FORMULACION DE DISOLUCION SOLIDA ORAL DE UNA SUSTANCIA ACTIVA ESCASAMENTE SOLUBLE EN AGUA.
Una formulación oral de liberación inmediata con biodisponibilidad aumentada que comprende una disolución sólida homogénea y termodinámicamente estable de una sustancia biológicamente activa escasamente soluble en agua,
caracterizada por que dicha disolución sólida comprende: a) un compuesto de fórmula general en donde R1 es uno seleccionado del grupo que consiste en alcoxi(C1-C6)alquilo(C1-C6) que puede estar sustituido por un alcoxi(C1-C6), fenilalquilo(C1-C6) y feniloxialquilo(C1-C6), en donde el grupo fenilo puede estar sustituido con alquilo(C1-C6), alcoxi(C1-C6) o halógeno, y naftilalquilo(C1-C6), R2 y R3 ambos independientemente son hidrógeno o halógeno, R4 es un grupo formador de ésteres biolábiles, M es un ion metálico, preferiblemente un ion metálico bivalente, n es 1, 2 ó 3; A es CH2, O ó S; en una cantidad de entre hasta el 50% del peso total de la formulación, b) un ingrediente tensioactivo hidrófilo, no iónico, que se encuentra en forma líquida entre 15° y 30°C, en una cantidad de entre 20% y 70% del peso total de la formulación y c) un polímero o mezcla de polímeros orgánicos farmacéuticamente aceptables, donde el polímero o mezcla de polímeros se encuentra en forma líquida por encima de 60°C y en forma sólida por debajo de 30°C, en una cantidad de entre 5% y 70% del peso total de la formulación, y d) opcionalmente comprende un agente disgregante en una cantidad de entre 1% y 10% del peso total de la formulación.
Tipo: Resumen de patente/invención.
Solicitante: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V..
Nacionalidad solicitante: Países Bajos.
Dirección: C.J. VAN HOUTENLAAN 36,1381 CP WEESP.
Inventor/es: GORISSEN,HENRICUS,R.M.
Fecha de Publicación: .
Fecha Concesión Europea: 22 de Noviembre de 2006.
Clasificación PCT:
- A61K31/55 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › que tienen ciclos con siete eslabones, p. ej. azelastina, pentilentetrazol.
- A61K47/26 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › Hidratos de carbono, p. ej. alcoholes de azúcares, amino azúcares, ácidos nucleicos, mono-, di- u oligo-sacáridos; Sus derivados, p. ej. polisorbatos, ésteres de ácidos grasos sorbitano o glicirricina.
- A61K47/32 A61K 47/00 […] › Compuestos macromoleculares obtenidos por reacciones en las que intervienen solamente enlaces insaturados carbono-carbono, p. ej. carbómeros (resinas de carbopol).
- A61K47/34 A61K 47/00 […] › Compuestos macromoleculares obtenidos por reacciones distintas a aquellas en las que intervienen solamente enlaces insaturados carbono-carbono, p. ej. poliésteres, poly(amino ácidos), polisiloxanos, polifosfacinas, copolímeros de polialquilenglicol o poloxámeros (A61K 47/10 tiene prioridad).
- A61K47/44 A61K 47/00 […] › Aceites, grasas o ceras previstas en dos o más grupos de A61K 47/02 - A61K 47/42; Aceites naturales o aceites naturales modificados, grasas o ceras, p. ej. aceite de ricino, aceite de ricino polietoxilado, cera Montana, lignito, goma laca, colofonía, cera de abeja o lanolina (glicéridos sintéticos, p. ej. triglicéridos de cadena mediana, A61K 47/14).
- A61K47/46 A61K 47/00 […] › Ingredientes de constitución indeterminada o sus productos de reacción, p. ej. piel, hueso, leche, fibra de algodón, cáscara de huevo, bilis de buey (oxgall) o extractos de plantas.
- A61K9/48 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Preparaciones en cápsulas, p. ej. de gelatina, de chocolate.
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