INJERTO DE STENT.

Stent para la introducción e implantación en cavidades corporales humanas o animales con un extremo distal de introducción (14) y un extremo proximal (16) así como con un cuerpo (12) de stent con una luz (18),

presentando la luz (18) un diámetro predefinido y consistiendo el cuerpo (12) del stent en al menos un material plástico elástico y biocompatible, y estando dispuesto, por lo menos parcialmente, al menos un armazón metálico de apoyo (22) en el perímetro interior (20) del cuerpo (12) del stent, en la zona entre el extremo proximal (16) y el extremo distal de introducción (14),

caracterizado porque

para la fijación del por lo menos un armazón metálico de apoyo (22), solamente los respectivos extremos (26, 28) de los mismos vienen a posicionarse, entre zonas estrechadas (34, 36) del cuerpo (12) del stent, en el perímetro interior (20) del cuerpo (12) del stent, estando las zonas estrechadas (34, 36) configuradas por una reducción del diámetro interior y exterior del cuerpo (12) del stent

Injerto de stent.

La presente invención se refiere a un stent para la introducción e implantación en cavidades corporales humanas o animales con un extremo distal de introducción y un extremo proximal así como con un cuerpo de stent con una luz, presentando la luz un diámetro predefinido y consistiendo el cuerpo del stent en al menos un material plástico elástico y biocompatible, y estando dispuesto, por lo menos parcialmente, al menos un armazón metálico de apoyo en el perímetro interior del cuerpo del stent, en la zona entre el extremo proximal y el extremo distal de introducción.

Tales stents se conocen de los documentos US-A-5 151 105 y US-A-4 300 244. Los stents descritos en estos documentos se utilizan sobre todo como prótesis vasculares para el apoyo de paredes vasculares interiores. Los stents conocidos presentan, por lo general, un armazón metálico de apoyo de forma tubular, siendo los stents comprimidos en el momento de su introducción en las cavidades corporales correspondientes. Una vez que el stent esté posicionado en el punto final predeterminado dentro del vaso, el armazón de apoyo se dilata de tal modo que presenta un diámetro mayor que en el estado de introducción. Esta dilatación puede realizarse por medio de dispositivos adecuados o de manera automática. Otros ejemplos de stents de este tipo se conocen de los documentos DE 91 16 936 U1, DE 695 10 973 T2, DE 694 31 090 T2, US 2003/00 40 803 A1, US-A-5 540 701 A, WO 04/0 41 345 A1, DE 202 20 419 U1, DE 699 08 736 T2 y DE 697 27 617 T2.

Sin embargo, los stents conocidos tienen el inconveniente de que cuando son introducidos en las cavidades corporales humanas o animales, se presentan con cierta frecuencia problemas por la dilatación longitudinal muy reducida o inexistente de los stents metálicos conocidos. Además, en el caso de una prolongada permanencia del stent metálico en la cavidad corporal, ocurre a menudo que se produzcan adherencias entre el tejido adyacente y el stent. Es por ello que el retiro posterior del stent puede realizarse sólo con gran dificultad y requiere, por lo general, de una intervención quirúrgica adicional con el riesgo correspondiente que ello implica para el paciente. Además, la presencia de elementos adicionales en la superficie exterior de los stents puede dificultar la introducción de los mismos en cavidades corporales y disminuir su elasticidad.

Por consiguiente, el objetivo de la presente invención es la puesta a disposición de un stent correspondiente a su género, que por un lado pueda ser introducido fácilmente en la cavidad corporal y por otro lado cumpla una función de apoyo del tejido adyacente de la cavidad corporal, sin que se produzcan adherencias entre el tejido y el stent.

Este objetivo es alcanzado mediante un stent que reúne las características de la reivindicación 1.

Las configuraciones ventajosas del stent propuesto están descritas en las reivindicaciones dependientes.

Un stent realizado según la invención para la introducción e implantación en cavidades corporales humanas o animales presenta un extremo distal de introducción y un extremo proximal así como un cuerpo de stent con una luz, presentando la luz un diámetro predefinido y consistiendo el cuerpo del stent en al menos un material plástico elástico y biocompatible, estando dispuesto en el perímetro interior del cuerpo del stent, en la zona entre el extremo proximal y el extremo distal de introducción -de forma distanciada de los respectivos extremos- por lo menos parcialmente al menos un armazón metálico de apoyo. Según la invención, para la fijación de por lo menos un armazón metálico de apoyo, solamente los respectivos extremos del mismo vienen a posicionarse, entre zonas estrechadas del cuerpo del stent, en el perímetro interior del cuerpo del stent, estando las zonas estrechadas configuradas mediante una reducción del diámetro interior y exterior del cuerpo del stent. Otra posibilidad para la fijación de por lo menos un armazón metálico de apoyo consiste en que al menos los respectivos extremos del mismo están unidos por soldadura con el perímetro interior del cuerpo del stent. En este caso, el material del cuerpo del stent puede ser unido por fusión, por lo menos parcialmente, con los extremos. Sin embargo, también es posible que para la fijación del armazón metálico de apoyo los respectivos extremos del mismo estén unidos por pegado con el perímetro interior del cuerpo del stent. Todas las posibilidades de fijación anteriormente indicadas garantizan una sujeción segura del por lo menos un armazón metálico de apoyo dentro del cuerpo del stent, sin que la elasticidad y flexibilidad del mismo, especialmente en la extensión longitudinal, sean perjudicadas esencialmente. Además, con una realización semejante del stent propuesto se impide de manera fiable que se produzcan adherencias entre el tejido y el stent, puesto que el armazón metálico de apoyo no entra en contacto con el tejido adyacente. El material plástico impide de manera fiable que se produzcan adherencias. Además de ello, la configuración del stent realizada según la invención permite que el stent pueda introducirse e implantarse con facilidad, puesto que por una parte el material plástico elástico presenta una buena capacidad de deslizamiento y contribuye por ello a una fácil introducción en las cavidades corporales correspondientes. Además, en la superficie exterior del stent no están dispuestos elementos adicionales. Por añadidura, los dos extremos del cuerpo del stent no están revestidos interiormente con el el armazón metálico de apoyo, de tal manera que éstos son flexibles y elásticos y, por ello, fácilmente introducibles. Por añadidura, resulta un notable aumento de la extensión longitudinal del stent en su totalidad en comparación con los stents convencionales, lo cual, a su vez, contribuye a una introducción más fácil en las cavidades corporales correspondientes. Por último, los stents realizados de acuerdo con la invención pueden ser fabricados con mayor facilidad y, por ello, más económicamente. En especial, se puede utilizar para la fabricación del cuerpo del stent un material único, lo que además presenta ventajas con respecto a la durabilidad del stent de la invención en comparación con los stents o cuerpos de stent conocidos, hechos de dos o más materiales.

En una configuración ventajosa de la invención, el armazón de apoyo consiste en al menos un muelle espiral circunferencial, interrumpido y/o no interrumpido. Ventajosamente, semejante configuración del armazón metálico de apoyo refuerza el efecto de dilatación en dirección longitudinal del stent. Ello contribuye a su vez a que el stent pueda ser introducido y retirado con mayor facilidad de la cavidad corporal. Sin embargo, también es posible que el armazón de apoyo consista en al menos un elemento anular circunferencial, interrumpido y/o no interrumpido. De ello también resulta un ventajoso efecto de dilatación en dirección longitudinal del stent.

En otra configuración ventajosa de la invención, el cuerpo del stent y el armazón metálico de apoyo están configurados de manera no expandible en dirección perpendicular al eje longitudinal del stent. Una configuración de este tipo permite que el stent pueda ser fabricado a bajo coste, ya que se puede renunciar a emplear instrumentos costosos para expandir el stent dentro de la cavidad corporal o a materiales autoexpandibles muy caros, como por ejemplo metales o aleaciones de metales con memoria. Así, por ejemplo, el armazón metálico de apoyo puede estar hecho de acero fino quirúrgico. Para producirlo se puede utilizar un alambre plano o redondo. El propio cuerpo del stent está hecho generalmente de poliuretano.

En otra configuración ventajosa de la invención, el extremo proximal y/o el extremo distal de introducción y/o el cuerpo del stent presentan orificios de drenaje. Ello permite emplear el stent de la invención como catéter de drenaje, catéter pigtail, como catéter permanente o también como catéter balón y además como férula ureteral.

Más detalles, características y ventajas de la invención se desprenden del ejemplo de realización representado gráficamente en las figuras. Se muestra:

en la figura 1 una representación esquemática del stent según la invención; y

en la figura 2 una representación esquemática en corte de un segmento parcial del stent según la invención.

La figura 1 muestra, en una representación esquemática, un stent 10 para la introducción e implantación en cavidades corporales humanas o animales con un extremo distal de introducción 14 y un extremo...

1. Stent para la introducción e implantación en cavidades corporales humanas o animales con un extremo distal de introducción (14) y un extremo proximal (16) así como con un cuerpo (12) de stent con una luz (18), presentando la luz (18) un diámetro predefinido y consistiendo el cuerpo (12) del stent en al menos un material plástico elástico y biocompatible, y estando dispuesto, por lo menos parcialmente, al menos un armazón metálico de apoyo (22) en el perímetro interior (20) del cuerpo (12) del stent, en la zona entre el extremo proximal (16) y el extremo distal de introducción (14),

caracterizado porque

para la fijación del por lo menos un armazón metálico de apoyo (22), solamente los respectivos extremos (26, 28) de los mismos vienen a posicionarse, entre zonas estrechadas (34, 36) del cuerpo (12) del stent, en el perímetro interior (20) del cuerpo (12) del stent, estando las zonas estrechadas (34, 36) configuradas por una reducción del diámetro interior y exterior del cuerpo (12) del stent.

2. Stent según la reivindicación 1,

caracterizado porque

el armazón de apoyo (22) consiste en al menos un muelle espiral (24) circunferencial, interrumpido y/o no interrumpido.

3. Stent según la reivindicación 1,

caracterizado porque

el armazón de apoyo consiste en al menos un elemento anular circunferencial, interrumpido y/o no interrumpido.

4. Stent según una de las reivindicaciones anteriores,

caracterizado porque

el cuerpo (12) del stent y el armazón metálico de apoyo (22) están configurados de manera no expandible en dirección perpendicular al eje longitudinal del stent (10).

5. Stent según una de las reivindicaciones anteriores,

caracterizado porque

el armazón metálico de apoyo (22) está hecho de acero fino quirúrgico.

6. Stent según una de las reivindicaciones anteriores,

caracterizado porque

el armazón metálico de apoyo (22) está hecho de un alambre plano o redondo.

7. Stent según una de las reivindicaciones anteriores,

caracterizado porque

el cuerpo (12) del stent está hecho de poliuretano.

8. Stent según una de las reivindicaciones anteriores,

caracterizado porque

para la fijación adicional del por lo menos un armazón metálico de apoyo (22), los respectivos extremos (26, 28) del mismo están unidos por soldadura con el perímetro interior (20) del cuerpo (12) del stent.

9. Stent según la reivindicación 8,

caracterizado porque

el material (40) del cuerpo (12) del stent está unido por fusión, por lo menos parcialmente, con los extremos (26, 28).

10. Stent según una de las reivindicaciones anteriores,

caracterizado porque

para la fijación adicional del por lo menos un armazón metálico de apoyo (22), los respectivos extremos (26, 28) del mismo están unidos por pegado con el perímetro interior (20) del cuerpo (12) del stent.

11. Stent según una de las reivindicaciones anteriores,

caracterizado porque

el extremo proximal (16) y/o el extremo distal de introducción (14) y/o el cuerpo (12) del stent presentan orificios de drenaje (38).