Preparación para aplicación transnasal.

Preparación nasal, que comprende al menos un complejo de un fármaco péptido/proteína y/o un fármaco no péptido/no proteína que incluye un fármaco de bajo peso molecular y un componente mejorador de la fluidez de polvo que comprende:

celulosa cristalina (A), que es una primera celulosa cristalina con una densidad aparente sin compactar de 0,13 a 0,29 g/cm3, un área superficial específica de 1,3 m2/g o más, un diámetro medio de partícula de 30 μm o menos, y un ángulo de reposo de 55° o más;

fosfato tribásico de calcio (B); y

celulosa cristalina (C), que es una segunda celulosa cristalina con una densidad aparente sin compactar de 0,26 a 0,48 g/cm3, un área superficial específica de 1,3 m2/g o menos, un ángulo de reposo de 50° o menos, y un diámetro medio de partícula de 150 μm o menos, o almidón (D) con una densidad aparente sin compactar de 0,35 a 0,65 g/cm3, un área superficial específica de 1,3 m2/g o menos, un ángulo de reposo de 55° o menos, un diámetro medio de partícula de 150 μm o menos; en donde el componente mejorador de la fluidez comprende de un 0,1 a un 10 % (p/p) de fosfato tribásico de calcio (B), de un 5,0 a un 30 % (p/p) de segunda celulosa cristalina (C) y/o almidón (D), y el resto es la primera celulosa cristalina (A); y la preparación nasal comprende el fármaco péptido/proteína y/o un fármaco no péptido/no proteína que incluye un fármaco de bajo peso molecular en una proporción en peso de 0,0001 a 1,2 en su forma libre sin estar convertido en la forma de sal, cuando el peso total del componente mejorador de la fluidez se toma como 1.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/JP2007/074787.

Solicitante: SHIN NIPPON BIOMEDICAL LABORATORIES, LTD.

Nacionalidad solicitante: Japón.

Dirección: ST. LUKE'S TOWER, 12F 8-1 AKASHI-CHO, CHUO-KU TOKYO 104-0044 JAPON.

Inventor/es: NAGATA,RYOICHI, HARUTA,SHUNJI.

Fecha de Publicación: 27 de Septiembre de 2017.

Clasificación Internacional de Patentes:

A61K31/4045 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Indol-alquilaminas; Sus amidas, p. ej. serotonina, melatonina.
A61K31/4178 A61K 31/00 […] › no condensados y conteniendo otros heterociclos, p. ej. pilocarpina, nitrofurantoína.
A61K31/4375 A61K 31/00 […] › conteniendo el sistema heterocíclico un ciclo de seis eslabones teniendo el nitrógeno como heteroátomo del ciclo, p. ej. quinolicinas, naftiridinas, berberina, vincamina.
A61K31/4535 A61K 31/00 […] › conteniendo un heterociclo con el azufre como heteroátomo del ciclo, p. ej. pizotifeno.
A61K31/485 A61K 31/00 […] › Derivados del morfinano, p. ej. morfina, codeína.
A61K31/573 A61K 31/00 […] › sustituidos en posición 21, p. ej. cortisona, dexametasona, prednisona o aldosterona.
A61K38/22 A61K […] › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › Hormonas (derivados de pro-opiomelanocortina, pro-encefalina o pro-dinorfina A61K 38/33, p. ej. corticotropina A61K 38/35).
A61K38/28 A61K 38/00 […] › Insulinas.
A61K45/00 A61K […] › Preparaciones medicinales que contienen ingredientes activos no previstos en los grupos A61K 31/00 - A61K 41/00.
A61K45/06 A61K […] › A61K 45/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes activos no previstos en los grupos A61K 31/00 - A61K 41/00. › Mezclas de ingredientes activos sin caracterización química, p. ej. compuestos antiflojísticos y para el corazón.
A61K47/02 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › Compuestos inorgánicos.
A61K47/36 A61K 47/00 […] › Polisacáridos; Sus derivados, p. ej. gomas o resinas, almidón, alginato, dextrina, ácido hialurónico, quitosano, inulina, agar o pectina.
A61K47/38 A61K 47/00 […] › Celulosa; Sus derivados.
A61K9/00 A61K […] › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.
A61K9/12 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Aerosoles; Espumas.
A61K9/16 A61K 9/00 […] › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.
A61K9/72 A61K 9/00 […] › para fumar o inhalar.
A61P1/08 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › A61P 1/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos del tracto alimentario o del aparato digestivo. › para las náuseas, cinetosis o vértigos; Antieméticos.
A61P11/02 A61P […] › A61P 11/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos del aparato respiratorio. › Agentes nasales, p. ej. descongestivos.
A61P15/08 A61P […] › A61P 15/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos genitales o sexuales (para trastornos de las hormonas sexuales A61P 5/24 ); Anticonceptivos. › para los trastornos de las gónadas o para favorecer la fertilidad, p. ej. inductores de la ovulación o de la espermatogénesis.
A61P19/10 A61P […] › A61P 19/00 Medicamentos para el tratamiento de problemas del esqueleto. › para la osteoporosis.
A61P25/06 A61P […] › A61P 25/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos del sistema nervioso. › Agentes contra la migraña.
A61P3/10 A61P […] › A61P 3/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos del metabolismo (de la sangre o de fluido extracelular A61P 7/00). › para la hiperglucemia, p.ej. antidiabéticos.
A61P5/14 A61P […] › A61P 5/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos del sistema endocrino. › de las hormonas tiroideas, p. ej. T3, T4.

PDF original: ES-2652415_T3.pdf

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