APLICADOR DE CLIPS DE LIGADURA.

La presente descripción se refiere a clips de ligadura, y a dispositivos para aplicar los mismos en procedimientos quirúrgicos. Más concretamente, la presente invención se refiere a clips de ligadura quirúrgicos cargados por torsión para obturar vasos y conductos sanguíneos durante la cirugía laparoscópica o endoscópica. 2. Antecedentes de la técnica relacionada Durante los procedimientos quirúrgicos, los procedimientos requieren frecuentemente la oclusión temporal o permanente de vasos para impedir la fuga de fluidos (por ejemplo, sangre) a través de las incisiones hechas en el lugar quirúrgico. Existe un amplio abanico de dispositivos y técnicas de ligadura quirúrgica para ocluir vasos. Estos incluyen la aplicación de clips de ligadura quirúrgicos que están disponibles en una diversidad de formas y tamaños que incluyen alambres y placas cargados elásticamente. Típicamente, estos dispositivos están almacenados en una primera posición en la que las mandíbulas del clip de ligadura están cargadas hacia el cierre. El dispositivo de aplicación abre las mandíbulas del clip de ligadura una distancia predeterminada venciendo la activación del clip de ligadura a posicionar el clip de ligadura alrededor de un vaso. El dispositivo de aplicación libera entonces las mandíbulas para permitir que la activación del clip de ligadura devuelva las mandíbulas del clip de ligadura a la posición de cierre y obture el vaso. Los clips de ligadura configurados para ser usados con dispositivos de aplicación están limitados frecuentemente en la aplicación por la distancia que las mandíbulas pueden abrirse sin deformar permanentemente el clip. El uso de tales separadores es limitado además por la accesibilidad al lugar quirúrgico. Por ejemplo, solamente aquellos clips que pueden ser insertados a través de una cánula de tamaño apropiado pueden ser usados durante los procedimientos laparoscópicos o endoscópicos. En adición, los clips que tienen mandíbulas extendidas pueden perder la cantidad de activación aplicada durante el tiempo en el que el tejido se contrae y/o la necrosis. Los clips de ligadura para la obturación de vasos y conductos sanguíneos durante los procedimientos abiertos y endoscópicos (incluir aquí también laparoscópicos) son bien conocidos en la técnica. Las dimensiones particulares de un clip de ligadura que ha de ser usado en procedimientos quirúrgicos abiertos no están restringidas por el tamaño de la abertura de acceso en el lugar quirúrgico. No obstante, durante los procedimientos quirúrgicos endoscópicos el acceso al lugar quirúrgico se consigue típicamente a través de un dispositivo de acceso, tal como una cánula, que tenga una dimensión interna limitada (por ejemplo, un diámetro de 15, 10, ó 5 mm). Consecuentemente, los clips de ligadura usados durante los procedimientos quirúrgicos endoscópicos deben ser dimensionados y configurados para ser admitidos en el lugar quirúrgico a través del dispositivo de acceso. Debido a las restricciones dimensionales en los clips de ligadura usados para la cirugía endoscópica, los clips de ligadura disponibles actualmente padecen diversos inconvenientes. Estos inconvenientes incluyen una abertura de obturación menor o reducida, es decir, la distancia entre los miembros de fijación opuestos del clip de ligadura en la posición abierta, y una dificultad en la aplicación de los clips de ligadura alrededor del tejido. Existe una necesidad continuada de un clip de ligadura simplificado que tenga flexibilidad adecuada para ser aplicado sobre un margen de tamaños de vaso sin deformar éste excesivamente y que pueda mantener la presión sobre un vaso incluso cuando este aumente o disminuya de tamaño a lo largo del tiempo. Existe también una necesidad continuada de un clip de ligadura que pueda ser de un tamaño que facilite su aplicación a través de una cánula de dimensiones internas limitadas, que pueda mantener todavía la presión sobre un vaso, incluso cuando el vaso aumente o disminuya de diámetro, a lo largo del tiempo. Consecuentemente, existe una necesidad de un clip de ligadura que sea adecuado para ser usado durante los procedimientos quirúrgicos endoscópicos, que tenga una abertura de sujeción agrandada que pueda ser posicionado rápida y fácilmente alrededor del tejido. En adición, existe una necesidad de un sistema de clip de ligadura que incluya un aplicador y un método para aplicar el clip de ligadura. Existe también una necesidad de un aplicador de clip que pueda aplicar los clips de ligadura anteriormente mencionados y que pueda ser empleado a través de cánulas que tengan diámetros internos de 15, 10 ó 5 mm. La publicación anterior US 5.928.253 describe una cánula integrada y un montaje de fijación vascular. La publicación anterior US 3.802.437 describe un clip para posicionar un vaso sanguíneo. El preámbulo de la reivindicación 1 está basado en este documento. 2 Sumario ES 2 335 582 T3 Esta invención está dirigida a un sistema de clip de ligadura para ocluir un vaso que comprende un clip de ligadura que tiene miembros primero y segundo de fijación. En el que cada uno de los miembros de fijación incluye una porción de cubo con un orificio pasante situado sustancialmente centrado donde las porciones de cubo definen un eje de pivote común para las porciones de cubo y los miembros de fijación, un brazo de enlace alargado dispuesto sustancialmente paralelo al eje de pivote común, y una prolongación del cubo que se extiende entre y que conecta la porción de cubo con el brazo de enlace, estando los miembros de obturación primero y segundo conectados de modo que pueden pivotar conectados por un miembro de desviación de modo que pueden hacerse girar los miembros de obturación alrededor del eje de pivote común, y los brazos de enlace son desviados por el miembro de desviación. El sistema incluye además un aplicador que incluye un tubo alargado que tiene un cierto diámetro, teniendo el tubo alargado un extremo proximal y un extremo distal que definen un canal entre ambos, estando el canal configurado y destinado para recibir y detener el, al menos, un clip de ligadura, incluyendo además el canal un miembro empujador alargado dispuesto a lo largo de un eje longitudinal del tubo, estando dispuesto el miembro empujador para hacer avanzar el clip de ligadura una distancia predeterminada distalmente a lo largo del eje longitudinal. Cada brazo de enlace incluye una superficie de fijación de vaso alargada en la que las superficies de fijación son activadas por el miembro de activación para que se apliquen una con otra para aprisionar un vaso entre ambas. El miembro de activación puede activar los brazos de ligadura de modo que en la ausencia de un vaso entre ambos, la superficie de fijación de un brazo de ligadura contacta al menos una porción de la superficie de fijación del otro brazo de ligadura. Uno de los primero y segundo miembros de fijación puede ser hecho girar con relación al otro miembro de fijación a lo largo de un arco de alrededor de 0º a alrededor de 360º, o menos preferiblemente, a lo largo de un arco de más de alrededor de 0º a alrededor de 360º. Cada brazo de ligadura puede incluir una superficie de contacto de brazo de ligadura que esté dispuesta opuestamente a cada superficie de fijación de brazo de ligadura y pudiendo contactar las superficies de contacto de los brazos de ligadura una con otra. El miembro de activación puede activar los brazos de enlace de modo que los brazos de enlace pueden ser girados a partir de y dentro de una pluralidad de posiciones. El miembro de activación puede ser un resorte de torsión. Cada brazo de enlace puede estar dispuesto sustancialmente de modo ortogonal a la prolongación del cubo a la cual el brazo de enlace está conectado. Un miembro de fijación puede tener una superficie de contacto de prolongación que esté destinada a apoyarse en la prolongación del cubo del miembro de fijación opuesto. El orificio pasante de una porción de cubo puede ser definido por la superficie interior de una pared cilíndrica que define el eje de pivote común, y la superficie exterior de la pared cilíndrica define parcialmente una porción de un canal para recibir el miembro de activación en el mismo. El sistema puede incluir un mecanismo de accionamiento en el que el mecanismo de accionamiento incluye un montaje disparador. El canal puede recibir y detener el al menos un clip de ligadura en una primera posición en la que las superficies de apoyo están en contacto una con otra. El extremo distal del tubo puede estar destinado y configurado para contactar los montajes de obturación. El miembro de activación y el extremo distal del tubo pueden cooperar para hacer girar los miembros de fijación del clip de ligadura desde la primera posición a la segunda posición a medida que este avanza distalmente desde el extremo distal...

1. Un sistema de clip de ligadura para la oclusión de un vaso, que comprende al menos un clip (10) de ligadura que tiene miembros (12, 14) primero y segundo de fijación, incluyendo cada uno de los miembros (12, 14) de fijación: una porción (16, 18) de cubo con un orificio pasante (30) sustancialmente central en el que las porciones (16, 18) de cubo están dispuestas para definir un eje de pivote común, un brazo (24, 26), dispuesto sustancialmente paralelo al eje de pivote común, y una prolongación (20, 22) de cubo que conecta la porción (16, 18) de cubo con el brazo (24, 26) de ligadura, en donde el primer y el segundo de los miembros (12, 14) de fijación están conectados pivotablemente de modo que cada uno puede hacerse girar alrededor del eje de pivote común en relación con el otro y los brazos (24, 26) de ligadura son accionados mediante un miembro (28) de activación, en donde cada brazo de ligadura incluye una superficie de fijación de vaso alargada, donde las superficies de fijación son activadas por el miembro de activación para aplicar cada una para fijar un vaso entre ambas, estando caracterizado el sistema por comprender además un aplicador (50) que tiene un tubo alargado (52) con un diámetro, teniendo el tubo alargado (52) un extremo proximal y un extremo distal que definen un canal (56) entre ambos, estando el canal (56) configurado y adaptado para recibir y retener el al menos un clip (10) de ligadura, incluyendo además el canal (56) un miembro (100) empujador alargado dispuesto a lo largo de un eje longitudinal del tubo (56), y el miembro (100) empujador destinado a hacer avanzar el clip (10) de ligadura una distancia predeterminada distalmente a lo largo del eje longitudinal. 2. El sistema de clip de ligadura de la reivindicación 1, en el que los miembros (12, 14) de fijación del clip (10) de ligadura están cargados para rotación desde y entre una pluralidad de posiciones. 3. El sistema de clip de ligadura de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que cada brazo (24, 26) de ligadura incluye una superficie (24a, 26a) de contacto que está dispuesta opuestamente a cada superficie (24b, 26b) de fijación de brazo de ligadura, estando las superficies (24a, 26a) de contacto de los brazos (24, 26) de ligadura en contacto una con otra. 4. El sistema de clip de ligadura de la reivindicación 2, en el que el canal (56) recibe y detiene el al menos un clip (10) de ligadura en una primera posición en la que las superficies (24a, 26a) de contacto están en contacto una con otra. 5. El sistema de clip de ligadura de la reivindicación 4, en el que el tubo alargado (52) incluye además primera y segunda inserciones (54a, 54b) dispuestas a lo largo de al menos una porción del tubo alargado (52), restringiendo las inserciones (54a, 54b) el clip (10) de ligadura en la primera posición dentro del tubo alargado (52). 6. El sistema de clip de ligadura de las reivindicaciones 4 ó 5, en el que el miembro (28) de activación y el extremo distal del tubo (52) cooperan para hacer girar los miembros (12, 14) de fijación del clip (10) de ligadura de la primera posición a una segunda posición a medida que el clip (10) de ligadura avanza distalmente desde el extremo distal del canal (56) en el que el primer brazo (24) de ligadura es separado del segundo brazo (26) de ligadura. 7. El sistema de clip de ligadura de la reivindicación 6, en el que en la segunda posición el primer y el segundo brazos (24, 26) de ligadura son sustancialmente paralelos entre sí en una disposición sustancialmente planar. 8. El sistema de clip de ligadura de las reivindicaciones 6 ó 7, en el que en la segunda posición los brazos (24, 26) de ligadura puentean una distancia que es mayor que el diámetro del extremo distal del tubo alargado (52). 9. El sistema de clip de ligadura de las reivindicaciones 6, 7 u 8, en el que el tubo alargado (52) incluye además paredes (58, 60) de detención alargadas opuestas que se extienden a través de al menos el extremo distal del tubo (52), las paredes (58, 60) de retención opuestas que forman un canal de detención de clip, y una de las paredes (58) que forma un resalte que se extiende distalmente desde y más allá del extremo distal del tubo (52), y mediante el cual y en el cual el clip es mantenido en la segunda posición. 10. El sistema de clip de ligadura de las reivindicaciones 6, 7, 8 o 9, en el que el miembro (28) de activación y el extremo distal del tubo (52) cooperan para hacer girar los miembros (12, 14) de fijación del clip (10) de ligadura desde la segunda posición a una tercera posición a medida que el clip (10) de ligadura avanza desde el canal (56) a la distancia predeterminada en la cual las superficies (24b, 26b) de fijación están activadas por el miembro (28) de activación para aplicar una con otra para la fijación de un vaso entre ellas. 8 ES 2 335 582 T3 11. El sistema de clip de ligadura de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro (28) de activación activa los brazos (24, 26) de ligadura de modo que en la ausencia de un vaso entre ellos, la superficie (24b, 26b) de fijación de un brazo (24, 26) de ligadura contacta al menos una porción del otro brazo (26, 24) de ligadura de la superficie (26b, 24b) de fijación. 12. El sistema de clip de ligadura de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que uno de los primero y segundo miembros (12, 14) de fijación es giratorio con relación al otro miembro (14, 12) de fijación a través de un arco que se extiende desde alrededor de 0º a alrededor de 360º. 13. El sistema de clip de ligadura de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que cada brazo (24, 26) de ligadura está dispuesto sustancialmente ortogonal a la prolongación (20, 22) del cubo a la cual está conectado el brazo (24, 26) de ligadura. 14. El sistema de clip de ligadura de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que un miembro (12, 14) de fijación tiene una superficie de contacto de la prolongación del cubo que está destinada a contactar la prolongación (20, 22) del cubo del miembro (14, 12) de fijación opuesto. 15. El sistema de clip de ligadura de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el orificio pasante de una porción de cubo (16, 18) es definido por la superficie interior de una pared cilíndrica que define el eje de pivote común, y la superficie exterior de la pared cilíndrica define parcialmente una porción de un canal (27a, 27b) para recibir el miembro (28) de activación en el mismo. 16. El sistema de clip de ligadura de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro (28) de activación es un resorte de torsión. 9 ES 2 335 582 T3 ES 2 335 582 T3 11 ES 2 335 582 T3 12 ES 2 335 582 T3 13 ES 2 335 582 T3 14