APLICADOR Y ANILLO DE ANASTOMOSIS.

Un kit de anastomosis que comprende:

un dispositivo (30) de anillo de anastomosis que presenta unos anillos proximal (32),

central (34) y distal (36) conectados respectivamente mediante unos brazos articulados proximal (38) y distal (40), teniendo el dispositivo de anillo una forma genéricamente cilíndrica cuando no está accionado y una forma de remache cuando está accionado; y

un aplicador (10) de anillo de anastomosis;

una porción (12) de instrumento alargada;

una empuñadura (54) conectada a la porción del instrumento;

caracterizado porque el aplicador de anillo de anastomosis (10) comprende:

un miembro de accionamiento (64) adaptado para su engrane interno con un anillo seleccionado entre los anillos del dispositivo de anastomosis;

un miembro detenedor (62) adaptado para su engrane con un segundo anillo seleccionado entre los anillos del dispositivo de anastomosis; y

un miembro acoplado a la empuñadura configurado para que pueda funcionar para provocar el desplazamiento del miembro de accionamiento, y con ello del anillo engranado seleccionado, hacia el miembro detenedor provocando el accionamiento de los brazos articulados interpuestos del dispositivo de anillo

en el que el miembro de accionamiento y el miembro detenedor están configurados para accionar de manera independiente los brazos articulados distal y proximal

Aplicador y anillo de anastomosis.

Descripción campo de la invención

La presente invención se refiere a un kit de anastomosis de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1. Dicho kit de anastomosis es conocido a partir del documento US-A-6 312 446.

Antecedentes de la invención

El porcentaje de la población mundial aquejada de obesidad mórbida se está incrementando de manera constante. Las personas con una acusada obesidad presentan un riesgo incrementado de enfermedades cardíacas, embolia cerebral, diabetes, enfermedades pulmonares y accidentes. A causa del efecto de la obesidad mórbida sobre la vida del paciente, se están investigando procedimientos para el tratamiento de la obesidad mórbida.

Se han intentado numerosas terapias no quirúrgicas prácticamente sin efectos duraderos. El tratamiento dietético, la modificación del comportamiento, el cierre mecánico de las mandíbulas del paciente y los procedimientos farmacológicos se han intentado todos y, aunque han sido temporalmente eficaces, a la larga no consiguieron corregir la dolencia. Así mismo, se ha intentado la introducción de un objeto en el estómago, como por ejemplo un globo gastroesofágico para llenar el estómago y de esta forma tratar el trastorno; sin embargo, dichos sistemas tienden a provocar irritación en el estómago y no son eficaces a largo plazo.

Los tratamientos quirúrgicos de la obesidad mórbida se han utilizado cada vez con mayor éxito. Estos sistemas pueden incluirse en aquellos que reducen el tamaño efectivo del estómago, limitando la cantidad de la ingestión de alimentos, y en aquellos que crean una mala absorción del alimento que se ingiere. Por ejemplo, algunos pacientes obtienen buenos resultados con unas bandas gástricas ajustables (AGB) que son colocadas mediante laparoscopia alrededor del estómago para constituir un estoma del tamaño deseado que permita que el alimento llene una porción superior del estómago provocando una sensación de saciedad. Para permitir el ajuste del tamaño del estoma después del implante, un conducto de fluido se sitúa en comunicación entre una cámara de fluido situada por dentro de la AGB y un orificio de inyección de fluido situado de forma subcutánea enfrente del esternón del paciente. Una aguja de jeringa puede entonces inyectar o retirar fluido de acuerdo con lo deseado para ajustar la AGB.

Aunque para algunos pacientes este sistema puede ser eficaz, otros pacientes pueden no encontrar deseables los cambios en su estilo de vida, necesarios por la restricción de la cantidad de la ingestión de alimento. Así mismo, la dolencia del paciente puede aconsejar la necesidad de una solución más permanente. Con ese fin, se han empleado soluciones quirúrgicas para alterar las porciones del estómago y/o del intestino delgado disponible para la digestión de alimento. La creación de una anastomosis, o la formación quirúrgica de un paso entre dos vasos normalmente independientes, es una etapa crítica en muchas intervenciones quirúrgicas. Ello es particularmente cierto respecto de intervenciones gástricas con bypass en las cuales dos porciones del intestino delgado se unen al estómago del paciente. Ello es también cierto para aliviar el bloqueo del conducto biliar común mediante el drenaje de la bils desde el conducto hacia el intestino delgado durante una intervención quirúrgica para tratar el cáncer pancriático.

Con particular referencia a las intervenciones gástricas con bypass, los actuales procedimientos para llevar a cabo una anastomosis laparoscópica para efectuar un bypass gástrico incluyen el grapado, la suturación, y la colocación de anillos biofragmentables, cada uno de las cuales presentan problemas considerables. Por ejemplo la suturación lleva tiempo, y, así mismo, es una técnica que depende de la destreza del cirujano. El grapado requiere la colocación de un yunque, que es un dispositivo grande que no puede ser introducido a través de un orificio del trócar. La necesidad de introducir el orificio mediante una laparotomía representa un riesgo incrementado de infección en el emplazamiento de la herida asociado con el contenido intraluminal arrastrado hasta el emplazamiento de la entrada de la laparotomía.

Como ejemplo de esta última solución, en la Patente estadounidense No. 6,543,456 un procedimiento quirúrgico de bypass gástrico incluye la inserción de unos miembros proximal y distal de anastomosis (por ejemplo yunques) a través de la boca con unas pinzas de agarre. El estómago y el intestino delgado son seccionados transversalmente por endoscopia mediante un instrumento de corte y grapado quirúrgicos para crear una bolsa gástrica, un asa de drenaje, y una rama de Roux. Una grapadora circular insertada por endoscopia se fija al miembro de anastomosis distal para unir el asa de drenaje a una porción distal del intestino y la grapadora circular se fija al miembro de anastomosis proximal para unir la rama de Roux a la bolsa gástrica. A continuación los miembros de anastomosis son retirados para crear un orificio entre las porciones unidas del estómago y el intestino. Este procedimiento reduce el número de orificios laparoscópicos, evita una inserción laparoscópica de un instrumento de anastomosis (por ejemplo una grapadora circular) dentro de un orificio quirúrgico ensanchado y suprime la necesidad de una enterotomía y de un cierre de la enterotomía.

En muchas anastomosis, los cirujanos utilizan grapadoras circulares, grapadoras lineales, o suturas manuales. Sin embargo, para reducir el tamaño de la incisión y conseguir que la intervención quirúrgica sea menos exigente desde el punto de vista técnico y más rápida se ha descrito un dispositivo anastomósico que se deforma para retener unidas porciones de tejido cuando el dispositivo es expulsado de un espacio cerrado constrictor. Dicho sistema se describe en la Publicación de la Solicitud de la Patente estadounidense No. US 2003/0032967 y en la Solicitud PCT WO 03/000142 ambas de Adrian Park et al que describe dicho dispositivo. En él, se consigue una anastomosis gastrointestinal o intestinal (incluyendo la biliar) mediante la inserción de una vaina que perfora las paredes de dos pasos de tejido como por ejemplo el estómago y el intestino delgado. Un tubo de alambre tejido tridimensional que presenta un efecto térmico con memoria de la forma (SME) ("dispositivo de anillo nitinol genéricamente conocido") es presentado por una cánula de la vaina por ambos lados de la abertura. El despliegue del tubo tejido provoca que los bucles o extremos exteriores del tubo se replieguen o se enrollen hacia atrás para mantener en el lugar oportuno la superficie de contacto luminar del emplazamiento de la anastomosis. De esta forma, se reduce o evita la necesidad de un componente de compresión mecánica en un sistema de descarga.

El dispositivo anastomósico divulgado en el documento WO 03/000142 es forzado por una vaina retraíble hasta adoptar una configuración ventajosa tubular de pequeño diámetro. Un cirujano aplica el dispositivo anastomósico maniobrando la vaina a través de las porciones de tejido que requieren la anastomosis y retrayendo la vaina. La retracción de la vaina elimina la constricción sobre el dispositivo, posibilitando que el dispositivo adopte una configuración aproximada de reloj de arena. Los extremos grandes del perfil del reloj de arena mantienen unidas las dos porciones de tejido constituyendo una anastomosis eficaz.

El dispositivo anastomósico constreñido, el cual puede estar hecho con un material con memoria de la forma, como por ejemplo nitinol, ejerce una fuerza contra el diámetro interior de la vaina y tiende a combarse hasta una posición desplegada con forma aproximada de reloj de arena. Cuando la vaina es retraída en dirección proximal, las fuerzas generadas por el dispositivo en la transición de una forma tubular a una forma de reloj de arena fuerzan en la dirección distal al dispositivo anastomósico. Este desplazamiento del dispositivo hace que sea más difícil conseguir un control quirúrgico al colocar el dispositivo a través de las otomías de dos porciones de tejido que requieren la anastomosis.

Aunque el anillo de nitinol genéricamente conocido es un avance considerable en el tratamiento de la obesidad mórbida, se cree que podrán llevarse a cabo mejoras adicionales. Por ejemplo, es costoso el trenzado de los torones de alambre y la sujeción mutua de los extremos y el tratamiento térmico de los tubos tejidos hasta adoptar un dispositivo de SME. Así mismo, puede tender a ser difícil mantener dos luces que tienen que ser anastomosizadas en contacto muy íntimo con el fin de que el dispositivo...

1. Un kit de anastomosis que comprende: