INHALADOR SENCILLO.

Un inhalador de polvo seco adecuado para suministro pulmonar o nasal que comprende:

a) un cuerpo inhalador (100; 300; 400; 500) que tiene una pieza (103; 303; 403; 503;) de boca, una abertura en el cuerpo (102; 302; 402; 502), y una entrada delantera (105; 305; 405; 505) de cuerpo que se extiende desde la pieza de boca hasta la abertura en el cuerpo para proporcionar comunicación fluida entre ambas; y b) un cartucho (110: 310; 410; 510) montado de modo movible en la abertura en el cuerpo y que tiene al menos un compartimento (121; 321; 421; 521) de polvo formado en el mismo que incluye una entrada delantera (120; 420; 520) de compartimento; siendo el cartucho movible con relación al cuerpo inhalador entre al menos una primera posición en la cual la entrada delantera de compartimento (120; 420; 520) de al menos un compartimento (121; 321; 421; 521) de polvo está desplazado de la entrada delantera (105; 305; 405; 505) de cuerpo de modo que aísla los contenidos del compartimento de polvo desde la pieza (103, 303; 403; 503) de boca, y una segunda posición en la cual la entrada delantera (120; 420; 520) de compartimento del al menos un compartimento (121; 321; 421; 521) de polvo está alineado con la entrada delantera (105; 305; 405; 505) de cuerpo. cada uno de los cuerpos (100; 300; 400; 500) de inhalador y el cartucho (110; 310; 410; 510) que son de construcción unitaria tal que el inhalador está formado por solamente dos partes separadas que son movibles una con relación a otra; y el cartucho (110; 310; 410; 510) que es un montaje de tolerancia estrecha en la abertura en el cuerpo (100; 300; 400; 500) tal que en la primera posición relativa del cartucho (110; 310; 410; 510), el cuerpo (100; 300; 400; 500) se aplica sustancialmente en modo de obturación a la entrada delantera (120; 420; 520) para impedir así que los contenidos escapen del mismo; caracterizado porque el cuerpo inhalador (100; 300; 400; 500) incluye además una entrada trasera (106; 306; 406) de cuerpo que se extiende a través del mismo hasta la abertura en el cuerpo inhalador y el, o cada, compartimento (121; 321; 421; 521) de polvo incluye además una entrada trasera (123) de compartimento, en la que, en la primera posición del cartucho (110; 310; 410; 510) relativa al cuerpo (100; 300; 400; 500), el cuerpo (100; 300; 400; 500) se aplica sustancialmente en modo de obturación a la entrada trasera (123) de compartimento de modo que, en uso, para impedir que los contenidos del compartimento (121; 321; 421; 521) se escapen del mismo, y en la segunda posición del cartucho (110; 310; 410; 510) con relación al cuerpo (100; 300; 400; 500), la entrada (123) trasera de compartimento está alineada con la entrada trasera (106; 306; 406; 506) de cuerpo para crear sí una trayectoria de circulación de aire a través del compartimento (121; 321; 421; 521) hasta la pieza (103; 303; 403; 503) de boca de modo que el compartimento (121; 321; 421; 521) forma una cámara de dispersión para suministrar los contenidos del compartimento a la pieza de boca (103; 303; 403; 503)

La presente invención describe un inhalador nasal de construcción y funcionamiento sencillos.

Los inhaladores usados para el suministro de compuestos farmacéuticos son muy conocidos, habiéndose extendido después del desarrollo de la válvula de dosificación y del inhalador de dosis medida presurizada de Charles Thiel en 1956, y la introducción de varios inhaladores de polvo, que se iniciaron en el año 1960 y continúan hoy día.

Estos inhaladores han sido usados principalmente en el tratamiento de enfermedades tale como el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, pero recientemente han sido desarrolladas aplicaciones para administrar medicamentos sistemáticamente a través del pulmón o la nariz.

La investigación para combinar eficacia, facilidad de utilización, conveniencia y pequeño tamaño han dominado estos esfuerzos. Los primeros dispositivos utilizaban cápsulas (GB 1.182.779, Spinhaler; GB 2 064 336, Rotahaler; US 4.889.114, Inhalator; y FR 75 21844, Cyclohaler), pero las cápsulas requieren destreza en la manipular, lo cual es un tema con inconvenientes, y aumenta el coste. Muchos poseen también un mecanismo de perforación o de corte, necesitando en la mayoría de los casos el uso de hojas o agujas de metal (PT 101.450 FlowCaps), otra fuente de gastos más. Modos de evitar la manipulación de la cápsula pueden ser hallados en US 5.595.175 y US 5.651.359, pero el método mediante el cual esto se ha conseguido ha conducido a una mayor complejidad mecánica y por lo tanto a un mayor coste.

En situaciones en las que es tratado un agente infeccioso o está simplemente presente en la boca y vías de aire, existe la necesidad de eliminar la posibilidad de inhalar contaminación y con este fin es muy ventajoso tener un dispositivo suficientemente económico que pueda ser usado una vez y desechado luego. Ciertamente, los inhaladores para tratar enfermedades víricas tales como la gripe eficazmente se conocen (GB 2 178 965, Inhalador de disco), peo el inhalador requiere ser recargado y reutilizado a todo lo largo del tratamiento de cinco días, siendo repetidamente contaminado con el virus.

Además, la gran mayoría de pacientes de gripe encuentran difícil la inhalación, requiriendo que el dispositivo sea de simplicidad extrema y uso intuitivo.

Consecuentemente, una atención significativa ha sido puesta en los dispositivos desechables, y diseños muy económicos que han aparecido en la literatura. Un desafío recurrente para los inventores ha sido la necesidad de segregar la dosis de polvo de modo que se impida su derrame fuera antes de ser utilizada. En un diseño, no menos de seis patentes (US 5.533.505, US 5.660.169, US 5.981.594, US 6.102.035, US 6.105.574 y US 6.286.507) han sido otorgadas para el mismo dispositivo, que describen diversos mecanismos mediante los cuales la dosis de polvo puede ser empaquetada dentro del dispositivo. Esto no es difícil por sí mismo, pero es una fuente de gastos y complejidad industrial u operativa, todos ellos factores que han de ser evitados.

El documento US 7.032.593 describe también un dispositivo simple que contiene una dosis de polvo, que está protegida contra fugas por medio de una traba o película que se elimina inmediatamente antes de la utilización; pero en esta y en otra realización en la misma patente no se evita que el polvo que circula libremente y es muy fino salga fuera a través de los orificios de ventilación del dispositivo, inmediatamente antes de la inhalación.

Además, los dispositivos desechables han fallado a menudo en atender a la función más importante del inhalador, que es dispersar aglomerados de partículas de droga y excipientes en su tamaño inhalable original de menos de 5 µm. Uno de los diseños más simples de todos usa una simple paja (US 5.797.392, Inhalador Directo), pero el hecho de que la dispersión y el arrastre de la dosis se produzcan simultáneamente en un periodo de tiempo muy corto, una fracción de un segundo, puede reducir la eficiencia del dispositivo y conducir a que sea depositada una dosis inferior en los pulmones. Otros dispositivos muy simples sin características aparentes de dispersión del polvo incluyen US 5.042.472, US 5.239.991 y US 6.098.619. Una menor eficiencia puede dictar la necesidad de incrementar la dosis de droga para conseguir el efecto terapéutico deseado. En adición, medios de suministro rápidos que liberan repentinamente la totalidad de la dosis pueden originar el efecto de “boca polvorienta”. Ninguna de estas características es deseable.

Aunque inhaladores de asma fueron típicamente diseñados para contener un gran número de dosis previamente medidas de dispositivo de potentes medicamentos, estos fueron generalmente inadecuados para el suministro de grandes dosis. Los dispositivos previamente medidos son también preferidos, como dispositivos de dispensación de dosis con tendencia a la variabilidad de medición. Son conocidos dispositivos que usan una taza como un dispositivo de medición que incluye un mecanismo de deslizamiento (US 4.524.769 Turbuhaler (Inhalador turbulento), US 5.575.280 Clickhaler (Inhalador de chasquido); US 5.829.434 Twisthaler (Inhalador torsional), US 6.332.461 Easyhaler (Inhalador fácil) pero estos son inadecuados para medir grandes dosis, y su función es medir y transportar una dosis de un depósito de polvo suelto al canal de la pieza de boca.

El documento WO 99/36116 se considera como de la técnica anterior más reciente.

Existe por lo tanto una necesidad de un inhalador previamente llenado con dosis unidad de polvo, para la conveniencia del paciente; desechable, por razones de seguridad e higiene; simple, por razones económicas y fácil de usar; y con una alta eficacia de dispersión y arrastre, para beneficio terapéutico.

La presente invención está dirigida a un inhalador de polvo seco que trate de combinar todas estas características y ventajas.

Según la presente invención se proporciona un inhalador de polvo seco adecuado para suministro pulmonar o nasal, que comprende: (a) un cuerpo inhalador que tiene una pieza de boca, una abertura en el cuerpo, y una entrada frontal de cuerpo que se extiende desde la pieza de boca hasta la abertura en el cuerpo para proporcionar comunicación fluida entre ambas; y (b) un cartucho montado de modo movible en la abertura en el cuerpo y que tiene al menos un compartimento de polvo formado en el mismo que incluye una entrada de compartimento delantero; siendo el cartucho movible con relación al cuerpo inhalador entre al menos una primera posición en la cual la entrada frontal de compartimento del al menos un compartimento de polvo está desplazada de la entrada delantera de cuerpo para así aislar el contenido de polvo del compartimento de polvo de la pieza de boca, y una segunda posición en la cual la entrada frontal de compartimento del al menos un compartimento de polvo está alineada con la entrada frontal de cuerpo y siendo el cartucho de construcción unitaria de modo que el inhalador está compuesto de solamente dos partes separadas que son movibles una con relación a otra; y siendo el cartucho de un montaje de tolerancia estrecha, en la abertura en el cuerpo de modo que en la primera posición relativa del cartucho el cuerpo sustancialmente de modo obturado se aplica a la entrada delantera para impedir que los contenidos escapen del mismo; caracterizado porque el cuerpo de inhalador incluye además una entrada trasera de cuerpo que se extiende a través de la abertura en el cuerpo de inhalador y el o cada compartimento de polvo incluye además una entrada trasera de compartimento, en la que, en la primera posición del cartucho con relación al cuerpo, el cuerpo se aplica sustancialmente en modo de obturación con la entrada trasera del compartimento de modo que, en uso, impide que el contenido del compartimento escape del mismo, y en la segunda posición del cartucho con relación al cuerpo, la entrada trasera del compartimento está alineada con la entrada trasera del cuerpo para crear así una trayectoria de circulación de aire a través del compartimento a la pieza de boca, de modo que el compartimento forma una cámara de dispersión para suministrar el contenido del compartimento a la pieza de boca.

El inhalador de polvo seco de la presente invención está destinado al suministro pulmonar o nasal, e incluye un cuerpo de inhalador compuesto de una pieza de boca o pieza de nariz y una abertura en el cuerpo. El inhalador tiene una entrada frontal de cuerpo que permite la comunicación fluida entre la pieza de boca y la abertura en el cuerpo e incluye también un cartucho de polvo...

1. Un inhalador de polvo seco adecuado para suministro pulmonar o nasal que comprende:

a) un cuerpo inhalador (100; 300; 400; 500) que tiene una pieza (103; 303; 403; 503;) de boca, una abertura en el cuerpo (102; 302; 402; 502), y una entrada delantera (105; 305; 405; 505) de cuerpo que se extiende desde la pieza de boca hasta la abertura en el cuerpo para proporcionar comunicación fluida entre ambas; y

b) un cartucho (110: 310; 410; 510) montado de modo movible en la abertura en el cuerpo y que tiene al menos un compartimento (121; 321; 421; 521) de polvo formado en el mismo que incluye una entrada delantera (120; 420; 520) de compartimento;

siendo el cartucho movible con relación al cuerpo inhalador entre al menos una primera posición en la cual la entrada delantera de compartimento (120; 420; 520) de al menos un compartimento (121; 321; 421; 521) de polvo está desplazado de la entrada delantera (105; 305; 405; 505) de cuerpo de modo que aísla los contenidos del compartimento de polvo desde la pieza (103, 303; 403; 503) de boca, y una segunda posición en la cual la entrada delantera (120; 420; 520) de compartimento del al menos un compartimento (121; 321; 421; 521) de polvo está alineado con la entrada delantera (105; 305; 405; 505) de cuerpo.

cada uno de los cuerpos (100; 300; 400; 500) de inhalador y el cartucho (110; 310; 410; 510) que son de construcción unitaria tal que el inhalador está formado por solamente dos partes separadas que son movibles una con relación a otra; y

el cartucho (110; 310; 410; 510) que es un montaje de tolerancia estrecha en la abertura en el cuerpo (100; 300; 400; 500) tal que en la primera posición relativa del cartucho (110; 310; 410; 510), el cuerpo (100; 300; 400; 500) se aplica sustancialmente en modo de obturación a la entrada delantera (120; 420; 520) para impedir así que los contenidos escapen del mismo; caracterizado porque

el cuerpo inhalador (100; 300; 400; 500) incluye además una entrada trasera (106; 306; 406) de cuerpo que se extiende a través del mismo hasta la abertura en el cuerpo inhalador y el,

o cada, compartimento (121; 321; 421; 521) de polvo incluye además una entrada trasera (123) de compartimento, en la que, en la primera posición del cartucho (110; 310; 410; 510) relativa al cuerpo (100; 300; 400; 500), el cuerpo (100; 300; 400; 500) se aplica sustancialmente en modo de obturación a la entrada trasera (123) de compartimento de modo que, en uso, para impedir que los contenidos del compartimento (121; 321; 421; 521) se escapen del mismo, y en la segunda posición del cartucho (110; 310; 410; 510) con relación al cuerpo (100; 300; 400; 500), la entrada (123) trasera de compartimento está alineada con la entrada trasera (106; 306; 406; 506) de cuerpo para crear sí una trayectoria de circulación de aire a través del compartimento (121; 321; 421; 521) hasta la pieza (103; 303; 403; 503) de boca de modo que el compartimento (121; 321; 421; 521) forma una cámara de dispersión para suministrar los contenidos del compartimento a la pieza de boca (103; 303; 403; 503).

2. Un inhalador de polvo seco según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la entrada trasera (123) de compartimento del o de cada compartimento de polvo está dimensionada de modo que sustancialmente impide que el polvo pase a través de la misma fuera del compartimento (121; 321; 421; 521) por gravedad durante el llenado, y la entrada trasera de dicho compartimento tiene al menos una dimensión que es de 1 mm o menos.

3. Un inhalador de polvo seco según la reivindicación 2, caracterizado por el hecho de que el o cada entrada (123) trasera de compartimento, que preferiblemente tiene la forma de una ranura, forma un embudo (150) cónico hacia fuera hacia el compartimento.

4. Un inhalador de polvo seco según la reivindicación 3, caracterizado por el hecho de que el ángulo de conicidad del embudo (150) está en el rango de entre 179º y el ángulo de reposo del polvo farmacéutico usado y preferiblemente entre 120º y dicho ángulo de reposo.

5. Un inhalador de polvo seco según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que el cuerpo inhalador (100; 300; 400; 500) incluye además medios para impedir la obstrucción del pasaje de aire a través de las entradas (123) traseras de compartimento y las entradas laterales (130; 330; 430; 530) de cuerpo, por el usuario.

6. Un inhalador de polvo seco según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que el o cada cartucho (110; 310; 410; 510) es un montaje de tolerancia estrecha en la abertura en el cuerpo (102; 302; 402; 502) de modo que cuando el compartimento delantero y las entradas traseras (120; 420; 520) de al menos un compartimento (121; 321; 421; 521) de polvo están desplazadas del cuerpo delantero y las entradas traseras (105; 305; 405; 505), el cuerpo inhalador (100; 300; 400; 500) se aplica sustancialmente en modo de obturación a las entradas de compartimento delanteras (120; 320; 420; 520) y trasera (123) para impedir así que el polvo se fugue de dicho compartimento.

7. Un inhalador de polvo seco según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que la entrada delantera de cuerpo (105; 305; 405; 505) se proporciona en el extremo distal de la pieza de boca (103; 303; 403; 503) (o pieza de nariz), cuya entrada delantera de cuerpo en combinación con un compartimento (121; 321; 421; 521) de polvo define un área de dispersión de polvo y reduce la circulación del aire que deja dicho compartimento de polvo y entra en dicha pieza de boca.

8. Un inhalador de polvo seco según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que la abertura en el cuerpo inhalador (102; 302) se extiende transversalmente a través del cuerpo inhalador (100; 300) y el cartucho (110, 310) es movible de modo deslizable a lo largo de la abertura (102; 302) transversa al cuerpo (100; 300) de inhalador, estando el eje longitudinal del o de cada compartimento (121; 321) orientado paralelamente al eje longitudinal de la pieza (103; 303) de boca.

9. Un inhalador de polvo seco según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por el hecho de que el cartucho (410; 510) es aplicable de modo giratorio en la abertura (402; 502).

10. Un inhalador de polvo seco según la reivindicación 9, caracterizado por el hecho de que el cartucho (410) está configurado cilíndricamente y gira en la abertura (402) alrededor de un eje (440) paralelo al eje longitudinal del pasaje (403) de la pieza de boca.

11. Un inhalador de polvo seco según la reivindicación 9, caracterizado por el hecho de que el cartucho (510) es de forma de disco y gira en la abertura (502) alrededor de un eje (540) sustancialmente perpendicular al eje longitudinal del pasaje

(503) de la pieza de boca.

12. Un inhalador de polvo seco según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que en funcionamiento, el cartucho (110; 310; 410; 510) es avanzado para poner un compartimento delantero de entrada (120; 420; 520) alineado con la entrada delantera (105; 305; 405; 505) de cuerpo con un único movimiento del cartucho.

13. Un inhalador de polvo seco según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que el cartucho (110; 310; 410; 510) incluye al menos dos compartimentos (121; 321; 421, 521) que están aislados entre sí.

14. Un inhalador de polvo seco según la reivindicación 13, caracterizado por el hecho de que incluye además medios de bloqueo accionables para impedir el movimiento del cartucho (310; 410; 510) en una primera dirección más allá del punto preciso en el que la primera entrada delantera (420; 520) de compartimento está alineada con la entrada delantera (305; 405; 505) de cuerpo, y un bloqueo similar accionable para impedir el movimiento de dicho cartucho en una dirección contraria a la primera dirección más allá del punto preciso en el que la segunda entrada delantera (420; 520) de compartimento está alineada con dicha entrada delantera de cuerpo.

15. Un inhalador de polvo seco según cualquiera de las reivindicaciones precedentes caracterizado por el hecho de que

incluye justamente un único cartucho (110; 310; 410; 510), donde cada uno de los cuerpos inhaladores (100; 300; 400; 500) y dicho cartucho están configurados como una parte unitaria, de modo que el inhalador está compuesto justamente de dos partes.