ADHESIVO INOCUO PARA LA PIEL PROVISTO DE UNA SUSTANCIA DE DISMINUCION DEL PH.

Adhesivo seco, autoadhesivo e inocuo para la piel, que no contiene agua y que no tiene que contener agua de manera que sea autoadherente,

caracterizado porque contiene una sustancia que, al contacto con agua de pH neutro, disminuye el pH del agua, elegido del grupo de

alfa- o beta-hidroxiácidos y sus sales,

citrato de sodio y ácido cítrico,

propionato de sodio y ácido propiónico,

un tampón inorgánico, por ejemplo un tampón fosfato,

NaH2PO4 y Na2HPO4,

de una sustancia anfolítica algunos de cuyos grupos carboxilo son sustituidos por un ion positivo, preferiblemente Na+, y una mezcla de uno o más componentes que constan de alfa- o beta-hidroxiácidos y sus sales, tal como citrato de sodio y ácido cítrico y propionato de sodio y ácido propiónico, tampón fosfato, tal como NaH2PO4 y Na2HPO4, y una sustancia anfolítica, algunos de cuyos grupos carboxilo son sustituidos por un ion positivo, preferiblemente Na+, porque se añaden al adhesivo polímeros hidrófilos del tipo de hidrogel que, en contacto con humedad, asimila la humedad por absorción por hinchamiento, y porque consta de un adhesivo de acrilato a base de solvente o a base de emulsión de agua, un adhesivo pegajoso de fusión en caliente, o un adhesivo de silicona que se adhiere a la piel, o una mezcla de dos o más de dichos tipos de adhesivos

Adhesivo inocuo para la piel provisto de una sustancia de disminución del pH.

Campo técnico

La presente invención se refiere a un adhesivo inocuo para la piel y a un apósito para heridas que está provisto de dicho adhesivo.

Antecedentes de la invención

La piel sana tiene normalmente un pH de entre 4,0 y 6,0, que, según la opinión de los expertos, es el entorno más favorable para la piel. Hay varios y diferentes mecanismos biológicos y bioquímicos dependientes del pH que contribuyen a que el pH óptimo de la piel esté dentro de este rango.

Se sabe desde hace mucho tiempo que la "capa ácida" proporciona una protección directa contra microorganismos indeseables, que no florecen en el entorno ácido.

Una de las funciones más importantes de la piel es constituir una barrera de dos vías que, en primer lugar, regula la evaporación de agua del cuerpo y, en segundo lugar, evita que sustancias y partículas indeseables penetren en la piel desde el exterior. Por ejemplo, la barrera protege contra bacterias, hongos, virus, alergenos y sustancias tóxicas. La barrera también protege contra enzimas proteolíticos que pueden atacar la piel cuando pus o heces entran en contacto con la piel. La investigación también ha demostrado que un pH natural débilmente ácido de la piel de alrededor de aproximadamente pH 5 es un prerrequisito para mantener la función barrera normal de la piel. Por ejemplo, se ha demostrado que el uso de jabones alcalinos y neutros daña la barrera de la piel mucho más que el uso de jabones ácidos. Varias reacciones enzimáticas en el estrato córneo que regulan el conjunto de la barrera lípida sensible son fuertemente dependientes del pH, lo que también sugiere que es importante que la piel mantenga un pH naturalmente ácido.

La función barrera de la piel que rodea las heridas y la piel afectada por varias enfermedades de la piel se daña a menudo. La barrera de la piel se deteriora frecuentemente en gran medida debido a la enfermedad o daño subyacente. Por ejemplo, la piel que rodea las úlceras venosas de la piel es sumamente fina y sensible. En algunos casos, la barrera se deteriora más a causa del trata miento médico. La piel también puede ser debilitada por radioterapia y tratamiento con cortisona, que a menudo hay que iniciar en el caso de pacientes con heridas. Además, la piel se somete frecuentemente a esfuerzo también en conexión con los cambios de apósito. En general, en muchos apósitos autoadhesivos ordinarios el adhesivo arrastra con él una capa de corneocitos cuando los apósitos se separan de la piel. Cuando los apósitos se cambian repetidas veces, los cambios contribuyen a un mayor debilitamiento de la barrera. Otro efecto colateral en conexión con las heridas y el cuidado de la piel es el eccema, y consiguientemente una barrera deteriorada, que se puede obtener a partir de ungüentos, adhesivos de yeso y medicaciones tópicas. Otro factor que tiene un efecto negativo en la salud de la piel es la oclusión, que se ha demostrado que aumenta el pH de la piel y debilita su barrera. Este efecto se logra cuando se adhiere una cinta o apósito a la piel, por lo que aumenta el contenido de humedad en la superficie de contacto debajo del adhesivo. Al cabo de unos pocos días, se puede ver que la piel está húmeda debajo del apósito y es posible medir un valor de pH incrementado y a menudo de alrededor de 7. Cuanto menor es la permeabilidad al vapor del apósito o la cinta, más rápido y más pronunciado es este efecto. Después de 3-4 semanas de oclusión, normalmente se produce una inflamación como resultado del mayor contenido de humedad y el aumento del pH. La conclusión es que es especialmente importante mantener o, alternativamente, restablecer un pH natural de la piel que rodea una herida y de la piel que se ha debilitado de alguna otra forma.

Los apósitos autoadhesivos y los emplastes adherentes que se usan hoy día están provistos de adhesivos que son de pH neutro, es decir, no afectan al pH de agua que está en contacto con el adhesivo. Ninguno de estos tipos de productos posee adhesivo que haya demostrado que asegura activamente el pH correcto cuando el adhesivo esté en contacto con la piel.

EP 564 307 A1 describe una formulación que tampona el pH en fluidos corporales, en particular orina, a aproximadamente 5 cuando el fluido entra en contacto con la formulación. La finalidad es que la orina tenga un pH ácido si escapa sobre la piel dado que la orina débilmente ácida es menos nociva para la piel. Se recalca, sin embargo, que la invención no afecta al pH de la piel; en cambio, simplemente regula el pH del fluido de escape.

EP 276 561 A1 describe una cinta autoadhesiva que tiene un efecto analgésico y antiinflamatorio. El pH del adhesivo está dentro del rango 4-9. No se añade tampón y la función tampoco es regular el pH de la piel mediante el adhesivo.

JP 61282313 describe un adhesivo autoadherente que contiene enzimas proteolíticos. Después de la aplicación, estos enzimas saldrán a la piel y disolverán la queratina en la piel deteriorando, en contraposición a nuestra invención, el efecto barrera de la piel. También se añade un modificador de pH, que tiene el pH óptimo para la enzima en cuestión. El modificador escapa conjuntamente con la enzima.

La finalidad de la presente invención es producir un adhesivo inocuo para la piel que asegure un pH apropiado en la piel que se cubra con dicho adhesivo.

Resumen de la invención

Según la invención, esta finalidad se logra por medio de un adhesivo inocuo para la piel según la reivindicación 1.

En una realización preferida, el pH se baja a entre 3,5-6,0, preferiblemente entre 4,5-5,8, y, más preferiblemente, entre 4,9-5,5.

El tampón consta de alfa- o beta-hidroxiácidos y sus sales, por ejemplo citrato de sodio y ácido cítrico o propionato de sodio y ácido propiónico.

El tampón también puede constar de un tampón inorgánico, por ejemplo un tampón fosfato que consta de NaH₂PO₄ y Na₂HPO₄.

La sustancia de disminución del pH también puede constar de una sustancia anfolítica cuyos grupos carboxilos son sustituidos parcialmente por un ion positivo, preferiblemente Na⁺.

Alternativamente, la sustancia de disminución del pH puede constar de una mezcla de uno o más componentes que constan de alfa- o beta-hidroxiácidos y sus sales, tal como citrato de sodio y ácido cítrico y propionato de sodio y ácido propiónico, tampón fosfato, tal como NaH₂PO₄ y Na₂HPO₄, y una sustancia anfolítica cuyos grupos carboxilos son sustituidos parcialmente por un ion positivo, preferiblemente Na⁺.

Además de contener una sustancia que disminuye el pH de la piel, el adhesivo inocuo para la piel según la invención también puede contener un aditivo que conste de una preparación que tenga un efecto farmacéutico.

Además, el adhesivo deberá adherirse a la piel con una fuerza de entre 0,5-3 N, preferiblemente 0,5-2 N y muy preferiblemente 0,7-1,5 N.

La invención también se refiere a un apósito para heridas que incluye un material de soporte recubierto con adhesivo que se recubre con un adhesivo como se ha descrito anteriormente. A este respecto, por un apósito para heridas también se entiende un yeso adherente y un yeso para tratar enfermedades de la piel. El material de soporte consta preferiblemente de un material plano flexible, tal como una película de plástico, un tejido de punto o tejido, una lámina de espuma o una tela no tejida. El material de soporte se recubre con adhesivo en uno o ambos lados. En una variante, partes del material de soporte pueden carecer de un recubrimiento adhesivo.

La invención también se refiere al uso de un adhesivo como se ha descrito anteriormente en una compresa sanitaria, un protector de panty, una peluca, una bolsa de ostomía o compresa de ostomía, un explante o pestañas postizas.

Breve descripción de las figuras

La invención se describirá ahora con referencia a las figuras adjuntas, donde;

La figura 1 representa un diagrama de un yeso adherente según una realización de la invención,

La figura 2 representa un diagrama de un apósito para heridas según otra realización de la invención.

Y la figura 3 ilustra diagramáticamente un método para determinar la adhesión de un apósito a la piel.

Descripción de realizaciones

La figura 1 representa un diagrama de un yeso...

1. Adhesivo seco, autoadhesivo e inocuo para la piel, que no contiene agua y que no tiene que contener agua de manera que sea autoadherente, caracterizado porque contiene una sustancia que, al contacto con agua de pH neutro, disminuye el pH del agua, elegido del grupo de

alfa- o beta-hidroxiácidos y sus sales,

citrato de sodio y ácido cítrico,

propionato de sodio y ácido propiónico,

un tampón inorgánico, por ejemplo un tampón fosfato,

NaH₂PO₄ y Na₂HPO₄,

de una sustancia anfolítica algunos de cuyos grupos carboxilo son sustituidos por un ion positivo, preferiblemente Na⁺, y una mezcla de uno o más componentes que constan de alfa- o beta-hidroxiácidos y sus sales, tal como citrato de sodio y ácido cítrico y propionato de sodio y ácido propiónico, tampón fosfato, tal como NaH₂PO₄ y Na₂HPO₄, y una sustancia anfolítica, algunos de cuyos grupos carboxilo son sustituidos por un ion positivo, preferiblemente Na+, porque se añaden al adhesivo polímeros hidrófilos del tipo de hidrogel que, en contacto con humedad, asimila la humedad por absorción por hinchamiento, y porque consta de un adhesivo de acrilato a base de solvente o a base de emulsión de agua, un adhesivo pegajoso de fusión en caliente, o un adhesivo de silicona que se adhiere a la piel, o una mezcla de dos o más de dichos tipos de adhesivos.

2. Adhesivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el pH se baja a entre 3,5-6,0, preferiblemente entre 4,5-5,8 y más preferiblemente entre 4,9-5,5.

3. Adhesivo según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque contiene un aditivo que consta de una preparación que tiene un efecto farmacéutico.

4. Adhesivo según alguna de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el adhesivo se adhiere a la piel con una fuerza de entre 0,2-3 N, preferiblemente 0,5-2 N y muy preferiblemente 0,7-1,5 N.

5. Apósito para heridas incluyendo un material de soporte recubierto con adhesivo (1; 3), caracterizado porque el material de soporte (1; 3) se recubre con un adhesivo (2; 4) según cualquiera de las reivindicaciones 1-4.

6. Apósito para heridas según la reivindicación 5, caracterizado porque el material de soporte (1; 3) consta de un material plano flexible, tal como una película de plástico, un tejido de punto o tejido, una lámina de espuma o un tejido de fibras no tejidas.

7. Apósito para heridas según la reivindicación 6, caracterizado porque el material de soporte se recubre con adhesivo en ambos lados.

8. Apósito para heridas según la reivindicación 5, 6 o 7, caracterizado porque partes del material de soporte (3) carecen de un recubrimiento adhesivo.

9. Apósito para heridas según cualquiera de las reivindicaciones 5-8, caracterizado porque el adhesivo consta de un adhesivo de acrilato a base de solvente o a base de emulsión de agua, un adhesivo pegajoso de fusión en caliente, o un adhesivo de silicona que se adhiere a la piel, o una mezcla de dos o más de dichos tipos de adhesivos.

10. Uso de un adhesivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-4 en una compresa sanitaria, un protector de panty, una peluca, una bolsa de ostomía o compresa de ostomía, un explante o pestañas postizas.