Sistema de fijación de fracturas de codo.

Una placa ósea (500) para la fijación interna del coronoide de la ulna proximal,

que comprende:

(a) un elemento de anillo central (502) que incluye un orificio para tornillo (505),

(b) un primer brazo (510) acoplado radialmente al anillo central, teniendo el primer brazo una pluralidad de orificios paratornillo (513, 515, 517),

(c) un segundo brazo (520) acoplado radialmente al anillo central, incluyendo el segundo brazo un segundo elemento deanillo (522) que tiene un orificio para tornillo individual (523), incluyendo el segundo brazo adicionalmente un primerelemento de refuerzo individual (524) acoplado al segundo elemento de anillo, no teniendo el primer elemento derefuerzo un orificio para recibir un asegurador de hueso y formar una estructura de soporte de hueso que puedeapoyarse contra la superficie coronoide,

(d) un tercer brazo (530) acoplado radialmente al anillo central, teniendo el tercer brazo un orificio para tornillo individual(533), y

(e) un cuarto brazo acoplado radialmente al anillo central, teniendo el cuarto anillo un segundo elemento de refuerzo(526) individual sin orificio para recibir un asegurador de hueso, formando el segundo elemento de refuerzo unaestructura de soporte que puede apoyarse contra la superficie coronoide.

DESCRIPCIÓN

Sistema de fijación de fracturas de codo Está invención se relaciona con dispositivos quirúrgicos para la fijación interna de huesos fracturados, y más particularmente, para placas y aseguradores de huesos.

Antecedentes de la invención Los tres huesos largos de la extremidad superior son el húmero, radio y ulna. La porción distal del húmero y las porciones proximales del radio y de la ulna forman la articulación del codo. Las fracturas de codo representan solo aproximadamente 5 a 8% de todas las fracturas y ocurren más comúnmente en personas mayores como resultado de una caída. El resultado funcional de las fracturas de codo incluye frecuentemente altas tasas de rigidez articular, pérdida del rango de movimiento y no unión.

Los cirujanos ortopédicos generalmente siguen ciertos principios para la fijación interna apropiada de los huesos de la articulación del codo. Cada tornillo utilizado para unir la placa al hueso debe ser tan largo como sea posible y enganchar tantos fragmentos articulares como sea posible. Los tornillos deberían asegurarse a la placa e interdigitarse para crear una estructura de “ángulo fijo”. La placa debe ser fuerte y suficientemente rígida para no romperse o doblarse bajo carga. Adherirse a estos principios para la reparación de fracturas de codo es particularmente desafiante dada la dificultad del procedimiento quirúrgico y la variación anatómica entre pacientes.

Además, una placa ósea unida a la superficie de un hueso fracturado de la articulación del codo puede tender a permanecer “sobresaliente” de la superficie ósea. Las placas disponibles actualmente no encajan bien sobre la superficie de los huesos sin tener impacto sobre el tejido blando u obstruir la articulación natural de la articulación. Una forma de placa ósea, incluso si está provista para cada tipo de fractura de codo y en tamaños diferentes, no puede acomodarse a todas las diferencias anatómicas entre pacientes.

Aproximadamente la mitad de todas las fracturas de codos son fracturas radiales de la cabeza y aproximadamente una quinta parte involucra la fractura del cuello radial o del radio proximal. Debido a las consideraciones establecidas, los cirujanos generalmente prefieren no utilizar placas ósea para tratar el radio proximal fracturado. Dependiendo del grado de trituración de las fracturas de radio proximal, los cirujanos pueden usar en vez de ello fijaciones o tornillos y pasadores externos junto con terapia postoperatoria.

Las fracturas del coronoide, el cual está localizado en la ulna proximal, son típicamente pequeñas pero difíciles de tratar. Un tratamiento apropiado es importante puesto que la fractura coronoide puede tener un impacto fuerte sobre la estabilidad general del codo. La fijación tradicional de estas fracturas involucra la captura de fragmentos coronoides con tornillos o suturas que vienen del lado posterior de la ulna. Este tipo de fijación puede no ser estable lo suficientemente para resistir la fuerza de dislocación anterior fuerte del húmero distal.

El olécranon está localizado en el lado posterior del extremo proximal de la ulna y se articula en la fosa de olécranon. El olécranon no está cubierto con capas gruesas de tejido blando y es particularmente vulnerable a impactos externos y fracturas. El olécranon también es la localización de unión del músculo tríceps utilizado en la extensión del brazo y

transfiere fuerzas muy altas.

Además de las fracturas del olécranon, el cirujano puede seccionar intencionalmente el olécranon desde la ulna proximal durante un procedimiento de osteotomía con el fin de reflejar el músculo tríceps, obteniendo por lo tanto acceso quirúrgico mejorado al húmero distal. Una vez que la reparación del húmero ha sido terminada, el cirujano puede utilizar una placa ósea para reunir el olécranon a la ulna proximal.

Las placas de fijación de fracturas disponibles para las partes medias, laterales y posterolaterales del húmero distal no coinciden consistentemente con el contorno de la superficie del hueso. Debido a las diferencias anatómicas entre pacientes, una configuración de placa ósea sencilla, como se proveía inicialmente al cirujano, probablemente no se conforme de manera perfecta con la superficie del hueso, incluso si esa placa ha sido diseñada específicamente para ese tipo particular de hueso. Por lo tanto, algunos fabricantes proveen numerosos tamaños y configuraciones de placas 45 óseas para una porción particular de un hueso específico. Puesto que la selección de la placa adecuada involucra subjetividad, los resultados clínicos pueden no ser altamente consistentes.

Las placas de fijación propuestas previamente están divulgadas en US 6348052B1 y FR2631539A1 y se divulga una pluralidad de porciones retenedoras de ajuste con una pluralidad de miembros de puente que radían desde una porción de retención de asegurador compartida en US 2006/081553A1. En particular, en US 6348052B1, la cual se considera la 50 técnica anterior más cercana, divulga una placa de fijación ósea que comprende una porción de distribución central con una pluralidad de dedos radiales integrales que se extienden desde la misma. La porción de distribución y los dedos pueden proveerse con aperturas configuradas apropiadamente a través de las cuales pueden ser atornilladas mediante tornillos quirúrgicos al hueso.

Resumen de la invención La invención está definida en la reivindicación independiente, a la cual debe hacerse ahora referencia. En las subreivindiciaciones se definen realizaciones ventajosas.

Un sistema de placas flexibles puede ser provisto de tal forma que se reconfigure fácilmente y con seguridad dentro del

cuerpo del paciente (in situ) durante el procedimiento quirúrgico. El sistema puede ser reconfigurado sin distorsionar la forma de los orificios de aseguramiento del hueso en la placa, y de cualquier rosca dentro de los orificios. El sistema incluye y está adaptado para uso con herramientas de flexión in situ para reconfigurar la placa dentro del cuerpo del paciente durante el procedimiento quirúrgico.

Un sistema de placas y aseguradores óseos de bajo perfil puede proveerse para la fijación interna de los huesos fracturados del codo. La articulación del codo no está protegida con capas gruesas de tejido blando. Las placas del sistema tienen espesor mínimo y se conforma cercanamente a la superficie del hueso. Además, es muy importante que las cabezas de todos los aseguradores utilizados para unir la placa al hueso no sobresalgan significativamente, si es que lo hacen, por encima de la superficie superior de la placa. Una cabeza de asegurador “sobresaliente” puede llevar a irritación, inflamación u otros tipos de trauma del tejido blando que pueden causar complicaciones e incomodidad en el

paciente.

Un sistema de fijación de fracturas de codo puede proveerse de tal forma que incluyan también aseguradores de fijación para la unión de la placa ósea al hueso fracturado. En general, las funciones primarias de las diversas placas óseas del sistema (las cuales están adyacentes cerca a la articulación del codo) incluyen no solamente sostener los fragmentos de hueso juntos en alineamiento de curación, sino también en transferir las fuerzas de la metáfisis a la diáfisis del hueso fracturado mientras que el hueso está soldando. El sistema permite que la punta distal de un asegurador sea anclada en un hueso saludable, cortical, y la transferencia de fuerzas desde el hueso saludable a la placa, de tal manera que la placa logre apropiadamente la compartición de carga.

Puede proveerse un sistema para la fijación del codo que incluye un cierto número de aseguradores de fijación, teniendo cada uno una trayectoria óptima, directamente por debajo de la superficie de la articulación del hueso fracturado para crear un andamio para transferir fuerzas desde la superficie de articulación a la placa ósea.

Un sistema para la fijación interna de un hueso fracturado de una articulación de codo de un paciente tiene al menos una placa ósea, teniendo cada placa ósea una pluralidad de orificios y configurada para ajustar con una superficie anatómica del hueso fracturado. El sistema también tiene una pluralidad de aseguradores que incluyen al menos un asegurador de fijación para unir la placa ósea al hueso. Al menos uno de los orificios es un orificio roscado y el

asegurador de fijación puede encajar en el orifico roscado.

El asegurador de fijación puede ser un asegurador de fijación de ángulo fijo o un asegurador de fijación multidireccional. El sistema también puede tener al menos un asegurador no fijador y el orificio roscado puede recibir el... [Seguir leyendo]

1. Una placa ósea (500) para la fijación interna del coronoide de la ulna proximal, que comprende:

(a) un elemento de anillo central (502) que incluye un orificio para tornillo (505) ,

(b) un primer brazo (510) acoplado radialmente al anillo central, teniendo el primer brazo una pluralidad de orificios para 5 tornillo (513, 515, 517) ,

(c) un segundo brazo (520) acoplado radialmente al anillo central, incluyendo el segundo brazo un segundo elemento de anillo (522) que tiene un orificio para tornillo individual (523) , incluyendo el segundo brazo adicionalmente un primer elemento de refuerzo individual (524) acoplado al segundo elemento de anillo, no teniendo el primer elemento de refuerzo un orificio para recibir un asegurador de hueso y formar una estructura de soporte de hueso que puede apoyarse contra la superficie coronoide,

(d) un tercer brazo (530) acoplado radialmente al anillo central, teniendo el tercer brazo un orificio para tornillo individual (533) , y

(e) un cuarto brazo acoplado radialmente al anillo central, teniendo el cuarto anillo un segundo elemento de refuerzo

(526) individual sin orificio para recibir un asegurador de hueso, formando el segundo elemento de refuerzo una 15 estructura de soporte que puede apoyarse contra la superficie coronoide.

2. Una placa ósea (500) de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual el tercer brazo (530) no tiene elemento de refuerzo.

3. Una placa ósea (500) de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual el cuarto brazo no tiene orificio para tornillo.

4. Una placa ósea (500) de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual cada uno de los orificios para tornillo (505, 513, 20 515, 517, 523, 533) es un orificio roscado para recibir un asegurador de fijación.

5. Una placa ósea (500) de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual cada uno del primer brazo (510) , segundo brazo (520) , tercer brazo (530) y cuarto brazo incluye un elemento de puente flexible (511, 521, 531, 527) en el cual el brazo respectivo es acoplado al elemento de anillo central (502) .

6. Una placa ósea (500) de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual el primer brazo (510) se extiende distalmente

desde el elemento de anillo central (502) , el segundo brazo (520) se extiende por vía media desde el elemento de anillo central, y el tercer brazo (530) se extiende lateralmente desde el elemento de anillo central.

7. Una placa ósea (500) de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual el primer brazo (510) incluye tres elementos de anillo (512, 514, 516) espaciados y dispuestos linealmente, provisto cada elemento de anillo con un orificio para tornillo roscado individual (513, 515, 517) .

8. Una placa ósea (500) de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual el segundo elemento (526) de refuerzo se extiende proximalmente desde el elemento de anillo (502) central.

9. Una placa ósea (500) de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual el primer elemento (524) de refuerzo se extiende por vía media desde el elemento de anillo (522) del segundo brazo (520) .

10. Una placa ósea (500) de acuerdo con la reivindicación1, en la cual el primer brazo (510) incluye una pluralidad de

elementos de anillo (512, 514, 516) y cada elemento de anillo tiene una superficie inferior que es cóncava en una dirección media-lateral.

11. Una placa ósea (500) de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual el orificio (523) para tornillo en el segundo elemento (522) de anillo es roscado y define un eje de orificio central (528) a través del orificio para tornillo del segundo elemento de anillo, y el primer elemento (524) de refuerzo tiene una superficie superior que está en un ángulo oblicuo con respecto a dicho eje de orificio central.

12. Una placa ósea (500) de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual el primer elemento (524) de refuerzo está acoplado al segundo elemento de anillo (522) mediante un primer elemento de puente (525) relativamente estrecho de tal manera que una primera sutura atada apretadamente alrededor del primer elemento de puente será incapaz de deslizarse sobre el primer elemento de refuerzo, y el segundo elemento (526) de refuerzo está acoplado al anillo central

(502) mediante un segundo elemento de puente (527) relativamente estrecho de tal forma que una segunda sutura atada apretadamente alrededor del segundo elemento de puente será incapaz de socavar sobre el segundo elemento de refuerzo.

13. Una placa ósea (500) de acuerdo con la reivindicación 1, en combinación con una pluralidad de guías de perforación (1400, 1500) en la cual cada uno de los elemento de anillo (502, 512, 514, 516, 522, 532) está preensamblado con una de las guías de perforación.

14. Una combinación de acuerdo con la reivindicación 13, en la cual las guías de perforación (1400, 1500) son

acoplables de manera removible a una herramienta de flexión (2160, 2180) de tal manera que un usuario pueda utilizar un par de herramientas de flexión para aplicar una fuerza de palanca para reconfigurar in situ cada uno del primero, segundo y tercer brazos (510, 520, 530) .

15. Una placa ósea (500) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el primer brazo (510) tiene una pluralidad de orificios para tornillo (513, 515, 517) roscados dispuestos linealmente 10 acoplados en disposición por primeros elementos de puente (511, 518, 519) deformables,

el segundo elemento de anillo (522) tiene un orificio (523) para tornillo roscado individual acoplado al anillo central mediante un segundo elemento de puente (521) deformable, estando acoplado el primer elemento (524) de refuerzo al segundo elemento de anillo mediante un tercer elemento de puente (525) , relativamente estrecho,

el tercer brazo (530) está acoplado radialmente al anillo central mediante un cuarto elemento (531) de puente, teniendo 15 el tercer brazo un orificio (533) para tornillo roscado individual, y

el segundo elemento (526) de refuerzo individual está acoplado al anillo central por un quinto elemento de puente (527) .