PROCEDIMIENTO PARA PREPARAR COMPOSICIONES DE GONADOTROPINA.
Un procedimiento de purificación de gonadotropinas urinarias humanas de alta actividad biológica y pureza química absolutamente libres de materiales extraños contaminantes obtenidas del uso de reactivos biológicos o colorantes de cromatografía,
a partir de gonadotropinas en bruto, que comprende las siguientes etapas: 1) purificación de dichas gonadotropinas en bruto diluidas en acetato de amonio 0, 05-0, 15 M, pH de 5, 0 a 6, 0, en una columna de intercambio iónico con una resina catiónica fuerte del tipo de sulfopropilo, eluyendo FSH y LH con soluciones de acetato de amonio 0, 05-0, 5 M, pH de 5, 0 a 7, 0; y 2) purificación de esta fracción diluida en acetato de amonio 0, 01-0, 05 M, pH de 5, 0 a 7, 0 en una columna de intercambio iónico con una resina aniónica fuerte del tipo de amonio cuaternario, eluyendo FSH y LH con soluciones de acetato de amonio 0, 05-0, 2 M, pH de 5, 0 a 7, 0; y 3) purificación de gonadotropinas en una columna con una resina de interacción hidrófoba por la adiciónsecuencial de al menos dos de las siguientes soluciones: a) tampón de fosfato de sodio 50-200 mM y sulfato de amonio 0, 8-1, 2 M, pH de 5, 0 a 6, 0; b) tampón de fosfato de sodio 50-200 mM, y sulfato de amonio 0, 4-0, 6 M; pH de 5, 0 a 7, 0; c) tampón de fosfato de sodio 50-200 mM (del 50 al 70% v/v) y etanol al 96% (del 50 al 30% v/v), o inserción de la resina de interacción hidrófoba entre las dos etapas de cromatografía de intercambio iónico.
Tipo: Resumen de patente/invención.
Solicitante: INSTITUTO MASSONE S.A.
Nacionalidad solicitante: Argentina.
Dirección: ARIAS 4431,BUENOS AIRES, C1430CSE.
Inventor/es: WOLFENSON BAND,CLAUDIO,FERNANDO, BALANIAN,LILIANA,ESTER, GROISMAN,JOSE,FELIPE, FASANELLA,ERUNDINA,MARTA.
Fecha de Publicación: .
Fecha Concesión Europea: 28 de Marzo de 2007.
Clasificación PCT:
- A61K38/22 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › Hormonas (derivados de pro-opiomelanocortina, pro-encefalina o pro-dinorfina A61K 38/33, p. ej. corticotropina A61K 38/35).
- A61K38/24 A61K 38/00 […] › Hormona folículo-estimulante [FSH]; Gonadotropinas coriónicas, p. ej.: HCG; Hormona luteinizante [LH]; Hormona estimulante de la tiroides [TSH].
- A61K47/10 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › Alcoholes; Fenoles; Sus sales, p. ej. glicerol; Polietilenglicoles [PEG]; Poloxámeros; Éteres alquílicos PEG/POE.
- A61K47/42 A61K 47/00 […] › Proteínas; Polipéptidos; Sus productos de degradación; Sus derivados, p. ej. albúmina, gelatina or zeína (oligopéptidos que contienen hasta cinco aminoácidos A61K 47/18; poliaminoácidos A61K 47/34).
- A61K9/08 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Soluciones.
- A61K9/19 A61K 9/00 […] › liofilizados.
- A61P15/00 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › Medicamentos para el tratamiento de trastornos genitales o sexuales (para trastornos de las hormonas sexuales A61P 5/24 ); Anticonceptivos.
- C07K1/16 QUIMICA; METALURGIA. › C07 QUIMICA ORGANICA. › C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02; proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › C07K 1/00 Procedimientos generales de preparación de péptidos. › por cromatografía.
- C07K14/575 C07K […] › C07K 14/00 Péptidos con más de 20 aminoácidos; Gastrinas; Somatostatinas; Melanotropinas; Sus derivados. › Hormonas.
- C07K14/59 C07K 14/00 […] › Hormona estimulante del folículo (FSH); Gonadotropinas coriónicas, p. ej. HCG; Hormona luteinizante (LH); Hormona estimulante del tiroides (TSH).
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