que comprende un elemento de punzar (72), dispuesta la estructura de lanceta dentro del alojamiento y adaptada para movimiento entre una posición de pre-accionada, en la que el elemento de punzar está retenido dentro del alojamiento, y una posición de punzar en la que el elemento de punzar se extiende a través de un extremo delantero (22) del alojamiento (12);

un resorte de accionamiento (102) dispuesto entre un extremo trasero del alojamiento y la estructura de lanceta (70) para cargar la estructura de lanceta hacia la posición de punzar; y

un elemento de palanca (92) pivotante alrededor de un fulcro, proporcionando el elemento de palanca aplicación de interferencia con la estructura de lanceta (70) y reteniendo la estructura de lanceta en una posición de pre-accionada y adaptado para retener la estructura de lanceta contra la carga del resorte de accionamiento (102);

caracterizado porque

el elemento de palanca (92) comprende una palanca del tipo de la clase 1;

en que el movimiento del alojamiento (12) hacia el elemento de palanca (92) hace que una parte (94) del elemento de palanca pivote alrededor del fulcro (98), moviendo con ello a la estructura de lanceta (70) hacia el extremo trasero (26) del alojamiento para comprimir al menos parcialmente el resorte de accionamiento y liberar la aplicación de interferencia entre el elemento de palanca y la estructura de lanceta, permitiendo que el resorte de accionamiento (102) accione a la estructura de lanceta a través del alojamiento hacia la posición de punzar

Dispositivo de lanceta activado por contacto.

Referencia cruzada con solicitudes relacionadas

Para la presente solicitud se reivindica prioridad con respecto a la Solicitud para EE.UU. Nº 60/569.424 presentada con fecha 7 de mayo de 2004, con respecto a la Solicitud para EE.UU. Nº 60/631.846 presentada con fecha 30 de noviembre de 2004, con respecto a la Solicitud para EE.UU. Nº 60/631.795 presentada con fecha 30 de noviembre de 2004, y con respecto a la Solicitud para EE.UU. Nº 60/669.276 presentada con fecha 7 de abril de 2005.

Antecedentes del invento

El presente invento se refiere en general a dispositivos médicos para punzar, corrientemente designados como lancetas, los cuales se usan para tomar muestras de sangre de pacientes y, más concretamente, a un dispositivo de lanceta que está diseñado para facilidad de uso con activación que se alcanza durante el contacto del dispositivo en el uso normal.

Los dispositivos de lanceta se usan en el campo médico para punzar la piel de un paciente para obtener una muestra de sangre capilar del paciente. Ciertas enfermedades, tales como la diabetes, requieren hacer una prueba de la sangre del paciente sobre una base regular, para vigilar, por ejemplo, los niveles de azúcar en sangre del paciente. Además, equipos de prueba tales como los equipos de prueba de colesterol requieren frecuentemente una muestra de sangre para su análisis. El procedimiento de recogida de la sangre implica usualmente pinchar un dedo u otra parte adecuada del cuerpo con objeto de obtener la muestra de sangre. Típicamente, la cantidad de sangre que se necesita para tales pruebas es relativamente pequeña y normalmente una pequeña herida por punzado o por incisión proporciona una cantidad de sangre suficiente para estas pruebas.

Hay varios dispositivos de lanceta disponibles comercialmente para hospitales, clínicas, consultas de doctores y similares, así como para los consumidores individuales. Tales dispositivos incluyen típicamente un miembro con una punta afilada tal como una aguja, o bien un miembro con un borde afilado tal como una cuchilla, que se usa para producir una herida por punzado o por incisión rápida en la piel del paciente con objeto de producir un pequeño flujo de salida de sangre. Frecuentemente es fisiológica y psicológicamente difícil para muchas personas pinchar su propio dedo con una aguja o una cuchilla sostenida en la mano. Como resultado, los dispositivos de lanceta han evolucionado hasta llegar a ser dispositivos automáticos que pinchan o cortan la piel del paciente al accionar un mecanismo de disparo. En algunos dispositivos, la aguja o la cuchilla se mantiene en una posición de espera hasta ser disparada por el usuario, el cual puede ser un profesional médico encargado de tomar sangre del paciente o bien el propio paciente. Al disparar, la aguja o la cuchilla punzan o corta la piel del paciente, por ejemplo en el dedo. Frecuentemente, se incorpora un resorte en el dispositivo para proporcionar la necesaria fuerza "automática" para punzar o cortar la piel del paciente.

Es de la máxima importancia en el campo médico que tales lancetas o dispositivos médicos para punzar se encuentren en estado de esterilizados antes de su uso. Hoy en día, generalmente sin excepción, las lancetas o los dispositivos médicos para punzar son fabricados y envasados en una condición de esterilizados antes de ser distribuidos a los profesionales médicos y a los miembros del público que tengan necesidad de tales dispositivos. El envasado estéril mantiene la esterilidad del dispositivo, asegurando que el ambiente circundante no contamine el mismo hasta su uso. Además, es también de importancia cada vez mayor que el usuario u otra persona no entre en contacto con la aguja o la cuchilla después del uso del dispositivo. A causa de la preocupación por las enfermedades de transmisión por la sangre, se requiere de los profesionales médicos que pongan gran cuidado con los dispositivos médicos que entren en contacto con la sangre de los pacientes. Así, un aspecto importante del diseño de una lanceta implica tomar precauciones para que la aguja o la cuchilla del dispositivo no hieran al usuario o a otra persona después de tomada la muestra de sangre del paciente. Una vez usada, la aguja o la cuchilla deberán ser protegidas para evitar que la aguja o la cuchilla hieran al usuario o a otra persona que manipule el dispositivo. Además, el dispositivo de lanceta deberá ser desechable para eliminar las posibilidades de transmisión de enfermedades debido a la aguja o a la cuchilla que se use en más de una persona. A este respecto, el dispositivo de lanceta deberá ser diseñado idealmente para un solo uso, y tener características de seguridad para evitar que vuelva a ser utilizado.

En los últimos años se han hecho avances para aumentar la seguridad de operación y de manejo de los dispositivos de lanceta usados. Por ejemplo, se dispone actualmente de dispositivos de lanceta que son dispositivos de un solo uso que tienen como característica la expulsión y la retracción automáticas del elemento de punzado o de corte desde y al dispositivo. Ejemplos de tales dispositivos médicos de punzado se han descrito en las Patentes de EE.UU. Núms. 6.432.120; 6.248.120; 5.755.733; y 5.540.709.

En la Patente para EE.UU. Nº 6.432.120, concedida a Teo, se describe un dispositivo de lanceta que incluye un portalanceta el cual contiene una estructura de lanceta cargada por resorte. La estructura de lanceta cargada por resorte incluye un solo resorte que efectúa la expulsión y la retracción de la aguja de lanceta al disparar la estructura. En la Patente de EE.UU. Nº 6.248.120 concedida a Wyszogrodzky se describe un dispositivo de lanceta que comprende un alojamiento, una parte de protección, un émbolo con una punta perforante, y resortes de accionamiento y de retorno que expulsan y retraen el émbolo, respectivamente, al romperse los elementos de ala internos en el alojamiento. En la Patente de EE.UU. Nº 5.755.733 concedida a Morita, se describe un dispositivo de lanceta que incluye una estructura combinada de retenedor y lanceta. La estructura de lanceta incluye un miembro de lanceta con una punta para perforación y un miembro de resorte compresible que hace que el miembro de lanceta punce la piel de un paciente al tener lugar la actuación de un par de brazos actuadores.

En la Patente de EE.UU. Nº 5.540.709 concedida a Ramel se describe un dispositivo de lanceta que incluye un alojamiento que encierra un disparador deslizable, el cual se usa para disparar un resorte comprimido que acciona a un miembro de lanceta de perforación para perforar la piel de un paciente. El alojamiento incluye un par de dedos internos que se aplican y retienen al cuerpo del miembro de lanceta, los cuales son luego liberados de su aplicación con el cuerpo del miembro de lanceta mediante la fuerza axial aplicada por el usuario al disparador deslizable. En las Patentes para los EE.UU. Núms. 4.869.249 y 4.817.603 se han descrito otros dispositivos médicos de perforación, o lancetas, conocidos en la técnica Los dispositivos que se describen en esas referencias incluyen una caperuza que se usa para proteger una aguja o bien para mantener estéril la aguja.

En el documento U.S. 4.577.630 se describe un dispositivo de lanceta que corresponde esencialmente a la primera parte de la reivindicación 1. El dispositivo de lanceta tiene una corredera que se aplica de modo liberable a una lanceta de manera que la punta de la lanceta puede permanecer hacia fuera desde un extremo distal de la corredera. La corredera está contenida en un alojamiento. Se ha dispuesto un resorte para cargar el extremo distal de la corredera hacia el extremo distal del alojamiento. Un mecanismo de armar retiene de modo liberable la corredera en una posición de retraída, con lo que el resorte permanece en una condición de cargado. Se ha previsto un mecanismo de disparador para liberar el mecanismo de armar. El mecanismo de disparador comprende una superficie de contacto para hacer contacto con el paciente y un miembro de fiador que actúa contra una superficie de fiador de la corredera. Se ha previsto una leva para el guiado del miembro de fiador del disparador para desaplicarlo de la corredera de modo que la corredera con la lanceta sea impulsada por el resorte de compresión hacia el extremo distal del alojamiento.

Sumario del invento

A la vista de lo expuesto en lo que antecede, existe en general la necesidad en el campo médico de un dispositivo médico para punzar que sea fácil de manipular y de usar por el usuario,...

1. Un dispositivo de lanceta que comprende:

un alojamiento (12);

una estructura de lanceta (70) que comprende un elemento de punzar (72), dispuesta la estructura de lanceta dentro del alojamiento y adaptada para movimiento entre una posición de pre-accionada, en la que el elemento de punzar está retenido dentro del alojamiento, y una posición de punzar en la que el elemento de punzar se extiende a través de un extremo delantero (22) del alojamiento (12);

un resorte de accionamiento (102) dispuesto entre un extremo trasero del alojamiento y la estructura de lanceta (70) para cargar la estructura de lanceta hacia la posición de punzar; y

un elemento de palanca (92) pivotante alrededor de un fulcro, proporcionando el elemento de palanca aplicación de interferencia con la estructura de lanceta (70) y reteniendo la estructura de lanceta en una posición de pre-accionada y adaptado para retener la estructura de lanceta contra la carga del resorte de accionamiento (102);

caracterizado porque

el elemento de palanca (92) comprende una palanca del tipo de la clase 1;

en que el movimiento del alojamiento (12) hacia el elemento de palanca (92) hace que una parte (94) del elemento de palanca pivote alrededor del fulcro (98), moviendo con ello a la estructura de lanceta (70) hacia el extremo trasero (26) del alojamiento para comprimir al menos parcialmente el resorte de accionamiento y liberar la aplicación de interferencia entre el elemento de palanca y la estructura de lanceta, permitiendo que el resorte de accionamiento (102) accione a la estructura de lanceta a través del alojamiento hacia la posición de punzar.

2. Un dispositivo de lanceta según la reivindicación 1, que comprende además un contacto interno dentro del alojamiento, en que el movimiento del alojamiento (12) hacia el elemento de palanca (92) hace que el contacto interno dentro del alojamiento haga pivotar una parte del elemento de palanca alrededor del fulcro (98).

3. Un dispositivo de lanceta según la reivindicación 2, en el que el elemento de palanca comprende un hombro (94) en aplicación de interferencia con la estructura de lanceta (70) y una superficie de contacto (96) para aplicación con el contacto interno (46) del alojamiento.

4. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 3, en el que el contacto interno (46) del alojamiento comprende una superficie de leva (47) formada integralmente para aplicación cooperante con la superficie de contacto (96) del elemento de palanca (92).

5. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 3, en el que el elemento de palanca (92) comprende una cuña articulada a pivotamiento a un cubo de retención (90) formando una articulación de pivote que define el fulcro (98) para pivotamiento cooperante del hombro (94) y la superficie de contacto (96).

6. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 5, en el que el cubo de retención (90) comprende un reborde anular (100) con la palanca (92) articulada a pivotamiento al reborde anular.

7. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 6, en el que el cubo de retención (90) comprende un par de palancas (92) soportadas en lados opuestos del reborde anular.

8. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 3, en el que la estructura de lanceta (70) comprende además un elemento portador que incluye un dedo (82) en aplicación de interferencia con el hombro (94) del elemento de palanca.

9. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 1, que comprende además una protección (14) que se extiende a través del extremo delantero (22) del alojamiento (12) y movible con respecto al alojamiento, con el elemento de palanca (92) adyacente a un extremo trasero de la protección.

10. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 9, en el que el elemento de palanca (92) comprende una palanca articulada a pivotamiento a un cubo de retención (90) con la estructura de lanceta (70) retenida por el elemento de palanca en el extremo trasero de la protección (14), y en el que el movimiento del extremo trasero de la protección hacia el extremo trasero del alojamiento (12) hace que el contacto interno dentro del alojamiento pivote la palanca del cubo de retención (90).

11. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 10, en el que la estructura de lanceta (70) y la protección (14) incluyen las correspondientes superficies de guiado (78, 80) para guiar la estructura de lanceta a través de la protección.

12. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 9, en el que la protección (14) y el alojamiento (12) incluyen las correspondientes superficies de guiado (44, 46) para guiar la protección a través del alojamiento.

13. El dispositivo de lanceta según la reivindicación 9, que comprende además un resorte de retracción (110) para retraer la estructura de lanceta dentro de la protección después de que el resorte de accionamiento (102) accione a la estructura de lanceta a través de la protección (14) hacia la posición de punzar.

14. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 9, que comprende además una estructura de bloqueo que se extiende entre la protección (14) y el alojamiento (12) para mantener la protección en relación de fija con respecto al alojamiento después de que el resorte de accionamiento (102) accione la estructura de lanceta a través de la protección (14) hacia la posición de punzar.

15. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 1, que comprende además una cubierta de lanceta (120) que cubre de modo desmontable al elemento de punzar (72) de la estructura de lanceta (70).

16. El dispositivo de lanceta de una de las reivindicaciones 1-15, que comprende además:

un cubo de retención (90) que retiene la estructura de lanceta (70) en la posición de pre-accionada contra la carga del resorte de accionamiento (102), comprendiendo el cubo de retención dicha palanca (92) pivotante alrededor de un fulcro (98), proporcionando la palanca aplicación de interferencia con la estructura de lanceta (70); y

un actuador (39, 46) adaptado para hacer pivotar la palanca (92) alrededor del fulcro, liberando con ello la palanca de la aplicación de interferencia con la estructura de lanceta (70), permitiendo que el resorte de accionamiento (102) accione a la estructura de lanceta hacia la posición de punzar.

17. Un dispositivo de lanceta según la reivindicación 16, en el que el actuador comprende un elemento de actuación (25a) que se extiende a través y por dentro del alojamiento (12a), en el que el movimiento del elemento de actuación con respecto al alojamiento hace que el elemento de actuación haga pivotar a la palanca (92) alrededor del fulcro (98).

18. Un dispositivo de lanceta según la reivindicación 17, en el que el elemento de actuación (25a) se extiende a través de un extremo trasero del alojamiento (12a) y es movible con respecto al alojamiento para hacer que el elemento de actuación haga pivotar la palanca alrededor del fulcro.

19. Un dispositivo de lanceta según la reivindicación 16, en el que el actuador comprende un contacto interno (46) formado integralmente dentro del alojamiento, en que el movimiento del alojamiento (12) hacia el cubo de retención (90) hace que el contacto interno dentro del alojamiento haga pivotar a la palanca (92) alrededor del fulcro (98).

20. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 19, que comprende además una protección (14) que se extiende a través del extremo delantero del alojamiento (12) y movible con respecto al alojamiento, con el cubo de retención (90) adyacente a un extremo trasero de la protección.

21. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 20, en el que la estructura de lanceta (70) está retenida por el cubo de retención (90) en el extremo trasero de la protección (14), y en el que el movimiento del extremo trasero de la protección hacia el extremo trasero del alojamiento (12) hace que el actuador (39, 46) haga pivotar la palanca (92) del cubo de retención.

22. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 20, en el que la estructura de lanceta (70) y la protección (14) incluyen las correspondientes superficies de guiado (78, 80) para guiar la estructura de lanceta a través de la protección.

23. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 20, en el que la protección (14) y el alojamiento (12) incluyen las correspondientes superficies de guiado (44, 46) para guiar la protección a través del alojamiento.

24. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 20, que comprende además un resorte de retracción (110) para retraer la estructura de lanceta dentro de la protección después de que el resorte de accionamiento (102) accione a la estructura de lanceta a través de la protección (14) hacia la posición de punzar.

25. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 20, que comprende además la estructura de bloqueo que se extiende entre la protección (14) y el alojamiento (12) para mantener la protección en relación de fija con respecto al alojamiento después de que el resorte de accionamiento (102) accione a la estructura de lanceta a través de la protección (14) hacia la posición de punzar.

26. Un dispositivo de lanceta según la reivindicación 25, en el que la palanca comprende un hombro (94) en aplicación de interferencia con la estructura de lanceta (70) y una superficie de contacto (96) para aplicación con el contacto interno (46) del alojamiento.

27. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 26, en el que la palanca (92) comprende una cuña articulada a pivotamiento al cubo de retención (90) formando una articulación de pivote que define el fulcro (98) para pivotamiento cooperante del hombro (94) y la superficie de contacto (96).

28. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 16, en el que el cubo de retención comprende un reborde anular (100) con la palanca (92) articulada a pivotamiento al reborde anular.

29. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 28, en el que el cubo de retención (90) comprende un par de palancas (92) soportadas en lados opuestos del reborde anular (100).

30. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 26, en el que la estructura de lanceta comprende además un elemento portador (76) que incluye un dedo (82) en aplicación de interferencia con el hombro (94) de la palanca (98).