Dispositivo anastomótico (100) para su utilización en la unión quirúrgica de un primer extremo libre de una primera estructura tubular y un segundo extremo libre de una segunda estructura tubular que se va a anastomosar,

comprendiendo el dispositivo anastomótico:

un primer elemento anular (200) adaptado para asegurarse al primer extremo libre de la primera estructura tubular, incluyendo el primer elemento anular

una primera parte interior (220) que presenta unos medios de conexión dispuestos en la misma, y

una primera parte exterior (210) que tiene una longitud y un espesor, estando configurada la primera parte exterior con una forma sustancialmente cilíndrica, presentando unos extremos abiertos y una pluralidad de orificios (400) dispuestos a su través, estando sujeta funcionalmente la primera parte exterior a la primera parte interior; y

un segundo elemento anular (300) adaptado para asegurarse al segundo extremo libre de la segunda estructura tubular,

incluyendo el segundo elemento anular una segunda parte interior (320) que presenta unos medios de conexión dispuestos en la misma para acoplarse cofuncionalmente con los medios de conexión de la primera parte interior, y

una segunda parte exterior (310) que tiene una longitud y un espesor, estando configurada la segunda parte exterior con una forma sustancialmente cilíndrica, presentando unos extremos abiertos y una pluralidad de orificios (400) dispuestos a su través, estando sujeta funcionalmente la segunda parte exterior a la segunda parte interior,

formando la primera parte interior (220) y la segunda parte interior (320), cuando se acoplan entre sí, una trayectoria de flujo a través del dispositivo anastomótico,

caracterizado porque la pluralidad de orificios dispuestos a través de la primera parte exterior y de la segunda parte exterior forman una estructura similar a una malla y proporcionan un andamio que facilita que el tejido crezca a través de la primera parte exterior y a través de la segunda parte exterior

Dispositivo de anastomosis por compresión.

Antecedentes

La presente invención se refiere, en general, a dispositivos destinados a anastomosar tejido. Más particularmente, la presente descripción se refiere a un dispositivo de anastomosis por compresión para su utilización en intervenciones quirúrgicas mínimamente invasivas.

En la patente US nº 3.974.835 se da a conocer un dispositivo anastomótico formado por elementos anulares independientes que tienen una pluralidad de salientes fenestrados conectados por un acoplamiento independiente. En el dispositivo anastomótico descrito en esta patente, los extremos libres del tubo que se van a unir se atan a los elementos anulares independientes en los salientes fenestrados, y el tubo de acoplamiento singular conecta los dos elementos anulares para acoplar los extremos tubulares en una relación que les permitirá crecer juntos de manera permanente y aproximarse así al diámetro de la superficie exterior del elemento tubular.

En la patente US nº 4.182.339 se describe un dispositivo similar formado por un casquillo cilíndrico unitario flexible singular realizado en tejido tricotado. En esta patente, el manguito cilíndrico, tricotado y unitario tiene sus extremos enrollados hacia fuera sobre ellos mismos para formar elementos anulares relativamente firmes en relación espaciada que se conectan a continuación a los extremos de los elementos tubulares en una configuración que permitirá que estos elementos crezcan juntos.

Las patentes mencionadas anteriormente describen una estructura para extraer los extremos de los elementos tubulares uno hacia otro girando o enrollando estos elementos hacia dentro para facilitar la curación debido a que permiten que los extremos permanezcan en una relación contigua. Otras técnicas implican dispositivos, tales como los descritos en las patentes US nº 3.496.939 y nº 3.254.650.

El documento WO 81/00668 describe un dispositivo médico para conectar dos partes del intestino que comprende las características definidas en el preámbulo de la reivindicación adjunta 1, con lo que el dispositivo comprende dos componentes de acoplamiento que se conectan a través de unos medios de fijación magnéticos situados en cada componente de acoplamiento.

La patente US nº 5.527.324 describe un stent quirúrgico para su utilización en la sustentación de las paredes de un órgano tubular durante una anastomosis. El stent incluye un cuerpo tubular único que tiene un diámetro adaptado para que sea aproximadamente igual al diámetro del órgano a anastomosar y una cresta central de diámetro mayor que el órgano tubular. La cresta evierte los extremos del órgano tubular para facilitar la suturación.

La patente US nº 4.055.186 describe un botón de anastomosis formado por un par de elementos de sujeción complementarios axialmente acoplados, incluyendo cada elemento de sujeción un cubo y una corona.

Es deseable que se use un conector o dispositivo de unión no permanente para unir los extremos de los vasos en cirugía anastomótica, puesto que un conector permanente tenderá a impedir los cambios de diámetro que son necesarios para el funcionamiento apropiado del intestino. Cualquier sustancia extraña utilizada en cirugía anastomótica, de manera ideal, deberá desintegrarse, bioabsorberse y/o biorresorberse parcial o completamente una vez que los extremos de los vasos se hayan curado parcial o completamente.

En el pasado, se han desarrollado dispositivos anastomóticos de compresión para recibir los extremos libres de estructuras tubulares anatómicas a anastomosar. Un ejemplo de dicho dispositivo anastomótico ha sido desarrollado por Tyco Healthcare LP y se vende actualmente con la marca VALTRAC®. Este conjunto incluye un par de elementos anulares, siendo cada elemento anular para asegurarse al extremo libre de cada estructura tubular a anastomosar. Cada elemento anular tiene una estructura de conexión que coincide con el otro elemento anular para conectar los elementos anulares. La patente US nº 4.766.898 concedida a Hardy et al., actualmente poseída por Tyco Healthcare LP, describe las características de funcionamiento de dicho dispositivo anastomótico.

Sumario

La presente descripción se refiere a un dispositivo anastomótico según se define en la reivindicación 1 para su utilización en la unión quirúrgica de los extremos libres de unas estructuras tubulares primera y segunda que se van a anastomosar. El dispositivo incluye unos elementos anulares primero y segundo, cada uno de los cuales se asegura a un extremo libre de una estructura tubular. Cada elemento anular incluye una parte exterior cilíndrica (primera parte exterior y segunda parte exterior) y una parte interior (primera parte interior y segunda parte interior) que se sujetan funcionalmente una a otra (es decir, la primera parte exterior se sujeta funcionalmente a la primera parte interior; la segunda parte exterior se sujeta funcionalmente a la segunda parte interior). Las partes exteriores son cada una de ellas cilindros de extremos abiertos y presentan orificios dispuestos alrededor de sus perímetros para facilitar el crecimiento del tejido a su través. Las partes interiores, también de extremos abiertos, presentan unos medios de conexión y están diseñadas para engancharse de forma acoplada entre sí.

Durante una intervención de anastomosis, las estructuras tubulares se unen entre sí y se aseguran en sus extremos. Las partes exteriores cilíndricas del dispositivo anastomótico de la presente descripción soportan para las partes de las estructuras tubulares próximas y adyacentes a los extremos de la estructura tubular, reduciendo de este modo la probabilidad de estrechamiento durante la curación del tejido anastomótico. Además, las partes exteriores cilíndricas mantienen un diámetro generalmente constante de la estructura tubular. Dicho lumen de diámetro constante es beneficioso para que fluyan fluido y/o gas a su través. Los orificios en la parte exterior proporcionan un andamio que permite que el tejido crezca a su través. Este crecimiento interno de tejido mejora aún más la resistencia de las partes del tejido próximas a la anastomosis.

En funcionamiento, cada elemento anular se inserta en una estructura tubular a anastomosar. El tejido se ata a través de una cuerda de fruncido o una disposición similar alrededor de la parte exterior de cada elemento anular. Los elementos anulares se juntan a continuación hasta que las partes interiores coinciden y se acoplan entre sí, bloqueando así los elementos anulares uno contra otro y formando una trayectoria de flujo a su través. Cuando se acoplan las partes interiores, los tejidos alrededor de las partes exteriores del dispositivo anastomótico se posicionan en ubicaciones contiguas de una manera que les permitirá crecer juntos permanentemente. Las partes exteriores cilíndricas mantienen el diámetro deseado del lumen durante la curación. Los orificios en la parte exterior proporcionan un andamio para que el tejido crezca, fortaleciendo así el lugar de la anastomosis y las áreas contiguas.

Con el tiempo, el tejido que rodea el lugar de la anastomosis se curará y el dispositivo anastomótico será absorbido por el cuerpo y descargado a través de éste. Una vez que se complete la curación, las dos estructuras tubulares se habrán unido entre sí y se habrá producido un lumen continuo y robusto. En general, el dispositivo anastomótico puede permanecer en el cuerpo entre aproximadamente 14 y aproximadamente 21 días antes de que sea descargado.

Como se menciona anteriormente, el dispositivo de anastomosis se construirá de un material bioabsorbible. El dispositivo de anastomosis puede comprender resina polimérica bioabsorbible tal como, por ejemplo, un copolímero de ácido poliláctico (PLA) y ácido poliglicólico (PGA). Puede elegirse la proparte relativa de los componentes de modo que se favorezca la aplicación quirúrgica. Por ejemplo, en condiciones de tratamiento idénticas, el ácido poliglicólico es típicamente el más fuerte de los dos componentes y el más cristalino. Sin embargo, el ácido poliglicólico es absorbido más rápidamente por el tejido corporal. Por tanto, para aplicaciones quirúrgicas en las que se desea mantener la resistencia del implante a lo largo de un periodo más largo de tiempo, la fibra contendrá típicamente más ácido poliláctico. Las fibras pueden ser fibras del tipo utilizado en la fabricación de material de sutura. Adicionalmente, otros varios materiales para formar...

1. Dispositivo anastomótico (100) para su utilización en la unión quirúrgica de un primer extremo libre de una primera estructura tubular y un segundo extremo libre de una segunda estructura tubular que se va a anastomosar, comprendiendo el dispositivo anastomótico:

un primer elemento anular (200) adaptado para asegurarse al primer extremo libre de la primera estructura tubular, incluyendo el primer elemento anular

una primera parte interior (220) que presenta unos medios de conexión dispuestos en la misma, y

una primera parte exterior (210) que tiene una longitud y un espesor, estando configurada la primera parte exterior con una forma sustancialmente cilíndrica, presentando unos extremos abiertos y una pluralidad de orificios (400) dispuestos a su través, estando sujeta funcionalmente la primera parte exterior a la primera parte interior; y

un segundo elemento anular (300) adaptado para asegurarse al segundo extremo libre de la segunda estructura tubular,

incluyendo el segundo elemento anular una segunda parte interior (320) que presenta unos medios de conexión dispuestos en la misma para acoplarse cofuncionalmente con los medios de conexión de la primera parte interior, y

una segunda parte exterior (310) que tiene una longitud y un espesor, estando configurada la segunda parte exterior con una forma sustancialmente cilíndrica, presentando unos extremos abiertos y una pluralidad de orificios (400) dispuestos a su través, estando sujeta funcionalmente la segunda parte exterior a la segunda parte interior,

formando la primera parte interior (220) y la segunda parte interior (320), cuando se acoplan entre sí, una trayectoria de flujo a través del dispositivo anastomótico,

caracterizado porque la pluralidad de orificios dispuestos a través de la primera parte exterior y de la segunda parte exterior forman una estructura similar a una malla y proporcionan un andamio que facilita que el tejido crezca a través de la primera parte exterior y a través de la segunda parte exterior.

2. Dispositivo anastomótico (100) según la reivindicación 1, en el que la longitud de la primera parte exterior (210) está comprendida entre aproximadamente tres centímetros y aproximadamente cuatro centímetros.

3. Dispositivo anastomótico (100) según la reivindicación 1 ó 2, en el que la longitud de la segunda parte exterior (310) está comprendida entre aproximadamente tres centímetros y aproximadamente cuatro centímetros.

4. Dispositivo anastomótico (100) según la reivindicación 1, 2 ó 3, en el que el primer elemento anular (200) y el segundo elemento anular (300) están realizados en material bioabsorbible.

5. Dispositivo anastomótico (100) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la longitud de la primera parte exterior (210) y la longitud de la segunda parte exterior (310) están configuradas y dimensionadas para resistir el estrechamiento de la primera estructura tubular y la segunda estructura tubular cuando se acoplan la primera parte interior (220) y la segunda parte interior (320).

6. Dispositivo anastomótico (100) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores y construido de modo que el primer elemento anular (200) se bloquea con el segundo elemento anular (300) cuando se hace que la primera parte interior (220) coopere de forma acoplada con la segunda parte interior (320).

7. Dispositivo anastomótico (100) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que un diámetro interior de la primera parte interior (220) es sustancialmente el mismo que un diámetro interior de la segunda parte interior (320).

8. Dispositivo anastomótico (100) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el primer elemento anular (200) y el segundo elemento anular (300) están compuestos de un material similar a una malla.