GESTION DE DATOS ELECTROFISIOLOGICOS, CONTROLADA POR SOFTWARE.
Un sistema programado para gestionar solicitudes de captación de datos discretos,
recibidas a lo largo del transcurso de un procedimiento electrofisiológico, teniendo el sistema una primera memoria y una segunda memoria (120, 130, 140) y una pantalla (590), y configurándose para realizar un método que comprende las etapas de:
a) obtener datos fisiológicos de sitios adyacentes a una o más ubicaciones (132) de una parte de la punta distal de un catéter (204, 206, 500, 502, 504);
b) obtener datos de ubicación concernientes a una ubicación (132) de cada uno de dichos sitios;
c) proporcionar un valor de índice (122) como respuesta a una solicitud de captar una instantánea de los datos obtenidos de las etapas (a) y (b) en cualquier punto en el tiempo;
d) asociar en la primera memoria (120, 130, 140) los datos fisiológicos obtenidos con el valor de índice (122);
e) asociar en la segunda memoria (120, 130, 140) los datos de ubicación obtenidos con el valor de índice (122); y
f) actualizar el valor de índice (122) antes de repetir las etapas (c) a (e), en el que:
el sistema está configurado además, a través de un archivo de órdenes que se puede definir por el usuario o por un programa dentro del sistema, para iniciar una evaluación en secuencias automatizada de datos en la pantalla (590), seleccionándose los datos entre una pluralidad de instantáneas captadas de datos y visualizándose en una secuencia como un conjunto de puntos de datos, definiendo el archivo de órdenes el conjunto de puntos y su orden en la secuencia, creándose los puntos de datos asociando los datos fisiológicos en la primera memoria (120, 130, 140) con los datos de ubicación en la segunda memoria (120, 130, 140) usando el valor de índice para la instantánea
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US01/42239.
Solicitante: C.R. BARD, INC..
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 730 CENTRAL AVENUE,MURRAY HILL NEW JERSEY 0797.
Inventor/es: MACADAM,DAVID, SAGON,STEPHEN,W.
Fecha de Publicación: .
Fecha Concesión Europea: 9 de Junio de 2010.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61B5/042
Clasificación PCT:
- A61B5/06 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 5/00 Medidas encaminadas a establecer un diagnóstico (diagnóstico por medio de radiaciones A61B 6/00; diagnóstico por ondas ultrasónicas, sónicas o infrasónicas A61B 8/00 ); Identificación de individuos. › Dispositivos para detectar o localizar cuerpos extraños por procedimientos diferentes al uso de radiaciones (para su extracción A61B 17/50).
Clasificación antigua:
- A61B5/06 A61B 5/00 […] › Dispositivos para detectar o localizar cuerpos extraños por procedimientos diferentes al uso de radiaciones (para su extracción A61B 17/50).
Fragmento de la descripción:
Gestión de datos electrofisiológicos, controlada por software.
Campo de la invención
Esta invención se dirige a un sistema programado para gestionar solicitudes de captación de datos discretos, que se reciben durante todo el transcurso de un procedimiento electrofisiológico, tal como en forma de un aparato para tratar una arritmia cardiaca, tal como la taquicardia ventricular. Más particularmente, esta invención se dirige a sistemas que permiten mejoras en procedimientos electrofisiológicos (EP (del inglés electrophysiology)) que permitan la gestión de datos a lo largo de diversas mediciones tomadas durante el transcurso de un procedimiento electrofisiológico, incluyendo entre otras cosas, una evaluación, automatizada y controlada por un archivo de órdenes realizado manualmente, de datos del procedimiento con el control de objetos de software.
Antecedentes de la invención
Las arritmias cardiacas son una causa principal de muerte en Estados Unidos. La clave en el tratamiento de arritmias cardiacas es localizar el sitio diana (activo). Se conocen en la técnica diversos sistemas para situar catéteres, como se ejemplifica por lo siguiente
Las Patentes de Estados Unidos: 6.050.267, publicada el 18 de abril de 2000, y 5.944.022, publicada el 31 de agosto de 1999, ambas denominadas "Catheter positioning system" de los inventores Nardella, et al.
5.983.126, publicada el 9 de noviembre de 1999 y denominada Catheter location system and method, y 5.697.377, publicada el 16 de diciembre de 1997 y denominada "Catheter mapping system and method", ambas del inventor Wittkampf.
5.694.945 denominada "Apparatus and method for intrabody mapping"; 5.568.809 denominada "Apparatus and method for intrabody mapping"; 5.546.951 denominada "Method and apparatus for studying cardiac arrhythmias"; 5.480.422 denominada "Apparatus for treating cardiac arrhythmias"; 5.443489 denominada "Apparatus and method for ablation"; 5.391.199 denominada "Apparatus and method for treating cardiac arrhythmias"; 5.713.946 denominada "Apparatus and method for intrabody mapping"; y 5.842.025 denominada "Apparatus and method for treating cardiac arrhythmias"; todas del inventor Ben-Haim, individualmente o en colaboración con otros, y todas cedidas a Biosense, Inc. de New Brunswick, New Jersey.
6.226.543 de los inventores Gilboa, et al; publicada el 1 de mayo de 2001 y denominada "System and method of recording and displaying in context of an image a location of at least one point-of interest in a body during an intrabody medical procedure" y 6.188.355 de Gilboa, publicada el 13 de febrero de 2001 por "Wireless six-degree-of-freedom locator".
6.216.027 de los inventores Willis, et al; publicada el 10 de abril de 2001 y denominada "System for electrode localization using ultrasound" y 5.820.568 del inventor Willis, publicada el 13 de octubre de 1998 para "Apparatus and method for aiding in the positioning of a catheter", ambas asignadas a Cardiac Pathways Corporation of Sunnyvale, CA, y a las que más generalmente se refiere en este documento con las "patentes de Willis et al".
Las patentes de Willis et al. describen el uso de sensores ultrasónicos montados sobre un catéter de mapeo y sobre dos catéteres más para determinar la posición del catéter de mapeo por triangulación. El catéter de mapeo puede incluir uno o más electrodos adecuados para la ablación. Usando técnicas de triangulación, los catéteres se pueden guiar a través de un paciente con un uso mínimo de fluoroscopia.
Se conoce también en la técnica la electrofisiología (Sistemas de EP) para grabar y analizar señales de electrograma recibidas de múltiples electrodos, por ejemplo, de un catéter de mapeo y ablación de múltiples electrodos. El EP Lab System disponible de C.R. Bard, Inc., Murray Hill, New Jersey, por ejemplo, es capaz de medir automáticamente los tiempos de activación simultáneamente en múltiples canales. Los tiempos de activación se calculan típicamente de forma relativa a un canal estable de grabación, tal como un ECG (del inglés electrocardiography) de superficie.
Históricamente, los sistemas de EP han proporcionado una diversidad de información fisiológica al operario sin ninguna asociación verdadera de la ubicación del catéter operativo en el que se midió la información fisiológica. La información fisiológica que se obtiene habitualmente de un catéter ajustable incluye, entre otros datos, señales intracardiacas de ECG, la temperatura, la presión y la impedancia.
Un intento temprano de emparejar información fisiológica de un corazón con la ubicación de un catéter reclamaba la colocación de una bolsa provista de sensores situada alrededor del corazón. Los sensores en la manga proporcionaron un mapa de la posición con respecto a la condición fisiológica en una pantalla con una imagen interpolada a todo color del tiempo de activación, la temperatura y otros parámetros fisiológicos. La colocación de la manga alrededor del corazón, sin embargo, era un procedimiento invasivo.
Un planteamiento relativamente moderno propuesto por Ben-Haim et al. en el documento WO-A-97/24983 combina una parte de un sistema de EP con un sistema para situar el catéter y junta los datos fisiológicos con la información de ubicación en un punto de datos. Se reúnen múltiples puntos de datos cuando el operario sitúa de nuevo un único catéter de mapeo y graba datos fisiológicos en nuevas posiciones del catéter. Los puntos de datos de estas mediciones separadas se visualizan en conjunto para definir un mapa, a pesar de que los puntos de datos se recojan a lo largo de múltiples latidos del corazón y estén limitados a un único par de electrodos de mapeo. También se analizan datos de las mediciones separadas y las regiones entre los mismos se interpolan y se incluyen en el mapa. El mapa resultante proporciona una visión de modificaciones del parámetro fisiológico que se está investigando (por ejemplo, tiempo de activación) con la posición.
Para muchos procedimientos es importante informar al operario de las ubicaciones que ya han sido examinadas. Sin embargo, cuando se han examinado una gran cantidad de ubicaciones, los datos fisiológicos asociados con cada una de estas ubicaciones pueden ocultar datos significativos cuando toda esta información se visualiza en conjunto en un mapa compuesto como en planteamientos de la técnica anterior. Permanece una necesidad en la técnica de una visualización selectiva de solamente una parte de los datos fisiológicos que se han reunido. También permanece una necesidad de un sistema y un método que permita una reproducción selectiva y secuencial de puntos de datos seleccionados de acuerdo con los criterios que se han descrito anteriormente. Además, permanece una necesidad de un sistema y un método que pueda visualizar de forma secuencial cambios en parámetros fisiológicos en un conjunto dado de ubicaciones antes y después de un procedimiento (por ejemplo, el tiempo de activación antes y después de la ablación).
También existe una necesidad de reunir y visualizar múltiples mediciones de un único latido del corazón para aumentar la velocidad y exactitud con las que los datos se pueden reunir. La presente invención se dirige a estas y otras necesidades.
El documento US 5.848.972 describe un sistema que se basa en la composición de mapeos múltiples de secuencia de activación hechos en un único ritmo, realizados estableciendo una referencia entre la posición de cada uno de los electrodos del catéter y una cuadrícula de medición que es estable con respecto al corazón del paciente.
Sumario de la invención
La invención se define en la reivindicación 1 a continuación. Las reivindicaciones dependientes se dirigen a características opcionales y realizaciones preferidas.
En realizaciones preferidas, la presente invención trata de una máquina programada que tiene una memoria para realizar un procedimiento electrofisiológico. El procedimiento incluye las etapas de visualizar datos de ubicación en una primera ventana y datos fisiológicos en una segunda ventana, congelando la primera y segunda ventanas en un primer momento en el tiempo durante el procedimiento electrofisiológico como respuesta a una acción del operario, disociando en la memoria del sistema programado cualquier dato fisiológico de los datos de ubicación para cualquier momento en el tiempo diferente del primer momento en el tiempo, y creando un conjunto de puntos de datos para la visualización en la primera ventana. Cada uno de los puntos de datos asocia datos fisiológicos en el primer momento en...
Reivindicaciones:
1. Un sistema programado para gestionar solicitudes de captación de datos discretos, recibidas a lo largo del transcurso de un procedimiento electrofisiológico, teniendo el sistema una primera memoria y una segunda memoria (120, 130, 140) y una pantalla (590), y configurándose para realizar un método que comprende las etapas de:
2. El sistema de la reivindicación 1, que está configurado adicionalmente para realizar dicho método para incluir la realización de un procedimiento electrofisiológico usando uno o más catéteres (204, 206, 500, 502, 504) de los que al menos uno incluye: uno o más primeros medios que se soportan sobre el catéter para obtener datos fisiológicos; y uno o más segundos medios para obtener datos de ubicación concernientes a una ubicación del primer medio cuando el catéter (204, 206, 500, 502, 504) está situado de forma residente, comprendiendo el procedimiento electrofisiológico las etapas de:
3. El sistema de la reivindicación 2, en el que, al realizar el método, la primera ventana y la segunda ventana son paneles activos presentados en la pantalla (590) como una única pantalla.
4. El sistema de la reivindicación 1, estando configurado el sistema además para visualizar los puntos de datos creados en una primera ventana (200).
5. El sistema de la reivindicación 4, estando configurado el sistema además para visualizar en la primera ventana (200) un mapa de las ubicaciones visitadas durante el transcurso del procedimiento electrofisiológico usando los datos de ubicación obtenidos para la pluralidad de instantáneas captadas.
6. El sistema de la reivindicación 4 ó 5, estando configurado el sistema, antes de crear los puntos de datos, para recuperar uno de los datos fisiológicos de la primera memoria (120, 130, 140) y los datos de ubicación de la segunda memoria (120, 130, 140) usando el valor de índice (122) para la única instantánea.
7. El sistema de la reivindicación 6, estando configurado el sistema para realizar la asociación de los datos fisiológicos almacenados en la primera memoria (120, 130, 140) con los datos de ubicación almacenados en la segunda memoria (120, 130, 140) para la única instantánea en un segmento de memoria (140), y se configura además, antes de la etapa de recuperación, para disociar los datos fisiológicos de los datos de ubicación en el segmento de memoria (140).
8. El sistema de la reivindicación 6, en el que el valor de índice (122) que se tiene que usar para recuperar los datos fisiológicos lo tiene que seleccionar el usuario.
9. El sistema de la reivindicación 8, en el que la primera ventana (200) comprende uno o más paneles, teniendo cada uno una pestaña (200) que se puede seleccionar por el usuario para activar un panel dado y en el que el valor de índice (122) se tiene que seleccionar usando la pestaña (200) que se puede seleccionar por el usuario.
10. El sistema de la reivindicación 8, estando configurado el sistema para permitir al usuario que seleccione del mapa una ubicación que se visitó, y para recuperar los datos fisiológicos de la primera memoria usando el valor de índice (122) asociado con la ubicación seleccionada.
11. El sistema de la reivindicación 10, estando configurado el sistema además para:
12. El sistema de la reivindicación 11, en el que la recuperación secuencial está en el orden en que se seleccionaron las ubicaciones.
13. El sistema de la reivindicación 11, estando configurado el sistema para pasar en un bucle a través de las ubicaciones hasta que se interrumpa, cuando recupera secuencialmente los datos fisiológicos.
14. El sistema de la reivindicación 11, en el que, cuando recupera secuencialmente los datos fisiológicos, el sistema está configurado para tener una velocidad y en el que la velocidad en la que se visualizan los puntos de datos para dicha única instantánea captada de datos en cualquier momento dado es ajustable.
15. El sistema de la reivindicación 6, estando configurado el sistema de manera que el valor de índice usado para recuperar los datos fisiológicos se tiene que seleccionar por un programa que se ejecuta en el sistema programado.
16. El sistema de la reivindicación 1, configurándose además el sistema para realizar un método para discretizar la visualización de acontecimientos independientes de captación de datos que se producen durante el transcurso de un procedimiento electrofisiológico, que comprende las etapas de:
por lo que el conjunto de puntos de datos visualizado en la primera ventana (200) muestra datos fisiológicos solamente para una instantánea en cualquier momento dado.
17. El sistema de la reivindicación 16, estando configurado el sistema de manera que el valor de índice se tiene que seleccionar por un usuario.
18. El sistema de la reivindicación 16, estando configurado el sistema de manera que la primera ventana (200) comprende uno o más paneles, teniendo cada uno una pestaña que se puede seleccionar por el usuario (200) para activar un panel dado y en el que el valor de índice se tiene que seleccionar usando la pestaña (200) que se puede seleccionar por el usuario.
19. El sistema de la reivindicación 16, estando configurado el sistema además de tal manera que la primera ventana visualiza además un mapa de las ubicaciones visitadas durante el transcurso del procedimiento electrofisiológico para una pluralidad de valores de índice.
20. El sistema de la reivindicación 19, estando configurado el sistema además para permitir a un usuario que seleccione del mapa una ubicación que se visitó, provocando la etapa de selección que se utilice un valor de índice (122) asociado con la ubicación seleccionada en las etapas (i) a (iv).
21. El sistema de la reivindicación 20, estando configurado el sistema además:
22. El sistema de la reivindicación 21, estando configurado el sistema de manera que el orden en que se seleccionaron las ubicaciones determina la utilización secuencial de los valores de índice.
23. El sistema de la reivindicación 22, estando configurado el sistema de manera que la utilización secuencial de los valores de índice (122) tiene una velocidad, y en el que la velocidad en que se visualizan los puntos de datos para dichas instantáneas captadas de datos es ajustable.
24. El sistema de la reivindicación 16, estando configurado el sistema de manera que el segmento de memoria (140) forma parte de al menos una de la primera y segunda memorias (120, 130, 140).
25. El sistema de la reivindicación 16, estando configurado el sistema de manera que el valor de índice (122) utilizado se tiene que seleccionar por un programa que se ejecuta en el sistema programado.
26. El sistema de las reivindicaciones 15 ó 16 que comprende además un programa que se puede realizar en el sistema programado seleccionando automáticamente datos fisiológicos que se tienen que recuperar de acuerdo con al menos un criterio predeterminado.
27. El sistema de la reivindicación 26, en el que el al menos un criterio predeterminado es un tiempo de activación más temprano.
28. El sistema de la reivindicación 26 ó 27, en el que el programa que se puede realizar en el sistema programado está además para clasificar los datos fisiológicos que se tienen que recuperar de acuerdo con uno de dicho al menos un criterio predeterminado, y seleccionar los datos fisiológicos después de la etapa de clasificación.
29. El sistema de la reivindicación 26, en el que el programa que se puede realizar en el sistema programado está además para definir un subconjunto de datos fisiológicos que se tienen que recuperar de acuerdo con uno de dicho al menos un criterio predeterminado, y seleccionar los datos fisiológicos después de la etapa de definición.
30. El sistema de las reivindicaciones 2 ó 16, estando configurado el sistema de manera que la primera ventana (200) comprende uno o más paneles, teniendo cada uno una pestaña que se puede seleccionar por el usuario para activar un panel dado (200).
31. El sistema de la reivindicación 30, estando configurado el sistema de manera que solamente uno de los paneles (200) es activo a la vez.
32. El sistema de la reivindicación 31, estando configurado el sistema para permitir a un usuario que seleccione cual de los paneles (200) tiene que estar activo.
33. El sistema de la reivindicación 30, estando configurado el sistema de manera que cada panel (200) tiene un fondo transparente que permite que se vean otros paneles a través del mismo.
34. El sistema de la reivindicación 30, estando configurado el sistema de manera que solamente uno de los paneles (200) es activo a la vez y en el que el panel activo tiene un fondo opaco.
35. El sistema de la reivindicación 34, estando configurado el sistema de manera que el panel activo (200) se visualiza en el primer plano de la primera ventana (200), impidiendo de este modo que se vean otros paneles.
36. El sistema de cualquier reivindicación precedente, estando configurado el sistema para realizar el procesamiento de los datos fisiológicos antes de que se visualicen los datos fisiológicos.
37. El sistema de cualquier reivindicación precedente, en el que los valores de índice (122) son uno de los números de instantánea y sellos de tiempo.
38. El sistema de cualquier reivindicación precedente, en el que la creación de los puntos de datos comprende llenar una propiedad de datos fisiológicos de un objeto de software que se puede visualizar con datos fisiológicos de la primera memoria (120, 130, 140).
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