DISPOSITIVO DE INYECCION DE SEGURIDAD PARA UNA COMPOSICION LIQUIDA O SEMISOLIDA.

Un dispositivo de inyección (1) para inyectar un compuesto líquido o semisólido (20) a una persona,

comprendiendo el dispositivo: un alojamiento hueco (10) que tiene un extremo próximo y un extremo distal (14a, 14b); una aguja hueca (12) que tiene un extremo próximo y un extremo distal, estando dicha aguja insertada en el extremo distal del alojamiento (10) y extendiéndose dicho extremo próximo de dicha aguja (12) longitudinalmente dentro de dicho alojamiento (10); un manguito (22) conectado deslizable al extremo distal del alojamiento (10) dispuesto para cubrir la aguja antes de la inyección y para retraerse en el alojamiento (10) durante la inyección: caracterizado porque dicho dispositivo de inyección (1) tiene un cartucho o tubo (11), comprendiendo dicho cartucho o tubo (11) un extremo distal y un extremo próximo, estando dicho extremo distal cerrado por una caperuza tabique (17) y estando dicho extremo próximo cerrado por un portaaguja (30) dispuesto deslizable dentro del cartucho o tubo (11); y un depósito entre dicha caperuza tabique (17) y dicho portaaguja (30) del émbolo; y estando dicho dispositivo de inyección (1) configurado de forma que cuando dicho cartucho o tubo (11) es insertado en dicho alojamiento (10) dicha caperuza tabique (17) forma una conexión operativa con dicho extremo próximo de dicha aguja hueca (12); por lo que cuando el portaaguja (30) es presionado hacia dentro del cartucho o tubo, el compuesto es empujado desde el cartucho o tubo (11) a través de la aguja (12) hacia dentro de la persona; y comprendiendo además dicho cartucho o tubo (11) un compartimento próximo, un compartimento distal y una derivación (51); estando separados dicho compartimento próximo y dicho compartimento distal por un primer émbolo tabique dispuesto de forma deslizable con el cartucho o tubo (11)

Dispositivo de inyección de seguridad para una composición líquida o semisólida.

Antecedentes del invento

El invento se refiere a un dispositivo para la administración parenteral a través de una aguja de compuestos de fármacos líquidos o semilíquidos en los que la aguja está protegida antes y después de la inyección.

La introducción parenteral de compuestos activos farmacéuticos es preferida sobre la administración oral para muchas indicaciones, por ejemplo cuando el fármaco que ha de administrarse se degrade total o parcialmente en el tracto gastrointestinal o cuando exista necesidad de una respuesta biológica rápida. La necesidad de una preparación ocasional de tales composiciones parenterales es eliminada o simplificada por el uso de dispositivos de administración previamente llenados en los que el líquido que va a ser inyectado está precargado de antemano en el dispositivo (por ejemplo una jeringa precargada). Sin embargo, tales dispositivos precargados tienen varios inconvenientes, incluida la incapacidad de conservar la asepsia o esterilidad de la aguja, así como el peligro general de usar una aguja sin protección. Para eliminar estos inconvenientes es necesario evitar la exposición directa de la aguja al entorno antes y después de la inyección. Ejemplos de dispositivos de inyección pueden ser encontrados en la técnica anterior (véanse como ejemplos los dispositivos descritos en las solicitudes de Patente Nº WO 98/29152 o Nº WO 00/56383).

Resumen del invento

El invento es un dispositivo de inyección comparativamente no caro con una aguja para la inyección parenteral de compuestos de fármacos líquidos o semisólidos en una persona, por ejemplo un mamífero tal como un humano, en el que la aguja está protegida antes y después de la inyección.

En general, el invento es un dispositivo de inyección que incluye un alojamiento, teniendo el alojamiento unos extremos próximo y distal, y diseñado para contener un compuesto sólido o semisólido de un fármaco; una aguja hueca, estando la aguja insertada en el extremo distal del alojamiento y extendiéndose longitudinalmente dentro del alojamiento; un émbolo, estando el émbolo dispuesto para deslizar dentro del extremo próximo del alojamiento; y un manguito hueco, estando el manguito hueco dispuesto para cubrir la aguja antes de la inyección y para retraerlo al alojamiento durante la inyección; en el que el dispositivo está diseñado de tal forma que cuando el manguito es presionado contra la persona, el manguito se retrae al alojamiento y el compuesto del fármaco es liberado a través de la aguja y en la persona.

En una realización el dispositivo está diseñado además de forma que cuando el compuesto del fármaco es forzado desde el alojamiento el émbolo fuerza el manguito fuera del alojamiento para cubrir la aguja. En una realización posterior el alojamiento contiene los compuestos de fármacos líquidos o semilíquidos.

En otra realización el dispositivo comprende además un émbolo tabique, estando el émbolo tabique dispuesto de forma deslizable dentro del alojamiento entre el émbolo y el extremo distal del alojamiento. En una realización posterior el dispositivo está configurado de forma que cuando el compuesto del fármaco es presionado desde el alojamiento, el émbolo fuerza el émbolo tabique hacia dentro del manguito, y el émbolo tabique fuerza el manguito hacia fuera del alojamiento para cubrir la aguja. En otra realización posterior el alojamiento contiene el compuesto líquido o semisólido del fármaco entre el émbolo y el émbolo tabique.

En otra realización más el alojamiento contiene un compuesto líquido y un compuesto seco de fármaco, en la que el dispositivo está diseñado para combinar el compuesto líquido y el compuesto sólido del fármaco antes de la inyección.

En otra realización posterior el dispositivo comprende un obturador liberable que impide el movimiento del émbolo hacia dentro del alojamiento. En otra realización posterior el dispositivo comprende una caperuza retirable que cubre el manguito. En otra realización más, el extremo próximo del alojamiento comprende una pestaña y/o el émbolo comprende una pestaña.

El dispositivo comprende un cartucho o tubo, comprendiendo dicho cartucho o tubo un extremo distal, estando dicho extremo distal cerrado por una caperuza, junta estanca o tabique; un extremo próximo, estando dicho extremo próximo cerrado por un portaaguja dispuesto de forma deslizable dentro del cartucho o tubo; y un depósito entre dicha caperuza, junta estanca o tabique y dicho portaaguja.

Opcionalmente dicha aguja, junta estanca o tabique puede estar unido a dicho extremo distal con un medio de mordaza clásico, por ejemplo usando un anillo de metal. La caperuza, junta estanca o tabique y el portaaguja está hecho de un material apropiado, es decir un material compatible con el uso que se pretende del dispositivo de inyección. En una realización preferida la caperuza, junta estanca o tabique y el portaaguja está cada uno de ellos independientemente hecho de un material sólido no rígido tal como goma, polibromobutilo o un material similar. En una realización más preferida la caperuza, junta estanca o tabique y el portaaguja está cada uno de ellos hecho del mismo material.

El cartucho o tubo está configurado para contener un compuesto de fármaco líquido o semisólido dentro del depósito, y es introducido en el alojamiento del dispositivo, por ejemplo a través del extremo próximo del alojamiento. El cartucho o tubo está además configurado de forma que puede ser movido dentro del alojamiento, por ejemplo acercándose y alejándose del extremo próximo de la aguja. Dicho cartucho o tubo es opcionalmente de una variedad normalizada.

El dispositivo de inyección está configurado de forma que, después de que el cartucho o tubo esté conectado al extremo próximo de la aguja, es decir después de que el extremo próximo de la aguja perfore la caperuza, junta estanca o tabique en el extremo distal del cartucho o tubo, entonces cuando el manguito es presionado contra la persona el manguito se retrae hacia el alojamiento exponiendo de este modo el extremo distal de la aguja y permitiendo que el extremo distal de la aguja penetre en la persona. Después de esto, cuando el portaaguja en el extremo próximo del cartucho o tubo es presionado hacia dentro del cartucho o tubo, es decir hacia el extremo distal del cartucho o tubo, el compuesto de fármaco es presionado desde el cartucho o tubo a través de la aguja y hacia dentro de la persona.

De acuerdo con una variante particular de este invento el cartucho o tubo comprende además un compartimento próximo situado hacia el extremo próximo del cartucho o tubo y un compartimento distal situado hacia el extremo distal del cartucho o tubo, en el que el compartimento próximo y el compartimento distal están separados por un émbolo. En esta variante dicho compartimento próximo contiene un componente líquido de un compuesto y el compartimento distal contiene un componente sólido de dicho compuesto. En esta variante el dispositivo está configurado de forma que, en funcionamiento, los componentes sólido y líquido sean mezclados antes de la inyección.

En una realización el dispositivo está además configurado de forma que cuando el compuesto del fármaco es presionado desde el cartucho o tubo, el cartucho o tubo empuja el manguito fuera del alojamiento cubriendo de este modo la aguja después de la inyección y, opcionalmente, obliga a la retirada de la aguja de la persona. En una realización posterior el cartucho o tubo contiene el compuesto líquido o semisólido.

En otra realización el cartucho o tubo comprende además una caperuza tabique o junta estanca para cerrar el extremo distal y un émbolo tabique para cerrar el extremo próximo del tubo. Dicha caperuza tabique o junta estanca está fijada por una mordaza y dicho émbolo tabique está dispuesto deslizable dentro del cartucho o tubo. En una realización posterior el dispositivo está configurado de forma que, cuando el cartucho o tubo es presionado suficientemente hacia dentro del alojamiento el extremo próximo de la aguja atraviesa la caperuza tabique o junta estanca, y cuando el compuesto del fármaco es presionado desde el cartucho o tubo por el émbolo tabique, dicho émbolo tabique empuja el cartucho o tubo y el cartucho o tubo empuja el manguito hacia fuera del alojamiento para cubrir la aguja. En otra realización más, el cartucho o tubo contiene el compuesto del fármaco líquido o semisólido entre la caperuza o junta estanca y el émbolo tabique.

En...

1. Un dispositivo de inyección (1) para inyectar un compuesto líquido o semisólido (20) a una persona, comprendiendo el dispositivo:

un alojamiento hueco (10) que tiene un extremo próximo y un extremo distal (14a, 14b);

una aguja hueca (12) que tiene un extremo próximo y un extremo distal, estando dicha aguja insertada en el extremo distal del alojamiento (10) y extendiéndose dicho extremo próximo de dicha aguja (12) longitudinalmente dentro de dicho alojamiento (10);

un manguito (22) conectado deslizable al extremo distal del alojamiento (10) dispuesto para cubrir la aguja antes de la inyección y para retraerse en el alojamiento (10) durante la inyección:

caracterizado porque

dicho dispositivo de inyección (1) tiene un cartucho o tubo (11), comprendiendo dicho cartucho o tubo (11) un extremo distal y un extremo próximo, estando dicho extremo distal cerrado por una caperuza tabique (17) y estando dicho extremo próximo cerrado por un portaaguja (30) dispuesto deslizable dentro del cartucho o tubo (11); y un depósito entre dicha caperuza tabique (17) y dicho portaaguja (30) del émbolo; y estando dicho dispositivo de inyección (1) configurado de forma que cuando dicho cartucho o tubo (11) es insertado en dicho alojamiento (10) dicha caperuza tabique (17) forma una conexión operativa con dicho extremo próximo de dicha aguja hueca (12); por lo que cuando el portaaguja (30) es presionado hacia dentro del cartucho o tubo, el compuesto es empujado desde el cartucho o tubo (11) a través de la aguja (12) hacia dentro de la persona;

y comprendiendo además dicho cartucho o tubo (11) un compartimento próximo, un compartimento distal y una derivación (51); estando separados dicho compartimento próximo y dicho compartimento distal por un primer émbolo tabique dispuesto de forma deslizable con el cartucho o tubo (11).

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el dispositivo (1) está además configurado de forma que cuando el compuesto (20) es empujado desde el cartucho (11), el cartucho (11) empuja el manguito (22) para extenderse desde el alojamiento (10) para cubrir la aguja (12) durante y después de la inyección.

3. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el cartucho (11) contiene el compuesto líquido o semisólido (20) entre la caperuza tabique (17) y el émbolo tabique (30B).

4. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el dispositivo (1) comprende además un obturador liberable (50) para impedir el movimiento del cartucho (11) dentro del alojamiento (10).

5. El dispositivo (1) de la reivindicación 5, en el que dicho compartimento próximo contiene un componente líquido (20b) del compuesto, y dicho compartimento distal contiene un componente sólido (20a) de dicho compuesto (20), y en el que el dispositivo (1) está configurado de forma que los componentes líquido y sólido (20a, 20b) se mezclan antes de la inyección.

6. El dispositivo (1) de la reivindicación 5 ó 6, en el que dicho componente líquido (20b) pasa de dicho compartimento próximo a dicho compartimento distal a través de dicha derivación (51).

7. El dispositivo de las reivindicaciones 5, 6, ó 7, en el que dicha cámara distal está mantenida en vacío.

8. El dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el extremo distal del alojamiento (10) es un extremo distal independiente conectado con dicho alojamiento (10) antes de la inyección.

9. El dispositivo (1) de la reivindicación 9, en el que el extremo distal independiente comprende además un muelle (51), en el que dicho muelle (51) empuja el manguito (22) de dicho extremo distal para cubrir la aguja (12).