Dispositivo de fijación intramedular.

Un dispositivo de fijación intramedular (2), que comprende:

un clavo (4) que se puede insertar en el canal intramedular de un hueso,

teniendo el clavo una perforación (6) quese extiende generalmente en forma lateral; y

un brazo (8) que puede ser localizado de manera que se extienda a través de la perforación del clavo, a lo largo delcuello del hueso cuando el dispositivo se implanta en el hueso, teniendo el brazo una porción roscada (18) en unextremo para la fijación en la cabeza del hueso,

en la que el clavo y el brazo proporcionan entre ambos un mecanismo de bloqueo para evitar la rotación del brazocon respecto al clavo al mismo tiempo que permite el deslizamiento del brazo a través de la perforación,caracterizado porque el mecanismo de bloqueo incluye una ranura (24) ubicada ya sea en brazo o en el clavo, yuna protuberancia (26) ubicada sobre el otro brazo y un clavo que puede sobresalir de la ranura, para que laprotuberancia puede deslizarse en la ranura, permitiendo que el brazo se deslice con relación al clavo, estandolocalizado el mecanismo de bloqueo sobre la parte lateral del clavo y la parte distal del brazo, con respecto al hueso.

Dispositivo de fijación intramedular

La presente invención se refiere a un dispositivo de fijación intramedular para uso en el tratamiento de la fractura o rotura de un hueso, especialmente para su uso en el tratamiento de una fractura o rotura femoral proximal.

Con el fin de tratar una fractura o rotura, es necesario proporcionar un dispositivo de fijación que restrinja el movimiento relativo entre los dos o más partes del hueso fracturado. Por ejemplo, para tratar una fractura o rotura en el cuello de un fémur o húmero, es necesario restringir el movimiento relativo entre la cabeza y el cuerpo del fémur o el húmero. Sin embargo, puede ser importante permitir el movimiento de la cabeza en relación con el cuerpo a lo largo del eje del cuello para ayudar a la cicatrización adecuada de la fractura o rotura.

Los dispositivos de fijación para el tratamiento de fracturas en el cuello de un hueso contienen típicamente un clavo para la inserción dentro del canal intramedular del cuerpo del hueso, y un brazo el cual se extiende a lo largo del cuello dentro de la cabeza de la hueso. El brazo puede deslizarse a través de un orificio dentro del clavo, pero está restringido de girar alrededor de su eje por las características del clavo y del brazo en el que se acoplan entre sí.

WO-A-03/015649, a partir de la cual se conoce el preámbulo de la reivindicación 1, divulga un dispositivo de fijación intramedular que comprende un clavo que puede ser insertado dentro del canal intramedular de un hueso, teniendo el clavo una primera y una segunda perforaciones paralelas que se extienden a través del mismo. La primera perforación recibe un tornillo del cuello femoral. La segunda perforación recibe una perno que evita que los fragmentos de hueso en el cuello femoral giren alrededor del eje del tornillo del cuello. El tornillo del cuello y el perno se conectan entre sí en sus extremos laterales.

La presente invención proporciona un dispositivo de fijación intramedular que comprende un clavo para la extensión dentro del canal intramedular del hueso, y un brazo para fijación dentro de la cabeza, en el que el brazo es capaz de deslizarse con respecto al clavo, generalmente a lo largo del eje del cuello del hueso, pero está impedido de girar con respecto al clavo, por un mecanismo de bloqueo que se encuentra en el punto de enganche entre el brazo y la pared lateral del clavo.

Por consiguiente, la invención proporciona un dispositivo de fijación intramedular, como se define en la reivindicación 1.

El acceso al dispositivo para acoplar el mecanismo de bloqueo se ve facilitada por el mecanismo que está localizado en la parte lateral del dispositivo. Se puede acceder a él con relativa facilidad a través de una incisión lateral, especialmente en comparación con un mecanismo de bloqueo que requiere el acceso al extremo proximal del fémur, como se divulga en el documento EP-A-0257118. Además, esto puede hacer que sea más fácil visualizar el mecanismo de bloqueo para asegurarse de que esté acoplado correctamente con el fin de evitar la rotación.

El dispositivo de fijación de la invención tiene la ventaja de que el mecanismo de bloqueo está situado en un punto sobre el dispositivo que permite un acceso fácil al mecanismo para que un cirujano inserte el dispositivo en un paciente. Típicamente, se hace una incisión en el costado lateral de un paciente. Por lo tanto, como el mecanismo de bloqueo está situado en el costado lateral del clavo con respecto al paciente, se ubicará en el mismo lado en el que se realiza la incisión. Esto permitirá que el cirujano pueda ver fácilmente el mecanismo de bloqueo para asegurarse de que esté colocado correctamente con el fin de impedir la rotación del brazo. Además, si el mecanismo de bloqueo es del tipo que puede ser accionado por el cirujano para acoplar o liberar el mecanismo de bloqueo, ya que se encuentra en el mismo lado del cuerpo como de la incisión, el cirujano podrá acceder fácilmente y por lo tanto accionar el mecanismo de bloqueo. En particular, el cirujano puede ver y accionar el mecanismo de bloqueo sin la necesidad de hacer otra incisión en el paciente.

El dispositivo de fijación de la invención tiene también la ventaja de que el mecanismo de bloqueo no afecta negativamente la integridad estructural del clavo. Como se comprenderá, cuando está en uso, el brazo del dispositivo puede soportar carga debido al peso del paciente. Esto es especialmente cierto cuando el dispositivo de fijación se utiliza para tratar una fractura femoral proximal. Esta carga puede tender a provocar que el brazo gire sobre su eje alrededor del clavo en el punto en el que el brazo se extiende a través de la perforación en el clavo, en una dirección de las agujas del reloj, visto desde el lado anterior del paciente. El clavo evita que el brazo gire alrededor del eje debido a que la pared de la perforación actúa contra el brazo. Como se comprenderá, sólo las porciones de la pared de la perforación que están (a) en la parte lateral del clavo y en el lado proximal del brazo, y

(b) en el lado medio del clavo y en el lado distal del brazo, actuarán contra el giro sobre el eje del brazo. A medida que el mecanismo de bloqueo se ubica en el lado lateral del clavo y la parte distal del brazo, con respecto al fémur, cualquier reducción en la resistencia del clavo y / o del brazo en ese punto no reducirá la capacidad de soportar la carga del dispositivo de fijación.

En lo sucesivo, la invención y sus ventajas se describirán con referencia al tratamiento de una fractura femoral proximal. Sin embargo, se apreciará que la invención no se limita a dicha aplicación, y que se puede utilizar en el tratamiento de otras fracturas, por ejemplo en el tratamiento de una fractura proximal del húmero.

El mecanismo de bloqueo puede proporcionar un contacto directo entre la cara lateral del clavo y la parte distal del brazo con el fin de evitar la rotación. El mecanismo de bloqueo puede ser un componente de bloqueo que permita el contacto directo entre la cara lateral del clavo y la parte distal del brazo. El componente de bloqueo puede estar formado como una sola pieza con el clavo. El componente de bloqueo puede estar formado como una sola pieza con el brazo. Preferiblemente, el componente de bloqueo está formado como una pieza separada tanto del clavo como del brazo, y puede ser recibida ya sea por el clavo o por el brazo. En consecuencia, preferiblemente el mecanismo de bloqueo es un inserto que puede estar localizado entre, y en contacto, tanto con el costado lateral del clavo como con la parte distal del brazo para evitar la rotación. Preferiblemente, el mecanismo de bloqueo no hace contacto con el lado proximal del brazo. Preferiblemente, el mecanismo de bloqueo hace contacto el lado distal del brazo únicamente. Preferiblemente, el mecanismo de bloqueo no hace contacto con el lado medio del clavo. Preferiblemente, el mecanismo de bloqueo hace contacto con la cara lateral del clavo únicamente.

El mecanismo de bloqueo incluye una ranura ubicada en uno de los brazos y el clavo, y una protuberancia ubicada en el otro brazo y en el clavo que puede sobresalir dentro de la ranura. En consecuencia, cuando se juntan, la protuberancia y la ranura se localizarán en el costado lateral del clavo y en el lado distal del brazo. El mecanismo de bloqueo puede incluir una serie de ranuras ubicadas en uno de los brazos y el clavo, y un número correspondiente de protuberancias ubicadas en el otro brazo y el clavo que puede sobresalir en sus respectivas ranuras. Como se comprenderá, el número de protuberancias y el número de ranuras no necesitan ser necesariamente el mismo. Por ejemplo, se pueden proporcionar más ranuras que protuberancias.

Preferiblemente, la ranura es sustancialmente recta para permitir que la protuberancia se deslice a lo largo de la longitud de la ranura. La longitud de la ranura será mayor que la longitud de la protuberancia tomada a lo largo del eje longitudinal de la ranura. Preferiblemente, la relación de la longitud de la ranura con respecto a la longitud de la protuberancia es por lo menos de dos, más preferiblemente al menos cuatro, especialmente preferiblemente al menos seis, por ejemplo ocho. Preferiblemente, la longitud de la ranura es al menos de 10 mm, más preferiblemente de 15 mm, en especial preferiblemente de 20 mm, por ejemplo al menos de 25 mm. Preferiblemente, el ancho de la ranura tomada en forma perpendicular al eje longitudinal de la ranura es al menos de 2 mm, más preferiblemente al menos de 3 mm, en especial preferiblemente al menos de 4 mm.

Puede ser importante limitar la cantidad a través de la cual el brazo puede deslizarse a través del clavo. Esto es porque, si el brazo se desplaza demasiado lejos... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de fijación intramedular (2) , que comprende:

un clavo (4) que se puede insertar en el canal intramedular de un hueso, teniendo el clavo una perforación (6) que se extiende generalmente en forma lateral; y

un brazo (8) que puede ser localizado de manera que se extienda a través de la perforación del clavo, a lo largo del cuello del hueso cuando el dispositivo se implanta en el hueso, teniendo el brazo una porción roscada (18) en un extremo para la fijación en la cabeza del hueso,

en la que el clavo y el brazo proporcionan entre ambos un mecanismo de bloqueo para evitar la rotación del brazo con respecto al clavo al mismo tiempo que permite el deslizamiento del brazo a través de la perforación,

caracterizado porque el mecanismo de bloqueo incluye una ranura (24) ubicada ya sea en brazo o en el clavo, y una protuberancia (26) ubicada sobre el otro brazo y un clavo que puede sobresalir de la ranura, para que la protuberancia puede deslizarse en la ranura, permitiendo que el brazo se deslice con relación al clavo, estando localizado el mecanismo de bloqueo sobre la parte lateral del clavo y la parte distal del brazo, con respecto al hueso.

2. Un dispositivo de fijación intramedular como se reivindica en la reivindicación 1, en el que se provee la ranura (24) 15 en el brazo (8) y se provee la protuberancia (26) sobre el clavo (4) .

3. Un dispositivo de fijación intramedular como se reivindica en la reivindicación 1, en el que la protuberancia (26) puede ser desplazada entre una posición bloqueada en la que sobresale la protuberancia en la ranura (24) , y una posición liberada en la que la protuberancia no sobresale en la ranura a fin de permitir la inserción y la remoción del brazo (8) del clavo (4) .

4. Un dispositivo de fijación intramedular como se reivindica en la reivindicación 1, en el que se provee la protuberancia (26) como una pieza que está separada del brazo (8) y del clavo (4) , y puede ser colocado y posteriormente removido de un rebajo (22) dispuesto sobre el brazo o el clavo para permitir la inserción y la remoción del brazo del clavo.

5. Un dispositivo de fijación intramedular como se reivindica en la reivindicación 4, en la que el rebajo (22) está 25 roscado y la protuberancia es un tornillo de presión (26) que puede engranar a través de la rosca el rebajo roscado.

6. Un dispositivo de fijación intramedular como se reivindica en la reivindicación 5, en el que el tornillo de presión (26) está en contacto con la pared del rebajo (22) alrededor de por lo menos 55% de su circunferencia.

7. Un dispositivo de fijación intramedular como se reivindica en la reivindicación 5, en el que una restricción local

está integrada en la rosca del rebajo (22) , que se deforma por el tornillo de presión (26) cuando el tornillo de presión 30 se acopla a través de la rosca con el rebajo, con el fin de resistir la rotación del tornillo de presión dentro del rebajo.