ELEMENTO DE SOPORTE PARA UN MÓDULO INTEGRADO DE TRATAMIENTO DE SANGRE.

Elemento de soporte que es para un módulo integrado de tratamiento de sangre y comprende un cuerpo principal (6) que tiene una pared frontal (25) delimitada por un número determinado de lados (53,

54, 55, 56) y al menos una pared periférica (32) que sobresale de cada uno de dichos lados de dicha pared frontal (25) alejándose del mismo, definiendo dicha pared frontal (25) y dicha pared periférica (32) un compartimento de alojamiento (33); en donde la pared frontal (25) comprende al menos a primeros lados (55, 56) y a segundos lados (53, 54) que son básicamente paralelos entre sí y están mutuamente encarados; caracterizado por el hecho de que la pared frontal (25) está delimitada por primeros lados mayores opuestos (55, 56) que tienen un desarrollo básicamente rectilíneo y que tienen cada uno de los mismos dos primeras partes curvadas (55a, 55b, 56a, 56b) cuya cavidad está encarada a su respectivo lado opuesto; de que la pared frontal (25) está delimitada por segundos lados menores opuestos (53, 54) que tienen un desarrollo básicamente rectilíneo, teniendo al menos uno de dichos segundos lados (53, 54) una segunda parte curvada (53a) situada entre dos tramos rectilíneos (53b, 53c), y estando la cavidad de dicha parte curvada (53a) encarada al lado opuesto; de que comprende al menos un primer y un segundo conector de acoplamiento (59a, 59b) respectivamente fijados a dichos tramos rectilíneos (53b, 53c) de uno (53) de dichos segundos lados; y de que comprende parejas de conectores de acoplamiento (60a, 60b; 61a, 61b; 62a, 62b; 63a, 63b) que están respectivamente fijadas cerca de cada una de dichas partes curvadas (55a, 55b, 56a, 56b) de los primeros lados mayores (55, 56)

Antecedentes de la Invención

La presente invención se refiere a un elemento de soporte, a un módulo integrado de tratamiento de sangre que comprende a dicho elemento de soporte, y a un aparato de tratamiento extracorpóreo de la sangre que está equipado con dicho módulo integrado. 5

Como es sabido, a fin de realizar tratamientos extracorpóreos de la sangre tales como por ejemplo hemodiálisis, hemofiltración, hemodiafiltración, plasmaféresis, oxigenación extracorpórea de la sangre, filtración extracorpórea de la sangre u otros tratamientos, es necesario prever al menos un circuito extracorpóreo por el cual la sangre circule y sea enviada hacia una unidad de tratamiento; siendo la sangre tratada luego llevada de regreso al sistema cardiovascular del paciente. Haciendo a título de ejemplo referencia a un tratamiento de diálisis, el circuito extracorpóreo que se usa 10 comprende lo siguiente: un filtro de diálisis que consta de un cuerpo de alojamiento que define al menos una primera cámara y una segunda cámara que están separadas una de otra por una membrana semipermeable, una línea de extracción de sangre que conduce a la primera cámara del filtro de diálisis y una línea de retorno de la sangre que está destinada a admitir la sangre que sale de la primera cámara y a llevarla de regreso al paciente. La segunda cámara del filtro de diálisis es entonces conectada a un circuito para la circulación de un líquido de diálisis que está diseñado para 15 admitir las impurezas que están presentes en la sangre y al fluido sobrante que tiene que ser eliminado de la sangre del paciente.

Actualmente, en los aparatos para la realización de tratamientos extracorpóreos de la sangre todas las líneas que están destinadas a la circulación del líquido de diálisis están alojadas dentro del aparato de diálisis, mientras que las líneas que constituyen el circuito sanguíneo extracorpóreo son sustituidas en cada tratamiento y son adecuadamente 20 conectadas al filtro de diálisis, el cual puede ser sustituido ya sea en cada tratamiento o bien de vez en cuando, según sea necesario.

Desde un punto de vista estructural, el filtro de diálisis, las líneas para la circulación del líquido de diálisis y las líneas que constituyen la rama de extracción y la rama de retorno que lleva la sangre de regreso al paciente constan de partes separadas que quedan conectadas y cooperan durante el funcionamiento tras haber sido adecuadamente 25 montadas.

Hay también aparatos que están disponibles en el mercado en la actualidad, están diseñados en particular para realizar un tratamiento intensivo de la falla renal y están ventajosamente equipados con módulos integrados que comprenden una estructura de soporte, un filtro de diálisis acoplado a la estructura de soporte por medio de un adecuado soporte que sobresale de dicha estructura, así como un circuito hidráulico que comprende los tubos que son 30 necesarios para definir las líneas de extracción de sangre y de retorno que conducen al paciente, las posibles líneas para la infusión de anticoagulante o líquidos de sustitución, la línea de admisión para el líquido de diálisis y la línea de descarga para el líquido que sale de la segunda cámara del dializador.

Los módulos integrados que se han descrito anteriormente permiten una fácil e inmediata asociación de las líneas al aparato de tratamiento y no requieren conexión alguna entre la unidad de tratamiento, tal como por ejemplo un 35 filtro de diálisis, y los distintos tubos o líneas que están destinados a transportar sangre u otros fluidos. Además, dichos módulos integrados permiten retirar al final del tratamiento tanto los tubos que transportan la sangre como los tubos que transportan otros fluidos. En otras palabras, gracias a una sencilla operación de carga y de conexión de los terminales y de las líneas de transporte de fluido a las correspondientes fuentes tales como bolsas u otras, el usuario puede instalar un aparato de diálisis. Análogamente, una vez realizado el paso del tratamiento, a base de simplemente desconectar y 40 desmontar el módulo integrado del aparato de tratamiento de la sangre en unas pocas operaciones, el operador puede desmontar por completo tanto el circuito extracorpóreo como la unidad de tratamiento de la sangre, así como los tubos para la circulación de posibles líquidos de infusión y del líquido de diálisis. La fácil instalación de dichos módulos asegura una eficiencia y una velocidad que son ciertamente ventajosas para los tratamientos intensivos, donde el personal, que puede no estar familiarizado con el uso de los aparatos de tratamiento de la sangre, puede así operar 45 rápidamente y con alta fiabilidad.

Desde un punto de vista estructural, los módulos de tratamiento constan de un elemento de soporte al cual se sujetan adecuadamente la circuitería de distribución de fluidos y la unidad de tratamiento de la sangre.

El elemento de soporte puede tener distintas formas y geometrías según el tipo y el modelo de módulo integrado; y en particular se sabe de una primera disposición en la cual el elemento de soporte está básicamente definido por una 50 placa cuadrangular a la cual quedan sujetados respectivos tramos de tubo por medio de adecuados conectores de acoplamiento, soportando también dicha placa cuadrangular al filtro directamente en su parte central por medio de una estructura auxiliar de soporte.

Los tubos de la circuitería para los fluidos que quedan acoplados lateralmente con respecto al elemento de soporte definen adecuados tramos de tubo que son básicamente en U y sobresalen de los lados respectivos. Dichos 55 tramos de tubo en U están destinados a ser asociados a respectivas bombas peristálticas para transportar los fluidos en los mismos.

Se sabe también de otra realización de un módulo integrado en la cual un elemento de soporte está diseñado para mantener en posición a los respectivos tramos de tubo básicamente en U y lleva un filtro adecuadamente acoplado al mismo.

El elemento de soporte está definido por un marco cuadrangular que es completamente abierto en dos lados opuestos y consta de respectivos lados consecutivos que tienen los tramos de tubo en U, los cuales quedan alojados 5 dentro de dicho marco.

Sin embargo, se ha comprobado que los módulos integrados que en la actualidad están presentes y muy extendidos en el mercado son susceptibles de varios perfeccionamientos.

En particular hay que observar cómo los tramos de tubo que están destinados a cooperar con las respectivas bombas peristálticas son en general fácilmente accesibles para el operador. 10

En otras palabras, especialmente cuando el aparato está en funcionamiento, las distintas partes que están en movimiento (generalmente las bombas peristálticas) están situadas en la parte frontal del aparato, permitiendo así que posibles cuerpos no deseados lleguen fortuitamente a quedar situados cerca de las partes en movimiento e interfieran en el buen funcionamiento de dichas bombas; y también los operadores pueden entrar inadvertidamente en contacto con las bombas en movimiento. 15

Además, dichos elementos de soporte han demostrado ser mejorables en cuanto se refiere a su geometría constructiva, a fin de mejorar el centraje y el acoplamiento a la pared frontal del aparato de tratamiento de la sangre; habiendo dichos elementos finalmente demostrado ser susceptibles de cambios también en cuanto se refiere a la específica disposición relativa de los distintos componentes y a sus dimensiones exteriores y a su compacidad.

Breve Exposición de la Invención 20

La presente invención por consiguiente persigue el objetivo de resolver básicamente todos los inconvenientes a los que se ha aludido anteriormente.

Un primer objetivo de la invención es el de aportar un elemento de soporte y un correspondiente módulo integrado que sean más fáciles de instalar y también permitan lograr una adecuada protección de las partes en movimiento de dicha máquina y contra los riesgos que las mismas representan cuando la máquina está en 25 funcionamiento, impidiendo un acceso directo a las bombas.

Obviamente, los módulos según la invención hacen que las operaciones de montaje sigan siendo extremadamente sencillas y rápidas de realizar.

Otro objetivo de la invención es el de permitir disponer de manera óptima los tramos de tubo en las bombas y asegurar un óptimo y firme acoplamiento del módulo a la máquina. 30

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1. Elemento de soporte que es para un módulo integrado de tratamiento de sangre y comprende un cuerpo principal (6) que tiene una pared frontal (25) delimitada por un número determinado de lados (53, 54, 55, 56) y al menos una pared periférica (32) que sobresale de cada uno de dichos lados de dicha pared frontal (25) alejándose del mismo, definiendo dicha pared frontal (25) y dicha pared periférica (32) un compartimento de alojamiento (33); en donde la pared frontal 5 (25) comprende al menos a primeros lados (55, 56) y a segundos lados (53, 54) que son básicamente paralelos entre sí y están mutuamente encarados; caracterizado por el hecho de que la pared frontal (25) está delimitada por primeros lados mayores opuestos (55, 56) que tienen un desarrollo básicamente rectilíneo y que tienen cada uno de los mismos dos primeras partes curvadas (55a, 55b, 56a, 56b) cuya cavidad está encarada a su respectivo lado opuesto; de que la pared frontal (25) está delimitada por segundos lados menores opuestos (53, 54) que tienen un desarrollo básicamente 10 rectilíneo, teniendo al menos uno de dichos segundos lados (53, 54) una segunda parte curvada (53a) situada entre dos tramos rectilíneos (53b, 53c), y estando la cavidad de dicha parte curvada (53a) encarada al lado opuesto; de que comprende al menos un primer y un segundo conector de acoplamiento (59a, 59b) respectivamente fijados a dichos tramos rectilíneos (53b, 53c) de uno (53) de dichos segundos lados; y de que comprende parejas de conectores de acoplamiento (60a, 60b; 61a, 61b; 62a, 62b; 63a, 63b) que están respectivamente fijadas cerca de cada una de dichas 15 partes curvadas (55a, 55b, 56a, 56b) de los primeros lados mayores (55, 56).

2. Elemento según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la pared frontal (25) es básicamente plana.

3. Elemento según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que cada una de dichas primeras partes curvadas (55a, 55b; 56a, 56b) está definida por un arco de círculo.

4. Elemento según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la segunda parte curvada (53a) está definida 20 por un arco de círculo.

5. Elemento según las reivindicaciones 3 y 4, caracterizado por el hecho de que el arco de círculo que define a la segunda parte curvada (53a) tiene un radio de curvatura mayor que el de las primeras partes curvadas (55a, 55b, 56a, 56b) definidas en los primeros lados mayores opuestos (55, 56).

6. Elemento según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que la pared 25 periférica (32) sobresale de todos los lados de la pared frontal (25) alejándose de los mismos y definiendo una superficie básicamente continua que delimita al compartimento de alojamiento (33).

7. Elemento según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que el compartimento de alojamiento (33) tiene una abertura de acceso (57), sin pared de cierre, que está destinada a quedar encarada a una respectiva máquina para el tratamiento extracorpóreo de la sangre cuando está siendo usado el 30 elemento de soporte (4).

8. Elemento según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que el cuerpo principal (6) tiene un perfil prácticamente en C en la sección según un plano transversal a la superficie frontal (25).

9. Elemento según la anterior reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la pared frontal (25) tiene un número determinado de aberturas pasantes (58) que ponen la compartimento de alojamiento (33) en comunicación con un 35 ambiente externo; y de que al menos una abertura (58) está situada junto a cada una de las segundas partes curvadas (53a, 55a, 55b, 56a, 56b).

10. Elemento según las reivindicaciones 3, 4 y 9, caracterizado por el hecho de que dichas aberturas (58) que están situadas junto a cada una de las segundas partes curvadas están definidas por agujeros redondos que son concéntricos con los respectivos arcos de círculo. 40

11. Elemento según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que dicha pared frontal (25) o bien todo el cuerpo principal (6) es al menos parcialmente transparente; y de que dicho cuerpo principal (6) está hecho de material rígido.

12. Elemento según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que dichos conectores de acoplamiento (59a, 59b, 60a, 60b, 61a, 61b, 62a, 62b, 63a, 63b) están realizados de tal manera que forman una sola pieza con el cuerpo 45 principal (6).

13. Elemento según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que dichos conectores (59a, 59b, 60a, 60b, 61a, 61b, 62a, 62b, 63a, 63b) están fijados a la pared periférica (32) por ejemplo en un borde libre de la pared periférica (32); y de que cada conector de acoplamiento (59a, 59b, 60a, 60b, 61a, 61b, 62a, 62b, 63a, 63b) define un paso hacia el compartimento de alojamiento (33). 50

14. Elemento según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que el compartimento de alojamiento (33) aloja al menos una parte de una circuitería (15) de distribución de fluidos que está destinada a ser asociada al elemento de soporte (4).

15. Elemento según la reivindicación 6, caracterizado por el hecho de que el cuerpo principal (6) tiene secciones en C

que son ortogonales entre sí al efectuarse las secciones según dos planos ortogonales entre sí y transversales a la superficie frontal (25).

16. Módulo integrado de tratamiento de fluidos que comprende:

- un elemento de soporte (4) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes;

- al menos una unidad de tratamiento de sangre (5) acoplada al elemento de soporte (4); 5

- una circuitería (15) de distribución de fluidos que queda asociada al elemento de soporte (4) y coopera con la unidad de tratamiento (5), comprendiendo la circuitería (15) de distribución de fluidos al menos una línea de sangre (44) que tiene una rama de extracción de sangre (46) y una rama de retorno de sangre (47), siendo la línea de sangre (44) fijada al elemento de soporte (4) en uno de dichos segundos lados (53, 54) que tiene la parte curvada (53a) para así definir al menos un tramo de tubo dispuesto en U (44a) con respecto a dicho elemento de soporte, estando el tramo 10 de tubo destinado a cooperar con una respectiva bomba (3a).

17. Módulo según la reivindicación precedente, caracterizado por el hecho de que el tramo de tubo en U (44a) discurre por el interior con respecto a la pared periférica (32) del elemento de soporte (4).

18. Módulo según la reivindicación 16, caracterizado por el hecho de que el circuito (15) de distribución de fluidos comprende además al menos una línea de admisión (48) para un líquido de diálisis sin usar; y de que la línea de 15 admisión (48) para líquido de diálisis sin usar queda fijada al elemento de soporte (4) en uno de dichos primeros lados mayores opuestos (55, 56) para así definir al menos un tramo de tubo dispuesto en U (48a) con respecto a dicho elemento de soporte, estando dicho tramo de tubo (48a) destinado a cooperar con una respectiva bomba (3c).

19. Módulo según la reivindicación 18, caracterizado por el hecho de que el tramo de tubo en U (48a) discurre por el interior con respecto a la pared periférica (32) del elemento de soporte (4). 20

20. Módulo según la reivindicación 16, caracterizado por el hecho de que el circuito (15) de distribución de fluidos comprende al menos una línea descarga (45), quedando la línea de descarga (45) para un fluido de desecho fijada al elemento de soporte (4) en uno de dichos primeros lados mayores (55, 56) para así definir al menos un tramo de tubo dispuesto en U (45a) con respecto a dicho elemento de soporte, estando dicho tramo de tubo (45a) destinado a cooperar con una respectiva bomba (3b) al estar en uso. 25

21. Módulo según la reivindicación 20, caracterizado por el hecho de que el tramo de tubo en U (45a) discurre por el interior con respecto a la pared periférica (32) del elemento de soporte (4).

22. Módulo según la reivindicación 20, caracterizado por el hecho de que la línea de descarga (45) queda fijada al cuerpo principal (6) en el lado opuesto con respecto a una estructura de soporte (64), quedando un tramo de entrada (81) y un tramo de salida (82) de la línea de descarga (45) acoplado en correspondientes conectores de acoplamiento 30 (62b, 62a).

23. Módulo según cualquiera de las reivindicaciones 16 o 18 o 20, caracterizado por el hecho de que la longitud de cada parte de tubo en U (44a, 45a, 48a, 50a, 51a) es menor que o igual a (πR + 2R), donde R es el respectivo radio de curvatura del tramo de tubo.

24. Máquina para el tratamiento extracorpóreo de la sangre que comprende un cuerpo (100) que tiene en su superficie 35 (101) un número determinado de bombas (3a, 3b, 3c, 3d, 3e) que están destinadas a cooperar con un circuitería (15) de distribución de fluidos; caracterizada por el hecho de que el cuerpo (100) de la máquina tiene un saliente de guiamiento y posicionamiento (102) que sobresale de la superficie (101) y está destinado a quedar al estar en uso en acoplamiento con una respectiva pared periférica (32) de un elemento de soporte (4) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15. 40