IMPLANTE INTERVERTEBRAL MODULAR O PROTESIS DE DISCO INTERVERTEBRAL MODULAR.

Pieza central (1) para un implante intervertebral modular o una prótesis de disco intervertebral modular,

dotada de medios (2) para la fijación removible a una placa de aposición (3) apta para la aposición a la placa ventral o a la placa dorsal de un cuerpo de vértebra, presentando la pieza central (1) un eje longitudinal (15), es elásticoparalela al mismo y tiene una curva característica de elasticidad progresiva f, caracterizada porque la curva característica de elasticidad progresiva f presenta en una primera parte parcial para un recorrido elástico entre 0 mm y 0,5 mm una constante elástica de 450 N/mm y 550 N/mm y en una segunda parte parcial para un recorrido elástico entre 0,5 a 1,0 mm una constante elástica entre 1400 N/mm y 1600 N/mm

Implante intervertebral modular o prótesis de disco intervertebral modular.

La invención se refiere a un implante intervertebral modular o una prótesis de disco intervertebral modular con diferentes piezas medias y un número de placas de aposición de diferente construcción que pueden ser fijadas a las mismas de modo removible.

Esto tiene como consecuencia, que en función del segmento de columna afectado, del peso del paciente y del caso de aplicación no sea necesario poner a disposición del cirujano una gran cantidad de implantes diferentes, de los que después puede hacer su elección.

El más cercano estado de la técnica es, por ejemplo, descrito en el documento EP-A-0 566 810.

Aquí, la invención quiere ponerle remedio. La invención tiene el objetivo de crear un implante intervertebral modular o una prótesis de disco intervertebral modular, que se presenta en forma de un juego de construcción modular compuesto de una cantidad de piezas medias (para pacientes de diferente peso y para pacientes de diferente rango de movimiento) y una cantidad de placas de aposición de diferente construcción fijables de forma removible a las mismas, de modo que el cirujano antes de la operación puede componer, él mismo, el implante que considera óptimo y, en caso necesario, todavía puede adaptarlo durante la operación a las circunstancias anatómicas y requerimientos mediante el recambio de piezas medias o placas de aposición apropiadas.

La invención soluciona el problema planteado mediante una pieza central que presenta las características de la reivindicación 1; un implante intervertebral modular o prótesis de disco intervertebral modular que presenta las características de la reivindicación 9, así como un juego de construcción modular que presenta las características de la reivindicación 14.

Otras configuraciones ventajosas de la invención se caracterizan en las reivindicaciones dependientes.

Las ventajas alcanzadas por medio de la invención deben verse en que, esencialmente, permiten una compensación sencilla en vértebras anatómicamente diferentes como, por ejemplo, en la combinación sacro 1 y vértebra lumbar número 5 (S1/L5).

La pieza central es deformable elásticamente en forma paralela a su eje longitudinal y presenta una curva característica de elasticidad progresiva f. Mediante la curva característica de elasticidad progresiva f se consigue que la pieza central pueda usarse para cargas producidas por pacientes de diferentes pesos. La progresividad de la curva característica de elasticidad f de, al menos, una pieza central, según la invención está configurada de modo que:

En una forma de realización preferente, el extremo superior y el extremo inferior de la pieza central están dotados de los medios para la fijación removible a una placa de aposición respectiva. De este modo es posible fijar a ambos extremos de la pieza central diferentes placas de aposición, lo que permite una adaptación individual del implante intervertebral compuesto de pieza central y placas terminales.

Preferentemente, los medios para la fijación removible de la pieza central pueden contactar las placas de aposición en forma paralela al eje longitudinal, de modo que se consigue un ensamble sencillo del implante interverte-bral.

En otra forma de realización, los medios son enclavables mediante una rotación concéntrica de la pieza central respecto del eje longitudinal en relación con una placa de aposición, estando los medios realizados, preferentemente, en la forma de una pieza hembra o macho de un cierre de bayoneta. El cierre de bayoneta puede estar configurado como cierre giratorio, de modo que puede conseguirse una manejabilidad sencilla.

En otra forma de realización, la progresividad de la curva característica f está configurada de modo tal que:

En otra forma de realización, la pieza central comprende en cada extremo axial una placa terminal dispuesta en forma transversal al eje longitudinal, presentando axial y exteriormente la pieza hembra respectiva del cierre de bayoneta. La pieza macho del cierre de bayoneta, conformada de modo complementario, debería entonces ser montada a las superficies de las placas de aposición, orientadas contra la pieza central.

Según una forma de realización preferente de la placa de aposición de conformidad con la invención, la misma comprende medios para la fijación removible a una de las formas de realización de la pieza central especificada anteriormente y presenta una superficie exterior apropiada para la aposición a la placa ventral o a la placa dorsal de un cuerpo de vértebra y una superficie interior con los medios. Preferentemente, la superficie exterior está curvada en forma convexa hacia fuera.

En otra forma de realización, la superficie exterior de la placa de aposición incluye, en relación a la superficie interior, un ángulo agudo a, preferentemente en el intervalo de 2º a 7º.

Por otra parte, en otra forma de realización, la superficie exterior de la placa de aposición presenta una estructuración tridimensional.

El implante intervertebral modular o la prótesis de disco intervertebral modular comprende, preferentemente, una pieza central conforme a una de las formas de realización descritas anteriormente y dos placas de aposición de conformidad con una de las formas de realización descritas anteriormente.

Se usan placas de aposición, comprendiendo el juego de construcción modular n =q 2 piezas medias y m =q 4 placas de aposición, preferentemente n =q 3 piezas medias y m =q 6 placa de aposición. El juego de construcción modular permite un ajuste óptimo del implante intervertebral a implantar o de la prótesis de disco intervertebral a implantar y permite la composición in situ del implante intervertebral.

Preferentemente, al menos dos de las m placa de aposición presentan una altura diferente.

La invención y los perfeccionamientos de la invención se explican a continuación en mayor detalle mediante las representaciones, en parte esquematizadas, de varios modelos de fabricación.

Muestran:

La figura 1, una sección a través de la forma de realización de la pieza central de conformidad con la invención;

la figura 2, una sección a lo largo de la línea A - A de la figura 1;

la figura 3, una forma de realización de una placa de aposición, que puede fijarse a la pieza central por encima de la misma;

la figura 4, la forma de realización de la placa de aposición mostrada en la figura 3, que puede fijarse a la pieza central por debajo de la misma;

la figura 5, una vista desde arriba sobre la forma de realización de la pieza central de conformidad con la invención mostrada en las figuras 1 y 2; y

la figura 6, una sección antero-posterior a través de una forma de realización de una prótesis de disco intervertebral modular.

Las figuras 1, 2 y 5 muestran una forma de realización de la pieza central 1, que tiene un primer extremo 23, un segundo extremo 24, un medio hueco cilíndrico elástico 20 dispuesto en forma coaxial respecto del eje longitudinal 15, una envoltura coaxial 22 conformada como fuelle 21, placas terminales 12; 13, cada una dispuesta en forma axial en un extremo y transversal al eje longitudinal 15 y medios de enclavamiento axiales elásticos 27 dispuestos en la cavidad 26 del medio elástico 20, para el enclavamiento del cierre de bayoneta dispuesto en las placas terminales 12; 13.

En la parte terminal, las placas terminales 12; 13 envuelven en la...

1. Pieza central (1) para un implante intervertebral modular o una prótesis de disco intervertebral modular, dotada de medios (2) para la fijación removible a una placa de aposición (3) apta para la aposición a la placa ventral o a la placa dorsal de un cuerpo de vértebra, presentando la pieza central (1) un eje longitudinal (15), es elásticoparalela al mismo y tiene una curva característica de elasticidad progresiva f, caracterizada porque la curva característica de elasticidad progresiva f presenta en una primera parte parcial para un recorrido elástico entre 0 mm y 0,5 mm una constante elástica de 450 N/mm y 550 N/mm y en una segunda parte parcial para un recorrido elástico entre 0,5 a 1,0 mm una constante elástica entre 1400 N/mm y 1600 N/mm.

2. Pieza central (1) según la reivindicación 1, caracterizada porque presenta un extremo superior y un extremo inferior (23; 24) y está dotada en ambos extremos (23; 24) de medios (2) para la fijación removible a una placa de aposición (3).

3. Pieza central (1) según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque presenta un eje longitudinal (15) que corta el extremo superior y el extremo inferior (23; 24), y porque los medios (2) pueden contactar una placa de aposición (3) de forma paralela al eje longitudinal (15).

4. Pieza central (1) según la reivindicación 3, caracterizada porque los medios (2) son enclavables mediante una rotación concéntrica de la pieza central (1) respecto del eje longitudinal (15) en relación con una placa de aposición (3).

5. Pieza central (1) según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque la curva característica de elasticidad f presenta en una parte parcial una constante elástica entre 2500 N/mm y 3500 N/mm.

6. Pieza central (1) según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque los medios (2) están realizados en forma de una pieza hembra o pieza macho (10; 11) de un cierre de bayoneta.

7. Pieza central (1) según la reivindicación 6, caracterizada porque el cierre de bayoneta está conformado como cierre giratorio.

8. Pieza central (1) según la reivindicación 6 ó 7, caracterizada porque la pieza central (1) comprende en cada extremo axial una placa terminal (11; 12) dispuesta en forma transversal al eje longitudinal (10), presentando axial y exteriormente la pieza hembra (10) respectiva del cierre de bayoneta.

9. Implante intervertebral modular (40) o prótesis de disco intervertebral modular con una pieza central (1) según una de las reivindicaciones 1 a 8 y dos placas de aposición (3) con medios (4) para la fijación removible a la pieza central (1), caracterizado porque los medios (4) se corresponden con los medios (2) de la pieza central (1).

10. Implante intervertebral modular (40) o prótesis de disco intervertebral modular según la reivindicación 9, caracterizado porque las placas de aposición (3) presentan una superficie exterior (5) apropiada para la aposición a la placa ventral o a la placa dorsal de un cuerpo de vértebra y una superficie interior (6) con los medios (4).

11. Implante intervertebral modular (40) o prótesis de disco intervertebral modular según la reivindicación 10, caracterizado porque la superficie exterior (5) está curvada en forma convexa hacia fuera.

12. Implante intervertebral modular (40) o prótesis de disco intervertebral modular según la reivindicación 10 u 11, caracterizado porque la superficie exterior (5) incluye en relación a la superficie interior (6) un ángulo agudo a, preferentemente en el intervalo de 2º a 7º.

13. Implante intervertebral modular (40) o prótesis de disco intervertebral modular según una de las reivindicaciones 10 a 12, caracterizado porque la superficie exterior (5) presenta una estructuración tridimensional.

14. Juego de construcción modular con n piezas centrales (1) según una de las reivindicaciones 1 a 8 y m placas de aposición (3), caracterizado porque n =q 2 y m =q 4, preferentemente porque n =q 3 y m =q 6.

15. Juego de construcción modular según la reivindicación 14, caracterizado porque al menos dos de las m placas de aposición (3) presentan una altura diferente.