MEJORAS EN Y RELACIONADAS CON EL CONTROL DE UN APARATO DE ADMINISTRACIÓN DE FÁRMACOS.

Sistema de administración de fármacos que comprende: un aparato (10) de administración de fármacos para administrar un fármaco especificado;

y un portador (5) de datos electrónicos que contiene información de tratamiento relacionada con el fármaco especificado, caracterizado porque el aparato de administración de fármacos incluye una entrada de datos de RF adaptada para recibir información de tratamiento transmitida; y el portador de datos electrónicos incluye una salida adaptada para transmitir información de tratamiento a la entrada de RF del aparato de administración de fármacos en radiofrecuencia antes de cada tratamiento con el fármaco especificado, mediante lo cual el aparato de administración de fármacos administra el fármaco especificado conforme a la información de tratamiento en la que el portador de datos electrónicos está dispuesto para alimentarse de manera inductiva desde una señal de radiofrecuencia transmitida dentro del aparato de administración de fármacos

Esta invención se refiere al control de un aparato de administración de fármacos según el preámbulo de la reivindicación 1. Se conoce un sistema de este tipo a partir del documento US-A-5 104 374.

Varios dispositivos están disponibles para administrar un fármaco en los pulmones de un paciente. Un nebulizador neumático o de tipo chorro es particularmente eficaz en el suministro de un fármaco disperso en aerosol para inhalación, pero también son posibles otros tipos de nebulizadores, tales como un nebulizador de tipo ultrasónico en el que el fármaco que va a atomizarse se fuerza a través de una malla haciendo vibrar un cristal piezoeléctrico, con lo cual las gotas que pasan a través de la malla se arrastran en el aire que inhala el paciente. El calibre de la malla determina el tamaño de las gotas que entran en la corriente de aire. Alternativamente, puede usarse un espaciador dosimétrico. Cuando se usa un espaciador, el fármaco se introduce en una cámara de retención del espaciador, o bien en forma dispersa en aerosol, o bien cargando el aire dentro de la cámara de retención con el fármaco en forma de polvo. El paciente entonces inspira desde la cámara de retención, inhalando de ese modo el aire cargado con fármacos. Tales espaciadores son particularmente eficaces cuando se trata a niños o pacientes ancianos, y para su uso con determinados fármacos. El fármaco se administra normalmente con varias inspiraciones. Naturalmente, la concentración del fármaco en cada inspiración disminuye con el tiempo como resultado de la dilución provocada por el aire ambiental que entra en la cámara de retención para sustituir el aire que está inhalando el paciente, y como resultado de la deposición del fármaco dentro de la cámara.

Tal como se apreciará a partir de esta memoria descriptiva, la invención se aplica a todos los diferentes tipos de dispositivos de administración de fármacos.

Cuando un médico prescribe un fármaco particular para el tratamiento de un paciente, el paciente no sólo requiere un suministro del fármaco, sino que también requiere un aparato de administración de fármacos, por ejemplo un nebulizador o un espaciador dosimétrico. En el caso de un nebulizador, se coloca en el nebulizador la cantidad prescrita de fármaco para un tratamiento, y en la mayoría de los casos, el paciente inhala desde el nebulizador repetidamente hasta que se haya administrado la cantidad prescrita de fármaco. Desafortunadamente, esto no garantiza que el paciente reciba la dosis requerida en sus pulmones. La mayor parte del fármaco tiende a impactar en las vías respiratorias del paciente antes de que alcance los pulmones, y parte del fármaco se expulsa desde los pulmones en la espiración. Normalmente, alcanza los pulmones aproximadamente el diez por ciento del fármaco que se administra mediante el atomizador. Sin embargo, hay una amplia variación en la proporción del fármaco que alcanza los pulmones del paciente puesto que la eficacia de la administración de fármacos depende de la manera en que el paciente usa el dispositivo. Si el paciente inhala profunda y regularmente, entonces alcanzará los pulmones una gran cantidad del fármaco. Sin embargo, para pacientes que presentan síntomas de enfermedad pulmonar, las inspiraciones serán menos profundas y el tratamiento puede interrumpirse por síntomas de su enfermedad tales como tos. Esto reducirá sustancialmente la cantidad del fármaco administrado al paciente de manera que no recibirá tanto fármaco como pretende su médico.

Más recientemente, el solicitante de esta patente ha puesto en el mercado un nebulizador que calcula la dosis del fármaco que recibe el paciente en sus pulmones. El nebulizador se suministra al paciente preprogramado con la dosis de un fármaco particular que requiere el paciente. Al paciente se le prescribe un fármaco particular, y antes de su uso el paciente insertará el fármaco, habitualmente en forma líquida, en el nebulizador. El paciente comienza entonces a inhalar desde el nebulizador y se administra el fármaco al paciente. El atomizador está dispuesto de manera que sólo administra el fármaco durante el primer cincuenta por ciento de la fase de inhalación del paciente, y se mide la velocidad de flujo de inhalación del paciente a través del dispositivo, y a partir de esto, puede calcularse la dosis de fármaco recibida por el paciente.

Una vez que se ha administrado la dosis preprogramada, el nebulizador detendrá automáticamente la atomización del fármaco independientemente de si permanece o no alguna cantidad de fármaco dentro del nebulizador que no se ha atomizado. El atomizador debe reajustarse antes que se administre la siguiente dosis del fármaco. Este dispositivo se da a conocer en la publicación de patente anterior de Medic-Aid Limited (el documento GB-A-2316323).

Aunque el producto del solicitante ha mejorado significativamente la precisión de administración de fármacos, si el médico del paciente desea cambiar la dosis del fármaco administrado al paciente, o cambiar el fármaco prescrito totalmente, es necesario devolver el nebulizador para su reprogramación, o sustituirlo por uno con los detalles de fármaco y dosis correctos. En un sistema de administración de fármacos conocido, se suministra el fármaco prescrito para cada tratamiento en viales de fármaco separados, que contienen cada uno el fármaco requerido para un solo tratamiento. Por tanto, normalmente se suministrarán varios viales al paciente para su uso uno cada vez durante un periodo de, normalmente, un mes. En esa disposición, cada vial de fármaco porta un código de barras en el mismo de manera que, antes de cada tratamiento, se lee el código de barras mediante un lector de códigos de barras en el atomizador para identificar qué fármaco es el que va a administrarse. Sin embargo, el código de barras debe unirse a cada vial, requiriendo un aumento de los costes de fabricación y también llevar a cabo pruebas para la aprobación regulatoria para garantizar que los adhesivos de la etiqueta y los colorantes usados no contaminen el fármaco dentro de los viales de plástico o reducir la vida en almacenamiento del producto. Se requieren pruebas de estabilidad a largo plazo durante dos o tres años.

**(Ver fórmula)**

Según otra disposición de la técnica anterior, se administran fármacos narcóticos usando un atomizador para el alivio del dolor en ese caso, es claramente importante limitar el acceso para el uso del aparato de administración de fármacos con ese fármaco para el paciente referido. Se le suministra al paciente un botón I que se mantiene separado del fármaco y el atomizador, y que debe pulsarse contra una superficie de contacto en un atomizador para activarlo para un tratamiento. El botón se usa meramente como una llave para desbloquear el atomizador para un único tratamiento.

Un envase de fármaco que no forma parte de la presente invención comprende una pluralidad de viales de fármaco que contienen fármacos para la administración a un paciente en un dispositivo de administración de fármacos; y un portador de datos que incluye información de tratamiento de fármacos para su uso mediante el aparato de administración de fármacos.

Los viales de fármaco a los que se hace referencia en el presente documento son envases adecuados para contener el fármaco que va a administrarse. Los viales de fármaco se fabrican en varias configuraciones diferentes, pero normalmente deben proporcionar un entorno seguro que mantenga la estabilidad del fármaco e impida la contaminación en toda la vida útil especificada. Normalmente debe ser conveniente que el usuario final lo abra. El tipo particular de vial se seleccionará para un fármaco particular en su capacidad para cumplir con estos criterios, y teniendo en cuenta las economías de fabricación. La capacidad para reprogramar el dispositivo de administración de fármacos sin devolverlo es una ventaja en el presente documento. El dispositivo puede reprogramarse cada vez que se prescribe un fármaco, si es necesario, por un médico cambiando la dosis en la prescripción. Además, el mismo dispositivo puede usarse para diferentes fármacos, en cuyo caso la programación puede cambiarse según qué fármaco vaya a administrarse.

Preferiblemente, la información de tratamiento con fármacos incluye al menos uno de los siguientes elementos de información de tratamiento:

a. la dosis de fármaco que va a administrarse;

b. el fármaco que va a administrarse;

c. la fecha de caducidad del fármaco; y

d. el número de tratamientos en el envase suministrado con el portador de datos.

La invención define... [Seguir leyendo]

1. Sistema de administración de fármacos que comprende: un aparato (10) de administración de fármacos para administrar un fármaco especificado; y un portador (5) de datos electrónicos que contiene información de tratamiento relacionada con el fármaco especificado, caracterizado porque el aparato de administración de fármacos incluye una entrada de datos de RF adaptada para recibir información de tratamiento transmitida; y el portador de datos electrónicos incluye una salida adaptada para transmitir información de tratamiento a la entrada de RF del aparato de administración de fármacos en radiofrecuencia antes de cada tratamiento con el fármaco especificado, mediante lo cual el aparato de administración de fármacos administra el fármaco especificado conforme a la información de tratamiento en la que el portador de datos electrónicos está dispuesto para alimentarse de manera inductiva desde una señal de radiofrecuencia transmitida dentro del aparato de administración de fármacos.

2. Sistema de administración de fármacos según la reivindicación 1, en el que el portador (5) de datos electrónicos está dispuesto para transferir información de tratamiento al aparato de administración de fármacos cuando se mueve hasta una superficie o zona (4) de recepción del aparato de administración de fármacos.

3. Sistema de administración de fármacos según la reivindicación 2, en el que el portador (5) de datos electrónicos incluye un microchip y una antena.

4. Sistema de administración de fármacos según la reivindicación 3, en el que el portador (5) de datos electrónicos incluye una memoria para registrar información referente a tratamientos recibidos desde el aparato de administración de fármacos.

5. Sistema de administración de fármacos según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el aparato

(10) de administración de fármacos incluye una parte (2) de administración para administrar el fármaco a un paciente.

6. Sistema de administración de fármacos según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el portador (5) de datos electrónicos está dispuesto para incluir al menos uno de los siguientes elementos de información de tratamiento: a) la dosis del fármaco que va a administrarse; b) la identidad del fármaco que va a administrarse; c) la fecha de caducidad del fármaco que va a administrarse: y d) el número de tratamientos disponibles en un envase de fármaco.

7. Sistema de administración de fármacos según la reivindicación 6, en el que el aparato de administración de fármacos está dispuesto además para descargar información en el portador (5) de datos.

8. Sistema de administración de fármacos según la reivindicación 6, en el que el aparato (10) de administración de fármacos está dispuesto además para analizar el número de tratamientos recibidos y para ordenar una prescripción repetida usando una forma electrónica de comunicación tal como una red electrónica.

9. Sistema de administración de fármacos según la reivindicación 6, en el que el aparato (10) de administración de fármacos está dispuesto además para determinar si el número de dosis de un fármaco que queda en un envase de fármaco se encuentra por debajo de una determinada proporción de la dosis total del envase, estando dispuesto además el aparato de administración de fármacos para inducir al paciente a usar el sistema de administración de fármacos para ordenar un nuevo suministro.

10. Sistema de administración de fármacos según la reivindicación 9, en el que el aparato (10) de administración de fármacos está dispuesto además para conectarse a una línea telefónica para transmitir una solicitud de una nueva prescripción a un ordenador remoto.

11. Sistema de administración de fármacos según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el aparato (10) de administración de fármacos es uno de un nebulizador neumático, un nebulizador piezoeléctrico y un nebulizador ultrasónico.