CATETER DE DILATACION DE BALON.

Catéter de dilatación de balón, especialmente para la angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA),

con un alambre de guía (1), una manguera de alimentación (2) que se extiende paralela al alambre de guía (1) para el bombeo de un balón de dilatación (3) así como con el balón de dilatación (3) dispuesta en la zona distancia de la manguera de alimentación, en el que el balón de dilatación (3) está configurado en forma de manguera y con una pared formado por una pluralidad de segmentos de manguera (4) adyacentes, caracterizado porque los segmentos de manguera (4) parten desde la manguera de alimentación (2) y retornan en forma de anillo a la manguera de alimentación (2)

Catéter de dilatación de balón.

La invención se refiere a un catéter de dilatación de balón, especialmente para una angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA), con un alambre de guía, una manguera de abastecimiento que se extiende paralelamente al alambre de guía, para el bombeo de un balón de dilatación así como con el balón de dilatación dispuesto en la zona distal de la manguera de abastecimiento.

El catéter de dilatación de balón de acuerdo con la invención está destinado en primer lugar para la angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA), pero se puede utilizar también para el ensanchamiento de otros vasos sanguíneos, especialmente periféricos. Por otro lado, existe también la posibilidad de emplearlo en otros lúmenes corporales.

Los catéteres de dilatación de balón se emplean a veces para el tratamiento de estricciones, estenosis o estrechamientos en diferentes partes del cuerpo humano. Tales catéteres de balón encuentran aplicación, por ejemplo, en la angioplastia transluminal percutánea (PTA) y especialmente en la zona coronaria (PTCA), donde se utilizan para la eliminación de estrechamientos de vasos sanguíneos. A tal fin, se conduce sobre un catéter que se extiende intravascularmente un balón de dilatación en el lugar estrechado y se bombea allí hidráulicamente a través de una manguera de suministro, para ensanchar el estrechamiento y comprimir las deposiciones presentes durante el ensanchamiento, de tal manera que después de la retirada del balón, el vaso sanguíneo permanece con un lumen al menos fuertemente ensanchado, aunque no es posible, en general, restablecer totalmente la anchura del vaso sanguíneo presente originalmente.

Las técnicas de balón para la dilatación de un vaso sanguíneo están en competencia con los estentes intraluminales, que sirven igualmente para el ensanchamiento del vaso sanguíneo y, en general, permanecen implantados y de esta manera fijan de forma duradera el ensanchamiento. La duración permanente ausente con frecuencia del ensanchamiento es un inconveniente en el tratamiento de estenosis con catéteres de balón.

La razón de la falta de persistencia del ensanchamiento con un balón de dilatación es la tendencia de los vasos sanguíneos del cuerpo a comprimirse de nuevo después de la retirada de la presión ejercida por el balón. Esto se debe sobre todo a la duración reducida de la actuación de un balón de dilatación. Puesto que los balones de dilatación de tipo de construcción convencional conducen a un cierre más o menos completo del vaso sanguíneo, no se puede realizar, sin embargo, una persistencia mayor, es decir, un tiempo de actuación más prolongado. Éste es uno de los motivos por los que los médicos que realizan el tratamiento prescinden con frecuencia del emplazamiento de estentes de dilatación del balón.

Por otra parte, los estentes permanecen después del tratamiento como cuerpos extraños en el vaso sanguíneo, mientras que los balones de dilatación se retiran de nuevo.

Se ha intentado utilizar catéteres con un lumen mayor, que permiten una cierta posibilidad de flujo. Pero estos catéteres solamente dejan pasar, en general, cantidades reducidas de sangre. Han sido desarrollados igualmente catéteres con bombas de sangre, pero se han revelado costosos y caros, de manera que la cantidad de sangre transportada permanece siempre todavía reducida y existe adicionalmente el peligro de daño sanguíneo.

La invención tiene el cometido de preparar un sistema de balón para el ensanchamiento de vasos sanguíneos, de tal manera que permite mantener, con un ensanchamiento simultáneo de una pared de vaso sanguíneo un flujo de sanguíneo suficiente a través del lugar de ensanchamiento, para posibilitar un tiempo de actuación más prolongado del sistema. Lo mismo se aplica de una manera correspondiente para el empleo en otros lúmenes del cuerpo.

Se conoce a partir del documento US 5.649.978 A un dispositivo para la angioplastia de balón, en el que un balón arrollado helicoidalmente se expande, de manera que un lumen interior permanece libre. En el caso de implante en el sistema de vasos sanguíneos, el centro permanece libre para el flujo sanguíneo. La hélice de la manguera es alimentada con fluido en el lado próximo a través de una manguera de alimentación.

El documento WO 89/11307 A1 describe un balón para la angioplastia, que posibilita el flujo sanguíneo en el estado expandido. El balón está constituido por un segmento de manguera extendido expansible, que está configurado de forma cilíndrica y que tiene una forma de rosquilla en la sección transversal.

El documento WO 99/2789 A1 describe un dispositivo para la cesión de medicamentos en el sistema de vasos sanguíneos. El dispositivo está constituido por un balón con cavidad interior, de manera que también se puede tratar de varias células distanciadas conectadas entre sí, que se pueden expandir a través de la alimentación de un fluido y se pueden amarrar en el vaso sanguíneo. Para la cesión del medicamento, la membrana del balón está provista con microporos. No se describe ni existe en este dispositivo una idoneidad como balón de dilatación.

La invención se refiere a un catéter de dilatación de balón con las características indicadas en la reivindicación 1. Las formas de realización preferidas son objeto de las reivindicaciones dependientes.

El catéter de dilatación del balón de acuerdo con la invención se diferencia de los catéteres convencionales por la configuración especial de la parte del balón. Por lo demás, el catéter de acuerdo con la invención está configurado de una manera conocida en sí y por sí.

La configuración en forma de manguera del balón de dilatación se consigue porque la pared se forma por una pluralidad de segmentos de manguera adyacentes entre sí. Estos segmentos de manguera son abastecidos con medio a presión a través de la manguera de alimentación, de manera que todos los segmentos de la manguera están en conexión con la manguera de alimentación y son impulsados individualmente con medio a presión. De la misma manera son posibles combinaciones de las dos variantes.

Los segmentos de manguera de la pared del balón están alineados esencialmente paralelos y forman una superficie interior, que define el canal remanentes o bien el paso central así como una superficie exterior, que presiona contra la pared del vaso sanguíneo y la ensancha, después de la impulsión con medio a presión.

Los segmentos de manguera están en conexión entre sí en las líneas de contacto para configurar una superficie exterior ampliamente homogénea del balón. A tal fin, en las líneas de contacto están encolados o soldados entre sí. A través de la unión se garantiza un ensanchamiento uniforme del balón durante la impulsión con presión.

En general, el balón de dilatación que se emplea de acuerdo con la invención está configurado de tal forma que los segmentos de manguera están configurados en forma de anillo. Se extienden paralelos y parten esencialmente perpendiculares desde la manguera de alimentación central. En este caso, cada segmento de manguera está conectado en la manguera de alimentación y se extiende en forma de anillo, partiendo desde la manguera de alimentación de retorno a ella misma. No es necesaria una conexión bilateral en la manguera de alimentación, pero es conveniente conectar, especialmente soldar el extremo muerto respectivo de un segmento de manguera con la manguera de alimentación.

El catéter de acuerdo con la invención puede presentar, de acuerdo con otra forma de realización, un balón interior en su espacio interior, configurado de tal manera que el balón de dilatación configurado en forma de manguera está conducido alrededor de este balón interior. Este balón interior está conectado en una manguera de alimentación separada y se puede conducir de forma separada.

Este segundo balón o balón interior sirve como ayuda de expansión para el balón configurado en forma de manguera, especialmente para evitar especialmente pliegues o pandeos durante el proceso de dilatación. El balón interior se expande en paralelo a la expansión del balón de manguera, pero también se puede pre-expandir o se puede utilizar posteriormente para la corrección de un despliegue incompleto del balón de manguera. Después de la expansión completa del balón de manguera, se retrae el balón interior, por ejemplo a través de una fuerza de guía separada o a través de la manguera de alimentación. A través de la retracción...

1. Catéter de dilatación de balón, especialmente para la angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA), con un alambre de guía (1), una manguera de alimentación (2) que se extiende paralela al alambre de guía (1) para el bombeo de un balón de dilatación (3) así como con el balón de dilatación (3) dispuesta en la zona distancia de la manguera de alimentación, en el que el balón de dilatación (3) está configurado en forma de manguera y con una pared formado por una pluralidad de segmentos de manguera (4) adyacentes, caracterizado porque los segmentos de manguera (4) parten desde la manguera de alimentación (2) y retornan en forma de anillo a la manguera de alimentación (2).

2. Catéter de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque los segmentos de manguera (4) están conectados entre sí en las líneas de contacto (10).

3. Catéter de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque los segmentos de manguera (4) están soldados entre sí en las líneas de contacto (10).

4. Catéter de acuerdo con la reivindicación 1, 2 ó 3, caracterizado porque cada segmento de manguera (4) está conectado a través de una sola conexión (8) en la manguera de alimentación (2).

5. Catéter de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el balón de dilatación (3) configurado en forma de manguera está conducido alrededor de un balón interior (14), que está conectado en una manguera de alimentación (15) separada y se puede conducir por separado.

6. Catéter de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado porque el balón interior (14) dispone de un alambre de guía separado.

7. Catéter de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el alambre de guía (1) se extiende dentro del balón de dilatación (3) en forma de manguera.

8. Catéter de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el alambre de guía (1) está fijado en la pared interior (13) del balón (3).

9. Catéter de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado porque el alambre de guía (1) está fijado en el lado de la pared interior (13) del balón (3) que está colocado opuesto a la manguera de alimentación (2).

10. Catéter de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el alambre de guía (1) y/o el balón (3) presentan marcadores en su extremo próximo y/o en su extremo distal.

11. Catéter de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el balón (3) está constituido de polietileno tereftalato, poliamida poliolefina.

12. Catéter de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el balón (3) y la manguera de alimentación están constituidos de materiales de diferente capacidad de dilatación.

13. Catéter de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el propio catéter está constituido de un material esencialmente resistente a la presión.

14. Catéter de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la manguera de alimentación (2) está equipada inmediatamente próxima al balón de manguera (3) con una válvula unidireccional, de tal manera que se abre en dirección al balón de manguera (3).