Un conjunto (50) de acceso que comprende:

un miembro tubular (54) que tiene un extremo proximal,

un extremo distal, una parte elástica interpuesta entre ellos y que define además un lumen a través de él;

una camisa (52) de anclaje dispuesta coaxialmente con relación al miembro tubular, dicha camisa tiene una zona expansible radialmente, en la que la zona expansible está unida en un extremo proximal y un extremo distal al miembro tubular, en el que la zona expansible de la camisa de anclaje es movible entre una configuración alargada axialmente sin desplegar para facilitar la entrada dentro de una abertura percutánea en el paciente y una configuración acortada axialmente desplegada para expandir radialmente la zona expansible para obturarse contra una superficie interna de una pared abdominal y además en la que la zona expansible de la camisa de anclaje está cargada hacia la configuración acortada axialmente desplegada por una fuerza ejercida por la parte elástica del miembro tubular; y

un miembro externo (53) unido a la camisa de anclaje, en el que:

la camisa de anclaje comprende un material elástico; y

el miembro externo sirve para mantener la camisa de anclaje en una superficie externa del cuerpo de un paciente cuando el miembro tubular está insertado al menos parcialmente dentro de una abertura percutánea desde una configuración en la que la camisa de anclaje está dispuesta en la superficie externa del cuerpo del paciente y el miembro tubular se extiende proximalmente desde la camisa de anclaje

Anclaje de trocar.

Antecedentes

La presente descripción se refiere en general a un aparato para acceder al interior del cuerpo para realizar cirugía, diagnósticos u otros procedimientos médicos. En particular, la presente descripción se refiere a un conjunto de acceso que tiene un anclaje expansible para fijar y obturar el conjunto de acceso en el cuerpo del paciente.

Los procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos se han desarrollado recientemente como alternativas a la cirugía abierta convencional. Los procedimientos mínimamente invasivos, tales como la laparoscopia, implican el acceso a la zona quirúrgica dentro de un paciente a través de una pluralidad de vías de acceso introducidas dentro del cuerpo del paciente. Este tipo de procedimiento es generalmente menos traumático para el cuerpo que la cirugía abierta, ya que estas vías de acceso tienen a provocar menos daño a los tejidos y menos pérdidas de sangre comparados con largas incisiones hechas para la cirugía abierta. Típicamente se crea un espacio de trabajo para proporcionar espacio dentro de la zona de trabajo para que los instrumentos operen. Por ejemplo, en cirugía laparoscópica, la pared abdominal se eleva separándola de los órganos en la cavidad del cuerpo. Esto se consigue usualmente rellenando la cavidad del cuerpo con un gas, tal como dióxido de carbono, que eleva la pared abdominal. Este proceso, conocido como insuflación, se consigue típicamente insertando una aguja larga conocida como una aguja Veress dentro de, por ejemplo, la cavidad intra-abdominal para la introducción de gas. Para realizar procedimientos quirúrgicos en la cavidad intra-abdominal, se debe mantener la presión de insuflación y la pared abdominal debe permanecer elevada respecto los órganos en la cavidad intra-abdominal.

Una vez agrandada, se puede acceder a la cavidad insertando un conjunto de trocar y cánula a través de la pared abdominal. El trocar es un estilete afilado usado para proporcionar una penetración inicial y una abertura de acceso en la pared abdominal para la cánula. El trocar se retira y la cánula permanece en el cuerpo para proporcionar acceso al lugar de cirugía.

En un método alternativo conocido como método de "laparoscopia abierta" o el método Hasson, se establece el acceso a la cavidad peritoneal a través de una pequeña incisión en la piel del abdomen, típicamente a través del ombligo. Se inserta una cánula laparoscópica abierta especial. El médico usa instrumentos de laparotomía estándar y fórceps de agarre para agrandar lateralmente la incisión inicial y elevar/separar la aponeurosis. Este procedimiento expone finalmente el peritoneo y lo pone bajo tensión de manera que puede ser perforado cuidadosamente. Una vez con acceso, el médico puede pasar un dedo enguantado dentro de la cavidad y acceder a la anatomía relevante y confirmar una entrada segura. Tras asegurar el acceso, el médico inserta la cánula a través de la incisión y continúa con un procedimiento laparoscópico estándar.

Durante el procedimiento quirúrgico, la integridad presurizada de la cavidad peritoneal o neumoperitoneo debe ser mantenida incluso a pesar de que haya substancial movimiento de la cánula durante la cirugía. Desafortunadamente, a menudo es difícil de mantener una obturación apropiada entre la cánula y el tejido del cuerpo en el punto de incisión inicial. Los dispositivos de la técnica anterior han empleado típicamente una camisa de obturación con forma cónica construida generalmente de un material rígido. Tras la inserción dentro de la incisión, la camisa se acopla al tejido a lo largo del espesor de la incisión y la geometría cónica de la camisa empuja o desplaza hacia fuera al tejido que rodea a la incisión. La elasticidad natural del tejido provocará entonces que el tejido intente volver a la posición original del tejido lo que crea una fuerza de obturación contra la superficie de la camisa de obturación. La camisa se sutura usualmente a la piel en una profundidad y posición en la que la elasticidad del tejido proporciona suficiente compresión para mantener una obturación. Otro dispositivo mantiene la integridad de la obturación de gas y ancla la cánula al cuerpo usando una membrana inflable en el extremo distal de la cánula. Un miembro de obturación se empuja contra el lado exterior del cuerpo, capturando tejido entre el miembro de obturación y la membrana inflable.

El documento WO 2004/028613 describe un aparato para proporcionar acceso intrapericárdico que tiene un elemento expansible elástico distal que se despliega manualmente por movimiento coaxial de dos vástagos del aparato o bajo la carga de un resorte helicoidal. El documento US 5.848.992 describe un dispositivo de acceso quirúrgico. El documento WO 98/50104 describe un dispositivo para acceder a una cavidad del cuerpo.

También se sabe como proporcionar acceso para que un cirujano introduzca su mano dentro del cuerpo durante cirugía laparoscópica. Dicha vía de acceso para la mano también se debe anclar al cuerpo del paciente, a la vez que se proporciona obturación alrededor de la incisión.

En consecuencia, existe la necesidad de un aparato y métodos para anclar una cánula u otro miembro de acceso en un paciente con mínimo trauma del tejido a la vez que todavía se proporciona una obturación positiva.

Sumario

La invención proporciona un conjunto de acceso según la reivindicación 1.

La presente descripción está dirigida a un aparato y a métodos capaces de proporcionar una obturación al gas contra una abertura percutánea en un paciente sin el uso de sutura, dispositivos adhesivos externos o un anclaje inflable. El aparato de la presente descripción tiene generalmente un anclaje expansible diseñado para evitar la retirada de un dispositivo de acceso quirúrgico tal como una cánula a la vez que se mantiene el neumoperitoneo en la cavidad. El anclaje está integrado en el diseño del dispositivo, no romperá, no traumatizará el tejido del cuerpo contra el que se ancla y se desplegará automáticamente después de la colocación dentro del paciente.

En una realización, el aparato de la presente descripción es un conjunto de acceso que tiene un miembro tubular que tiene un extremo proximal, un extremo distal, una parte elástica intercalada entre el extremo proximal y el extremo distal, y un lumen que lo atraviesa. Una camisa de anclaje está dispuesta coaxialmente por el miembro tubular y tiene una zona expansible radialmente. La camisa de anclaje es movible entre una configuración alargada axialmente y una configuración acortada axialmente y está cargada hacia la configuración acortada axialmente por una fuerza ejercida por la parte elástica del miembro tubular. La configuración acortada axialmente corresponde a la camisa de anclaje que está en la posición totalmente desplegada. Por tanto, se debe aplicar una fuerza externa a la camisa de anclaje para superar la fuerza ejercida por la parte elástica del miembro tubular y colocar la camisa de anclaje en la posición no desplegada para la entrada o salida desde una abertura percutánea.

Un método a modo de ejemplo para proporcionar acceso a una cavidad en un paciente incluye la etapa del método de introducir un cuerpo tubular a través de una abertura percutánea en la dermis del paciente. Un miembro radialmente expansible montado en el cuerpo tubular está comprimido axialmente para expandir radialmente el miembro. Esta expansión proporciona una obturación contra la superficie interna de la dermis de un paciente. La cavidad es insuflada con un gas para proporcionar espacio en el abdomen para instrumentos quirúrgicos. La obturación creada por la región expansible inhibe la pérdida de gas a través de la penetración. Un reborde proximal en el cuerpo tubular puede hacerse avanzar para apretarse contra la superficie exterior de la dermis de un paciente.

Estas y otras realizaciones de la presente descripción, además de sus ventajas y rasgos, se describen con más detalle junto con el texto siguiente y las figuras adjuntas. Ventajosamente, la presente descripción proporciona un aparato y métodos para anclar una cánula a un paciente con mínimo trauma del tejido a la vez que todavía se proporciona una obturación positiva.

Breve descripción de los dibujos

Los dibujos que se acompañan, que se incorporan en esta memoria descriptiva y constituyen parte de ella, ilustran realizaciones de la descripción y, junto con una descripción general de la explicación dada...

1. Un conjunto (50) de acceso que comprende:

2. El conjunto según la reivindicación 1, en el que la camisa de anclaje comprende una malla cubierta con una lámina de elastómero.

3. El conjunto según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además:

4. El conjunto de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el miembro tubular incluye una estructura para acoplarse a un trocar.

5. El conjunto de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el miembro externo es relativamente rígido comparado con la camisa de anclaje.

6. El conjunto de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la camisa de anclaje es una lámina circular.

7. El conjunto de la reivindicación 6, en el que el miembro externo es un miembro anular para ayudar a mantener una configuración circular para la camisa de anclaje.