APOSITO MULTICAPA PARA HERIDAS.

Un apósito multicapa para heridas que comprende una capa absorbente (2),

una capa de transmisión (6) y una capa de extensión (4), estando la capa de extensión (4) superpuesta a la superficie de la capa absorbente (2) más alejada de la herida, en el cual la transferencia lateral de la exudación en la capa absorbente (2) es menor que aquella en la capa de extensión (4) de manera que el paso de la exudación a través del apósito adopta una forma de "T" y en el cual la extensión lateral está limitada en la capa absorbente (2) y maximizada en la capa de transmisión (6)

Apósito multicapa para heridas.

La presente invención se refiere a un apósito multicapa para heridas particularmente, pero no exclusivamente, para su uso como apósito sobre heridas altamente exudantes.

Es conocida la fabricación de apósitos para heridas muy exudantes a partir de materiales con una alta velocidad de transferencia de vapor de humedad (MVTR). Tales apósitos se basan en que la exudación es absorbida por el apósito y repartida a través de toda el área superficial del apósito con el fin de asegurar la suficiente evaporación de la humedad. Son ejemplos de tales apósitos ALLEVYN, comercializado en versiones adhesivas y no adhesivas por Smith y Nephew, o TILLE, comercializado por Johnson y Johnson. Tales apósitos no están diseñados para absorber y retener la exudación sino para controlar la exudación permitiendo que la humedad de la misma se evapore. En el documento EP 304536A se describe un apósito con una supuesta velocidad de evaporación de humedad elevada. El apósito descrito en este documento tiene una capa hidrófila flexible que absorbe la exudación, intercalada entre dos capas del adhesivo. La capa absorbente contiene adicionalmente una capa de tela cuyo propósito es mejorar la integridad estructural del apósito una vez que ha sido expuesto a la exudación. Una desventaja de tales apósitos es que no contienen la extensión lateral de la exudación por el tejido y pueden provocar la maceración de la piel sana que rodea a la herida. Una desventaja adicional de tales apósitos es que la rápida pérdida de exudación puede hacer que la herida se seque.

El documento EP-A 0538917 desvela un apósito para heridas ventilado que comprende un material laminar (12) fino y adaptable, estando prevista al menos una porción de su superficie para su colocación como apósito sobre una herida, teniendo dicha porción un recubrimiento adhesivo (14) sensible a la presión sobre una superficie de la misma para adherir el apósito a la piel, siendo aplicado el recubrimiento para proporcionar unas áreas repetitivas (16) del material laminar que no contengan adhesivo, teniendo al menos una porción de dichas áreas repetitivas sin adhesivo unas hendiduras (18) que se extienden a través del grosor de las mismas para permitir la transferencia de los fluidos de la herida a través del material laminar sin impedimentos debidos a la presencia de un material adhesivo que pueda obstruir las hendiduras y por lo tanto inhibir la transferencia de fluidos a través de las mismas.

Existe por lo tanto la necesidad de un apósito para heridas que sea capaz de absorber la exudación al ritmo producido por una herida muy exudante, y que además no cause la maceración de la piel que rodea la herida aumentando así el tiempo de uso del apósito.

En la actualidad los inventores han desarrollado un apósito multicapa para heridas que elimina los problemas anteriores y en una primera realización de la presente invención se proporciona un apósito multicapa para heridas tal como se describe en la reivindicación 1.

Los inventores han descubierto que los apósitos para heridas de acuerdo con la invención pueden mitigar los problemas asociados al control de los altos niveles de exudación producidos por determinadas heridas y sin embargo no inducir en la maceración de la piel que rodea la herida. Se cree que esto es logrado mediante el uso combinado de una capa absorbente con una baja transferencia lateral que absorbe rápidamente la exudación y la transmite a la capa de transmisión.

La capa de extensión es una capa de alta transferencia lateral situada entre la capa absorbente y la capa de transmisión que ayuda a extender la exudación a través de una mayor área del apósito pero que la aleja de la herida. De esta manera la exudación se extiende a través de una mayor superficie para proporcionar una suficiente transmisión de vapor de humedad pero en una localización alejada de la herida y de la piel. Por lo tanto, el paso de la exudación a través del apósito tiene forma de "T", en la cual la repartición lateral está limitada en la capa absorbente y maximizada en la capa de transmisión. Tal mecanismo evita la maceración de la piel que rodea la herida ya que la exudación no se mantiene en contacto con la piel. Sin embargo, dado que la capa absorbente retiene la exudación en la zona cercana a la herida, se evita la desecación de la herida. Esto permite un mayor tiempo de uso para el paciente y una menor molestia en la herida al cambiar el apósito.

La capa absorbente está presente para mover los fluidos de la herida lejos de la misma y absorberlos al tiempo que contiene la extensión lateral de la exudación. En el contexto de la presente invención, por alta absorbencia se entiende una absorbencia de al menos 10 g/g, preferiblemente entre 15 g/g y 50 g/g, y más preferiblemente una absorbencia entre 20 g/g y 50 g/g. Por baja transferencia lateral se entiende una velocidad de transferencia lateral menor de 20 mm/60 s, preferiblemente entre 1 mm/60 s y 15 mm/60 s, y más preferiblemente una transferencia lateral entre 1 mm/60 s y 10 mm/60 s. La capa absorbente es preferiblemente fibrosa y más preferiblemente comprende fibras gelificantes. Se ha observado que las capas fibrosas, al contrario que las capas absorbentes poliméricas, tienen la ventaja de que son especialmente capaces de bloquear el gel que resiste la extensión lateral del exudado. Adicionalmente el exudado es absorbido rápidamente y retenido bajo presión.

Entre las fibras adecuadas para su uso en la capa absorbente de la presente invención se incluyen fibras hidrófilas, que al recibir la exudación de la herida se vuelven húmedas y resbaladizas o gelatinosas y por lo tanto reducen la tendencia de las fibras que las rodean a adherirse a la herida. Las fibras pueden ser del tipo que mantiene su integridad estructural con la absorción de la exudación o pueden ser del tipo que pierde su forma fibrosa y se convierte en un gel sin estructura o en una solución cuando absorbe la exudación.

Las fibras gelificantes son, preferiblemente, fibras de carboximetilcelulosa de sodio hiladas, fibras de celulosa modificadas químicamente, en particular, fibras de celulosa carboximetiladas según se describe en el documento PCT WO/9312275 de Courtaulds Plc o el documento GB93/01258 de Courtaulds Plc, fibras de pectina, fibras de alginato y particularmente como las que se describen en los documentos WO94/17227 de E.R. Squibb and Sons o EP 433354 de CV Laboratories Ltd o EP 476756 de CV Laboratories Ltd, o fibras compuestas de alginato y polisacáridos tales como las descritas en el documento EP 0892863 de Bristol-Myers Squibb Company, fibras de chitosán, fibras de ácido hialurónico, u otras fibras de polisacárido o fibras derivadas de gomas. Las fibras celulósicas tienen preferiblemente un grado de sustitución de al menos 0,05 grupos carboximetilo por unidad de glucosa. La producción de fibras de celulosa hiladas en disolvente se describe por ejemplo en los documentos US-A-4246221 y US-A-4196281, así como en el documento PCT WO/9312275 mencionado anteriormente.

Preferiblemente las fibras gelificantes para usar en la presente invención tienen una absorbencia tanto de agua como de solución salina de al menos 15 g/g medidos según el procedimiento de absorbencia de hinchazón libre, más preferiblemente al menos 25 g/g o 50 g/g. El grado de sustitución de la fibra gelificante es preferiblemente de al menos 0,2 grupos carboximetilo por unidad de glucosa, más preferiblemente entre 0,3 y 0,5. La tenacidad de la fibra está preferiblemente en el rango de 25-15 cN/tex.

Las fibras gelificantes se mezclan preferiblemente para crear un apósito que comprenda fibras de diferentes absorbencias y también diferentes velocidades y perfiles de absorbencia. Esto puede mejorar la resistencia y la integridad de la capa absorbente en un estado mojado o húmedo.

La capa absorbente podría comprender otras fibras tales como fibras textiles que pueden ser naturales o sintéticas pero son, preferiblemente, fibras celulósicas, como por ejemplo, rayón de viscosa, viscosa multi-ramificada, algodón, o celulosa regenerada o fibras que tengan una absorbencia mayor que la mayor parte de las fibras textiles tales como las fibras de celulosa multi-ramificadas descritas en el documento EP-A-301874. En general las fibras textiles absorben líquidos por acción capilar y no son higroscópicas, lo que significa que sus absorbencias medidas según la prueba de absorbencia por hinchazón libre son menores de 1 gramo de líquido por gramo de fibra.

Más preferiblemente el apósito comprende una mezcla íntima de fibras gelificantes...

1. Un apósito multicapa para heridas que comprende una capa absorbente (2), una capa de transmisión (6) y una capa de extensión (4), estando la capa de extensión (4) superpuesta a la superficie de la capa absorbente (2) más alejada de la herida, en el cual la transferencia lateral de la exudación en la capa absorbente (2) es menor que aquella en la capa de extensión (4) de manera que el paso de la exudación a través del apósito adopta una forma de "T" y en el cual la extensión lateral está limitada en la capa absorbente (2) y maximizada en la capa de transmisión (6).

2. El uso de una capa absorbente (2), una capa de transmisión (6) y una capa de extensión (4) en la fabricación de un apósito para heridas tal como se reivindica en la reivindicación 1 para la prevención o el tratamiento de la maceración de la piel que rodea la herida.