PROCEDIMIENTO Y DISPOSITIVO PARA VIGILAR LA APORTACION DE LIQUIDO DE SUSTITUCION DURANTE UN TRATAMIENTO EXTRACORPORAL DE LA SANGRE.

Procedimiento para vigilar la aportación de líquido de sustitución para un dispositivo para el tratamiento extracorporal de la sangre con una circulación extracorporal de la sangre (5A),

que incluye una primera cámara (3) de un dializador (1) o filtro dividido mediante una membrana (2) en la primera cámara y una segunda cámara (4), y un sistema de líquido (5B) que incluye la segunda cámara del dializador o filtro, llevándose líquido de sustitución flujo arriba o flujo abajo del dializador o filtro con una bomba de líquido de sustitución (22), caracterizado porque para la detección de la aportación de líquido de sustitución se conecta la bomba de líquido de sustitución (22) desconectada y/o se desconecta la bomba de líquido de sustitución conectada y se mide la presión en la circulación de sangre extracorporal (5A) flujo abajo del dializador (1) o filtro, detectándose una aportación de líquido de sustitución flujo arriba o flujo abajo del dializador o filtro en base a la variación de la presión tras la desconexión y/o conexión de la bomba de líquido de sustitución

Procedimiento y dispositivo para vigilar la aportación de líquido de sustitución durante un tratamiento extracorporal de la sangre.

La invención se refiere a un procedimiento para vigilar la aportación de líquido de sustitución para un dispositivo para el tratamiento extracorporal de la sangre con una circulación extracorporal de la sangre, que incluye una primera cámara de un dializador o filtro dividido mediante una membrana en la primera cámara y una segunda cámara, y un sistema de líquido que incluye la segunda cámara del dializador o filtro. Además, se refiere la invención a un tal dispositivo para el tratamiento extracorporal de la sangre con un equipo para detectar la aportación de líquido de sustitución flujo arriba o flujo abajo del dializador o filtro.

Para eliminar sustancias urinarias y para retirar líquido, se utilizan para la insuficiencia renal crónica diversos procedimientos para el tratamiento extracorporal o depuración de la sangre. En la hemodiálisis se depura la sangre del paciente fuera del cuerpo en un dializador. El dializador presenta una cámara de sangre y una cámara de líquido dializador, separadas mediante una membrana semipermeable. Durante el tratamiento fluye la sangre del paciente a través de la cámara de sangre. Para depurar la sangre de manera efectiva de sustancias urinarias, es atravesada la cámara de líquido dializador continuamente por líquido dializador nuevo.

Mientras durante la hemodiálisis (HD) el transporte de las sustancias de bajo peso molecular a través de la membrana viene determinado esencialmente por las diferencias de concentración (difusión) entre el líquido dializador y la sangre, durante la hemofiltración (HF) las sustancias disueltas en el agua de plasma, en particular sustancias de elevado peso molecular, son eliminadas de manera efectiva por una fuerte corriente de líquido (convección) a través de la membrana del dializador. En la hemofiltración funciona el dializador como filtro. Una combinación de ambos procedimientos es la hemodiafiltración (HDF).

En la hemo(dia)filtración se sustituye una parte del suero retirado a través de la membrana por un líquido de sustitución estéril, que se conduce flujo arriba del dializador o bien flujo abajo del dializador a la circulación extracorporal de sangre. La aportación del líquido de sustitución flujo arriba del dializador se denomina también predilución y la aportación flujo abajo del dializador, postdilución.

Se conocen dispositivos para la hemo(dia)filtración en los que el líquido dializador se fabrica online (durante el proceso) a partir de agua nueva y concentraciones y el líquido de sustitución online a partir del líquido dializador.

En los dispositivos de hemo(dia)filtración conocidos, se lleva el líquido de sustitución a la circulación extracorporal de sangre por el sistema de líquido de la máquina a través de un conducto de líquido de sustitución. En la predilución conduce el conducto de líquido de sustitución a un punto de conexión en el conducto de sangre arterial flujo arriba del dializador o filtro, mientras que en la postdilución el conducto de líquido de sustitución conduce a un punto de conexión en el conducto de sangre venosa flujo abajo del dializador. El conducto de líquido de sustitución presenta en general un conector, con el que puede conectarse el mismo al conducto de sangre venosa o bien al conducto de sangre arterial. Para interrumpir la aportación de líquido, está prevista en el conducto de líquido de sustitución una pinza o similar. Un tal aparato de hemo(dia)filtración se conoce por ejemplo por el documento EP-A-0 189 561.

La vigilancia del tratamiento de la sangre presupone el conocimiento de si el líquido de sustitución se lleva a la circulación extracorporal de sangre flujo arriba o flujo abajo del dializador o filtro. Por ejemplo, la pre- y postdisolución juegan un papel importante para la medición de clearance (aclaración) online (OCM) basada en la medición de conductividad, ya que la conductividad del líquido dializador flujo abajo del dializador depende de si se realiza una pre- o postdilución.

El documento EP-A-1 348 458 A1 describe un procedimiento y un dispositivo para vigilar la aportación de líquido de sustitución para un dispositivo de tratamiento extracorporal de la sangre. Para detectar la aportación de líquido de sustitución flujo arriba o flujo abajo del dializador o filtro, se mide el tiempo de recorrido de las ondas de presión de una bomba de líquido de sustitución dispuesta en el conducto de líquido de sustitución. La aportación de líquido de sustitución flujo arriba o flujo abajo del dializador o filtro se detecta en base a la medición del tiempo de recorrido. El procedimiento conocido presupone la utilización de una bomba de líquido de sustitución que genera ondas de presión.

El documento DE 101 15 991 C1 describe un dispositivo para detectar estenosis en un sistema de tuberías flexibles. El folleto propone deducir la existencia de una estenosis (estrechamiento) en el sistema de tuberías flexibles cuando se modifica el espectro de frecuencias de una señal de presión oscilante que se propaga en el sistema de tuberías flexibles. El principio funcional del dispositivo conocido se basa en que la causa de la modificación del comportamiento dinámico del sistema de tuberías flexibles es la compliance (cumplimiento) del sistema de tuberías, es decir, que ceden elásticamente bajo presión.

La invención tiene como tarea básica indicar un procedimiento que permita detectar la pre- y postdilución con elevada fiabilidad. Además, es una tarea de la invención indicar un dispositivo para el tratamiento extracorporal de la sangre que disponga de un equipo con el que puedan detectarse fiablemente la pre- y postdilución.

La solución a estas tareas se da según la invención con las características indicadas en las reivindicaciones 1 y 7.

El procedimiento correspondiente a la invención y el dispositivo correspondiente a la invención se basan en una medición de la presión en el sistema de líquido flujo abajo del dializador o filtro.

En el procedimiento correspondiente a la invención y el dispositivo correspondiente a la invención se desconecta y/o conecta la bomba de líquido de sustitución que aporta líquido de sustitución. El inventor ha detectado que la variación de la presión tras desconectar y/o conectar la bomba de líquido de sustitución tiene una evolución característica. La aportación de líquido de sustitución flujo arriba o flujo abajo del dializador o filtro se detecta en base a la variación de la presión tras desconectar o conectar la bomba de líquido de sustitución. Una magnitud característica de la variación de la presión es un brusco aumento de la presión y/o caída de la presión.

Básicamente puede realizarse la detección sólo en base a la variación de la presión tras la desconexión o conexión de la bomba de líquido de sustitución. No obstante, se da una elevada fiabilidad cuando la detección de la pre- o postdilución se realiza en base a la variación de la presión, así como al desconectar o también al conectar la bomba de líquido de sustitución o a la inversa.

En una forma constructiva preferente, que permite la detección de pre- y postdilución con una fiabilidad especialmente alta, se desconecta la bomba de líquido de sustitución ya conectada y tras transcurrir un intervalo de tiempo predeterminado, se conecta de nuevo, midiéndose la presión flujo abajo del dializador o filtro. La aportación de líquido de sustitución flujo arriba o flujo abajo del dializador o filtro se detecta en base al cambio entre un precedente aumento de presión y una subsiguiente caída de presión o entre una precedente caída de presión y un subsiguiente aumento de presión.

Cuando se detecta una sucesión de un aumento de presión y una caída de presión, se deduce que hay una aportación de líquido de sustitución flujo abajo del dializador o filtro, mientras que se deduce que hay una aportación de líquido de sustitución flujo arriba del dializador o filtro cuando se detecta una sucesión de una caída de presión y un aumento de presión.

Una ventaja reside en que no se evalúa ningún impulso de presión que se propague en la circulación de la sangre. Por ello no es necesario prever una bomba de líquido de sustitución que genere un impulso de presión oscilante para poder distinguir entre sustitución postdilutiva y predilutiva.

Para suprimir señales perturbadoras se filtra la señal de presión preferiblemente...

1. Procedimiento para vigilar la aportación de líquido de sustitución para un dispositivo para el tratamiento extracorporal de la sangre con una circulación extracorporal de la sangre (5A), que incluye una primera cámara (3) de un dializador (1) o filtro dividido mediante una membrana (2) en la primera cámara y una segunda cámara (4), y un sistema de líquido (5B) que incluye la segunda cámara del dializador o filtro, llevándose líquido de sustitución flujo arriba o flujo abajo del dializador o filtro con una bomba de líquido de sustitución (22),

caracterizado porque para la detección de la aportación de líquido de sustitución se conecta la bomba de líquido de sustitución (22) desconectada y/o se desconecta la bomba de líquido de sustitución conectada y se mide la presión en la circulación de sangre extracorporal (5A) flujo abajo del dializador (1) o filtro, detectándose una aportación de líquido de sustitución flujo arriba o flujo abajo del dializador o filtro en base a la variación de la presión tras la desconexión y/o conexión de la bomba de líquido de sustitución.

2. Procedimiento según la reivindicación 1,

caracterizado porque para la detección de la aportación de líquido de sustitución se desconecta la bomba de líquido de sustitución (22) conectada y tras transcurrir un intervalo de tiempo predeterminado se conecta la bomba de líquido de sustitución y se mide la presión en la circulación de sangre (5A) flujo abajo del dializador (1) o filtro, detectándose una aportación de líquido de sustitución flujo arriba o flujo abajo del dializador o filtro en base al cambio entre el aumento de presión precedente y un subsiguiente caída de la presión o entre una precedente caída de presión y un subsiguiente aumento de presión.

3. Procedimiento según la reivindicación 2,

caracterizado porque se deduce que hay una aportación de líquido de sustitución flujo abajo del dializador (1) o filtro cuando se detecta una sucesión de un aumento de la presión y una caída de la presión.

4. Procedimiento según la reivindicación 2,

caracterizado porque se deduce que hay una aportación de líquido de sustitución flujo arriba del dializador (1) o filtro cuando se detecta una sucesión de una caída de presión y un aumento de presión.

5. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 4,

caracterizado porque la presión en la circulación de la sangre (5A) flujo abajo del dializador (1) o filtro se mide con un sensor de presión (28), cuya señal de salida se filtra con un filtro pasobajo (29a).

6. Procedimiento según la reivindicación 5,

caracterizado porque la señal de salida del sensor de presión (28) para la detección de un aumento de la presión o caída de la presión se compara con un valor límite predeterminado superior y/o inferior.

7. Dispositivo para el tratamiento extracorporal de la sangre con una circulación extracorporal de la sangre (5A), que incluye una primera cámara (3) de un dializador (1) o filtro dividido mediante una membrana (2) en la primera cámara y una segunda cámara (4) y un sistema de líquido (5B) que incluye la segunda cámara del dializador o filtro, estando dispuesto un conducto de líquido de sustitución (17, 19, 20) para el circuito de la sangre flujo arriba o flujo abajo del dializador o filtro, en el que está dispuesta una bomba de líquido de sustitución (22) y un equipo para la detección de la aportación de líquido de sustitución flujo arriba o flujo abajo del dializador o filtro,

caracterizado porque el equipo para la detección de la aportación de líquido de sustitución presenta:

una unidad de control (27) para desconectar y/o conectar la bomba de líquido de sustitución,

una unidad de medida (28) para medir la presión en la circulación extracorporal de la sangre (5) flujo abajo del dializador (1) o filtro, y una

unidad de evaluación (29), configurada tal que se detecta una aportación de líquido de sustitución flujo arriba o flujo abajo del dializador (1) o filtro en base a la variación de la presión tras desconectar la bomba de líquido de sustitución (22) conectada y/o conectar la bomba de líquido de sustitución desconectada.

8. Dispositivo según la reivindicación 7,

caracterizado porque la unidad de control (27) está configurada tal que para la detección de la aportación de líquido de sustitución se desconecta la bomba de líquido de sustitución (22) conectada y tras transcurrir un intervalo de tiempo predeterminado se conecta la bomba de líquido de sustitución, y

la unidad evaluadora (29) está configurada tal que se detecta una aportación de líquido de sustitución flujo arriba o flujo abajo del dializador (1) o filtro en base al cambio entre un aumento de presión precedente y una subsiguiente caída de presión o entre una precedente caída de presión y un subsiguiente aumento de presión.

9. Dispositivo según la reivindicación 8,

caracterizado porque la unidad evaluadora (29) está configurada tal que se deduce que hay una aportación de líquido de sustitución flujo abajo del dializador (1) o filtro cuando se detecta una sucesión de un aumento de la presión y una caída de la presión.

10. Procedimiento según la reivindicación 8,

caracterizado porque la unidad evaluadora (29) está configurada tal que se detecta que existe una aportación de líquido de sustitución flujo arriba del dializador (1) o filtro cuando se detecta una sucesión de una caída de presión y un aumento de presión.

11. Procedimiento según una de las reivindicaciones 8 a 10,

caracterizado porque la unidad de medida para medir la presión en la circulación de la sangre (5A) flujo abajo del dializador (1) o filtro presenta un sensor de presión (28).

12. Procedimiento según una de las reivindicaciones 8 a 10,

caracterizado porque la unidad evaluadora (29) presenta un filtro pasobajo (29a) que recibe la señal de presión del sensor de presión (28) y presenta un comparador (29b), que para detectar un aumento de presión o caída de presión compara la señal de salida filtrada del sensor de presión (28) con un valor límite superior y/o inferior predeterminados.