APARATO UTILIZABLE EN EL TRATAMIENTO DE HEMOFILTRACION.

Aparato para terapia CRRT del tipo que puede realizarse usando una máquina de hemofiltración y que comprende medios (9,

9'') de conexión de y a vasos sanguíneos respectivos de un paciente, comprendiendo dichos medios de conexión un catéter (9'') de retorno, medios de tratamiento de sangre que comprenden una bomba (3), medios (5) para añadir fármacos u otras sustancias terapéuticas y medios (8) de filtración de la sangre, conectados en cascada entre sí mediante conductos relativos, definiendo las partes (91, 92, 93, 94, 95) de conductos y dichos medios (9, 9'') de conexión una trayectoria de sangre;

- un dispositivo (7) de oxigenación situado aguas arriba de dichos medios (8) de filtración de la sangre y aguas abajo de dichos medios de tratamiento de sangre que comprenden una bomba (3) de sangre; y caracterizado porque:

- la parte (93) de conducto conecta dicho dispositivo (7) de oxigenación a dichos medios (8) de filtración de la sangre, aguas abajo de la cual otra parte (94) de conducto se conecta al catéter (9'') de retorno para alimentar la sangre de regreso al paciente

Aparato utilizable en el tratamiento de hemofiltración.

La presente invención se refiere a un aparato utilizable en el tratamiento de CRRT ("Continuous Renal Replacement Therapy" - terapia de reemplazo renal continua).

Como se sabe, por diversos motivos, puede resultar necesario proporcionar un suplemento para, o reemplazar, la función renal de pacientes para eliminar líquidos de desecho y sustancias solubles, tales como sustancias administradas al paciente y/o sustancias de desecho contenidas en la sangre como resultado de patología, cirugía, etc.

Se emplean diversos procedimientos para este fin, incluyendo hemodiálisis, hemofiltración y ultrafiltración, todos los cuales proporcionan la eliminación de productos de desecho del paciente. Es decir, se alimenta la sangre del paciente a través de filtros o membranas para eliminar las sustancias de desecho en la misma, y entonces se alimenta de regreso al paciente.

El documento "Pediatric ECMO" de Klein et al. (Asaio Transactions, Harper and Row Publishers, Hagerstown, MD-US/vol. 34, n.º 4) describe un aparato de ECMO para personas jóvenes que usa una máquina de hemofiltración que comprende un oxigenador y un dializador. La oxigenación de membrana extracorpórea (ECMO) es un procedimiento especial que usa una máquina de circulación extracorpórea artificial para realizar el trabajo de los pulmones (y a veces también del corazón). Se usa ECMO con la mayor frecuencia en recién nacidos y niños pequeños. El procedimiento ECMO puede ayudar al corazón y a los pulmones de un paciente a descansar y recuperarse, pero no curará la enfermedad subyacente. ECMO es similar a la derivación cardio-pulmonar usada en el quirófano pero se usa durante periodos de tiempo más largos.

Además del tratamiento mencionado en los documentos anteriores para pacientes con estados graves, los procedimientos incluyen hemofiltración arteriovenosa continua (CAVH), hemofiltración venovenosa continua (CVVH), o, en general, CRRT tal como se definió anteriormente. En este tipo de procedimiento, el paciente está conectado permanentemente a la máquina de hemofiltración durante un periodo de tiempo prolongado.

Ejemplos de máquinas de CRRT conocidas se describen en los documentos US-5.211.849 y US-6.349.170. Es decir, una máquina de CRRT comprende una unidad central conectada en la entrada y salida al paciente, por ejemplo por medio de uno o más catéteres insertados en el interior de vasos sanguíneos correspondientes, para extraer continuamente la sangre para el tratamiento y alimentar de regreso la sangre tratada. La unidad central de una máquina de CRRT comprende normalmente una bomba de sangre, medios de procesamiento y calentamiento de la sangre, tales como medios de adición de heparina, medios para alimentar líquido de reposición en la sangre y un hemofiltro. La sangre extraída continuamente del paciente se bombea así por la bomba de sangre a lo largo del circuito de la máquina, se añade heparina y líquido de reposición calentado apropiadamente, y entonces se filtra la sangre antes de alimentarse de regreso al paciente.

Un inconveniente principal de los sistemas de CRRT usados actualmente es su lenta velocidad con respecto a los requisitos del paciente.

Otro inconveniente de los sistemas de CRRT conocidos es el uso obligatorio de una bomba para el ultrafiltrado, lo que es menos tolerable para pacientes crónicos, hemodinámicamente inestables cuya capacidad de reposición siempre se desconoce.

Un objetivo principal de la presente invención es eliminar los inconvenientes mencionados anteriormente.

Según la presente invención, se proporciona un aparato de CRRT según se reivindica en la reivindicación 1 y las reivindicaciones dependientes.

Las ventajas del aparato según la presente invención se encuentran sustancialmente en mejorar enormemente la "decapneización", es decir reducir enormemente los valores de CO₂ de la sangre. A modo de ejemplo, se ha encontrado que la reducci ón de FiO₂ desde el 100 hasta el 70% aumenta la saturación de O₂ del paciente desde el 92 hasta el 100%. Esto es extremadamente importante ya que la escasa capacidad del pulmón para intercambiar O2 constituye una complicación grave en muchos pacientes. Otra ventaja se encuentra en que el principio de la presente invención puede aplicarse a máquinas existentes, que pueden alterarse para lograr un rendimiento más completo, más eficaz. Además, las características de un aparato según la invención permanecen inalteradas con muy poco mantenimiento.

Se describirá una realización no limitativa de la presente invención a modo de ejemplo con referencia al dibujo adjunto, en el que:

La figura 1 muestra, esquemáticamente y no a escala, una posible realización de un aparato de CRRT según la presente invención.

El número 1 en la figura 1 indica como un todo un aparato de CRRT según la presente invención.

El aparato 1 está conectado en la entrada a un paciente P mediante un primer conducto 9, que puede definirse, por ejemplo, mediante un catéter femoral DLC 800 KC o DLC600 KC 11.5 Fr de Horizon Medical Products. Por supuesto, pueden usarse otros medios para conectar el aparato al paciente, y también se proporcionan datos relativos a otras partes componentes descritas en el presente documento meramente a modo de ejemplos no limitativos.

El catéter 9 está conectado a un conducto 90, que está ajustado a, y accionado aguas abajo por, una bomba 3 de sangre; también se proporciona un medidor 20 para medir la tensión arterial de entrada del paciente. Las partes sucesivas de la trayectoria a lo largo de la cual fluye la sangre se definen por las partes 91, 92, 93, 94 y 95 de conducto.

La bomba 3 bombea la sangre aguas abajo (en la dirección mostrada por las flechas) hasta un elemento 4 de conexión, tras añadir en primer lugar heparina por medio de un conducto 50 conectado al conducto 91 y a un tanque (jeringuilla) 5 de heparina. Un conducto 60 está conectado a la entrada del elemento 4 de conexión para suministrar, por medio de una bomba 61, un líquido de reposición o infusión contenido en un tanque 6 y calentado mediante medios 62 de calentamiento.

Se proporciona un medidor 40 en el elemento 4 de conexión para medir la presión en ese punto a lo largo de la trayectoria.

Aguas abajo del elemento 4 de conexión, la parte 92 de conducto está conectada a un dispositivo 7 de oxigenación o "decapneizador", que puede ser de tipo neonatal Safe micro de Jostra o micro de Jostra Polystan, y que está conectado mediante un conducto 77 a un tanque 78 de oxígeno, y tiene ajustada en el interior una membrana 71 de oxigenación. El dispositivo 7 de oxigenación proporciona suministrar oxígeno para eliminar CO₂ de la sangre; para lo cual se elimina CO₂ mediante una salida 70 del dispositivo 7 y se envía a medios de medición no mostrados.

Aguas abajo del "decapneizador" 7, la parte 93 de conducto está conectada a un filtro de sangre o hemofiltro 8 que tiene una salida conectada a un conducto 80 para descargar el ultrafiltrado en un tanque 81 de recogida. El conducto 80 tiene ajustados medios 82 de control, que pueden definirse, por ejemplo, mediante un detector para detectar la pérdida de sangre en el ultrafiltrado, y que actúan directamente sobre el conducto 80.

El filtro 8 de sangre puede ser de un tipo comercializado actualmente, tal como un hemofiltro MEDISULFONE D200 de la empresa MEDICA.

Ventajosamente, el aparato 1 según la presente invención no emplea una bomba de ultrafiltrado, ya que usando el dispositivo 7 de oxigenación, la ultrafiltración tiene lugar de manera natural, de una manera fisiológicamente más correcta.

Aguas abajo del filtro 8, la parte 94 de conducto está conectada a un elemento 49 definido por un vaso sanguíneo y que tiene un medidor 48 para medir la presión de la sangre de retorno al paciente.

Aguas abajo del elemento 49, la parte 95 de conducto, que tiene ajustado un detector 47 de aire para evitar émbolos (por ejemplo un detector ultrasónico de burbujas de aire UABD), está conectada a un catéter 9' de retorno para alimentar la sangre de regreso al paciente P.

En otras palabras, un aparato según la presente invención comprende una máquina de CRRT, y un dispositivo de oxigenación o "decapneizador". A modo de ejemplo, la máquina de CRRT puede ser un instrumento Equasmart de Medica equipado con tubos de conexión, catéteres, conexiones, etc. apropiados.