Un catéter (10) que comprende:

un cuerpo tubular alargado (12) que define un eje longitudinal y que se extiende hasta un extremo distal del mismo,

cuyo cuerpo tubular tiene una primera luz (16) y una segunda luz (18) con un tabique (20) dispuesto entre las mismas, incluyendo el cuerpo tubular una primera pared (22) que define la primera luz y una segunda pared (24) que define la segunda luz, una parte de cuyo tabique se extiende en dirección distal más allá de la primera luz y de la segunda luz;

caracterizado porque la primera pared incluye una prolongación (428) de primera pared que se extiende en una configuración en espiral desde la primera luz alrededor del eje longitudinal, y está espaciada con respecto a dicha parte del tabique (20)

Catéter con punta resistente a la oclusión.

El presente invento se refiere en general a aparatos de catéter médicos, y más particularmente a un catéter que incluye una punta de catéter que previene la oclusión durante el uso.

Descripción de la técnica relacionada con el invento

Algunos catéteres conocidos son dispositivos médicos tubulares y flexibles para la administración de fluidos (extracción, introducción, etc.) dentro de cavidades, conductos, vasos, etc. de un cuerpo.

Estos dispositivos de catéter se podrían emplear para la administración de fluidos que incluye la introducción y extracción simultáneas de fluido para aplicaciones tales como cirugía, tratamiento, diagnóstico, etc. En una aplicación de hemodiálisis particular, la sangre se extrae de un vaso sanguíneo para su tratamiento mediante un hemodializador y la sangre tratada se vuelve a introducir en el vaso sanguíneo.

Se han empleado diversos dispositivos conocidos de catéter para la extracción e introducción simultáneas de fluido en un cuerpo. Estos dispositivos podrían utilizar múltiples luces, tales como los catéteres de dos luces que facilitan el flujo de fluido bidireccional mediante la cual una luz realiza la extracción de sangre y la otra luz introduce la sangre tratada en el vaso. Durante un un procedimiento ejemplar de hemodiálisis, un catéter de múltiples luces se inserta en un cuerpo y se extrae sangre a través de una luz arterial del catéter. La sangre se suministra a una unidad de hemodiálisis que dializa, o limpia, la sangre para eliminar desechos y agua en exceso. La sangre dializada se retorna al paciente a través de una luz venosa del catéter. Típicamente, la luz venosa está separada de la luz arterial por una pared interior de catéter, denominada tabique.

El rendimiento de un procedimiento de diálisis se podría reducir por la acción de un flujo indeseable de sangre por la que la sangre dializada que sale de la luz venosa se retorne directamente a la luz arterial. Para solucionar este inconveniente, algunos dispositivos de catéter escalonan las aberturas de las luces de tal manera que la abertura de la luz venosa está dispuesta distalmente más allá de la abertura de la luz arterial.

Sin embargo, estos dispositivos de catéter adolecen también de varios inconvenientes adicionales. Por ejemplo, se pueden formar coágulos de sangre junto a o en la abertura de ambas luces y en lugares situados entre las aberturas de tas luces. Otro inconveniente que podría surgir, debido a la dirección especializada del flujo para una luz particular, es la recirculación si se invierte la dirección del flujo. Además, la succión introducida a través de las aberturas de luz de la técnica anterior podría aspirar partes de un vaso sanguíneo en las mismas. Estos inconvenientes pueden resultar desventajosamente en la oclusión del flujo.

Por tanto, sería deseable superar las desventajas e inconvenientes de la técnica anterior con un catéter que incluye una punta de catéter que previene la oclusión durante el uso para facilitar el flujo de fluido no obstruido. Sería de desear si dicho catéter incluyese unas superficies cóncavas adyacentes a la punta del catéter para prevenir la oclusión y la recirculación indeseables. El catéter podría facilitar también el flujo reversible entre las luces del catéter. Sería muy de desear si el catéter y sus partes constituyentes se fabricasen y ensamblasen de un modo sencillo y eficaz.

Catéteres conocidos se describen en los documentos WO 95/10317, US-A- 2541691, FR-A-2326941, US-A-5571093, WO 2004/096334 y US 5961486, de los que éste último describe las características del preámbulo de la reivindicación 1.

Sumario

El presente invento provee un catéter que comprende:

un cuerpo tubular alargado que define un eje longitudinal y que se extiende hasta un extremo distal del mismo, cuyo cuerpo tubular tiene una primera luz y una segunda luz con un tabique dispuesto entre las mismas, incluyendo el cuerpo tubular una primera pared que define la primera luz y una segunda pared que define la segunda luz, extendiéndose una parte del tabique distalmente más allá de la primera luz y de la segunda luz;

en el que la primera pared incluye una prolongación de primera pared que se extiende en una configuración en espiral desde la primera luz alrededor del eje longitudinal, y está espaciada con respecto a dicha parte del tabique.

De acuerdo con lo anterior, se ha provisto un catéter que incluye una punta de catéter que previene la oclusión durante su uso para facilitar el flujo de fluido no obstruido con el fin de superar las desventajas e inconvenientes de la técnica anterior. Convenientemente, dicho catéter incluye unas superficies cóncavas adyacentes a la punta del catéter para prevenir la oclusión y la recirculación indeseables. El catéter podría facilitar también el flujo reversible entre las luces del catéter. Sería muy de desear que el catéter se fabricase y ensamblase de un modo sencillo y eficaz. El presente invento resuelve las desventajas e inconvenientes relacionados con el mismo que se han experimentado en la técnica.

El presente invento provee, entre otras cosas, un catéter de luces múltiples para diálisis con una configuración de punta de tal manera que los extremos distales de las luces terminan en relaciones anguladas simétricas. Las prolongaciones de pared distal de las luces están en la misma posición longitudinal a lo largo del catéter. El catéter podría incluir orificios laterales.

Por tanto, la configuración de punta del catéter del presente invento reduce ventajosamente la posibilidad de una oclusión posicional. El diseño de la punta de catéter ayuda a mantener a la punta lejos de la pared lateral del vaso, eliminado la posibilidad de que el catéter se adhiera a la pared del vaso cuando se aplique succión.

El diseño de punta de catéter simétrica facilita también ventajosamente la capacidad de flujo bidireccional de fluidos para cada luz del catéter. La configuración simétrica de la punta del catéter supera las desventajas de dedicar especialmente una luz particular a una dirección de flujo tal como, por ejemplo, flujo aferente, flujo eferente, etc. Esta configuración resulta en una recirculación similar en cualquiera de las dos direcciones de flujo de la sangre (luz aferente utilizada para el flujo aferente y luz de flujo eferente utilizada para flujo aferente, o bien luz de flujo eferente utilizada para flujo aferente y luz aferente dentro utilizada pata flujo eferente), De ese modo, los coágulos de sangre fijados al catéter, incluido el tabique, se podrían eliminar por lavado alternando o invirtiendo las direcciones de flujo con diálisis consecutivas. Se contempla que el flujo alternativo o reversible se podría proveer mediante una fuente exterior al cuerpo del catéter tal como, por ejemplo, una máquina de diálisis, etc., conectada al mismo.

En una realización particular, se provee un catéter, de acuerdo con los principios del presente invento. El catéter incluye un cuerpo tubular alargado que se extiende hasta un extremo distal del mismo. El cuerpo tubular tiene una primera luz y una segunda luz con un tabique dispuesto entre las mismas. El cuerpo tubular incluye una primera pared que define la primera luz y una segunda pared que define la segunda luz. Una parte del tabique se extiende distalmente más allá de la primera luz y de la segunda luz. La primera pared incluye una prolongación de primera pared que se extiende distalmente más allá de la primera luz y está espaciada con respecto a la parte del tabique. La prolongación de primera pared define una superficie cóncava que mira a la parte del tabique.

La parte del tabique podría definir una superficie plana que mire a la superficie cóncava de la prolongación de primera pared. La prolongación de primera pared podría incluir una superficie de extremo plana que forme un límite alrededor de la superficie cóncava de la prolongación de primera pared. La superficie de extremo plana se puede disponer en una orientación angular con respecto a una superficie plana de la parte del tabique que mire a la superficie cóncava de la prolongación de primera pared.

Alternativamente, la segunda pared incluye una prolongación de segunda pared que se extiende distalmente más allá de la segunda luz y está separada de la parte del tabique. La prolongación de segunda pared define una superficie cóncava que mira a la parte del tabique. La parte del tabique podría definir una superficie plana que mire a la superficie...

1. Un catéter (10) que comprende:

un cuerpo tubular alargado (12) que define un eje longitudinal y que se extiende hasta un extremo distal del mismo, cuyo cuerpo tubular tiene una primera luz (16) y una segunda luz (18) con un tabique (20) dispuesto entre las mismas, incluyendo el cuerpo tubular una primera pared (22) que define la primera luz y una segunda pared (24) que define la segunda luz, una parte de cuyo tabique se extiende en dirección distal más allá de la primera luz y de la segunda luz;

caracterizado porque la primera pared incluye una prolongación (428) de primera pared que se extiende en una configuración en espiral desde la primera luz alrededor del eje longitudinal, y está espaciada con respecto a dicha parte del tabique (20).

2. Un catéter según la reivindicación 1, en el que la prolongación (428) de primera pared incluye una superficie de extremo plana (454) que forma un límite alrededor de la prolongación de primera pared, y define la configuración en espiral de la prolongación de primera pared.

3. Un catéter según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que la segunda pared (24) incluye una prolongación (432) de segunda pared que se extiende en una configuración en espiral desde la segunda luz (18), y está espaciada con respecto a dicha parte del tabique (20).

4. Un catéter según la reivindicación 3, en el que la prolongación (432) de segunda pared incluye una superficie de extremo plana (460) que forma un límite alrededor de la prolongación de segunda pared, y define la configuración en espiral de la prolongación de segunda pared.

5. Un catéter según la reivindicación 3 o la reivindicación 4, en el que la prolongación (428) de primera pared define una primera cavidad (56), y la prolongación (432) de segunda pared define una segunda cavidad (62), siendo simétricas la primera cavidad y la segunda cavidad.

6. Un catéter según una cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, en el que la prolongación (428) de primera pared y la prolongación (432) de segunda pared están dispuestas simétricamente alrededor de dicha parte del tabique (20).

7. Un catéter según la reivindicación 5, en el que la prolongación (428) de primera pared incluye una base que define una abertura de entrada (46) de la primera cavidad (56), cuya base está dispuesta en un lugar proximal al flujo de fluido que se está expulsando de la segunda cavidad (62) de la prolongación (432) de segunda pared.

8. Un catéter según la reivindicación 3, en el que la prolongación (428) de primera pared define una superficie cóncava (430) que mira a dicha parte del tabique (20), y la prolongación (432) de segunda pared define una superficie cóncava (434) que mira que mira a dicha parte del tabique.

9. Un catéter según la reivindicación 8, en el que la prolongación (428) de primera pared y la prolongación (432) de segunda pared incluyen cada una unas superficies de extremo planas (454, 460) que forman un límite alrededor de sus respectivas superficies cóncavas (20, 34) y definen la configuración en espiral de las respectivas prolongaciones de pared primera y segunda.

10. Un catéter según la reivindicación 8 o la reivindicación 9, en el que la superficie cóncava (30) de la prolongación (428) de primera pared define una primera cavidad (56), y la superficie cóncava (34) de la prolongación (432) de segunda pared define una segunda cavidad (62), siendo simétricas la primera cavidad y la segunda cavidad.

11. Un catéter según la reivindicación 10, en el que la prolongación (428) de primera pared incluye una primera base que define una abertura de entrada (46) de la primera cavidad (56), cuya primera base está dispuesta en un lugar proximal al flujo de fluido que se está expulsando de la segunda cavidad (62) de la prolongación (432) de segunda pared, y la prolongación (432) de segunda pared incluye una segunda base que define una abertura de entrada (50) de la segunda cavidad (62), cuya segunda base está dispuesta en un lugar proximal al flujo de fluido que se está expulsando de la primera cavidad de la prolongación de segunda pared.

12. Un catéter según una cualquiera de las reivindicaciones 8 a 11, en el que la prolongación (428) de primera pared y la prolongación (432) de segunda pared están dispuestas simétricamente alrededor de dicha parte del tabique (20).

13. Un catéter según la reivindicación 11, en el que la primera base tiene una configuración arqueada.

14. Un catéter según la reivindicación 13, en el que la segunda base tiene una configuración arqueada.

15. Un catéter según la reivindicación 10, en el que la primera cavidad (56) y la segunda cavidad (62) son simétricas.