Dispositivo de aspiración que comprende:

una cánula externa (16) asegurada en un mango (12),

definiendo la cánula externa una punta distal (29) que proporciona un filo de corte distal;

un estilete (14) diseñado para insertarlo en la cánula externa, definiendo el estilete una punta distal afilada (30);

una cánula hueca (82) diseñada para insertarla en la cánula externa; y

una abertura (93) definida en un lado de la cánula hueca,

caracterizado porque dicha cánula hueca tiene un extremo distal cerrado (91)

Aguja de aspiración de médula ósea.

Campo y antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a instrumentos médicos utilizados en la aspiración de muestras líquidas de estructuras óseas.

Un instrumento médico de biopsia es un instrumento diseñado para tomar muestras de tejido. Normalmente, un dispositivo de biopsia que se utiliza para obtener muestras de los huesos se compone de una cánula hueca que rodea un estilete. El estilete incluye un extremo distal afilado que se extiende hacia fuera desde la cánula cuando el estilete se asegura dentro de la cánula. La combinación de cánula y estilete se utiliza para atravesar la capa externa del hueso, llamada corteza, que es considerablemente más dura que la capa de hueso trabecular y que el tejido que está dentro del hueso que se muestrea, conocido como médula ósea. Una vez que el estilete y la cánula han atravesado la corteza, se retira el estilete y la cánula se extiende aún más hasta el interior de la cavidad medular, obteniéndose así tejido de la médula para una muestra.

La arquitectura de la muestra de tejido que se extrae con el dispositivo de biopsia es fundamental en varios aspectos. En primer lugar, el tamaño de la muestra es importante, las muestras de tejido de mayor tamaño, representan muestras mejores para pruebas posteriores que se realizan en el tejido. Sin embargo, cuanto más grandes sean la cánula y el estilete que se insertan en el hueso, mayor es el dolor que experimenta el paciente en el sitio de la incisión. Además, es importante que la muestra se tome sin dañar el tejido de la médula. Sin embargo, al extraer la muestra de tejido, el tejido debe escindirse del tejido restante. Esta extracción puede poner en peligro la muestra de tejido dañándola.

Se han adoptado varios enfoques para obtener muestras de tejido grandes y en buen estado utilizando dispositivos de biopsia de médula ósea. Sin embargo, cada uno de estos enfoques tiene inconvenientes importantes que limitan la utilidad comercial y clínica. Por ejemplo, un enfoque de este tipo utiliza succión provista en el extremo proximal de la cánula. La succión tiene la finalidad de recoger la muestra de tejido en la cánula y mantener la muestra de tejido dentro de la cánula. Aunque en teoría tal succión ayuda a obtener muestras de tejido más grandes, en la práctica, la exposición a tales fuerzas de succión produce daños en el tejido de la médula cuando se extrae la muestra del paciente.

Otro enfoque utiliza una pinza en forma de bobina en el extremo distal de la cánula. Al girar la bobina, disminuye su diámetro para asegurar la muestra de tejido de la biopsia en la cánula. Aunque una vez más, en teoría, este dispositivo puede ayudar a extraer muestras de tejido más grandes, en la práctica somete la muestra de tejido a fuerzas de compresión que le producen daños.

Otros enfoques incluyen el uso de elementos que sobresalen hacia dentro tales como rugosidades dentro de la cánula. La teoría detrás de estos dispositivos es que cuando la muestra de tejido se recoge con la cánula, la dirección hacia dentro de las rugosidades permite que la muestra de tejido se deslice sobre estos elementos que sobresalen, pero cuando la muestra de tejido se recoge del paciente, los elementos que sobresalen enganchan la muestra de tejido para asegurarla en la cánula. Una vez más, sin embargo, esta teoría falla en la práctica ya que causa traumatismo en el tejido cuando la muestra de tejido se extrae del paciente.

Otros enfoques incluyen la provisión de aberturas en el lado de la cánula que, en teoría, permiten que el tejido se expanda hasta tales aberturas para ayudar a asegurar la muestra de tejido en la cánula. Del mismo modo, un enfoque utiliza un elemento de tornillo en la cánula diseñado para empujar el tejido hacia dentro y mantener la muestra de tejido dentro de la cánula. Una vez más, la provisión de una cavidad para la muestra de tejido que no sea lisa produce daños en el tejido cuando se extrae la muestra de tejido del paciente.

Otro enfoque más para asegurar la muestra de la biopsia dentro de la cánula implica el uso de un par de cánulas coaxiales. Una de las dos cánulas incluye una sección curva que actúa como una leva para comprimir la cánula interna en torno a la muestra de tejido cuando la cánula interna se retira de la cánula externa. Una vez más, en teoría, esto debería contribuir a asegurar el tejido dentro de la cánula, pero en la práctica somete la muestra de tejido a fuerzas de compresión que hacen que la muestra se dañe. Además, el uso de cánulas dobles sirve para reducir el tamaño de la muestra de tejido o para aumentar el tamaño del dispositivo de biopsia haciendo que aumente el dolor del paciente. Un enfoque similar utiliza una cánula hueca coaxial adicional diseñada para doblar o cortar el tejido cuando las dos cánulas se giran entre sí. Sin embargo, debido a que estos dispositivos requieren hardware adicional en la cánula, o bien disminuye el tamaño de la muestra de tejido o bien aumenta el tamaño del dispositivo de biopsia.

Además, a menudo es clínicamente útil aspirar la médula ósea a fin de obtener líquido medular para pruebas adicionales. Con los dispositivos del estado de la técnica, se utiliza una cánula externa y un estilete de una aguja de biopsia para acceder a la cavidad medular a través de la corteza del hueso. Se retira el estilete y se aplica succión para sacar el líquido medular del tejido de la médula.

Debido al trauma que tal aspiración produce en el tejido de la médula por la cascada trombótica, se produce una destrucción considerable en el sitio de la aspiración. Así, en el estado de la técnica, una muestra de tejido tomada por el mismo sitio de acceso que la aspiración se adulteraría. Por tanto, una muestra de tejido se toma normalmente por un sitio de acceso diferente al sitio de aspiración. Dos sitios de acceso diferentes hacen que aumente el dolor del paciente y las probabilidades de infección.

La US-5.357.974, describe un instrumento de biopsia de médula ósea. El instrumento comprende una aguja de aspiración hueca externa, una aguja de biopsia hueca que se acopla dentro de la aguja de aspiración y un estilete sólido que se mete dentro de la aguja de biopsia.

Lo deseable sería un dispositivo de aspiración que pudiese aspirar una muestra y minimizar al mismo tiempo el dolor que experimenta el paciente durante el procedimiento. Este dispositivo también evitaría someter al paciente a un mayor riesgo de infección.

Breve descripción de la invención

La presente invención proporciona un dispositivo de aspiración que comprende: una cánula externa asegurada en un mango, definiendo la cánula externa una punta distal que proporciona un filo de corte distal; un estilete diseñado para insertarlo en la cánula externa, definiendo el estilete una punta distal afilada; una cánula hueca diseñada para insertarla en la cánula externa; y una abertura definida en un lado de la cánula hueca, en donde dicha cánula hueca tiene un extremo distal cerrado.

El dispositivo de aspiración de la invención puede aspirar una muestra y minimizar al mismo tiempo el dolor que experimenta el paciente durante el procedimiento. La presente invención también evita someter al paciente a un mayor riesgo de infección. En una realización, la cánula externa define una punta distal que se estrecha para proporcionar un filo de corte distal. El extremo distal de la cánula hueca está preferiblemente cerrado.

En otra realización, se proporciona una carcasa y la cánula hueca se asegura en la carcasa.

También se describe un kit para administrar una aspiración que comprende: una cánula externa asegurada en un mango, definiendo la cánula externa una punta distal que proporciona un filo de corte distal; un estilete diseñado para insertarlo en la cánula externa, definiendo el estilete una punta distal afilada; una cánula hueca diseñada para insertarla en la cánula externa; y una abertura definida en un lado de la cánula hueca.

El dispositivo de aspiración puede utilizarse para aspirar tejido de la médula ósea insertando un estilete en una cánula externa; atravesando la corteza del hueso con el estilete y la cánula externa a fin de entrar en la cavidad medular; retirando el estilete; insertando la aguja de aspiración en la cánula externa; creando succión a través de la aguja de aspiración; retirando la aguja de aspiración; seguir insertando la cánula externa en la cavidad medular, recogiendo así tejido de la médula ósea en la cánula externa;...

1. Dispositivo de aspiración que comprende:

una cánula externa (16) asegurada en un mango (12), definiendo la cánula externa una punta distal (29) que proporciona un filo de corte distal;

un estilete (14) diseñado para insertarlo en la cánula externa, definiendo el estilete una punta distal afilada (30);

una cánula hueca (82) diseñada para insertarla en la cánula externa; y

una abertura (93) definida en un lado de la cánula hueca,

caracterizado porque dicha cánula hueca tiene un extremo distal cerrado (91).

2. Dispositivo de aspiración según la reivindicación 1, en donde el extremo distal (91) de la cánula hueca (82) se tapa con un adhesivo ultravioleta.

3. Dispositivo de aspiración según la reivindicación 1 ó 2, en donde la abertura (93) se forma para definir una zona de aspiración en forma de cono normalmente hacia un lado de la cánula hueca (82).

4. Dispositivo de aspiración según la reivindicación 1 ó 2, en donde la abertura (93) se forma para definir una zona de aspiración en forma de cono normalmente hacia arriba desde la abertura.

5. Dispositivo de aspiración según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde la cánula externa (16) define una punta distal (29) que se estrecha para proporcionar un filo de corte distal.

6. Dispositivo de aspiración según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde la punta distal afilada (30) del estilete (14) está diseñada para extenderse hasta cerca de la punta distal (29) de la cánula externa (16).

7. Dispositivo de aspiración según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, que comprende además un dispositivo de biopsia.

8. Dispositivo de aspiración según la reivindicación 7, en donde el dispositivo de biopsia comprende un elemento interno (18) diseñado para insertarlo en la cánula externa (16), definiendo el elemento interno un dedo de corte (45).

9. Dispositivo de aspiración según la reivindicación 8, en donde el dispositivo de biopsia comprende además un pasador eyector (20) diseñado para insertarlo en el elemento interno (18).

10. Dispositivo de aspiración según la reivindicación 8 ó 9, en donde el dispositivo de biopsia comprende además una funda de protección (22) diseñada para rodear el elemento interno (18).

11. Dispositivo de aspiración según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en donde la cánula hueca (82) se asegura en una carcasa (86) que define un conector adaptado para acoplarlo con un conector incluido en una jeringa.