El uso de una composición en la recogida, esporulación y/o desinfección de ooquistes protozoarios viables,

comprendiendo dicha composición del 0,1% al 10% (v/v) o (p/v) de un compuesto de peroxígeno y del 1% al 15% (v/v) o (p/v) de un ácido orgánico, en el que dicho ácido orgánico es ácido acético, ácido cítrico, ácido propiónico u otro mono- o poli- ácido acético o cualquier combinación de los mismos y conteniendo dicha composición un pH ácido de pH 1 a pH 3

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención proporciona procedimientos y composiciones para la producción de ooquistes de protozoos; en particular, la presente invención proporciona procedimientos y composiciones para la producción de ooquistes de Eimeria.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La coccidiosis de las aves de corral es una enfermedad causada por parásitos protozoarios del género Eimeria. Los ooquistes de las especies de Eimeria son ubicuos en el medio ambiente y persisten durante muchos meses en los excrementos de las aves de corral. La ingestión de ooquistes conduce a infección de las diversas regiones del tracto intestinal de una manera específica en las especies. El organismo prolifera en el intestino durante un período de varios días, dando lugar la excreción de la siguiente generación de ooquistes en las heces. Ciclos múltiples de infección conducen a inmunidad y cuando la infección se presenta en una bandada al principio y en una cantidad de dosificación uniforme entre la bandada, la inmunidad desarrollada durante varios ciclos de exposición puede ser bastante fuerte.

En cambio, cuando las aves no presentan la infección de una manera uniforme, pueden surgir situaciones en las que las aves sin tratamiento previo están sujetas a infección repentina, masiva, conduciendo a una escasa producción en términos de conversión de alimento y aumento de peso y a un alto riesgo de infecciones secundarias. Actualmente, el procedimiento más común usado para el control de la coccidiosis, en la industria de las aves de corral, no es la vacunación sino más bien la administración de fármacos anticoccidiales en el alimento. La baja tasa de vacunación se atribuye, con frecuencia, a una incertidumbre en la uniformidad de la dosificación a través del alimento o del agua en la instalación de engorde o vacunación en gabinete de aspersión en la incubadora, que son las vías y tiempos de administración tradicionales. Existe un interés creciente en mejorar la uniformidad del suministro durante la administración en la incubadora.

Recientemente, se han descubierto técnicas de vacunación in ovo aplicables para la administración de una vacuna viva contra la coccidiosis basada en ooquistes (documentos WO 96/40234 y WO 96/40233; Pfizer, Inc.). La vía de administración in ovo proporciona un procedimiento de suministro conveniente de una dosis uniforme de vacuna a cada embrión cuando aún se encuentra en el huevo. En la actualidad, el suministro de vacunas aviares in ovo se realiza aproximadamente en el 85% de los 9 billones de aves broiler producidas en los Estados Unidos cada año y en un porcentaje en aumento en los 21 billones de aves broiler producidas fuera de los Estados Unidos cada año (véase, por ejemplo, la Patente de Estados Unidos Nº 4.458.630). Por lo tanto, la posible comercialización de una vacuna viva contra la coccidiosis, suministrada in ovo, es considerablemente mayor que la comercialización actual para vacunas contra la coccidiosis suministradas después de la eclosión.

Los ooquistes para su uso en una vacuna viva contra la coccidiosis, proceden de heces de pollos que inicialmente están muy cargadas con microorganismos contaminantes. Típicamente, las agencias reguladoras exigen que las vacunas administradas in ovo no presenten esencialmente microorganismos contaminantes. Para garantizar más completamente que los niveles de biocarga están minimizados del todo en el producto final, es beneficioso el uso de composiciones y metodologías que controlen eficazmente el nivel de microorganismos contaminantes en cada etapa del proceso de producción de ooquistes, incluyendo los procesos de recogida y esporulación así como los procesos de desinfección.

Los procedimientos actuales de producción de ooquistes, para la fabricación de vacunas, pueden presentar el inconveniente de que frecuentemente utilizan materiales que son biopeligrosos o corrosivos para el instrumental.

Por consiguiente, en la técnica, existe una necesidad de procedimientos mejorados de producción de ooquistes procedentes de protozoos, especialmente para su uso en la fabricación de vacunas. SUMARIO DE LA INVENCIÓN

En el presente documento se describen procedimientos y composiciones mejorados para la producción de ooquistes protozoarios (por ejemplo, Eimeria), para su uso, por ejemplo, en la fabricación de vacunas. En particular con respecto a vacunas de aves de corral, los procedimientos y composiciones que se describen en el presente documento son adecuados para la producción de vacunas para su uso después de la eclosión o in ovo. Del mismo modo, la vacuna puede usarse en la industria de aves broiler, ponedoras, reproductoras, de pavos, de aficionados y/o domesticadas.

Por consiguiente, la presente invención proporciona el uso de una composición en la recogida, esporulación y/o desinfección de ooquistes protozoarios viables, comprendiendo dicha composición del 0,1% al 10% (v/v) o (p/v) de un compuesto de peroxígeno y del 1% al 15% (v/v) o (p/p) de un ácido orgánico en el que dicho ácido orgánico es ácido acético, ácido cítrico, ácido propiónico u otro mono-o poli-ácido acético o cualquier combinación de los mismos y teniendo dicha composición un pH ácido de pH 1 a pH 3.

El uso puede ser de una composición, como se define en relación con el uso de la invención anterior, en un procedimiento de recogida de ooquistes protozoarios viables procedentes de un animal infectado, que comprende las etapas de:

(a) obtener heces que comprenden ooquistes procedentes un animal infectado por un protozoo, en el que el animal libera en sus heces los ooquistes procedentes del protozoo,

y

(b) poner en contacto las heces, que comprenden los ooquistes procedentes del animal infectado, con dicha composición.

De manera alternativa, el uso puede ser de una composición, como se define en conexión con el uso de la invención anterior, en un procedimiento de esporulación de ooquistes protozoarios viables que comprende las etapas

(a) proporcionar una composición que comprende ooquistes protozoarios, y

(b) provocar la esporulación de los ooquistes en dicha composición durante un tiempo y en condiciones adecuadas para la esporulación.

De manera alternativa el uso puede ser de una composición, como se define en conexión con el uso de la invención anterior, en un procedimiento de desinfección de ooquistes protozoarios viables, que comprende

(a) proporcionar una preparación que comprende ooquistes protozoarios y

(b) desinfectar los ooquistes en dicha composición durante un tiempo y en condiciones suficientes para conseguir el nivel de desinfección deseado de la preparación. En realizaciones particulares de lo anterior, el protozoo comprende una especie de Eimeria y el sujeto animal es un ave.

La presente invención se explica con más detalle en la descripción que se expone a continuación. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

A continuación se describirá la presente invención con referencia a realizaciones preferidas de la invención. Sin embargo, la presente invención, puede realizarse de diferentes formas y no debe interpretarse como una limitación de las realizaciones expuestas en el presente documento.

En cambio, estas realizaciones se proporcionan de manera que esta divulgación será minuciosa y completa y dará a conocer por completo, a los expertos en la materia, el ámbito de la invención.

A menos que se defina otra cosa, todos los términos técnicos y científicos usados en el presente documento tienen el mismo significado que el comúnmente entendido por un experto en la materia a la cual pertenece la presente invención. En el presente documento, la terminología usada en la descripción de la invención, tiene solamente la finalidad de describir realizaciones particulares y no pretende limitar la invención.

Como se usa en la descripción de la presente invención y en las reivindicaciones adjuntas, las formas en singular “un”, “una” y “el”, “la” pretenden incluir las formas plurales también, a menos que en el contexto se indique claramente otra cosa.

La presente invención es adecuada para usos médicos y veterinarios. Las expresiones “animal” y “sujetos animales” incluyen, pero sin limitación, sujetos mamíferos y aviares, preferentemente aviares.

Los sujetos mamíferos adecuados incluyen, pero sin limitación, seres humanos, sujetos simios, porcinos, bovinos,...

1. El uso de una composición en la recogida, esporulación y/o desinfección de ooquistes protozoarios viables, comprendiendo dicha composición del 0,1% al 10% (v/v) o (p/v) de un compuesto de peroxígeno y del 1% al 15% (v/v) o (p/v) de un ácido orgánico, en el que dicho ácido orgánico es ácido acético, ácido cítrico, ácido propiónico u otro mono-o poli-ácido acético o cualquier combinación de los mismos y conteniendo dicha composición un pH ácido de pH 1 a pH 3.

2. El uso de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho compuesto de peroxígeno se selecciona del grupo que consiste en peróxido de hidrógeno, perborato de sodio y una combinación de los mismos.

3. El uso de acuerdo con la reivindicación 2, en el que dicho compuesto de peroxígeno es peróxido de hidrógeno.

4. El uso de acuerdo con la reivindicación 3, en el que la concentración de peróxido de hidrógeno en la composición es del 0,1% (v/v) al 3% (v/v).

5. El uso de acuerdo con la reivindicación 4, en el que la concentración de peróxido de hidrógeno en la composición es del 0,25% (v/v) a 1% (v/v).

6. El uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicho ácido orgánico comprende al menos ácido cítrico.

7. El uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que dicho ácido orgánico comprende al menos ácido propiónico.

8. El uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que dicha composición comprende peróxido de hidrógeno al 0,75%, ácido cítrico al 10% (p/v) y ácido propiónico al 0,25% (v/v).

9. El uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que dicha composición es estéril.

10. El uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, comprendiendo dicha composición adicionalmente ooquistes protozoarios.

11. El uso, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, de una composición en un procedimiento de recogida de ooquistes protozoarios viables, procedentes de un animal infectado, que comprende las etapas de:

(a) obtener heces que comprenden ooquistes de un animal infectado por un protozoo, en el que el animal libera en sus heces los ooquistes del protozoo, y

(b) poner en contacto las heces que comprenden los ooquistes del animal infectado, con dicha composición usada en cualquiera de las reivindicaciones 1-10.

12. El uso de acuerdo con la reivindicación 11, en el que las heces del animal, que comprenden los ooquistes procedentes del animal infectado, se recogen en una cinta transportadora o en una superficie inclinada.

13. El uso de acuerdo con la reivindicación 12, en el que las heces del animal se ponen en contacto con la composición en la cinta transportadora o en la superficie inclinada.

14. El uso de acuerdo con la reivindicación 11, en el que las heces, que comprenden los ooquistes procedentes de un animal infectado por un protozoo, se recogen en la composición.

15. El uso de acuerdo con la reivindicación 12, que adicionalmente comprende transferir las heces del animal a un recipiente de recogida que comprende la composición.

16. El uso, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-10, de una composición en un procedimiento de esporulación de ooquistes protozoarios viables, que comprende las etapas de:

(a) proporcionar una composición que comprende ooquistes protozoarios, y

(b) provocar la esporulación de los ooquistes en dicha composición, usada en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, durante un tiempo y en condiciones adecuadas para la esporulación.

17. El uso de acuerdo con la reivindicación 16, en el que la composición comprende las heces, que comprenden los ooquistes protozoarios, recogidas de un animal infectado por el protozoo.

18. El uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, de una composición en un método de desinfección de ooquistes protozoarios viables, que comprende

(a) proporcionar una preparación que comprende los ooquistes protozoarios, y

(b) desinfectar los ooquistes en dicha composición usada en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10 durante un tiempo y en condiciones suficientes para conseguir el nivel de desinfección deseado de la preparación.

19. El uso de acuerdo con la reivindicación 18, en el que, después de dicha etapa de desinfección, la preparación no contiene contaminación microbiana detectable.

20. El uso de acuerdo con la reivindicación 18 o la reivindicación 19, en el que dicha etapa de desinfección se realiza de 12 a 48 horas.

21. El uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 11 a 20, en el que el protozoo comprende una especie del género Eimeria.

22. El uso de acuerdo con la reivindicación 21, en el que la especie de Eimeria se selecciona del grupo que consiste en E. maxima, E. mitis, E. tenella, E. acervulina, E. brunetti,

E. necatrix, E. praecox, E. mivati y una combinación de los mismas.

23. El uso de acuerdo con la reivindicación 20, en el que la especie de Eimeria se selecciona del grupo que consiste en E. meleagrimitis, E. adenoeides, E. gallopavonis, E. dispersa, E. innocua y E. subrotunda.

24. El uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 11 a 23, en el que el animal es un ave.

25. El uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 11 a 21 o reivindicación 23, en el que el ave es un pavo.

25. El uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 11 a 22, en la que el ave es un pollo.